具有缠结芯丝的导丝组件制造技术

本发明专利技术提供了一种设备及其制造方法，该设备包括螺旋线圈和芯丝。芯丝具有第一线部分和第二线部分。芯丝的第一线部分延伸穿过螺旋线圈。芯丝的第二线部分与第一螺旋线圈缠结，以相对于第一螺旋线圈牢固地固定芯丝。芯丝由不可延展的第一材料形成。芯丝相对于螺旋线圈的远侧部分牢固地固定，使得芯丝抑制螺旋线圈沿纵向线圈轴线的纵向伸长。

Guide wire assembly with tangled core wire

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有缠结芯丝的导丝组件
技术介绍
在一些情况下，可期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括鼻旁窦口扩张(例如，以治疗鼻窦炎)、喉扩张、欧氏管扩张、耳、鼻或喉内其它通道的扩张等。扩张解剖通道的一种方法包括使用导丝和导管将可充胀球囊定位在解剖通道内，然后用流体(例如，盐水)使球囊充胀以扩张解剖通道。例如，可膨胀球囊可定位在鼻旁窦处的口内，并且然后充胀，以由此通过重塑与该口相邻的骨来扩张口，而不需要切开粘膜或移除任何骨。然后扩张的口可允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通风。可用于执行此类过程的系统可根据2011年1月6日公布的名称为“SystemsandMethodsforTransnasalDilationofPassagewaysintheEar,NoseorThroat”的美国公布2011/0004057的教导内容来提供，该公布的公开内容以引用方式并入本文。此类系统的示例是由Acclarent,Inc.(Irvine,California)提供的旋转球囊SinuplastyTM系统。可变观察方向内窥镜可与此类系统一起使用，从而提供解剖通道(例如，耳、鼻、喉、鼻旁窦等)内的可视化以将球囊定位在期望位置处。可变观察方向内窥镜能够沿多个横向视角观察，而不必使内窥镜的轴在解剖通道内挠曲。此类内窥镜可根据2010年2月4日公布的名称为“SwingPrismEndoscope”的美国公布2010/0030031的教导内容来提供，该公布的公开内容以引用方式并入本文。此内窥镜的示例是由Acclarent,Inc.(Irvine,California)提供的AcclarentCyclopsTM多角度内窥镜。虽然可变观察方向内窥镜可用于提供解剖通道内的可视化，但还可期望在使球囊充胀之前提供球囊正确定位的附加可视化确认。这可使用照明导丝来实现。此类导丝可定位在目标区域内，并且然后被从导丝的远侧端部投射的光照亮。该光可照亮相邻组织(例如，真皮、皮下组织等)，并且因此通过经皮照明从患者体外肉眼可见。例如，当远侧端部定位在上颌窦中时，光可通过患者的脸颊可见。使用此类外部可视化来确认导丝的位置，然后可沿导丝将球囊朝远侧推进到扩张位点处的位置。此类照明导丝可根据2015年10月13日提交的名称为“SinusIlluminationLightwireDevice”的美国专利9,155,492的教导内容来提供，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。此类照明导丝的示例是由加利福尼亚州欧文市的Acclarent公司(Acclarent,Inc.ofIrvine,California)提供的RelievaLumaSentryTM窦照明系统。图像引导的外科手术(IGS)是一种这样的技术：其中使用计算机来获得已经插入患者体内的器械的位置与一组术前获得图像(例如，CT或MRI扫描、3-D标测图等)的实时相关性，以便在术前获得的图像上叠加器械的当前位置。在一些IGS规程中，在外科手术之前得到手术区的数字断层扫描(例如，CT或MRI、3-D标测图等)。然后使用专门编程的计算机将数字断层扫描数据转化成数字地图。在外科手术过程中，具有安装在其上的传感器(例如，发出电磁场和/或响应于外部产生电磁场的电磁线圈)的特殊器械用于执行手术，同时传感器向计算机发送数据从而指示每个外科器械的当前位置。该计算机将从安装在器械上的传感器接收的数据与由手术前断层扫描生成的数字地图相关联。断层扫描图像连同指示器(例如，十字准线或照亮点等)一起显示于视频监视器上，从而示出每个外科器械相对于扫描图像中所示解剖结构的实时位置。这样，即使外科医生不能直接在体内器械当前位置处目视查看其本身，外科医生也能够通过查看视频监视器而了解每个配备传感器的器械的确切位置。可用于ENT和鼻窦手术中的电磁IGS系统的示例包括InstaTrakENTTM系统，其可购自GEMedicalSystems,SaltLakeCity,Utah。可根据本公开进行修改以供使用的电磁图像引导系统的其它示例包括但不限于加利福利亚州的Biosense-Webster公司(Biosense-Webster,Inc.,ofIrvine,California)提供的3系统；可购自科罗拉多州路易斯维尔的外科导航技术公司(SurgicalNavigationTechnologies,FInc.,ofLouisville,Colorado)的系统；以及可购自华盛顿州西雅图市(Seattle,Washington)的Calypso医疗技术公司的系统。当施用到功能性鼻窦内窥镜手术(FESS)、鼻窦球囊扩张术和/或其他ENT手术时，相比于只通过内窥镜观察所能实现的，图像引导系统的使用允许外科医生更精确移动和定位外科器械。这是因为典型的内窥镜图像是在空间上受限的二维视线图。图像引导系统的使用提供了围绕手术区的所有解剖结构的实时三维视图，而不仅是在空间上受限的二维直接视线内窥镜视图中实际可见的视图。因此，图像引导系统在执行FESS、鼻窦球囊扩张术和/或可能需要节段和/或冲洗源的其他ENT手术期间，尤其在不存在或很难从内窥镜目视查看正常解剖标志的情况下可能特别有用。尽管已研制出若干系统和方法并用于ENT手术，但是据信，本专利技术人之前尚未有人研制出或使用所附权利要求书中所描述的专利技术。附图说明虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本专利技术的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本专利技术，附图中类似的附图标记表示相同元件，并且其中：图1A示出了示例性扩张器械组件的透视图，其中示例性导丝处于近侧位置，并且扩张导管处于近侧位置；图1B示出了图1A的扩张器械组件的透视图，其中导丝处于远侧位置，并且其中扩张导管处于近侧位置；图1C示出了图1A的扩张器械组件的透视图，其中导丝处于远侧位置，其中扩张导管处于远侧位置，并且其中扩张导管的扩张器处于未扩张状态；图1D示出了图1A的扩张器械组件的透视图，其中导丝处于远侧位置，其中扩张导管处于远侧位置，并且其中扩张导管的扩张器处于扩张状态；图2示出了与图1A的扩张器械组件一起使用的示例性图像引导外科手术(IGS)导航系统的示意图；图3示出了患者头部连同图2的导航系统的部件的透视图；图4示出了用于图1A的扩张器械组件的示例性照明导丝的侧正视图；图5示出了图4的照明导丝的放大侧正视图；图6示出了沿其中心线截取的图4的照明导丝的放大侧剖视图；图7示出了用于图1A的扩张器械组件的第一示例性缠结导丝的远侧部分的放大局部分解透视图；图8示出了图7的缠结导丝的放大分解透视图；图9示出了沿其中心线截取的图7的缠结导丝的放大剖视图；图10示出了用于图1A的扩张器械组件的具有螺旋套筒的第二示例性缠结导丝的远侧部分的放大透视图；并且图11示出了图10的螺旋套筒的透视图。附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本专利技术的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种设备，包括：/n(a)第一螺旋线圈；和/n(b)芯丝，所述芯丝具有第一线部分和第二线部分，其中所述芯丝的所述第一线部分延伸穿过所述第一螺旋线圈，其中所述芯丝的所述第二线部分与所述第一螺旋线圈缠结以相对于所述第一螺旋线圈牢固地固定所述芯丝，其中所述芯丝由不可延展的第一材料形成，/n其中所述芯丝相对于所述第一螺旋线圈的远侧部分牢固地固定，使得所述芯丝抑制所述第一螺旋线圈沿纵向线圈轴线的纵向伸长。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170908 US 62/555714;20180710 US 16/0312751.一种设备，包括：
(a)第一螺旋线圈；和
(b)芯丝，所述芯丝具有第一线部分和第二线部分，其中所述芯丝的所述第一线部分延伸穿过所述第一螺旋线圈，其中所述芯丝的所述第二线部分与所述第一螺旋线圈缠结以相对于所述第一螺旋线圈牢固地固定所述芯丝，其中所述芯丝由不可延展的第一材料形成，
其中所述芯丝相对于所述第一螺旋线圈的远侧部分牢固地固定，使得所述芯丝抑制所述第一螺旋线圈沿纵向线圈轴线的纵向伸长。


