伊马替尼药物浓度检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开一种伊马替尼药物浓度检测试剂盒，包括：盒体、内标提取液容器和校准品卡，所述内标提取液容器、校准品卡放置于所述盒体内；所述校准品卡为固定有一组伊马替尼血斑样本作为血斑校准点的血斑采集卡，所述干血斑校准点的数量为至少6个；所述内标提取液容器内装有内标提取液，所述内标采用同位素取代的伊马替尼。本实用新型专利技术提供了一种全新的伊马替尼药物浓度检测产品，该试剂盒的整体布局合理，整合了检测所需的试剂及耗材，使用操作方便，便于携带，校准品(和质控品)无需额外配制，使用该试剂盒能够有效缩短检测耗时，有助于提高分析检测的效率。

Imatinib drug concentration test kit

【技术实现步骤摘要】
伊马替尼药物浓度检测试剂盒
本技术涉及体外诊断(Invitrodiagnostic,IVD)领域，具体涉及一种对干血斑样本中伊马替尼药物浓度进行检测的试剂盒。
技术介绍
伊马替尼(Imatinib，商品名：格列卫，研发编号STI-571)由瑞士诺华公司研制并于2001年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。伊马替尼用于一线治疗费城染色体(Ph+)Bcr-Abl阳性的CML，可显著延长患者的总生存期。伊马替尼也用于治疗胃肠道基质肿瘤(简称GIST)，是一种口服小分子靶向药。治疗药物检测是指在临床进行药物治疗过程中，观察药物疗效的同时，定时采集患者的血液(有时采集尿液、唾液等液体)，测定其中的药物浓度，探讨药物的体内过程，以便根据患者的具体情况，以药动学和药效学基础理论为指导，借助先进的分析技术与电子计算机手段，并利用药代动力学原理和公式，使给药方案个体化。从而达到满意的疗效及避免发生毒副反应，同时也可以为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据，将临床用药从传统的经验模式提高到比较科学的水平。目前测定伊马替尼主要以血浆本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种伊马替尼药物浓度检测试剂盒，包括：盒体、内标提取液容器和校准品卡，所述内标提取液容器、校准品卡放置于所述盒体内；/n所述校准品卡为固定有一组伊马替尼血斑样本作为干血斑校准点的血斑采集卡，所述干血斑校准点的数量为至少6个；/n所述内标提取液容器内装有内标提取液，所述内标采用同位素取代的伊马替尼。/n

【技术特征摘要】
1.一种伊马替尼药物浓度检测试剂盒，包括：盒体、内标提取液容器和校准品卡，所述内标提取液容器、校准品卡放置于所述盒体内；
所述校准品卡为固定有一组伊马替尼血斑样本作为干血斑校准点的血斑采集卡，所述干血斑校准点的数量为至少6个；
所述内标提取液容器内装有内标提取液，所述内标采用同位素取代的伊马替尼。


2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括可开启/关闭的盒盖，所述盒盖与盒体是相连接的或相互独立的。


3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述盒体内设置有内衬，所述内衬将盒体内部分隔形成多个容置空间；所述多个容置空间包括：
校准品卡容置空间，用于放置和固定校准品卡；
内标提取液容器容置空间，用于放置和固定内标提取液容器。


4.如权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述内衬为纸板、海绵块、泡沫块或塑料块。

【专利技术属性】
技术研发人员：张云，李宇，朱磊，马超月，
申请(专利权)人：苏州药明泽康生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32