含盐酸考来维仑的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含盐酸考来维仑的药物组合物及其制备方法，该药物组合物中包含下述质量份数的组分：盐酸考来维仑1份、微晶纤维素0.248‑0.304份、微粉硅胶0.016‑0.064份和硬脂酸镁0.0064‑0.0192份；该药物组合物通过包括制粒的步骤制得；制粒的工艺为干法制粒。本发明专利技术的药物组合物质量稳定可靠，药物含量均匀度好、脆碎度低，硬度适中，重现性好，本发明专利技术的制备方法简单可行，适用于大规模工业化生产。

Pharmaceutical composition containing coravellan hydrochloride and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
含盐酸考来维仑的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种含盐酸考来维仑的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
盐酸考来维仑的化学名是：2-丙烯-1-胺与环氧氯丙烷、N-2-丙稀基-1-癸胺和N,N,N-三甲基-6-(2-丙稀胺基)-1-己胺共聚物盐酸盐，英文名Colesevelamhydrochloride，是由美国GelTexPharmaceuticals公司研发的一种新型治疗高脂血症的非吸收性的聚合物类口服药，适用于治疗血清总胆固醇(TC)或甘油三酷(TG)水平过高，其结构式如下式所示：CN103585128A公开了一种包含盐酸考来维仑的药物组合物，其采用粉末直接压片法制得，但是盐酸考来维仑原料药的流动性差，粉末直接压片法会导致片重差异大。
技术实现思路
本专利技术所解决的技术问题在于克服了现有的盐酸考来维仑片剂的含量均匀度较低、稳定性较差的缺陷，提供一种含盐酸考来维仑的药物组合物及其制备方法。本专利技术的药物组合物质量稳定可靠，药物含量均匀度好、脆碎度低，硬度适中，重现性好，本专利技术的制备方法简单可行本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含盐酸考来维仑的药物组合物，其特征在于，其包含下述质量份数的组分：盐酸考来维仑1份、微晶纤维素0.248-0.304份、微粉硅胶0.016-0.064份和硬脂酸镁0.0064-0.0192份；所述药物组合物通过包括制粒的步骤制得；所述制粒的工艺为干法制粒。/n

【技术特征摘要】
1.一种含盐酸考来维仑的药物组合物，其特征在于，其包含下述质量份数的组分：盐酸考来维仑1份、微晶纤维素0.248-0.304份、微粉硅胶0.016-0.064份和硬脂酸镁0.0064-0.0192份；所述药物组合物通过包括制粒的步骤制得；所述制粒的工艺为干法制粒。


2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述盐酸考来维仑的粒径在380μm以下。


3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述微晶纤维素为型号AvicelPH102的微晶纤维素。


4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述微粉硅胶为型号AEROSIL200Pharma的微粉硅胶；和/或，所述微粉硅胶的粒径在380μm以下。


5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述硬脂酸镁的粒径在380μm以下。


6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括包衣材料；所述包衣材料的质量为除包衣材料以外物质总量的3.7％-6.5％。


7.如权利要求1-6任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，其包括下述...

【专利技术属性】
技术研发人员：褚襄萍，尹辉府，潘飞峰，
申请(专利权)人：浙江京新药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33