一种用于体温探头的测试方法及其测试系统技术方案

本发明专利技术公开了一种用于体温探头的测试方法及其测试系统，所述测试方法包括：采用测试系统分别获取和判断待测样品的温度准确灵敏性、长期稳定性和温度响应灵敏性；所述测试系统包括测试平台和温度调节装置，所述温度调节装置用于提供待测样所需的测试条件温度，所述测试平台用于将待测样置于所述温度调节装置中并获取检测结果，所述温度调节装置包括环境温度调节模块和测试温度调节模块。与现有技术相比，其有益效果在于：本发明专利技术具体给出对于体温探头的质量测试监控方法，确保体温探头的质量，规范化体温探头的测试方法，建立体温探头领域的质量监控统一标准；提供的测试系统，专门用于对体温探头进行测试，以确保体温探头的准确和质量稳定性。

A test method and system for temperature probe

【技术实现步骤摘要】
一种用于体温探头的测试方法及其测试系统
本专利技术涉及体温探头测试装置的
，更具体地，涉及一种用于体温探头的测试方法及其测试系统。
技术介绍
体温计是一种最高温度计，又称“医用温度计”，广东及港台地区称为探热针，它可以记录该温度计所曾测定的最高温度。最传统的体温计为玻璃体温计，其工作物质是水银，具有示值准确、稳定性高的特点，还有价格低廉、不用外接电源的优点。随着科学技术的发展，目前已经出现很多类型的新式体温计。电子式体温计利用某些物质的物理参数(如电阻、电压、电流等)与环境温度之间存在的确定关系，将体温以数字的形式显示出来，读数清晰，携带方便。电子体温计由温度传感器，液晶显示器，纽扣电池，专用集成电路及其他电子元器件组成，能快速准确地测量人体体温，与传统的水银玻璃体温计相比，具有读数方便，测量时间短，测量精度高，能记忆并有蜂鸣提示的优点。其中，温度传感器即为体温探头，是这类体温计的核心结构，直接影响到示值准确度。由于体温探头属于医疗器械，在临床中应用十分广泛，因此，体温探头的准确性尤为重要。为此，国家在2010年也发布产品标准YY0785-2010《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求》此标准的实施，对连续测量的电子体温计的行业发展将起到很好的指导和规范的作用，为确保体温探头的产品性能符合要求，在上市前需要依据标准YY0785-2010进行测试。然而，目前没有专门用于体温探头的测试系统和规范的测试方法，行业内对于体温探头的质量把控没有统一标准。
技术实现思路
本专利技术旨在克服上述现有技术的至少一种缺陷(不足)，提供一种用于体温探头的测试方法，具体给出对于体温探头的质量测试监控方法，确保体温探头的质量，规范化体温探头的测试方法，建立体温探头领域的质量监控统一标准。本专利技术的另一个目的在于，提供一种用于体温探头的测试系统，专门用于对体温探头进行测试，以确保体温探头的准确和质量稳定性。本专利技术采取的技术方案是：一种用于体温探头的测试方法，所述测试方法包括：采用测试系统分别获取和判断待测样的温度准确灵敏性、长期稳定性和温度响应灵敏性；所述测试系统包括测试平台和温度调节装置，所述温度调节装置用于提供待测样所需的测试条件温度，所述测试平台用于将待测样置于所述温度调节装置中并获取检测结果，所述温度调节装置包括环境温度调节模块和测试温度调节模块；温度准确灵敏性判断方法为：待测样置于所述测试温度调节模块中，通过调控所述测试温度调节模块，使其温度等间隔从20℃～30℃上升到40℃～50℃，抽取该温度区间内的m个点作为测试点，获取测试点温度T0下待测样的电阻值R1，通过查阅厂商给出的待测样电阻值与温度值的关系表，换算电阻值R1对应的温度值T1，若该温度值T1在T0±△T范围内，则该待测样的温度灵敏性合格，否则，待测样的温度灵敏性不合格；长期稳定性的判断方法为：首先将待测样暴露在温度为50℃～60℃的所述环境温度调节模块中250～350h，再将待测样置于所述测试温度调节模块中，通过调控所述测试温度调节模块，使其温度等间隔从20℃～30℃上升到40℃～50℃，对其温度灵敏性进行测试，若该条件下其温度准确灵敏性合格，则待测样的长期稳定性合格，否则，待测样的长期稳定性不合格；温度响应灵敏性的判断方法为：首先将待测样暴露在温度为20℃～26℃的所述环境温度调节模块中，再将待测样置于温度为40℃～48℃的所述测试温度调节模块的恒温条件中，等待△t时间后，在恒温T01条件下对待测样进行n次电阻值测试，获取恒温T01条件下待测样的电阻值R2，通过查阅厂商给出的待测样电阻值与温度值的关系表，换算电阻值R2对应的温度值T2，若该温度值T2在T01±△T范围内，则待测样的温度响应灵敏性合格，否则，待测样的温度响应灵敏性不合格。