具有叠加多个颗粒的玻璃壁的容器前体制造技术

本发明专利技术涉及一种容器前体(100)，包括玻璃壁(101)，并且玻璃壁至少部分地围成容器前体(100)的内部容积(102)，其中在玻璃壁(101)的背向所述内部容积(102)的一侧上，玻璃壁(101)至少部分地叠加有多个颗粒(1201)。此外，本发明专利技术涉及一种装置(200)，包括包装件和多个容器前体(100)；涉及一种用于制备功能化的容器前体的处理方法(400)；涉及一种功能化的容器前体，可通过该处理方法(400)获得；涉及一种容器(500)；涉及一种用于制备功能化的容器的处理方法(600)；涉及一种功能化的容器，可通过该处理方法(600)获得；涉及一种封闭容器(700)；涉及一种用于包装药物组合物(701)的处理方法(800)；涉及一种封闭容器，可通过该处理方法(800)获得；还涉及用于制造包装容器的容器前体(100)的用途，用于包装药物组合物(701)的容器(500)的用途以及多个颗粒(1201)的用途。

Container precursor with glass wall superimposed with multiple particles

【技术实现步骤摘要】
具有叠加多个颗粒的玻璃壁的容器前体
本专利技术涉及一种容器前体，包括玻璃壁，该玻璃壁至少部分地围成容器前体的内部容积，其中，在玻璃壁的背向该内部容积的一侧上，玻璃壁至少部分地叠加多个颗粒。此外，本专利技术涉及一种装置，包括包装件和多个容器前体；涉及一种用于制备功能化的容器前体的处理方法；涉及一种功能化的容器前体，可通过该处理方法获得；涉及一种容器；涉及一种用于制备功能化的容器的处理方法；涉及一种功能化的容器，可通过该处理方法获得；涉及一种封闭容器；涉及一种用于包装药物组合物的处理方法；涉及一种封闭容器，可通过该处理方法获得；还涉及用于制造包装容器的容器前体的用途，用于包装药物组合物的容器的用途以及多个颗粒的用途。
技术介绍
几个世纪以来，由玻璃制成的容器用于安全地运输流体和粉末。在过去的几十年中，使用玻璃容器来输送流体和粉末的技术已经变得越来越多样化和复杂。其中的一种技术就属于本申请的
：药物包装。在药物工业中，将玻璃容器(例如药瓶、注射器、安瓿和针筒)用作各种各样药物相关组合物(特别是药品，如疫苗)的初级包装。具体地，在本领域中，近来对玻璃容器的要求变得越来越复杂。药物玻璃容器通常在一条生产线(在本文中称为灌装线)中以工业规模进行清洁、消毒、灌装和封闭。在本领域中需要提高这种灌装线的生产率，这可以通过提高灌装线的速度和/或减少由于加工中断导致的停机时间来实施。在现有技术中，这种中断可能是由于在加工过程中玻璃容器的破裂，尤其是由于灌装线上的高运输速度而引起的玻璃容器的破裂。如果发生破裂，必须停止生产并彻底清洁生产线中的颗粒和灰尘，然后系统必须进行重新调整后才能再次启动。必须严格避免任何种类的药物相关颗粒、尤其是玻璃颗粒或药物相关物质污染玻璃容器，尤其是包装注射剂类药物的情况下。此外，必须尽可能地避免容器的玻璃表面上的划痕。容器表面的划痕可能会妨碍灌装容器的光学检查，尤其是在存在药物相关颗粒的情况下。此外，划擦容器可能导致玻璃颗粒或灰尘从容器上分离。而这些颗粒和灰尘可能会污染灌装线上的容器。通常，在现有技术中，可通过在容器表面上涂覆涂层来解决上述问题。但是对这种涂层的要求相当复杂，它们必须承受在本领域称为去热原的处理中出现的高温。此外，涂层还必须承受低温处理，例如冷冻干燥。更重要的是，涂层必须承受洗涤过程，包括温度升高和机械影响。这意味着必须保持涂层对容器外表面提供的有利性能，另外，还必须避免涂层上的任何药物相关颗粒或物质污染容器的内部。前述的复杂要求促成了现有技术中较复杂的多层涂层的发展。因为该多层涂层通常很复杂并且应用昂贵，因此与高加工速率的需求相违背。此外，现有技术的涂层通常涂覆于玻璃容器的包括容器底部的整个外表面。然而，尽管这些涂层在容器的外表面的某些区域中提供了有利的效果，但是这些涂层在其它区域中的存在(例如在容器的底部)是不利的。例如，容器底部的静摩擦力的减小会对灌装线上的容器造成不利影响。特别地，底部静摩擦力太低的容器有在灌装线上使彼此加速的倾向，这可能导致容器在彼此碰撞时相互划擦，甚至导致容器在灌装线上倾斜和/或从灌装线上掉落。另外，用于药物包装的玻璃容器通常由预先制备的容器前体制成。