2.根据权利要求1所述的设备，其中所述芯丝与所述第一螺旋线圈接合以抑制两者间的相对运动以进行固定。


3.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一螺旋线圈限定螺旋空间，并且其中所述芯丝与所述第一螺旋线圈缠结，使得所述芯丝被接纳在所述螺旋空间内。


4.根据权利要求1所述的设备，其中所述芯丝的所述第二部分具有第二螺旋线圈，并且其中所述第二螺旋线圈限定螺旋的至少一部分并且与所述第一螺旋线圈缠结。


5.根据权利要求4所述的设备，其中所述第一螺旋线圈限定螺旋空间，并且其中所述第二螺旋线圈与所述第一螺旋线圈缠结，使得所述第二螺旋线圈被接纳在所述螺旋空间内。


6.根据权利要求5所述的设备，其中所述第一螺旋线圈具有第一螺旋节距，并且所述第二螺旋线圈具有第二螺旋节距，并且其中所述第一螺旋节距和所述第二螺旋节距通常相等。


7.根据权利要求6所述的设备，其中所述第一螺旋线圈限定第一外螺旋直径，并且所述第二螺旋线圈限定第二外螺旋直径，并且其中所述第一外螺旋直径和所述第二外螺旋直径通常相等。


8.根据权利要求5所述的设备，其中所述第二螺旋线圈与所述第一螺旋线圈接合以抑制两者间的相对运动以进行固定。


9.根据权利要求8所述的设备，其中所述第二螺旋线圈与所述第一螺旋线圈接合以抑制两者间的相对纵向运动。


10.根据权利要求9所述的设备，其中所述第二螺旋线圈与所述第一螺旋线圈接合以抑制两者间的相对旋转运动。


11.根据权利要求1所述的设备，其中所述芯丝牢固地固定到所述第一螺旋线圈的所述远侧部分，使得芯丝抑制所述第一螺旋线圈沿所述纵向线圈轴线的纵向伸长。


12.根据权利要求11所述的设备，其中利用粘合剂将所述芯丝牢固地固定到所述第一螺旋线圈的所述远侧部分。


13.根据权利要求1所述的设备，还包括具有螺旋孔的螺旋套筒，其中所述芯丝的至少一部分设置在所述螺旋套筒的所述螺旋孔内，其中所述芯丝固定在所述螺旋套筒内，其中所述螺旋套筒由第二材料形成，其中所述螺旋套筒的所述第二材料不同于所述芯丝的所述第一材料，其中所述套筒牢固地固定到所述第一螺旋线圈的所述远侧部分，使...

【专利技术属性】
技术研发人员：GL马特洛克，HF萨拉查，
申请(专利权)人：阿克拉伦特公司，
类型：发明
国别省市：美国;US