在使用体温计测试体温时，我们体温探头的主要性能要求是：其温度测量是否准确，使用一段时间后是否还能准确测量，切换测试温度后测试结果反映灵敏性，为此，本专利技术分别采用温度准确灵敏性、长期稳定性和温度响应灵敏性这三方面指标对体温计的体温探头进行判断。本技术方案通过获取和判断待测样的温度准确灵敏性、长期稳定性和温度响应灵敏性具体给出了对于体温探头的质量测试监控方法，可确保体温探头的质量，规范化体温探头的测试方法，建立体温探头领域的质量监控统一标准，使得体温探头的质量判断更准确。进一步的，对于温度准确灵敏性判断方法中，调控所述测试温度调节模块的温度上升间隔为0.05～0.1℃。实际应用中，为保证测量的准确性，认为其温度上升间隔在0.05～0.1℃范围内较为合理。进一步的，m和n的范围均为5～20。m和n越大温度准确灵敏性和温度响应灵敏性的要求越高，但是过大也不利于实际操作，太小会导致测试准确性得不到保障，综合分析，其为5～20最为合理。进一步的，△T的范围为0.1～0.3℃。△T值越小，对于测量判断的精度要求越高，越大则相对要求低，使用中可以根据实际情况选定合适的参数。进一步的，对于温度响应灵敏性的判断方法中，△t的范围为130s～170s。优选的，△t可以直接选用150。关于温度响应灵敏性实际上考察的是两方面部分，一方面，要求体温探头需要在有限的时间里完成温度测量的功能(150s内)，如果测量的时间太长，就不能达到监护患者的预期目的；另一方面，要求体温探头在快速完成温度测量同时，还需要保证温度测量的准确性，若温度偏差太大，即使体温探头在很短时间捏就完成温度测量也没有意义，因此本专利技术中，关于△t的设置需合理。进一步的，所述测试平台还包括外接电源装置，所述测试方法还包括，获取和判断待测样的最大能量耗散性，所述最大能量耗散性的判断方法为：将待测样与所述外接电源装置接通并置于所述测试温度调节模块中，通过调控所述测试温度调节模块，使所述测试温度调节模块的温度恒定在37±0.2℃，通过调控所述外接电源装置给待测样输入递减的电源电压和电流，分别采集各状态下的待测样电压U和电流值I，换算出对应电阻值R3，并计算出功率P，通过查阅厂商给出的待测样电阻值与温度值的关系表，换算测试电阻值R3对应的温度值T3，再通过线性拟合，得出功率与温度的关系曲线：y＝Ax+B，其中y代表功率值，x代表温度值；当x＝Tw时对应的y值大于厂商给出的供电能耗值，则待测样的最大能量耗散性合格，否则，待测样的最大能量耗散性不合格。最大能量耗散性也是体温计质量性能的另一重要参数，本专利技术也提供了对该性能进行检测判断的方法，进一步规范完善体温探头的质量监测。进一步的，Tw的范围为0.01～0.03℃。优选的，Tw可以直接选用0.02℃，在功率与温度的关系曲线中，X与Y的关系表示当我们给温度探头提供功率Y时，将影响体温探头的温度变化X。例如，当X等于0.02时，Y等于0.06mW，其表达的意思是当给体温探头提供的功率为0.06mW时，将会影响体温探头的温度上升0.02℃，因此，在判断标准中，这个Y值必须大于厂商给出的供电能耗值，否则将影响体温探头的测量结果。Tw的值越小，则要求体温探头的供本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于体温探头的测试方法，其特征在于，所述测试方法包括：采用测试系统分别获取和判断待测样的温度准确灵敏性、长期稳定性和温度响应灵敏性；所述测试系统包括测试平台和温度调节装置，所述温度调节装置用于提供待测样所需的测试条件温度，所述测试平台用于将待测样置于所述温度调节装置中并获取检测结果，所述温度调节装置包括环境温度调节模块和测试温度调节模块；/n温度准确灵敏性判断方法为：待测样置于所述测试温度调节模块中，通过调控所述测试温度调节模块，使其温度等间隔从20℃～30℃上升到40℃～50℃，抽取该温度区间内的m个点作为测试点，获取测试点温度T

