抗微生物或伤口护理材料、装置和用途制造方法及图纸

一种作为基体组分的复合材料的抗微生物材料，包括：柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体，所述柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体包括提供释放面和反面或两个释放面的两个基体面，以及在所述两个基体面之间的结构基体框架，所述结构基体框架限定具有泡孔网络表面的泡孔网络以及其中的孔隙或泡孔开口的网络；以及包含抗微生物添加剂或伤口护理添加剂的粉末装料组分，其中所述粉末装料包含在一个所述释放面或两个所述面处和/或在所述泡孔网络内，其中所述复合材料是预形成的基体组分和粉末装料组分的组合物；以及不对称材料，所述不对称材料关于其中的所述粉末装料的分布是不对称的；以及这样的材料，其中所述粉末装料包含流动剂和/或增量剂和/或粘结剂，并且其中所述粘合剂和/或流动剂与所述增量剂和/或所述粘结剂共同定位；包含所述复合材料的装置、用于制造所述装置的包括组装所述基体和所述粉末装料的方法及其用途。

Antimicrobial or wound care materials, devices and uses

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】抗微生物或伤口护理材料、装置和用途相关申请的交叉引用本申请要求于2017年7月12日提交的英国临时申请号1711183.2的优先权，该临时申请全文以引用方式并入本文。
本申请公开了抗微生物或伤口护理材料和装置、其制造方法、其用途和用其进行治疗的方法。所述材料和装置包括装载在其上或其中(诸如非对称地装载在其上或其中)的抗微生物添加剂粉末或伤口敷料添加剂粉末，以实现有效的释放速率、释放曲线和/或释放的再现性。
技术介绍
浸银抗微生物伤口敷料以产品形式存在，包含银盐(特别是硝酸银、磺胺嘧啶银或硫酸银)作为抗微生物添加剂，与处理来自伤口的渗出液的多孔吸收性基体(诸如织造和非织造纤维制品或聚氨酯泡沫)结合。银盐通常经由液相溶液或悬浮液结合到多孔基体中。这可以发生在制造吸收性基体本身时，例如在聚氨酯泡沫的聚合反应过程中，其中银盐悬浮或溶解在水性反应相中，或者来自在浸渍浴或反应浴中处理吸收剂基体。越来越需要这样的伤口敷料，所述伤口敷料可在敷料更换之间保持在适当位置更长的时间，并持续且同时地大剂量(预先或快速)释放抗微生物银离子。这导致在伤口敷料中使用低溶解度的银盐。然而，这种银盐的低溶解度限制了可通过传统溶液制造路线引入的盐的量。从这种有限量的低溶解度盐的大剂量释放可能不足以抑制或杀死细菌，并且同样地，持续释放可能难以控制。解决这些限制的尝试取得了有限的成功，诸如在聚合反应过程中将溶解和分散的银盐组合引入聚氨酯泡沫中，以及在多层多层伤口敷料中引入银盐，包括亲水性泡沫和薄膜。专利技术内容我们现在发现，这些需要可以通过提供包含低溶解度银盐的抗微生物材料来满足，所述抗微生物材料可容易地获得，也就是说具有高有效表面区域，可容易地在基体中接近和/或以高浓度存在，和/或以差异化的或可操纵的可用性提供银盐，而不论其溶解度如何，也就是说，针对在所述材料内需要用于大剂量和持续释放的有效和有效可用性的位置。我们在本文中提供的抗微生物材料包括多孔吸收性纤维或泡沫基体，所述基体包含以粉末形式装载在预形成的基体上和/或其内的抗微生物释放添加剂的粉末装料。