一种水溶性长效物理抗菌液体敷料及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种水溶性长效物理抗菌料及其制备方法，属于医疗用品技术领域。所述水溶性长效物理抗菌料由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.2～0.4%、奥替尼啶0.025～0.05%；其余为水溶剂。本发明专利技术的水溶性长效物理抗菌料具有成膜、隔离、广谱、快速、长效抗菌作用，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、真菌的抑菌性均大于99.9%，且无毒无刺激，安全性高，以涂抹或湿敷的方式涂敷在创伤处，方便使用，涂敷在创伤处后，在创面形成保护屏障，预防感染，创造低氧湿润环境，促进上皮、黏膜、组织创面修复。

A water-soluble long-term physical antibacterial liquid dressing and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种水溶性长效物理抗菌液体敷料及其制备方法
本专利技术涉及涉及医疗用品
，尤其是涉及一种水溶性长效物理抗菌料及其制备方法。
技术介绍
创伤主要包括皮肤和黏膜创面损伤。常见的人体皮肤损伤有烧烫伤、急慢性溃疡、机械划伤、手术伤口等。创伤后会引起伤口感染等一系列症状，使用传统的敷料透气性不好，容易粘连，有刺激性，且抑菌性能一般，不能满足患者的特殊需求。随着医疗条件的提高，液体敷料出现多样化，但是大部分存在一定的局限性。例如，授权公告日为2017.08.08、授权公告号为CN104548485B的中专利技术专利申公开了一种液体敷料及其制备方法，该液体敷料由液体基质和粉剂组成，其中液体基质包括：聚乙烯醇50g/L～120g/L、脂松香30g/L～80g/L、无水乙醇750mL/L、脂松节油100mL/L～200mL/L和薄荷脑10g/L～50g/L；粉剂由生长因子和赋形剂组成，通过在基质中添加脂松香和脂松节油(增稠剂)，使生长因子与液体基质混合后，成膜性能提高，并且含生长因子能够显著提高伤口愈合的速度，缩短皮肤修复再生的时间，但该产品为有机溶剂敷料，如无水乙醇、脂松节油等，细胞毒性大。又如，申请公布日为2019.10.25、申请公布号为CN110368520A的中国专利技术专利技术专利公开了一种液体敷料及其制备方法，该液体敷料由30～70％的α-氰基丙烯酸酯、10～40％的二氧化硅、15～40％的乙醚的重量百分比为15～40％，0.1～2％，的无水枸橼酸的重量百分比为0.1～2％，0.1～0.5％水杨酸的组成量百分比为0.1～0.5％。该液体敷料具有快速成膜、高水汽透过率等特点，但不是水溶性液体，且无抑菌性，存在一定的局限性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种水溶性长效物理抗菌料，旨在现有技术中的液体敷料抗菌性能差、抑菌时间短、细胞毒性大、存在刺激性的技术问题；同时，本专利技术的目的还在于提供两种上述水溶性长效物理抗菌料的制备方法。为实现上述目的，本专利技术的水溶性长效物理抗菌料所采用的技术方案是：所述水溶性长效物理抗菌料，由以下由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.2～0.4％、奥替尼啶0.025～0.05％，其余为水溶剂。优选的，所述水溶性长效物理抗菌料，由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.25％、奥替尼啶0.025％，其余为水溶剂。优选的，所述聚乙烯醇的醇解度86.0～90.0％。优选的，所述聚乙烯醇的聚合度为500、粘度为4.5～6.5mPa·S。优选的，所述水溶剂为纯化水。上述水溶性长效物理抗菌料的第一种制备方法，包括以下制备步骤：(1)在称量间按比例分别称取聚乙烯醇、奥替尼啶；(2)向浓配罐中加入1/2的60～80℃水溶剂，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，搅拌至充分溶解，过滤15～20min，得到浓滤液；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用60～80℃水溶剂冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；(3)核对稀配罐的料液量，加60～80℃水溶剂至全量，开启稀配搅拌5～10min，过滤循环20～30min，得到稀滤液；(4)对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml(以铅计)，检测合格后将稀滤液打入灌装区域；(5)聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞；(6)成品微生物限度检测，检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml，金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。优选的，所述聚乙烯醇的醇解度86.0％～90.0％。优选的，所述聚乙烯醇的聚合度为500、粘度为4.5～6.5mPa·S。优选的，所述水溶剂为纯化水。上述水溶性长效物理抗菌料的第二种制备方法，包括以下制备步骤：(1)在称量间按比例分别称取聚乙烯醇、奥替尼啶；(2)向浓配罐中加入1/4的水溶剂，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，浸泡溶胀20～30min，在向浓配罐中加入1/4的水溶剂，搅拌至充分溶解，过滤15～20min，得到浓滤液；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用水溶剂冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；(3)核对稀配罐的料液量，加水溶剂至全量，开启稀配搅拌5～10min，过滤循环20～30min，得到稀滤液；(4)对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml(以铅计)，检测合格后将稀滤液打入灌装区域；(5)聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞；(6)成品微生物限度检测，检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。优选的，所述聚乙烯醇的醇解度86.0％～90.0％。优选的，所述聚乙烯醇的聚合度为500、粘度为4.5～6.5mPa·S。优选的，所述水溶剂为纯化水。本专利技术的水溶性长效物理抗菌料中，各组分的功效及作用如下：奥替尼啶：是一种新型的阳离子抗菌剂，与带负电荷的细胞膜结合，扰乱微生物的细胞功能，导致细胞死亡。对革兰氏阳性菌、阴性菌、衣原体、支原体、真菌都有良好抗菌效果。奥替尼啶在不同的物理和化学的条件下具有很好的稳定性，不容易被水解。pH值1.6～12.2的范围内分子结构稳定，所以抗菌效果不受伤口pH值变化影响。对皮肤、黏膜和伤口有良好的耐受性，不会对人体上皮或伤口组织产生不利影响；配制成水溶液在130℃条件下也不会降低疗效。聚乙烯醇：是一种吸水溶性极高的高分子材料聚合物，对生物体无毒无害、生物相容性良好的医用级原料；低聚合度、低粘度的聚乙烯醇透气性好，流动性强。本专利技术的有益效果：本专利技术的水溶性长效物理抗菌料的制备方法根据各组分性质设计，简单易生产，制备的液体敷料具有成膜、隔离、广谱、快速、长效抗菌、杀灭真菌病毒的作用，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、真菌的抑菌性均大于99.9％，且无毒无刺激，安全性高，以涂抹或湿敷的方式涂敷在创伤处，使用方便且环保，涂敷在创伤处后，在创面形成保护屏障，预防感染，创造低氧湿润环境，促进上皮、黏膜、组织创面修复。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步说明。实施例1本实施例的水溶性长效物理抗菌料，由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.25％、奥替尼啶0.025％，其余为纯化水。其中聚乙烯醇的醇解度86.0％、聚合度为500、粘度为4.7mPa·S。本实施例的水溶性长效物理抗菌料的制备方法，包括以下步骤，(1)按比例分别称取聚乙烯醇500g、奥替尼啶50g；(2)向浓配罐中加入1/2的80℃纯化水，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，边搅拌边加原料，以尽可能的分散均匀，搅拌15mi本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.水溶性长效物理抗菌料，其特征在于：由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.2～0.4%、奥替尼啶0.025～0.05%，其余为水溶剂。/n