因为刮痕是由前体形成容器之前对容器前体的处理产生的，所以在容器上涂覆涂层不能防止刮痕。为了制备容器前体，通常从玻璃熔体中拉出半无头(semi-endless)的管状线。将该半无头的线切成多个较短的管，并将其末端通过玻璃热成型进行密封。通常将以此方式获得的密封管包装并运输到药物包装容器的制造商。因此，在由管制造容器之前，在包装、运输和相应处理期间，存在玻璃管遭受划痕和其它缺陷的风险。玻璃容器的生产通常包括切除并丢弃管的密封端，并通过热成型从每个开口的管中形成多个容器。诸如药瓶、注射器、安瓿和针筒之类的药物玻璃容器具有管状主体区域，且这些管状主体区域在制备容器所用的相应管中已经存在。如果在随后将构成容器的管状主体区域的区域中，管包括诸如划痕的缺陷，则缺陷也将在由管制成的容器中出现。因此，必须避免前体管中的缺陷，并且还必须保护前体管。在现有技术中，这通常是通过在管上涂覆临时的有机涂层来完成的。这种有机涂层在容器生产过程中会例如在退火中被烧掉。因此，为了避免划痕，在现有技术中首先需要对前体管进行涂覆，然后在由管制成的玻璃容器上涂覆不同的涂层。现有技术的这种解决方案既费力又麻烦。
技术实现思路
总之，本专利技术的一个目的是至少部分地克服现有技术的缺点。本专利技术的另一个目的是提供一种用于生产药物包装的玻璃容器的前体，其能够提高灌装线的生产率。此外，本专利技术的一个目的是提供一种用于生产药物包装的玻璃容器的前体，其能够提高灌装线的处理速度，或减少灌装线的中断，或者实现两者。本专利技术的又一个目的是提供一种前体，用于生产不易出现划痕的用于药物包装的玻璃容器。此外，本专利技术的一个目的是提供一种前体，用于生产药物包装的玻璃容器，该玻璃容器在灌装线上进行处理时不易损坏甚至破裂。根据本专利技术的另一个目的，提供了以上有利的前体中的一种，其中由该前体形成的用于药物包装的玻璃容器在灌装后还适用于容易且可靠的光学检查。根据本专利技术的又一个目的，提供了以上有利的前体中的一种，其中由该前体形成的用于药物包装的玻璃容器还适合于后处理，例如灭菌处理，该后处理可以作为高温处理，特别是去热原处理；或洗涤处理；或低温处理，特别是冷冻干燥处理进行。根据本专利技术的又一个目的，提供了以上有利的前体中的一种，其中由该前体形成的用于药物包装的玻璃容器未在药物相关的方面显示出污染增长的趋势，优选地，该容器显示出污染减少的趋势。特别地，前述污染是指容器内部存在药物相关颗粒或物质，例如有机物质。根据本专利技术的又一个目的，提供了一种用于药物包装的玻璃容器，该玻璃容器不易受到预损坏。在本文中，预损坏是指容器从制备容器的前体继受的损坏。根据本专利技术的另一目的，前述容器还显示出上述优点中的一个或多个。根据本专利技术的另一个目的，可以通过尽可能简单的处理方法来制备前述容器。根据本专利技术的又一个目的，提供了一种由上述有利前体之一形成的用于药物包装的玻璃容器。根据本专利技术的另一个目的，提供了前述的有利的容器，其中，该容器在玻璃容器的表面，优选外表面上没有多层涂层。特别地，这里不需要底漆层。根据本专利技术的又一个目的，提供了用于生产药物包装的玻璃容器的多个前体和用于这些前体的包装的有利组合，其中该组合允许生产具有尽可能少的预损坏的容器。根据另一个目的，特别是在具有多个处理步骤的情况下，用于制造容器的处理方法应尽可能简单。独立权利要求有助于至少部分地解决至少一个、优选地多个上述目的。从属权利要求提供了优选实施例，有助于至少部分地解决至少一个上述目的。容器前体1的实施例1有助于解决根据本专利技术的至少一个目的，该容器前体1包括玻璃壁，其至少部分地围成该容器前体的内部容积；其中，在玻璃壁的背向内部容积的一侧上，玻璃壁至少部分地叠加多个颗粒。优选地，玻璃壁形成空心玻璃体，该空心玻璃体至少部分地围成容器前体的内部容积；其中，中空玻璃体具有背向内部容积的前体外表面；其中前体外表面的至少部分特征在于干滑动本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种容器前体(100)，包括玻璃壁(101)，所述玻璃壁至少部分地围成所述容器前体(100)的内部容积(102)；/n其中，在所述玻璃壁(101)的背向所述内部容积(102)的一侧上，所述玻璃壁(101)至少部分地叠加有多个颗粒(1201)。/n

