一种含有苯磺酸氨氯地平的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种苯磺酸氨氯地平组合物，包括以下重量份的成分：苯磺酸氨氯地平5重量份、填充剂55～76重量份、乙基甲基纤维素5～10重量份、精氨酸1～5重量份、崩解剂1～1.5重量份、润滑剂0.05～0.1重量份。本发明专利技术添加乙基甲基纤维素、精氨酸，从而大幅度提高了药物的溶出度及稳定性；本发明专利技术不适用粘合剂，因此，避免了水分对苯磺酸氨氯地平影响；本方法工艺操作简便，设备要求不高，生产成本低，适合工业化生产。

A pharmaceutical composition containing amlodipine besylate

【技术实现步骤摘要】
一种含有苯磺酸氨氯地平的药物组合物
本专利技术涉及医药领域，特别是指一种含有苯磺酸氨氯地平组合物。
技术介绍
钙拮抗剂(CAS)是公认有效的抗高血压药和动脉扩张药，它通过阻滞心肌和血管平滑肌细胞上的特异性L型钙通道而阻止Ca2+进入细胞内，从而舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，减低外周阻力，使血压下降。此外，钙拮抗剂还能通过降低心脏后负荷，增加冠脉血流量，有助于改善心肌缺血，缓解心绞痛。苯磺酸氨氯地平为20世纪80年代中期由美国辉瑞制药有限公司研制成功的第三代1，4二氢吡啶类钙离子拮抗剂，其化学名称为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。其作用温和而持久，服用方便，不良反应轻微，临床用于治疗高血压、心绞痛及高血压或冠心病并发的心力衰竭等。该药已在全球多个国家上市，得到广泛应用。但是苯磺酸氨氯地平原料稳定性差，遇湿易吸潮，对光和温度很敏感的特性，使得我们在实际制备苯磺酸氨氯地平时面临严峻的考验。苯磺酸氨氯地平通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种苯磺酸氨氯地平组合物，其特征在于，所述组合物包括以下重量份的成分：/n

【技术特征摘要】
1.一种苯磺酸氨氯地平组合物，其特征在于，所述组合物包括以下重量份的成分：





2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的组合物制备为片剂。


3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述崩解剂为羧甲淀粉钠、羧甲纤维素钠、羟丙纤维素其中的一种或多种。


4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述填充剂为淀粉、微晶纤维素、可压性淀粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜波，董伟，王晓录，郑雪花，
申请(专利权)人：长春海悦药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22