本发明专利技术涉及各种组合物，包括药物组合物，其包含选自次氯酸钠、次氯酸钾、次氯酸镁或次氯酸钙、亚氯酸钠、亚氯酸钾、亚氯酸镁、亚氯酸钙、氯酸钠、氯酸钾、氯酸镁、或氯酸钙、青蒿素组合物或其衍生物或组合作为主要活性氧化剂。主要活性氧化剂以溶剂或水溶性或水分散性形式提供，以分别使次氯酸根离子或次氯酸、亚氯酸根离子或亚氯酸、氯酸根离子或氯酸、中性或离子二氧化氯或从它们各自的次氯酸盐、亚氯酸盐或氯酸盐衍生的其他衍生物在溶剂介质中释放或生成。描述了组合物的口服或其他体腔剂型，其可以用于或施用于待治疗的温血哺乳动物对象以对抗病原体感染或侵袭，更具体地以对象的系统性病原体侵袭为代表。通常将组合物与足量的一种或多于一种药学上可接受的赋形剂或载体或其他活性剂混合，所述赋形剂或载体或其他活性剂足以提供具有足够低的混合活性剂浓度的混合产品，从而使这种含水介质对需要治疗的患者而言是药学上可接受的。描述了单位剂型，其可以包括促进二氧化氯或次氯酸生成的羧酸。类似地，组合物可以包含显著比例的碳酸盐或碳酸氢盐和较少量的氯化物。表明该组合物的剂型的用途包括治疗患有各种寄生虫或病毒感染或侵袭的患者。
Composition and treatment process for treating pathogen infection
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗病原体感染的组合物和治疗过程本专利技术涉及用于治疗病原体感染的组合物和治疗过程。专利技术背景和现有技术存在与上述主题有关的大量公开的信息和文献。本专利技术涉及组合物和治疗过程，其涉及或包含氧化剂作为活性剂。因此，以下仅概述在本专利技术生效日期之前公开的示例性信息，其涉及包含氧化剂作为活性剂的组合物。如本文所使用的，术语“氧化剂”应理解为一种化合物或离子或原子(通常是氧)，其吸引和/或与另一种物质，特别是某些是或包含一种或多于一种病原体的有机物质的电子结合。广泛地，本文所使用的病原体可以是任何一种或多于一种传染病实体，例如病毒、细菌、朊病毒、真菌、类病毒或寄生虫。特定的个别实体，例如特定的病毒、细菌或寄生虫可以在本文中被单独指出和提及。作为消毒剂并且在水、食物和固有表面处理过程中使用的众所周知的氧化剂包括亚氯酸钠或亚氯酸钙(NaClO2或Ca(ClO2)2)、次氯酸钠或次氯酸钙(NaClO或Ca(ClO)2)、二氧化氯(气态ClO2或离子型ClO2-溶质)、次氯酸(HOCl/OCl-)形式的氯成分和臭氧(O3)。同样，众所周知，将臭氧用作局部处理伤口以及对水进行处理和对手术器械进行消毒的消毒剂。然而，还提出将臭氧引入人体，并对哺乳动物对象中癌症、艾滋病和其他致病性疾病的存在进行有争议的治疗。文献中公开的组合物，其包含在本文中所使用的意义上的氧化剂作为活性剂，相当普遍地限于对哺乳动物物种包括人类和动物物种的某些局部应用。然而，如上所述，已经有较早的迹象表明，例如通过静脉内液体臭氧溶液将臭氧引入人体以治疗各种疾病。总体而言，尽管所谓的“臭氧疗法”可能具有某些明确的优点，但目前的观点是臭氧疗法可能不太实用。例如，这是因为美国FDA表明臭氧疗法尚未被证明是安全的医学应用，此外，为了使臭氧成为有效的杀菌剂，臭氧的存在浓度必须高于人或其他动物所能忍受的浓度。至少在以对有机结构电子的亲和力表示的臭氧的氧化能力方面，这一建议被认为是在瑞士进行的二氧化氯(ClO2)、氯形式(HOCl/OCl-)和臭氧(O3)对有关溶解的有机物进行化学氧化的比较研究所支持的(Environ.Sci.Technol.,2013,47(19),第11147页至第11156页)。这些比较研究反映出，用ClO2和HOCl处理导致供电子能力显著下降，而使用O3处理仅导致供电子能力小幅下降。众所周知，亚氯酸盐(通常是亚氯酸钠)、次氯酸盐(通常是次氯酸钠或次氯酸钙)以及氯酸盐用于杀菌水处理和一般消毒过程领域。另外，文献或专利或专利申请中还描述了包含低浓度亚氯酸钠的漱口水、牙膏和其他口腔护理组合物。然而，亚氯酸盐和次氯酸盐都没有被广泛或认真地考虑用于适合由温血哺乳动物对象摄取或治疗温血哺乳动物对象的药物组合物中。如上所述的现有技术的示例是食品工业中亚氯酸钠作为抗微生物剂以及无生命表面例如医院房间和手术设备的灭菌的常规用途。在1989年4月20日公开的国际公开第WO89/03179号(WO89)中，提到了一种干燥的药物剂型，其可以包含：1)亚氯酸钠粉末或晶体；和2)与亚氯酸钠混合的惰性物质。表明亚氯酸钠和惰性物质的混合物在酸性水溶液中会生成二氧化氯(ClO2)。酸性水溶液可以通过向亚氯酸盐中单独添加酸化剂而呈酸性，或可通过将干燥的水溶性酸化剂掺入亚氯酸盐剂型组合物中而呈酸性。描述了用于消灭胃肠道病原体的典型药物口服剂型，其包含：7.199mg的NaClO275.2mg的乳糖(粉末)21.9mg的淀粉20mg的滑石粉0.701mg的硬脂酸(粉末)每个这样的片剂具有125mg的重量。指出当溶解在水溶液中时，可以包括的典型酸化剂将足够强以与NaClO2反应形成ClO2，例如粉末状柠檬酸。重要的是，上述WO89公开表明，为了消灭胃肠道中的病原体以及实际上是所描述的其他体腔中的病原体，向患者施用的方式总是涉及将所述片剂预先溶解在水中(其可能被酸化或依靠胃酸酸化)。例如，如上所述，用单一的125mg片剂制备用于生成ClO2的水溶液需要500ml水。1999年9月2日公开的出版物WO99/43294(WO99)基本上仅涉及包含亚氯酸盐的局部口腔用护理组合物。示例性的所谓“双相洁齿剂”组合物包含一定量的亚氯酸钠与碱性作用的化合物例如碳酸氢钠、碳酸钠和氢氧化钠的组合，这无疑是为了确保对较高pH值介质的指示要求。上述WO99公开的权利要求形式仅涉及口腔护理组合物，其在最终含水介质中包含最多约12mg的亚氯酸根离子和少于至多50份每百万份(ppm)的二氧化氯或亚氯酸。通过在口腔上局部施用安全有效量的亚氯酸根离子，在人或动物中处理提到的口腔疾病的形式包括牙菌斑、牙龈炎、牙周病、口腔恶臭和增白牙齿。亚氯酸钠最常见的用途是作为二氧化氯生成者用于漂白纸浆以及水处理和消毒过程。尽管亚氯酸钠或亚氯酸钾也可以在漱口水中以稀释形式使用，并作为隐形眼镜清洁液中的防腐剂，但是它们并不是已被广泛或认真考虑用于适合于温血哺乳动物对象的任何形式的摄取或全身暴露的药物组合物中的化合物。这特别是因为，以固体形式存在的亚氯酸钠是不稳定的，而且其溶液还被认为是有毒的，会引起与氯酸钠相似的症状，即即使摄入少量也会引起呕吐和恶心。考虑到上述固体形式的亚氯酸钠的不稳定性，表明该化合物与氯化钠一起以稳定的混合形式提供，氯化钠既可以起到稀释剂的作用，也可以起到稳定剂的作用。在一些国家/地区可以商购获得在水溶液中会生成二氧化氯的包含亚氯酸钠、赋形剂和其他成分，可能包含一定量的氯化钠稳定剂和有机酸的片剂。这些片剂被表明适合溶解在少量的水和较高浓度的亚氯酸盐中，可用于局部应用到鲜肉和其他食品中以达到消毒目的。也可以使用所谓的“稳定的氧电解质(S.E.O)”，其为包含低浓度(3重量/体积％)的亚氯酸钠的水溶液。已经表明或指出，当摄入足够量时，该溶液提供红细胞充氧性能。然而，许多健康机构包括美国FDA认为这种使用是不可接受的或禁止其使用。实验报道的用途涉及口服确定的稀释剂型的水溶液，该水溶液具有较高浓度(约22.4重量/体积％)的亚氯酸钠，俗称“奇迹矿物质溶液”或“MMS”。将酸(通常为50％的柠檬酸水溶液)单独添加到亚氯酸盐水溶液中之后立即施用。在口服之前先用水进一步稀释酸化的溶液以建立低浓度的亚氯酸盐水平。据报道，口服这种稀释液在治疗各种患者疾病方面，例如在携带疟原虫、肝炎、HIV和流感病毒的患者中可提供有效的结果。上述一些报道是基于使用亚氯酸钠的浓缩水溶液(28重量/体积％溶液，实际上是24重量/体积％)的使用，包括由患者或医疗助手将规定量的酸例如9份水中1匙柠檬酸添加到规定量(2至4x15滴)的亚氯酸盐浓缩液中，并进一步用水或果汁稀释。表明酸成分使碱性亚氯酸盐酸化，并且含水酸性环境导致约3分钟后释放二氧化氯。稀释酸化溶液后，建议将ClO2的浓度降至约1ppm。建议此后继续释放ClO2，但速度要慢得多。根据上述报道，需要在施用前非常短的时间(3分钟至4分钟)加入酸。由患者或医疗助手再次用半杯水或果汁进行稀释，然后本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种基本上是固体的无溶剂组合物，其包含选自次氯酸钠、次氯酸钾、次氯酸镁、次氯酸钙、亚氯酸钠、亚氯酸钾、亚氯酸镁、亚氯酸钙、氯酸钠、氯酸钾、氯酸镁、或氯酸钙、以及青蒿素氧化组分或其合成的氧化衍生物的一种或多于一种氧化组分，其中所述一种或多于一种氧化组分可分散或溶解于含水液体介质中，其特征在于通过结合或组合提供至少一种可分散或可溶的固体无溶剂酸组分与包含在固体的无溶剂组合物中的所述一种或多于一种氧化组分，所述一种或多于一种氧化组分在包含酸或调节为包含酸的含水介质中分散或溶解，使得在各自的含水液体介质中释放或生成作为活性剂的次氯酸根离子或次氯酸、亚氯酸根离子或亚氯酸、氯酸根离子或氯酸、分子或离子二氧化氯或其衍生物。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170504 CH 00599/171.一种基本上是固体的无溶剂组合物，其包含选自次氯酸钠、次氯酸钾、次氯酸镁、次氯酸钙、亚氯酸钠、亚氯酸钾、亚氯酸镁、亚氯酸钙、氯酸钠、氯酸钾、氯酸镁、或氯酸钙、以及青蒿素氧化组分或其合成的氧化衍生物的一种或多于一种氧化组分，其中所述一种或多于一种氧化组分可分散或溶解于含水液体介质中，其特征在于通过结合或组合提供至少一种可分散或可溶的固体无溶剂酸组分与包含在固体的无溶剂组合物中的所述一种或多于一种氧化组分，所述一种或多于一种氧化组分在包含酸或调节为包含酸的含水介质中分散或溶解，使得在各自的含水液体介质中释放或生成作为活性剂的次氯酸根离子或次氯酸、亚氯酸根离子或亚氯酸、氯酸根离子或氯酸、分子或离子二氧化氯或其衍生物。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物是对病原体活性的组合物。
3.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物用于通过疗法治疗人体或动物体的方法。
4.根据权利要求3所述的组合物，其中所述组合物用于抑制或治疗患者的病原性感染或杀菌性感染的方法。
5.根据权利要求1或2所述的组合物用于抑制或治疗材料的病原性感染或杀菌性感染的用途，其中所述用途是非医疗用途。
6.根据权利要求1或2所述的组合物，其用于抑制或治疗材料的病原性感染或杀菌性感染。
7.根据前述权利要求中任一项的组合物、用途的组合物或用途，其中所述氧化组分包含青蒿素氧化组分或其合成的氧化衍生物与另一种或多于一种所述氧化组分的组合。
8.根据权利要求6或7所述的组合物、用途的组合物或用途，其中待处理病原性感染或杀菌性感染的材料能够包括气态或液态体积、无脊椎动物、食物、固体材料或哺乳动物对象的感染。
9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物、用途的组合物或用途，其中与固体的无溶剂组合物结合或组合提供的酸组分选自无水柠檬酸、葡萄糖酸、乳酸、草酸、酒石酸、苹果酸、抗坏血酸、硬脂酸或两种或多于两种这些酸的混合物。
10.根据前述权利要求中任一项所述的组合物、用途的组合物或用途，其中一定量的载体介质可分散或可溶的碱金属或碱土金属的碳酸盐或碳酸氢盐与固体的无溶剂组合物结合提供。
11.根据权利要求10所述的组合物、用途的组合物或用途，其中碳酸盐或碳酸氢盐是碳酸钠或碳酸钾或碳酸氢钠或碳酸氢钾或其组合。
12.根据权利要求1至9中任一项所述的组合物、用途的组合物或用途，其中一定量的可分散或可溶的碱金属或碱土金属的氯化物在组合物中提供，以提供并用作组合物和其中分散或溶解组合物的液体介质的惰性组合物稀释剂和稳定剂组分。
13.根据前述权利要求中任一项所述的组合物、用途的组合物或用途，其中所述组合物以颗粒、微粒或片剂形式提供。
14.根据前述权利要求中任一项所述的组合物、用途的组合物或用途，其中在将外壳破裂或打开用于抑制或处理使用或待使用组合物的水或环境或表面的感染之前，通过可打开的密封外壳或可破裂或可打开的不透气、防水的柔性外壳包封组合物来保护组合物免受水、液体或颗粒污染物的吸收或吸附。
15.根据权利要求1、2或6至14中任一项所述的组合物、用途的组合物或用途，其中适合于对温血哺乳动物对象口服施用的药学上可接受的口服剂型被提供，用于可能暴露于病原体感染或遭受病原体感染的对象的预防过程或治疗过程。
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【专利技术属性】
技术研发人员：沃尔特·绍布，
申请(专利权)人：沃尔特·绍布，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH
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