具有不透辐射的标记物的多孔球囊制造技术

本公开涉及医疗装置，包括(a)球囊结构，包括近端、远端、多孔区域、非多孔区域、和内部腔室，和(b)一个或多个不透辐射的标记物，设置于所述球囊结构上，所述一个或多个不透辐射的标记物包括聚合物材料和施加至球囊表面的不透辐射的材料。本公开还涉及用于形成这样的医疗装置的方法、包括这样的医疗装置的系统、以及使用这样的医疗装置和系统的方法。

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【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有不透辐射的标记物的多孔球囊相关申请的交叉引用本申请要求2017年7月17日提交的、申请号No.62/533,497、名为“具有不透辐射的标记物的多空球囊”的美国临时申请的权益，该申请通过引用整体结合至此。
本公开涉及具有不透辐射的标记物的多孔球囊。
技术介绍
聚合物球囊用在包括球囊导管的多种医疗产品中。有利的是提供具有使得球囊在射线成像下可见的特征的球囊。不幸的是，由于它们带有柔性，聚合物球囊并不易于使得它们自己适应金属不透辐射的标记物的应用。因此，在本领域存在对于球囊的不透辐射的标记物的改进的持续需要。专利技术概述根据各方面，本公开涉及医疗装置，包括(a)球囊结构，包括近端、远端、多孔区域、非多孔区域、以及内部腔室，和(b)设置于所述球囊结构上的一个或多个不透辐射的标记物，所述不透辐射的标记物包括聚合物材料和不透辐射材料。在特定实施例中，除了其他可能性，所述球囊结构包括电纺球囊。在特定实施例中，这些特定实施例可与前述各方面与各实施例中的任一项结合使用，除了其他可能性，所述聚合物材料可包括弹性体材料，例如，硅胶材料。在特定实施例中，这些特定实施例可与前述各方面与各实施例中的任一项结合使用，所述一个或多个不透辐射的标记物可通过一工艺形成，所述工艺包括将可凝固材料施加至所述球囊结构表面，所述可凝固材料包括所述不透辐射材料且处于液体形式，此后所述可凝固材料被凝固从而形成所述一个或多个不透辐射的标记物。例如，所述可凝固材料可以是在固化工艺期间被凝固的可固化材料，或所述可凝固材料可以是，除了其他可能的凝固工艺外，一旦冷却就被凝固的热塑性聚合物熔体。在特定实施例中，这些特定实施例可与前述各方面与各实施例中的任一项结合使用，所述聚合物材料可以是室温可固化的粘合剂。所述室温可固化的粘合剂可包括，例如，具有乙酰氧基的聚硅氧烷，还包括其他可能性。在特定实施例中，这些特定实施例可与前述各方面与各实施例中的任一项结合使用，所述聚合物材料可以是UV可固化粘合剂。所述UV可固化粘合剂可包括，例如，产生自由基的光引发剂、多功能不饱和低聚物，和，任选地，不饱和低聚物，或所述UV可固化粘合剂可包括，例如，除其他可能性外，阳离子光引发剂和环氧化合物。在特定实施例中，这些特定实施例可与前述各方面与各实施例中的任一项结合使用，所述一个或多个不透辐射的标记物可在所述多孔区域与所述非多孔区域之间界定一个或多个边界。例如，所述多孔区可以是具有近侧边界和远侧边界的多孔带，在这样的情况下，(a)一个或多个不透辐射的标记物可被设置在所述近侧边界处，(b)一个或多个不透辐射的标记物可被设置在所述远侧边界处，或(c)一个或多个不透辐射的标记物可被设置在所述近侧边界处、且一个或多个不透辐射的标记物可被设置在所述远侧边界处。在特定实施例中，这些特定实施例可与前述各方面与各实施例中的任一项结合使用，一个或多个不透辐射的标记物可标记所述球囊结构的所述近端。在特定实施例中，这些特定实施例可与前述各方面与各实施例中的任一项结合使用，一个或多个不透辐射的标记物可在所述球囊的所述近端处形成第一带状物和/或一个或多个不透辐射的标记物可在所述球囊的所述远端处形成第二带状物。在特定实施例中，这些特定实施例可与前述各方面与各实施例中的任一项结合使用，形式为第一带的具有相同长度的多个等间距的不透辐射的标记物可放置在所述球囊的所述近端处，形式为第二带的具有相同长度的多个等间距的不透辐射的标记物可放置在所述球囊的所述远端处。在特定实施例中，这些特定实施例可与前述各方面与各实施例中的任一项结合使用，所述医疗装置可还包括细长型本体，且所述球囊结构可被放置在所述细长型本体的远端处。在这些实施例中的特定实施例中，所述细长型本体可包括与所述内部腔室流体连通的腔体，所述腔体被配置为向所述内部腔室提供流体以使得所述流体渗透通过所述球囊结构的所述多孔区域。在这些实施例中的特定实施例中，所述医疗装置可还包括附加内部腔室且所述细长型本体可包括与所述附加内部腔室流体连通的附加腔体，在这种情况下所述腔体可配置为向所述球囊结构的所述内部腔室提供第一流体以使得所述第一流体渗透通过所述球囊结构的所述多孔区域，且所述附加腔体可被配置为向所述附加内部腔室提供第二流体以使得所述第二流体扩张所述球囊结构。在特定实施例中，这些特定实施例可与前述各方面与各实施例中的任一项结合使用，所述医疗装置可还包括被放置于所述球囊结构内部的电极。在这些实施例中的特定实施例中，所述医疗装置可还包括尖端电极，所述尖端电极被配置为于被放置在所述球囊结构内部的所述电极形成接地或闭环。在特定实施例中，这些特定实施例可与前述各方面与各实施例中的任一项结合使用，所述医疗装置可以是不可逆电穿孔(IRE)装置。在其他方面，本公开涉及系统，所述吸引包括(a)根据上述方面和实施例中的任一项的医疗装置，和，(b)控制器，被配置为向所述医疗装置提供电能。例如，所述控制器可被配置为向所述医疗装置提供DC能源、RF能源、或两者。在下述描述和随附的附图中说明了本公开的各方面和实施例的细节。从描述和附图、以及从权利要求中，本公开的其他特征和优势将是显而易见的。附图简述图1是根据本公开的实施例的导管的远端的示意性剖面视图，所述导管包括具有不透辐射的标记物的单腔室多孔球囊结构。图2是根据本公开的实施例的导管的远端的示意性剖面视图，所述导管包括具有不透辐射的标记物的双腔室多孔球囊结构。图3是根据本公开的另一个实施例的导管的远端的示意性剖面视图，所述导管包括具有不透辐射的标记物的双腔室多孔球囊结构。图4是根据本公开的实施例的导管的远端的示意性剖面视图，所述导管包括具有不透辐射的标记物的三腔室多孔球囊结构。图5A是根据本公开的设备的照片。图5B是图5A的设备的射线图像。图6A是根据本公开的实施例的导管的远端的示意图，所述导管部分地被放置在静脉中且部分地被放置在心房中。图6B是根据本公开的实施例的导管的远端的示意图，所述导管整体地放置在静脉中。图7A是根据本公开的实施例的导管的远端的示意图，所述导管部分地被放置在静脉中且部分地被放置在心房中。图7B是根据本公开的实施例的导管的远端的示意图，所述导管整体地放置在静脉中。详细描述在各方面，本公开涉及医疗装置，包括(a)细长型本体，(b)球囊，所述球囊具有近端、远端、多孔区域、以及被放置在所述细长型本体的远端处的至少一个内部腔室，和(c)至少一个不透辐射的标记物，所述至少一个不透辐射的标记物被设置在所述球囊结构上，所述至少一个不透辐射的标记物包括聚合物材料和不透辐射的材料。用于根据本公开的球囊结构可由各种材料制成，包括下述、包括其组合、以及其他：聚氨酯，包括热塑性聚氨酯，例如聚碳酸酯基聚氨酯(如，BIONATE、CHRONOFLEX等)，聚醚基聚氨酯、聚酯基聚氨酯、聚醚和聚酯基聚氨酯(如TECOTHANE、PELLETHANE本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗装置，包括(a)球囊结构，包括近端、远端、多孔区域、非多孔区域、和内部腔室，和(b)一个或多个不透辐射的标记物，设置于所述球囊结构上，所述一个或多个不透辐射的标记物包括聚合物材料和施加至球囊表面的不透辐射的材料。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170717 US 62/533,4971.一种医疗装置，包括(a)球囊结构，包括近端、远端、多孔区域、非多孔区域、和内部腔室，和(b)一个或多个不透辐射的标记物，设置于所述球囊结构上，所述一个或多个不透辐射的标记物包括聚合物材料和施加至球囊表面的不透辐射的材料。


2.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述球囊结构包括电纺球囊。


3.如权利要求1-2中任一项所述的医疗装置，其中聚合物材料包括弹性体材料。


4.如权利要求1-3中任一项所述的医疗装置，其中通过工艺形成所述一个或多个不透辐射的标记物，所述工艺包括向所述球囊结构的表面施加可凝固材料，所述可凝固材料包括不透辐射的材料且处于液体形式，此后所述可凝固材料被凝固来形成所述一个或多个不透辐射的标记物。


5.如权利要求1-4中任一项所述的医疗装置，其中由室温可固化粘合剂和所述不透辐射的材料来制成所述一个或多个不透辐射的标记物。


6.如权利要求1-4中任一项所述的医疗装置，其中由UV可固化粘合剂和所述不透辐射的材料来制成所述一个或多个不透辐射的标记物。


7.如权利要求1-6中任一项所述的医疗装置，其中所述一个或多个不透辐射的标记物指示所述多孔区域和非多孔区域之间的一个或多个边界。


8.如权利要求1-7中任一项所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：莎拉·M·格鲁伯，詹姆斯·A·卡罗斯，詹姆士·P·罗尔，塞缪尔·J·阿西瓦坦，素拉杰·卡帕，道格拉斯·彭宁顿，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，梅奥医学教育与研究基金会，
类型：发明
国别省市：美国;US