【技术特征摘要】
1.一种用于体温探头的测试方法，其特征在于，所述测试方法包括：采用测试系统分别获取和判断待测样的温度准确灵敏性、长期稳定性和温度响应灵敏性；所述测试系统包括测试平台和温度调节装置，所述温度调节装置用于提供待测样所需的测试条件温度，所述测试平台用于将待测样置于所述温度调节装置中并获取检测结果，所述温度调节装置包括环境温度调节模块和测试温度调节模块；
温度准确灵敏性判断方法为：待测样置于所述测试温度调节模块中，通过调控所述测试温度调节模块，使其温度等间隔从20℃～30℃上升到40℃～50℃，抽取该温度区间内的m个点作为测试点，获取测试点温度T0下待测样的电阻值R1，通过查阅厂商给出的待测样电阻值与温度值的关系表，换算电阻值R1对应的温度值T1，若该温度值T1在T0±△T范围内，则该待测样的温度灵敏性合格，否则，待测样的温度灵敏性不合格；
长期稳定性的判断方法为：首先将待测样暴露在温度为50℃～60℃的所述环境温度调节模块中250～350h，再将待测样置于所述测试温度调节模块中，通过调控所述测试温度调节模块，使其温度等间隔从20℃～30℃上升到40℃～50℃，对其温度灵敏性进行测试，若该条件下其温度准确灵敏性合格，则待测样的长期稳定性合格，否则，待测样的长期稳定性不合格；
温度响应灵敏性的判断方法为：首先将待测样暴露在温度为20℃～26℃的所述环境温度调节模块中，再将待测样置于温度为40℃～48℃的所述测试温度调节模块的恒温条件中，等待△t时间后，在恒温T01条件下对待测样进行n次电阻值测试，获取恒温T01条件下待测样的电阻值R2，通过查阅厂商给出的待测样电阻值与温度值的关系表，换算电阻值R2对应的温度值T2，若该温度值T2在T01±△T范围内，则待测样的温度响应灵敏性合格，否则，待测样的温度响应灵敏性不合格。


2.根据权利要求1所述的一种用于体温探头的测试方法，其特征在于，对于温度准确灵敏性判断方法中，调控所述测试温度调节模块的温度上升间隔为0.05～0.1℃。


3.根据权利要求1所述的一种用于体温探头的测试方法，其特征在于，m和n的范围均为5～20。


4.根据权利要求1所述的一种用于体温探头的测试方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶瑀，刘浩明，许于春，樊翔，
申请(专利权)人：广东省医疗器械质量监督检验所，
类型：发明
国别省市：广东;44