【技术特征摘要】
1.水溶性长效物理抗菌料，其特征在于：由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.2～0.4%、奥替尼啶0.025～0.05%，其余为水溶剂。


2.根据权利要求1所述的水溶性长效物理抗菌料，其特征在于：由以下由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.25%、奥替尼啶0.025%，其余为水溶剂。


3.根据权利要求1～2所述的水溶性长效物理抗菌料，其特征在于：所述聚乙烯醇的醇解度86.0～90.0%。


4.根据权利要求1～2所述的水溶性长效物理抗菌料，其特征在于：所述聚乙烯醇的聚合度为500、粘度为4.5～6.5mPa·S。


5.根据权利要求1～2所述的水溶性长效物理抗菌料，其特征在于：所述水溶剂为纯化水。


6.如根据权利要求1～5任一项所述的水溶性长效物理抗菌料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）按比例分别称取聚乙烯醇、奥替尼啶；
（2）向浓配罐中加入1/2的60～80℃水溶剂，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，搅拌至充分溶解，过滤15～20min，得到浓滤液；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用60～80℃水溶剂冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；
（3）核对稀配罐的料液量，加60～80℃水溶剂至全量，开启稀配搅拌5～10min，过滤循环20～30min，得到稀滤液；
（4）对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清...

【专利技术属性】
技术研发人员：张春阳，杨朝雪，马敏，
申请(专利权)人：河南承东生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41