更具体地讲，我们在本文中提供了一种抗微生物伤口敷料材料，所述抗微生物伤口敷料材料包括多孔吸收性泡沫基体(诸如聚氨酯(PU)泡沫基体或多孔吸收性纤维基体)，以及抗微生物物质释放添加剂的粉末装料，更特别地为碘释放添加剂或银离子释放添加剂。碘和银离子是高效抗微生物剂。此外，我们在本文中提供了伤口敷料材料，所述伤口敷料材料包括多孔吸收性纤维或泡沫基体，所述基体包含以粉末形式不对称地装载在所述预形成基体中的添加剂的粉末装料。有利的是，所述粉末装料是装填到所述基体的面和/或泡孔的粉末形式的添加剂，并且可容易地进行抗微生物释放。粉末装料是干式装载的，也就是说，其通过干式处理路线被装载到所述基体上或其内。在装载期间和装载后，粉末装料保持粉末形式。本文的材料具有干式装载在其上和/或其中的粉末装料的添加剂性质特性。例如，本文的抗微生物材料具有抗微生物释放曲线，诸如抗微生物剂的快速释放和/或高释放，这是抗微生物释放添加剂的干式装载粉末装料的特征。有利的是，可以选择添加剂而不考虑密度或水溶性，例如添加剂可以是稠密的或水溶性差的，并且仍然以有效量例如抗微生物有效量包含在本文的材料中。更具体地讲，可以将添加剂装载到泡沫或纤维基体上，诸如聚氨酯(PU)泡沫或天然或合成纤维基体上，而不会因溶解度有限或保持固体在液体中的不稳定悬浮而出现问题。有利的是，本文的材料的特征可在于以高度可再现的添加剂装载，诸如对称或不对称的添加剂装载和/或以可再现的添加剂剂量，而不论基体厚度或吸收能力。在实施方案中，本文提供了抗微生物材料，所述抗微生物材料是以下物质的复合材料柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体组分，所述柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体组分包括提供释放面和反面或两个释放面的两个基体面，以及在所述两个基体面之间的结构基体框架，所述结构基体框架限定具有泡孔网络表面的泡孔网络以及其中的孔隙网络，在本文中也称为泡孔开口或泡孔窗口，以及包含抗微生物添加剂的粉末装料组分，其中所述添加剂为抗微生物物质释放添加剂并且其中所述粉末装料包含在一个所述释放面或两个所述面处和/或所述泡孔网络内。优选地，所述抗微生物物质选自一种或多种原子物质和一种或多种双原子物质及其组合。优选地，所述复合材料包括预形成的基体和预形成的粉末装料的组合物，也就是说，所述基体和所述粉末装料中的每一个都是组装在如本文所定义的复合材料中的预形成的组分，更具体地讲，复合材料是基体形式的所述基体和粉末形式的所述抗微生物添加剂的组合物。优选地，所述结构基体框架内不存在粉末装料，或者存在偶然的或可忽略的量的粉末装料。在所述结构基体框架内以偶然的或可忽略的量存在的粉末装料适当地局部存在于所述一个或多个面处和/或在所述泡孔网络内。本文的孔隙网络可以是具有低孔径和/或低频孔隙或泡孔开口的曲折孔隙网络，或者可以是网状孔隙网络，即具有高孔径和/或高频孔隙或泡孔开口的呈网状的孔隙网络。在实施方案中，所述基体提供曲折的孔隙网络，并且所述材料包括在靠近所述一个或多个释放面的所述泡孔网络内和/或随着从一个或两个所述面在所述泡孔网络内深度的增加而浓度降低的粉末装料。例如，所述基体类似于表面装载或深度装载过滤器。在替代的实施方案中，所述基体提供网状孔隙网络，并且所述材料包括均匀地装载在整个所述泡孔网络中的粉末装料。例如，所述基体类似于支架。在实施方案中，粉末装料通过粘结剂的作用和/或通过由孔隙网络的曲折度和/或由泡孔尺寸和/或泡孔间的孔隙尺寸的机械保持而保留在所述一个或多个面和/或在所述泡孔网络内。例如，泡孔的互连是通过泡孔之间的“窗口”来实现的，所述“窗口”小于泡孔本身尺寸，从而限制了所装载的粉末装料从泡孔网络中脱落并因此从基体中脱落的可能性。这还产生了基体内的高曲折度，这有利于实现装载的不对称性，因为粉末装料需要经过曲折的路径以渗透基体。在图3a和图3c中以聚氨酯泡沫为背景，以非限制性方式示出了曲折的泡孔互连的实例，“闭合的泡孔”图具有在泡孔壁中的小的互连窗口或孔隙，或者“打开的泡孔”图是网状的，具有限定孔隙的撑条。此外，本文提供了伤口护理材料，所述伤口护理材料包括柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体，所述柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体包括面向伤口的面和反面或两个面向伤口的面，以及在所述面向伤口的面与所述反面之间或在所述两个面向伤口的面之间的结构基体框架，所述结构基体框架限定具有泡孔网络表面的泡孔网络以及其中的孔隙或泡孔开口的网络，以及包含伤口敷料添加剂或其组合的粉末装料，其中所述基体提供了曲折的孔隙网络，并且其中所述粉末装料包括在所述面向伤口的面或所述反面上和在泡孔中的靠近所述面的所述泡孔网络内，更具体地讲，所述粉末装料的量随着在所述网络内深度的增加而逐渐减少。本文的伤口敷料添加剂或其组合优选地选自如上文或下文所定义的抗微生物物质释放添加剂中的任一种，并且本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种作为伤口护理材料的材料，包括/n柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体，所述柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体包括面向伤口的面和反面或两个面向伤口的面，以及在所述面向伤口的面与所述反面之间或在所述两个面向伤口的面之间的结构基体框架，所述结构基体框架限定具有泡孔网络表面的泡孔网络以及其中的孔隙或泡孔开口的网络，以及/n包含伤口敷料添加剂或其组合的粉末装料，/n其中所述基体提供了曲折的孔隙网络，并且/n其中所述粉末装料包括在所述面向伤口的面或所述反面处以及在泡孔内的靠近所述面的所述泡孔网络内，更具体地讲，所述粉末装料的量随着在所述网络内深度的增加而逐渐减少。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170712 GB 1711183.21.一种作为伤口护理材料的材料，包括
柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体，所述柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体包括面向伤口的面和反面或两个面向伤口的面，以及在所述面向伤口的面与所述反面之间或在所述两个面向伤口的面之间的结构基体框架，所述结构基体框架限定具有泡孔网络表面的泡孔网络以及其中的孔隙或泡孔开口的网络，以及
包含伤口敷料添加剂或其组合的粉末装料，
其中所述基体提供了曲折的孔隙网络，并且
其中所述粉末装料包括在所述面向伤口的面或所述反面处以及在泡孔内的靠近所述面的所述泡孔网络内，更具体地讲，所述粉末装料的量随着在所述网络内深度的增加而逐渐减少。


2.如权利要求1所述的材料，其中伤口敷料添加剂或其组合选自如上文或下文所定义的抗微生物物质释放添加剂中的任一种，并且伤口敷料添加剂选自抗微生物剂、细菌剂、抑菌剂、防火剂、气味控制剂诸如活性炭或膨润土、蛋白质破碎剂或变性剂、芯吸剂、导电剂、结构支撑剂、吸收剂诸如超吸收性聚合物(SAP)、着色剂或颜色掩蔽剂诸如防止PU泡沫泛黄(光学增白剂、防氧化剂)。


3.如权利要求1或2所述的材料，其中所述粉末装料存在于一个或两个所述面上，并且不存在于或以偶然的或可忽略的量存在于所述泡孔网络内和所述结构基体框架内。


4.如权利要求1至3中任一项所述的材料，其中所述粉末装料存在于一个或两个所述面处和靠近所述一个或多个面的所述泡孔网络内，并且不存在于或以偶然的或可忽略的量存在于所述结构框架内。


5.如权利要求1至2和4中任一项所述的材料，其中所述粉末装料存在于两个所述面处和靠近一个所述释放面的所述泡孔网络内(不对称)，并且不存于或以偶然的量存在于靠近所述反面的泡孔网络内和所述结构框架内。


6.如权利要求1至2和4至5中任一项所述的材料，其中所述粉末装料不对称地装载或以随着在所述基体内深度的增加而逐渐减少的量装载。


7.如权利要求1至2和4至6中任一项所述的材料，其中所述粉末装料从所述释放面或每个所述释放面延伸至所述一个或多个面之间的间隔的5％至50％，例如从所述一个或多个面向内延伸至2-6个平均尺寸的泡孔直径。


8.如权利要求1至7中任一项所述的材料，包含一种粉末装料或多种粉末装料，所述一种粉末装料或多种粉末装料一起或单独地包含抗微生物添加剂和超吸收性聚合物(SAP)。


9.如权利要求1至8中任一项所述的材料，包含一种粉末装料或多种粉末装料，所述一种粉末装料或多种粉末装料包含抗微生物添加剂或SAP以及如权利要求3所定义的伤口敷料添加剂，其中多种粉末装料包含在同一个面或不同的面处和/或包含在靠近所述面的泡孔网络内。


10.如权利要求1至9中任一项所述的材料，其中基体包含浸渍在所述结构基体框架内的背景内容物或补充内容物中的相同或不同的添加剂，其中所述背景内容物或补充内容物包含在所述预形成的基体中。


11.如权利要求1至10中任一项所述的材料，所述材料与一个或多个保持粉末装料的流体可渗透网一起形成为层压体。


12.如权利要求1至11中任一项所述的材料，其中基体或其一部分包括选自天然和合成聚合物泡沫的泡沫基体，所述天然和合成聚合物泡沫为诸如聚苯乙烯、苯乙烯聚合物、聚氯乙烯、聚乙烯醇、聚氨酯、酚醛聚合物、硅胶、聚烯烃、橡胶和弹性体热塑性聚合物及其组合和共聚物。


13.如权利要求1至12中任一项所述的材料，其中基体或其一部分包括选自纤维素、藻酸盐、甲壳质、壳聚糖、其官能化衍生物诸如人造丝和粘胶纤维及其共混物的织造和非织造纤维基体的纤维基体。


14.如权利要求1至13中任一项所述的材料，其中抗微生物原子物质释放添加剂选自单质银、银盐、银络合物及其笼形形式及其组合。


15.如权利要求1至14中任一项所述的材料，其中所述抗微生物原子物质释放添加剂选自磺胺嘧啶银、银沸石、硫酸银、碳酸银、氯化银、硝酸银、氧化银、磷酸银、柠檬酸银、醋酸银、乳酸银及其组合。


16.如权利要求1至15中任一项所述的材料，其中双原子物质包括碘，例如笼形碘，诸如卡地姆碘。


17.如权利要求1至16中任一项所述的材料，其中超吸收性聚合物选自聚丙烯酸钠、交联CMC或其他吸收剂官能化的(通过羧化或磺化)纤维素衍生物、交联聚环氧乙烷和PVA共聚物。


18.如权利要求1至17中任一项所述的材料，包括颗粒尺寸为约1微米＜D90＜30微米和D50＜10微米的添加剂。


19.如权利要求1至18中任一项所述的材料，其中粉末装料包括颗粒尺寸小于添加剂颗粒尺寸的选自硬脂酸盐、粘土、二氧化硅、木炭或石墨及其组合的流动剂。


20.如权利要求1至19中任一项所述的材料，包含在所述一个或多个基体面处和/或在所述泡孔网络内作为所述粉末装料的一部分或作为固体熔体或部分熔体的水可渗透的增量剂和/或粘结剂以及所述粉末装料，所述水可渗透的增量剂和/或粘结剂选自PEG和PVP和如权利要求18所定义的超吸收性聚合物。


21.一种作为基体组分的复合材料的材料
包括：柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体，所述柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体包括提供释放面和反面或两个释放面的两个基体面，以及在所述两个基体面之间的结构基体框架，所述结构基体框架限定具有泡孔网络表面的泡孔网络以及其中的孔隙或泡孔开口的网络，以及
添加剂或包含添加剂的粉末装料组分，所述添加剂选自抗微生物添加剂、伤口护理添加剂和伤口敷料添加剂，其中所述材料或所述粉末装料另外包含流动剂和/或增量剂和/或粘结剂
并且其中所述添加剂和所述流动剂和/或增量剂和/或粘结剂共同定位或所述粉末装料组分共同定位在一个所述释放面或两个所述面处和/或在所述泡孔网络内，优选地，其中添加剂和/或流动剂通过熔融软化的共同定位的增量剂和/或粘结剂部分地包埋并保留在所述一个或多个面处和在所述泡孔内。


22.一种方法，所述方法用于制造如权利要求1至21中任一项所述的材料。


23.一种用于制造材料的方法，所述材料包括
柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体组分，所述柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体组分包括提供释放面和反面或两个释放面的两个基体面，以及在所述两个基体面之间的结构基体框架，所述结构基体框架限定具有泡孔网络表面的泡孔网络以及其中的孔隙或泡孔开口的网络，以及
包含抗微生物物质释放添加剂的粉末装料组分，其中物质选自一种或多种抗微生物原子物质和一种或多种抗微生物双原子物质，
所述方法包括：提供所述基体组分，以及
提供所述粉末装料组分，
使所述粉末装料组分和所述基体组分接触
其中所述接触包括将所述粉末装料引导到一个所述释放面或两个所述释放面和/或在靠近所述一个或多个面的所述泡孔网络内。


24.一种用于制造作为伤口护理材料的材料的方法，所述伤口护理材料包括
柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体组分，所述柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体组分包括面向伤口的面和反面或两个面向伤口的面，以及在所述面向伤口的面与所述反面之间或在所述两个面向伤口的面之间的结构基体框架，所述结构基体框架限定具有泡孔网络表面的泡孔网络以及其中的孔隙或泡孔开口的网络，以及
包含伤口敷料添加剂或其组合的粉末装料组分，其中所述基体提供曲折的孔隙网络，所述方法包括
提供所述基体成分，以及
提供所述粉末装料组分，
使所述粉末装料组分和所述基体组分接触
以及将所述粉末装料引导到所述面向伤口的面或所述反面和在泡孔中的靠近所述面的所述泡孔网络内，所述粉末装料的量随着在所述网络内深度的增加而逐渐减少。


25.如权利要求23或24所述的方法，所述方法包括在先前、同时或随后的步骤中熔融软化基体和/或铺在所述一个或多个面上的流体可渗透的层压网状物和/或设有如权利要求1至22中任一项所定义的粉末装料的粘结剂，从而在所述基体面处和/或在所述泡孔网络内嵌入或粘结所述粉末装料。


26.如权利要求23至25中任一项所述的方法，所述方法包括以期望的取向提供所述基体组分或中间表面，例如使投放面朝上或朝下的水平或倾斜取向；以及
将所述粉末装料提供在一个或多个料斗、料罐、料盒、喷嘴或释放桶中；以及
通过将所述粉末装料直接投放到所述基体面或间接投放到所述中间表面并随后使所述基体面与任何这样的中间表面接触来进行引导，其中投放选自抛撒、粉末喷洒、粉末喷涂、粉末喷射或沉积。


27.如权利要求23至26中任一项所述的方法，包括在先前步骤中制备所述粉末装料，包括选择添加剂和任何流动剂、增量剂和/或粘结剂，以及根据添加剂颗粒尺寸和其所需可用性选择其各自的量，与任选的共混或混合组合，以及提供如权利要求所述的用于接触和引导的粉末装料，所述步骤还包括使所述添加剂或所述粉末装料经历颗粒尺寸选择过程，所述颗粒尺寸选择过程包括筛分或质量分离或包括微粉化的颗粒尺寸减小过程。


28.如权利要求23至27中任一项所述的方法，其中引导到一个所述面或在所述泡孔网络内包括将粉末装料直接或间接地投放到其上，并且同时或随后施加平移力，从而在所述泡孔网络内平移其至少一部分。


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【专利技术属性】
技术研发人员：艾米·布鲁斯特，罗伯特·克伦普，海琳·安妮·勒孔特，大卫·斯蒂芬森，马修·雷，
申请(专利权)人：史密夫及内修公开有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB