一种丹参药物的质量检测方法技术

技术编号:24009050 阅读:68 留言:0更新日期:2020-05-02 01:08
本发明专利技术涉及一种丹参药物的质量检测方法,所述检测方法具体为:丹参的性状鉴别,用薄层色谱法鉴别丹参中的丹参素,用高效液相色谱法测定丹参中的丹参素(C

A method for quality control of Salvia miltiorrhiza

【技术实现步骤摘要】
一种丹参药物的质量检测方法
本专利技术涉及医药专利
,具体涉及一种丹参药物的质量检测方法。
技术介绍
丹参药物的质量标准原记载于《贵州省中药材、民族药材质量标准》(2003年版)DB52/YC388-2003中第396页,丹参为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎,质量标准除按《中国药典》一部丹参项下检验外,还应含有含量测定项(测定丹参素),因丹参具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,癥瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮痈肿痛等功效,是贵州景峰注射剂有限公司的核心产品参芎葡萄糖注射液中主要原材料之一,因此贵州景峰注射剂有限公司长期保持对丹参药材的相关质量研究。《中国药典》2015年版中丹参的质量检测方法内容为:内容为性状、显微、用薄层色谱法鉴别丹参中丹参酮、高效液相色谱法测定丹参中的丹参酮类物质的含量,为了更好的检测丹参药材的质量,提升药材的质量标准,贵州景峰注射剂有限公司根据公司的实际情况并结合《中国药典》2015年版所载的丹参质量标准进行了重新修本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种丹参药物的质量检测方法,其特征在于:所述检测方法具体为:性状检测,用显微及薄层色谱法鉴别丹参,用薄层色谱法鉴别丹参中的丹参素、水分、总灰分、浸出物,用高效液相色谱法测定丹参中的丹参素(C

【技术特征摘要】
1.一种丹参药物的质量检测方法,其特征在于:所述检测方法具体为:性状检测,用显微及薄层色谱法鉴别丹参,用薄层色谱法鉴别丹参中的丹参素、水分、总灰分、浸出物,用高效液相色谱法测定丹参中的丹参素(C9H10O5)含量。


2.根据权利要求1所述的丹参药物的质量检测方法,其特征在于:所述性状检测的具体方法为:本品根茎短粗,顶端有时残留茎基,根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10~20cm,直径0.3~1cm,表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹,老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落,质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列,气微,味微苦涩。


3.根据权利要求1所述的丹参药物的质量检测方法,其特征在于:所述显微检测的具体方法为:本品石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形,也有延长呈纤维状,边缘不平整,直径14~17μm,长可达257μm,孔沟明显,有的胞腔内含黄棕色物,木纤维多为纤维管胞,长梭形,末端斜尖或钝圆,直径12~27μm,具缘纹孔点状,纹孔裂缝状或十字形,孔沟稀疏,网纹导管和具缘纹孔导管直径11~60μm。


4.根据权利要求1所述的丹参药物的质量检测方法,其特征在于:所述薄层色谱法鉴别的具体方法为:取本品粉末1-5g,加甲醇10-50ml,超声处理10-40分钟,离心,取上清液作为供试品溶液,另取丹参对照药材1-5g,同法制成对照药材溶液,照通则0502薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,加入比例为4:8:1的石油醚-乙酸乙酯-甲醇作为展开剂,展开约8cm,取出,晾干,分别在日光以及紫外光灯365nm下进行对比检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。


5.根据权利要求4所述的丹参药物的质量检测方法,其特征在于:所述薄层色谱法鉴别丹参的具体方法为:取本品粉末2g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,离心,取上清液作为供试品溶液,另取丹参对照药材4g,同法制成对照药材溶液,照通则0502的薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,加入比例为4:8:1的石油醚-乙酸乙酯-甲醇作为展开剂,展开约8cm,取出,晾干,分别在日光以及紫外光灯365nm下进行对比检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。


6.根据权利要求1所述的丹参药物的质量检测方法,其特征在于:所述薄层色谱法鉴别丹参中丹参素的方法为:取本品粉末1-3g,加入比例为1:1的三氯甲烷-甲醇溶液25ml,超声处理10-40分钟,离心,取上清液作为供试品溶液,再取丹参素钠对照品适量,加入比例为1:1的三氯甲烷-甲醇制成每1ml含0.1mg(相当于丹参素0.0875mg)的溶液,作为对照品溶液,照0502薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,加入比例为4:8:1的石油醚-乙酸乙酯-甲醇作为展开剂,展开约8cm,取出,晾干,分别在日光以及紫外光灯365nm下进行对比检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。


7.根据权利要求6所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员:冯世明余渊周燕
申请(专利权)人:贵州景峰注射剂有限公司
类型:发明
国别省市:贵州;52

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