【技术特征摘要】
20181030 EP 18203496.71.一种容器前体(100)，包括玻璃壁(101)，所述玻璃壁至少部分地围成所述容器前体(100)的内部容积(102)；
其中，在所述玻璃壁(101)的背向所述内部容积(102)的一侧上，所述玻璃壁(101)至少部分地叠加有多个颗粒(1201)。


2.一种容器前体(100)，包括玻璃壁(101)，所述玻璃壁形成中空玻璃体(104)，所述中空玻璃体(104)至少部分地围成所述容器前体(100)的内部容积(102)；
其中，所述中空玻璃体(104)具有背向所述内部容积(102)的前体外表面(105)；
其中，所述前体外表面(105)的至少部分特征在于小于0.25的干滑动摩擦系数。


3.一种装置(200)，包括：
a)包装件，以及
b)包在所述包装件中的多个容器前体(100)，
其中，所述多个容器前体中的容器前体(100)根据权利要求1或2设计。


4.一种用于制备功能化的容器前体(100)的处理方法(400)，该处理方法(400)包括以下处理步骤：
a)提供容器前体，所述容器前体包括玻璃壁(101)，所述玻璃壁至少部分地围成所述容器前体的内部容积(102)；
b)在玻璃壁(101)的背向所述内部容积(102)的一侧，将所述玻璃壁(101)的至少部分与组合物叠加，所述组合物包括：
i)多个第一颗粒，和
ii)载体；
和
c)减少所述载体在所述组合物中的比例，从而将下列中至少部分叠加在所述玻璃壁(101)上：
i)所述多个第一颗粒，或
ii)多个另外的颗粒，所述多个另外的颗粒在处理步骤c)中从至少部分的所述多个第一颗粒获得，或
iii)所述多个第一颗粒和所述多个另外的颗粒的组合。


5.一种功能化的容器前体(100)，其通过根据权利要求4的处理方法(400)获得。


6.一种容器(500)，包括玻璃壁(502)，所述玻璃壁形成中空玻璃体(503)，所述中空玻璃体(503)至少部分地围成所述容器(500)的内部容积(501)；
其中，在所述中空玻璃体(503)的长度(504)的方向上，所述中空玻璃体(503)包括：
a)第一端区域(505)，
b)主体区域(511)，和
c)另一端区域(506)；
其中，在所述主体区域(511)中，在所述玻璃壁(502)的背向所述内部容积(501)的一侧上，所述玻璃壁(502)至少部分地叠加有多个颗粒(1201)；
其中在所述第一端区域(505)或所述另一端区域(506)中或在这两个区域的每个区域中，在每一情况下在所述玻璃壁(502)的背向所述内部容积(501)的一侧上，所述玻璃壁(502)没有叠加所述多个颗粒的任何部分(1201)。


7.一种容器(500)，包括玻璃壁(501)，所述玻璃壁形成中空玻璃体(503)，所述中空玻璃体(503)至少部分地围成所述容器(500)的内部容积(501)；
其中，在所述中空玻璃体(503)的长度(504)的方向上，所述中空玻璃体(503)包括：
a)第一端区域(505)，
b)主体区域(511)，以及
c)另一端区域(506)；
其中，在所述主体区域(511)中，所述中空玻璃体(503)的背向所述内部容积(501)的表面的至少部分特征在干滑动摩擦系数；
其中，在所述第一端区域(504)中，所述中空玻璃体(503)的背向所述内部容积(501)的表面的至少部分特征在于第一静摩擦系数；
其中，在所述另一端区域(506)中，所述中空玻璃体的背向所述内部容积(501)的表面的至少部分特征在于另一静摩擦系数；
其中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·曼戈尔德，F·海因里奇，E·鲁迪吉尔沃伊特，A·安东，
申请(专利权)人：肖特股份有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE