一种冠状动脉分叉病变支架后扩张阶段专用球囊制造技术

本实用新型专利技术提供了一种冠状动脉分叉病变支架后扩张阶段专用球囊，导管靠近头端的位置上从前到后依次设置有多级独立的球囊；多级独立的球囊等压膨胀后的外径从前到后依次增大，每级独立的球囊等压膨胀后呈圆柱状，使得多级独立的球囊等压膨胀后呈阶梯轴状设置；每级独立的球囊与一个充气管的一端相连，每个充气管的另一端伸出导管的尾端与一个控制阀相连，多个控制阀与同一个压力泵相连。本实用新型专利技术的球囊能够对支架进行可选择的多级扩张，能够实现支架与分叉嵴的完美覆盖，确保实现支架与近端血管内壁的完美贴合，支架在近端覆盖完全，避免产生支架内血栓等介入相关并发症。

A kind of special balloon for post stent dilation of coronary bifurcation disease

【技术实现步骤摘要】
一种冠状动脉分叉病变支架后扩张阶段专用球囊
本技术属于医疗器械领域，涉及心脏支架，具体涉及一种冠状动脉分叉病变支架后扩张阶段专用球囊。
技术介绍
冠状动脉分叉病变是指冠脉主支、分支部位分别或同时存在的严重狭窄的病变，主要包括前降支、对角支、回旋支、钝缘支、右冠状动脉远端分叉和左主干分叉病变，占所有经皮冠状动脉介入术的15％-20％，是冠状动脉介入治疗的难点。冠状动脉分叉病变是冠心病患者的常见类型，如图4所示，冠状动脉血管的主支血管9和边支血管10的分叉处为血管分叉嵴11，分叉嵴11上方未分叉的血管为近端12，分叉嵴11下方分为主支血管9和边支血管10后的主支血管为远端13，近端12血管的内径大于远端13血管的内径。分叉病变的处理方式复杂，以前的经常做法是在主支血管和边支血管分别置入支架。但是这种双支架的手术方式通常会出现两个金属支架的金属重叠部分太多，术后引起的并发症较多。因此，目前临床中，只要边支血管病变不是十分严重，医务人员逐渐采用只在主支血管放置一个支架的方式进行手术，然而这种方式需要支架与血管内壁之间要有良好的覆盖贴合，支架需要在血管分叉嵴的近端进行扩张，该过程主要在手术的支架后扩张阶段完成。在扩张过程中，需要支架在近端扩张的刚刚好，若在近端扩张的过远，容易导致血管分叉嵴和支架扩张后的金属脊的位移，影响边支血管；若在近端扩张过近，难以实现支架与近端血管内壁的完美贴合，支架在近端覆盖不全，容易产生支架内血栓等介入相关并发症。然而，现有技术中的球囊在支架后扩张阶段很难实现支架与血管分叉嵴的完美覆盖。
技术实现思路
针对上述现有技术的不足与缺陷，本技术的目的在于提供一种冠状动脉分叉病变支架后扩张阶段专用球囊，解决现有技术中支架后扩张阶段难以实现支架与血管分叉嵴的完美覆盖的技术问题。为了解决上述技术问题，本申请采用如下技术方案予以实现：一种冠状动脉分叉病变支架后扩张阶段专用球囊，包括导管，所述的导管内部同轴设置有两端开放的走丝腔，所述的导管靠近头端的位置上从前到后依次设置有多级独立的球囊；所述的多级独立的球囊等压膨胀后的外径从前到后依次增大，每级独立的球囊等压膨胀后呈圆柱状，使得多级独立的球囊等压膨胀后呈阶梯轴状设置；相邻两个球囊相接触的端面呈一体式相连，使得多级独立的球囊等压膨胀后，相邻两个球囊之间形成球囊轴肩；每级独立的球囊与一个充气管的一端相连，每个充气管的另一端伸出导管的尾端与一个控制阀相连，多个控制阀与同一个压力泵相连。本技术还具有如下技术特征：所述的充气管设置在导管的管壁内。所述的多级独立的球囊在轴向长度相等。所述的多级独立的球囊在轴向长度等于5mm。所述的多级独立的球囊为三级或四级独立的球囊。所述的多级独立的球囊的等压膨胀后的外径从前到后呈等差数列的方式依次增大，最靠近导管头端的球囊的外径等于2.5mm，最远离导管头端的球囊的外径等于4mm。所述的每级独立的球囊相应位置的导管上对应设置有一个不透光标记带。所述的不透光标记带设置在球囊最头端对应的导管上。本技术与现有技术相比，有益的技术效果是：(Ⅰ)本技术的球囊能够对支架进行可选择的多级扩张，能够实现支架与分叉嵴的完美覆盖，确保实现支架与近端血管内壁的完美贴合，支架在近端覆盖完全，避免产生支架内血栓等介入相关并发症。(Ⅱ)本技术的球囊能够在支架后扩张阶段实现支架的一次扩张成型，避免球囊的反复操作损伤支架和血管。(Ⅲ)本技术的球囊结构简单，使用方便，显著减少手术时间、提高治疗效果，适用于血管分叉部位病变的介入治疗。附图说明图1是本技术的整体结构示意图。图2是压力泵的结构示意图。图3是普通球囊的结构示意图。图4是分叉嵴的结构示意图。图中各个标号的含义为：1-导管，2-走丝腔，3-球囊，4-球囊轴肩，5-充气管，6-控制阀，7-压力泵，8-不透光标记带；9-主支血管，10-边支血管，11-分叉嵴，12-近端，13-远端，14-导丝。以下结合附图和实施例对本技术的具体内容作进一步详细解释说明。具体实施方式以下给出本技术的具体实施例，需要说明的是本技术并不局限于以下具体实施例，凡在本申请技术方案基础上做的等同变换均落入本技术的保护范围。实施例：遵从上述技术方案，本实施例给出一种冠状动脉分叉病变支架后扩张阶段专用球囊，如图1和图2所示，包括导管1，导管1内部同轴设置有两端开放的走丝腔2，导管1靠近头端的位置上从前到后依次设置有多级独立的球囊3；多级独立的球囊3等压膨胀后的外径从前到后依次增大，每级独立的球囊3等压膨胀后呈圆柱状，使得多级独立的球囊3等压膨胀后呈阶梯轴状设置；相邻两个球囊3相接触的端面呈一体式相连，使得多级独立的球囊3等压膨胀后，相邻两个球囊3之间形成球囊轴肩4；每级独立的球囊3与一个充气管5的一端相连，每个充气管5的另一端伸出导管1的尾端与一个控制阀6相连，多个控制阀6与同一个压力泵7相连。本实施例中，导管1和走丝腔2与现有技术中的如图3所示的普通扩张球囊的导管和走丝腔基本相同，球囊3的材质与普通扩张球囊的材质相同。充气管5和压力泵7也采用现有技术中的常规充气管和压力泵。作为本实施例的一种优选方案，充气管5设置在导管1的管壁内，可以随着导管1伸出患者体外，暗线布设，布局更加合理。作为本实施例的一种优选方案，多级独立的球囊3在轴向长度相等。更优选地，多级独立的球囊3在轴向长度等于5mm。便于医生根据临床需要及时将所需外径的球囊调整至需要扩张的位置。作为本实施例的一种优选方案，多级独立的球囊3为三级或四级独立的球囊3。一般情况下，三级或四级独立的球囊3即可满足大多数临床需求。作为本实施例的一种优选方案，多级独立的球囊3等压膨胀后的外径从前到后呈等差数列的方式依次增大，最靠近导管1头端的球囊3的外径等于2.5mm，最远离导管1头端的球囊3的外径等于4mm。便于医生根据需要选择所需的球囊外径。作为本实施例的一种具体方案，每级独立的球囊3相应位置的导管1上对应设置有一个不透光标记带8。不透光标记带8设置在球囊3最头端对应的导管1上。不透光标记带8用于在X射线下标记定位。本技术的工作过程如下所述：使用时，将一根PTCA导丝14送入主支血管1的远端13，沿着导丝14送入支架，通过支架自带的球囊对支架进行初步扩张，然后抽出支架自带的球囊。在支架的后扩展阶段，顺着导丝14将本技术的专用球囊送入，在分叉嵴11的近端12对支架进行进一步扩张，使得支架网眼变大，保证边支血管10的正常工作。扩张时，根据近端12的具体情况，将多级独立的球囊3中的某一级球囊3移动至近端12的适当位置，打开该球囊3对应的控制阀6，球囊3充气膨胀，对支架进行扩张。此种术式适合冠状动脉分叉病变的处理，尤其是需要用Crush术式处理本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种冠状动脉分叉病变支架后扩张阶段专用球囊，包括导管(1)，所述的导管(1)内部同轴设置有两端开放的走丝腔(2)，其特征在于，所述的导管(1)靠近头端的位置上从前到后依次设置有多级独立的球囊(3)；/n所述的多级独立的球囊(3)等压膨胀后的外径从前到后依次增大，每级独立的球囊(3)等压膨胀后呈圆柱状，使得多级独立的球囊(3)等压膨胀后呈阶梯轴状设置；相邻两个球囊(3)相接触的端面呈一体式相连，使得多级独立的球囊(3)等压膨胀后，相邻两个球囊(3)之间形成球囊轴肩(4)；/n每级独立的球囊(3)与一个充气管(5)的一端相连，每个充气管(5)的另一端伸出导管(1)的尾端与一个控制阀(6)相连，多个控制阀(6)与同一个压力泵(7)相连。/n

【技术特征摘要】
1.一种冠状动脉分叉病变支架后扩张阶段专用球囊，包括导管(1)，所述的导管(1)内部同轴设置有两端开放的走丝腔(2)，其特征在于，所述的导管(1)靠近头端的位置上从前到后依次设置有多级独立的球囊(3)；
所述的多级独立的球囊(3)等压膨胀后的外径从前到后依次增大，每级独立的球囊(3)等压膨胀后呈圆柱状，使得多级独立的球囊(3)等压膨胀后呈阶梯轴状设置；相邻两个球囊(3)相接触的端面呈一体式相连，使得多级独立的球囊(3)等压膨胀后，相邻两个球囊(3)之间形成球囊轴肩(4)；
每级独立的球囊(3)与一个充气管(5)的一端相连，每个充气管(5)的另一端伸出导管(1)的尾端与一个控制阀(6)相连，多个控制阀(6)与同一个压力泵(7)相连。


2.如权利要求1所述的冠状动脉分叉病变支架后扩张阶段专用球囊，其特征在于，所述的充气管(5)设置在导管(1)的管壁内。


3.如权利要求1所述的冠状动脉分叉病变支架后扩张阶段专用球囊，其特征在于，所述的多级独立的球囊(3)在轴向长度...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙冬冬，
申请(专利权)人：中国人民解放军第四军医大学，
类型：新型
国别省市：陕西;61