一种口咽用水凝胶的制备方法技术

本发明专利技术属于医疗器械领域，具体涉及一种口咽用水凝胶，包括凝胶基质、柠檬酸、胶原蛋白、透明质酸钠、木糖醇、银离子、甘草酸二钾、苯甲醇、吐温‑80、丙二醇、薄荷、卵黄分离物、纯化水，涉及其制备方法以及可用于制备缓解口腔溃疡和/或咽喉肿痛的医疗用品的用途。本发明专利技术口咽用水凝胶安全性好，能有效缓解口腔溃疡，能够稍降低溃疡部位的炎症因子TNF‑α、IL‑1β、IL‑6水平，对口腔溃疡治疗起到很好的辅助作用，特别的是，能有效缓解上呼吸道感染所致的咽喉肿痛，具有非常好的临床应用前景。

Preparation method of oropharyngeal water gel

【技术实现步骤摘要】
一种口咽用水凝胶的制备方法
本专利技术属于医疗器械领域，具体涉及一种口咽用水凝胶及其制备方法及其制备缓解口腔溃疡和/或咽喉肿痛的医疗用品的用途。
技术介绍
口腔溃疡是常见的口腔黏膜疾病，其病因复杂，目前尚无理想的治疗方法。口腔溃疡发作时，局部灼痛明显，并且很多患者的病情时常反复，影响正常饮食和起居，甚至会影响工作或生活的情绪。咽喉肿痛是一种最常见的病症，它多发于一年中的寒冷季节，感冒、扁桃体炎、鼻窦炎、百日咳、咽喉炎以及病毒感染甚至心肌梗死均可引起咽喉肿痛。咽喉肿痛根据病因需要不同的治疗方式，但一般持续时间较长，严重影响患者的生活质量。因此，开发一些通用的缓解咽喉肿痛的药物或辅助治疗剂，来满足巨大的临床需求，具有重要的意义。目前，口腔凝胶和口腔含漱液多用于对口腔溃疡的辅助治疗，如徐芳辉等，公开了一种组分为苯甲醇、聚山梨酯60、甘油、卡波姆、柠檬酸、氢氧化钾、木糖醇、纯化水制备的口腔溃疡护理凝胶，用于放化疗性口炎、口腔黏膜炎、口腔溃疡(复发性口腔溃疡或手术、假牙、正畸等引起的创伤性溃疡)中疗效较好(徐芳辉等，中南药学，13(5)，533-535)。又如CN110215424A(公开日：2019.9.10)公开了一种口腔溃疡含漱液，其组成包括创口清理组分、水凝胶组分、表面活性剂组分和治疗组分。其中水凝胶组分包括：纯化水、磷酸氢二钠、糖精钠、卡波姆均聚物A、甘油、柠檬酸、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯、氢氧化钾、苯甲醇、甜橙香精，用于缓解口腔溃疡。以上口腔用凝胶或含漱液均用于对口腔溃疡辅助治疗，均未提及缓解咽喉肿痛的作用，而本专利技术提供一种口咽用水凝胶不仅可以缓解口腔溃疡，还可显著缓解咽喉肿痛。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种口咽用水凝胶及其制备方法及其用于制备缓解口腔溃疡和咽喉肿痛的医疗用品的用途。本专利技术提供一种口咽用水凝胶，包括以下组分：凝胶基质、柠檬酸、胶原蛋白、透明质酸钠、木糖醇、银离子、甘草酸二钾、苯甲醇、吐温-80、丙二醇、薄荷脑、卵黄分离物、纯化水。所述柠檬酸还可以是柠檬酸三钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；所述胶原蛋白可以是鱼胶原蛋白或其他动物胶原蛋白；所述透明质酸钠还可以是透明质酸；所述木糖醇可以是山梨醇、甘露醇；所述甘草酸二钾可以是甘草酸二铵、甘草酸单铵、甘草酸三钠、甘草酸二钠、甘草酸单钾、甘草酸；所述吐温80可以是CO-40、吐温20、吐温60；所述丙二醇还可以是1,3丁二醇；所述薄荷脑还可以是薄荷香精。本专利技术水凝胶，是指水状凝胶，具有较强流动性，可以制成喷剂，喷于口腔。进一步地，口咽用凝胶的凝胶基质为卡波姆和组分A，组分A选自三乙醇胺、壳聚糖、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素，优选为三乙醇胺。进一步地，每100ml的水凝胶中，含有凝胶基质0.16～0.3g、柠檬酸0.02～0.05g、胶原蛋白0.03～0.06g、透明质酸钠0.2～0.4g、木糖醇2.5～3.5g、甘草酸二钾0.02～0.06g、苯甲醇0.2～0.5g、吐温-800.5～1.5g、丙二醇1～2g、薄荷脑0.01～0.03g、卵黄分离物0.05～0.15g，银离子用量为5-100ppm，其余为纯化水。进一步地，每100ml的水凝胶中，卡波姆0.08～0.15g、三乙醇胺0.08～0.15g、柠檬酸0.02～0.05g、胶原蛋白0.03～0.06g、透明质酸钠0.2～0.4g、木糖醇2.5～3.5g、甘草酸二钾0.02～0.06g、苯甲醇0.2～0.5g、吐温-800.5～1.5g、丙二醇1～2g、薄荷脑0.01～0.03g、卵黄分离物0.05～0.15g，银离子用量为5-100ppm，其余为纯化水。更优先地，每100ml的水凝胶中，卡波姆0.12％、三乙醇胺0.12％、柠檬酸0.04％、胶原蛋白0.05％、透明质酸钠0.3％、木糖醇3％、甘草酸二钾0.05％、苯甲醇0.4％、吐温-801％、丙二醇1.5％、薄荷0.02％、卵黄分离物0.10％，银离子用量为5-100ppm，其余为纯化水。进一步地，所述卡波姆型号为：卡波姆-980。本专利技术所述口咽用水凝胶由所述组分混合而制得，且卡波姆需要先制成预溶液。进一步地，口咽用水凝胶由下列步骤制备：(1)取卡波姆加入配料罐中，再加入纯化水，充分溶胀；作为预溶液1；(2)加入透明质酸钠、胶原蛋白、甘草酸二钾、卵黄分离物、木糖醇、银离子、柠檬酸至纯化水中，搅拌至完全溶解作为预溶液2；(3)取吐温-80、丙二醇混合搅拌均匀后加入薄荷脑，搅拌至完全溶解作为预溶液3；(4)依次向预溶液1中加入预溶液2、3以及苯甲醇、三乙醇胺，搅拌溶解混匀；(5)再加入剩余量的纯化水，继续搅拌10min，使溶液搅拌至均一状态，即得。本专利技术所述口咽用水凝胶可用于制备缓解口腔溃疡和/或咽喉肿痛药物的用途。进一步地，咽喉痛为上呼吸道感染引起的咽喉肿痛。本专利技术口咽水凝胶由卡波姆、透明质酸等低毒材料配制而成，以保证使用的安全性。实验结果也表明，该口咽水凝胶安全性良好，无黏膜刺激性。在对口腔黏膜溃疡作用的实验中，通过组织切片可以看出该口咽水凝胶对口腔溃疡创面的愈合有很好的促进作用；从溃疡部位炎症因子的检测结果来看，能够稍降低溃疡部位的TNF-α、IL-1β、IL-6水平，这些作用将对口腔溃疡的治疗起到很好的辅助作用。本专利技术口咽用水凝胶能有效缓解上呼吸道感染引起的咽喉肿痛，且效果比对照组好。且不良反应极小，在停止使用后，均可恢复。通过使用本专利技术产品，使用部位的毛细血管收缩，皮肤神经末梢的敏感性降低，可以达到冷敷的目的；有助于缓解感冒、上火等引起的口腔溃疡、口咽部位的肿痛、干痒症状。也可缓解术后、放化疗后患者的口腔干燥等症状。除非有相反的描述，在说明书和权利要求书中使用的术语具有下述含义。本专利技术所述“医疗用品”是指针对处理伤口或者处理疾病所用的物品的总称。包括但不限于药品、医疗器械、医用敷料、医疗辅助用品。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。附图说明图1一日最大给本品种量各组小鼠体重变化(n＝10)；图2一日最大耐受量各组小鼠体重变化(n＝10)；图3口腔黏膜组织刺激性实验粘膜组织病理切片图(10×)A.口咽水凝胶组；B.空白对照组；图4大鼠口腔黏膜组织病理切片图(HE,4×)(n＝6)A.口咽水凝胶组；B.碘甘油对照组；C.空白对照组；D.阳性对照组。具体实施方式以下将通过具体实施例和测试效果来进一步说明本专利技术的
技术实现思路
。实施例1口咽用水凝胶Ⅰ的制备表1口咽用水凝胶Ⅰ投料量具体制备步骤为(按表1投料量)：(1)称取卡波姆用适量的纯化水充分溶胀作为预溶液1。(2)以500mL纯化水加本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种口咽用水凝胶，其特征在于：包括下述组分：凝胶基质、柠檬酸、胶原蛋白、透明质酸钠、木糖醇、银离子、甘草酸二钾、苯甲醇、吐温-80、丙二醇、薄荷脑、卵黄分离物、纯化水。/n

【技术特征摘要】
1.一种口咽用水凝胶，其特征在于：包括下述组分：凝胶基质、柠檬酸、胶原蛋白、透明质酸钠、木糖醇、银离子、甘草酸二钾、苯甲醇、吐温-80、丙二醇、薄荷脑、卵黄分离物、纯化水。


2.根据权利要求1所述的口咽用水凝胶，其特征在于：所述水凝胶每100ml中，含有凝胶基质0.16～0.3g、柠檬酸0.02～0.05g、胶原蛋白0.03～0.06g、透明质酸钠0.2～0.4g、木糖醇2.5～3.5g、甘草酸二钾0.02～0.06g、苯甲醇0.2～0.5g、吐温-800.5～1.5g、丙二醇1～2g、薄荷脑0.01～0.03g、卵黄分离物0.05～0.15g，银离子用量为5-100ppm，其余为纯化水。


3.根据权利要求1所述的口咽用水凝胶，其特征在于：所述凝胶基质为卡波姆和组分A；所述组分A选自三乙醇胺、壳聚糖、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素中的一个或者多个，优先地，所述组分A为三乙醇胺。


4.根据权利要求1～3任意一项所述的口咽用水凝胶，其特征在于：所述水凝胶每100ml中，含有卡波姆0.08～0.15g、三乙醇胺0.08～0.15g、柠檬酸0.02～0.05g、胶原蛋白0.03～0.06g、透明质酸钠0.2～0.4g、木糖醇2.5～3.5g、甘草酸二钾0.02～0.06g、苯甲醇0.2～0.5g、吐温-800.5～1.5g、丙二醇1～2g、薄荷脑0.01～0.03g、卵黄分离物0.05～0.15g，银离子用量为5-100ppm，其余为纯化水。


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【专利技术属性】
技术研发人员：郑宏宇，胡博志，兰增金，徐伟，王晓颖，
申请(专利权)人：蓝佳堂生物医药福建有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35