一种用于胆管狭窄性疾病的组织活检负压切取装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于胆管狭窄性疾病的组织活检负压切取装置，包括操作手柄、鲁尔接头、外管、传动丝和切取装置，所述的外管与操作手柄连接，内部设有第一腔和第二腔，传动丝设置于第二腔中；所述的鲁尔接头设置于外管靠近操作手柄的一端，分为第一鲁尔接头和第二鲁尔接头，第一鲁尔接头与第一腔相通，供导丝穿过；第二鲁尔接头与第二腔相通；所述的切取装置中空，末端锋利，可拆卸的设置于传动丝的末端；所述的第二鲁尔接头连接负压装置。本发明专利技术可准确的定位病理组织的位置并切取，切取过程简单，对组织的创伤小，储样量大，且在取出的过程中样品不会丢失，得到的样品阳性检出率高，可在临床上推广应用。

A negative pressure biopsy device for bile duct stenosis

【技术实现步骤摘要】
一种用于胆管狭窄性疾病的组织活检负压切取装置
本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种用于胆管狭窄性疾病的组织活检负压切取装置。
技术介绍
胆道狭窄是临床常见疾病，其由良性狭窄或恶性肿瘤引起，良性胆管狭窄是由于胆管损伤或胆管炎性改变所致，亦或者是胆道术后导致的胆管腔瘢痕性缩窄，恶性胆管狭窄主要由肿瘤压迫所致。胆道狭窄良恶性质的判断对患者治疗方式的选择和疾病预后十分重要，但临床鉴别诊断十分困难，尤其是恶性胆道狭窄，由于早期症状不典型，患者出现明显临床表现时已属中晚期，根治性手术切除率和生存率低，预后极差。经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)是胰胆系统疾病诊断及治疗的重要手段。ERCP可显示肝内外胆管全貌，但对胆管狭窄定性诊断的敏感性、特异性及准确性不够高；十二指肠镜下胆管腔内超声(IDUS)可直接在胆管内进行超声，更贴近病变组织，但仍属于影像学诊断，不能获取病理依据。目前，胆管狭窄性疾病的病理组织学检查方法主要有ERCP下细胞刷检、胆汁引流细胞学检查和活检钳检查等。ERCP下细胞刷检、胆汁引流细胞学检查只能取得细胞学样品，阳性率较低(只有20-30％)，准确性差，对于临床诊断有很大的局限性；活检钳检查是通过内窥镜进入人体的病灶处，对病变的组织进行取样，然后通过对病变组织的检测来判断病情的一种方法，准确性高，但其对患者的创伤大，样品的取样量少，且有可能在取出的过程中丢失样品组织，造成更大的创伤。其它方法如经口子母胆道镜费用高昂、操作费时、镜身脆弱易损，经皮经肝穿刺胆道活检创伤性大、操作困难、且有胆道出血及穿孔、易于肿瘤播散等风险，导致临床应用受到限制。现有临床治疗过程中，始终没有一种取样位置精准，取样量大，且对患者的创伤小的活检取样装置。虽然专利技术专利“附带导丝通道的活检钳”(201620656702.X)公开了一种附带导丝通道的活检钳，可以快速高效的去除胰胆管支架且可以进入胰胆管病变处活检取样。专利技术人对该设备进行了全面的研究，发现其通过鳄齿形的钳头取样，但是由于胆道较长，且各段狭窄程度不一致，该设备还存在以下诸多问题：1.为了避免患者在活检取样过程中受到较大创伤，发生医疗事故，必须保证较小的操作力度，那么鳄齿形的钳头就无法充分接触，进而导致刮取的组织量不够，需要多次取样才能符合要求，实际导致了患者损伤加剧；2.为了保证足够的刮取组织量，必须将鳄齿形的钳头与胆管倾斜呈较大的角度，才能着力取样，但是由于无法精确判断并控制钳头与胆管间的倾斜角度和取样力度，导致取样过程对患者造成巨大创伤，仪器甚至会贯穿胆管，危及患者的生命安全。针对上述技术问题，本专利技术公开了一种用于胆管狭窄性疾病的组织活检负压切取装置，相较于现有技术中公开的活检钳，所述的装置取样位置精准，取样量大，且对患者的创伤小。
技术实现思路
一种用于胆管狭窄性疾病的组织活检负压切取装置，包括操作手柄、鲁尔接头6、外管7和传动丝9，所述的操作手柄由芯杆1、滑块2和助推杆3组成，所述的芯杆1呈中空杆状，一端设有内螺纹，另一端设有手柄环，侧壁设有开口；助推杆3设置于芯杆1内部，滑块2嵌套在芯杆1上，与芯杆1可相对滑动，所述的滑块2将芯杆1密封；助推杆3一端连接在滑块2上，另一端连接传动丝9；所述的外管7上设有外螺纹，外管7和芯杆1通过螺纹密封连接；所述的外管7与操作手柄连接，内部设有两个腔，分别为第一腔12和第二腔13，传动丝9设置于第二腔13中；所述的鲁尔接头6设置于外管7靠近操作手柄的一端，分为第一鲁尔接头601和第二鲁尔接头602，第一鲁尔接头601与第一腔12相通，供导丝穿过；第二鲁尔接头602与第二腔13相通；所述的组织活检负压切取装置还包括切取装置8，所述的切取装置8中空，可拆卸的设置于传动丝9的末端；所述的第二鲁尔接头602连接负压装置，所述的负压装置可以为针管或者负压吸引器，第二鲁尔接头602末端与负压吸引器密封连接，通过负压吸引器抽出第二腔13内的空气，使得第二腔13内形成相对负压状态，负压的吸力作用使得胆管壁更贴近于切取装置8，推动切取装置8便可实现切取样品。优选的，所述的切取装置8呈针头状，针头状的取样装置8末端锋利，接触面小，取样时加以负压的作用，使得胆管壁贴近切取装置8，轻轻推动切取装置8便可实现取样，且对胆管壁的伤害小，同时，针头状的取样装置8的口径大，内腔大，能够储存更多的样品。优选的，所述的切取装置8呈圆柱状，一端可拆卸的与传动丝9连接，另一端封闭，侧壁设有至少两个倒刺10，所述的倒刺10与切取装置8内腔相通，经倒刺10切取得到的样本组织储存在切取装置8内，同时切取装置8封闭的腔体也可防止因切取装置8的移动而丢失样本组织，且倒刺10的尖端能够挂住样本组织而防止组织丢失，进行二次取样对患者造成伤害。优选的，所述的切取装置8由金属、合金、陶瓷、硬性塑料或其他可实现本技术方案的材料制成。硬质材料更有利于切取组织。优选的，所述的切取装置8由不锈钢制成。优选的，所述的倒刺10由金属、合金或其他可实现本技术方案的材料制成。优选的，所述的倒刺10由不锈钢材料制成。优选的，所述的倒刺10的方向可与切取装置8推动的方向相同和/或相反，在切取装置8推或拉时均可收集活检组织，减少操作次数，增加取样量，降低对患者的伤害。优选的，所述的切取装置8上设有两个方向相反的倒刺10，便于收集活检组织。优选的，所述的倒刺10与切取装置8侧壁的夹角为0-10°。优选的，所述的倒刺10与切取装置8侧壁的夹角为3-6°。优选的，所述的倒刺10与切取装置8侧壁的夹角为5°。优选的，所述的芯杆1上设有刻度，医护人员可根据刻度推拉传动丝9，减少对患者的创伤。优选的，所述的外管7靠近操作手柄的一端设置有护套管5，护套管5套在外管7上。优选的，所述的外管7的横截面呈圆形、椭圆形或者其他任何能够实现本技术方案的形状。本专利技术的有益效果是：①当使用针头状切取装置8时，医护人员根据导丝指定的位置，将取样装置推进到指定位置后，第二鲁尔接头602连接负压装置，使得第二腔13形成负压状态，负压的吸力作用将胆管壁贴近切取装置8，推动滑块2，使得切取装置8与胆管壁接触，并切取病理组织。同时，在负压的作用下，取下的组织进入切取装置8腔内保存，而不会因为切取装置8的移动或者角度变化丢失样品；②当使用设有倒刺的切取装置8时，经倒刺10切取得到的样本组织储存在切取装置8内，同时切取装置8封闭的腔体也可防止因切取装置8的移动而丢失样本组织，且倒刺10的尖端能够挂住样本组织而防止组织丢失，进行二次取样对患者造成伤害。本专利技术的切取装置8可准确的定位病理组织的位置并切取，切取过程简单，对组织的创伤小，切取装置8的储样量大，且在取出的过程中样品不会丢失，得到的样品阳性检出率高，可在临床上推广应用。附图说明图1一种用于胆管狭窄性疾病的组织活检负压切取装置1的主视图1、芯杆；2、滑块；3、助推杆；5、护套管；6、鲁尔接头；601、第一鲁尔接头；602、第二鲁尔接头；7本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于胆管狭窄性疾病的组织活检负压切取装置，包括操作手柄、鲁尔接头(6)、外管(7)和传动丝(9)，所述的外管(7)与操作手柄连接，内部设有两个腔，分别为第一腔(12)和第二腔(13)，传动丝(9)设置于第二腔(13)中；所述的鲁尔接头(6)设置于外管(7)靠近操作手柄的一端，分为第一鲁尔接头(601)和第二鲁尔接头(602)，第一鲁尔接头(601)与第一腔(12)相通，供导丝穿过；第二鲁尔接头(602)与第二腔(13)相通；其特征在于：/n所述的组织活检负压切取装置还包括切取装置(8)，所述的切取装置(8)中空，设置于传动丝(9)的末端；所述的第二鲁尔接头(602)连接负压装置。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于胆管狭窄性疾病的组织活检负压切取装置，包括操作手柄、鲁尔接头(6)、外管(7)和传动丝(9)，所述的外管(7)与操作手柄连接，内部设有两个腔，分别为第一腔(12)和第二腔(13)，传动丝(9)设置于第二腔(13)中；所述的鲁尔接头(6)设置于外管(7)靠近操作手柄的一端，分为第一鲁尔接头(601)和第二鲁尔接头(602)，第一鲁尔接头(601)与第一腔(12)相通，供导丝穿过；第二鲁尔接头(602)与第二腔(13)相通；其特征在于：
所述的组织活检负压切取装置还包括切取装置(8)，所述的切取装置(8)中空，设置于传动丝(9)的末端；所述的第二鲁尔接头(602)连接负压装置。


2.如权利要求1所述的组织活检负压切取装置，其特征在于，所述的切取装置(8)呈针头状，可拆卸的设置于传动丝(9)末端。


3.如权利要求1所述的组织活检负压切取装置，其特征在于，所述的切取装置(8)呈圆柱状，一端可拆卸的与传动丝(9)连接，另一端封闭，侧壁设有至少两个倒刺(10)。


4.如权利要求2或3任一项所述的组织活检负压切取装置，其特征在于，所述的切取装置(8)由金属、合金、陶瓷、硬性塑料或其他可实现本技术方案的材料制成。


5.如权利要求2或3所述的组织活检...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟文勃，达子健，
申请(专利权)人：兰州大学第一医院，
类型：发明
国别省市：甘肃;62