注射用组合物制造技术

本公开涉及一种具有改善的稳定性的注射用组合物，其包含由式1表示的化合物的药学上可接受的盐和作为稳定剂的选自甘露醇、海藻糖、乳糖和葡萄糖中的一种或多种。

Composition for injection

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】注射用组合物
本公开涉及一种注射用组合物及其制备方法，所述注射用组合物包含(S)-4-((5,7-二氟苯并二氢吡喃-4-基)氧基)-N,N-2-三甲基-1H-苯并[d]咪唑-6-羧酰胺或其药学上可接受的盐。
技术介绍
由下式1表示的(S)-4-((5,7-二氟苯并二氢吡喃-4-基)氧基)-N,N-2-三甲基-1H-苯并[d]咪唑-6-羧酰胺是分子量为387.39的药物活性成分：[式1]该化合物是药物原料，其具有用于预防和治疗由酸泵拮抗活性介导的疾病的用途，所述疾病包括(但不限于)胃肠道疾病例如胃食管疾病、胃食管反流疾病、消化性溃疡、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAID诱发的溃疡、胃炎、幽门螺杆菌感染、消化不良、功能性消化不良、Zollinger-Ellison综合征、非糜烂性反流疾病(NERD)、内脏牵涉性痛、胃灼热(purosis)、恶心、食管炎、吞咽困难、流涎症、气道病变或哮喘。但是，该化合物的水溶解度非常低(0.02mg/ml，pH6.8)，在酸性条件下会增加(0.7mg/ml，pH3.0)，但不足以产生显著的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种注射用组合物，包含：/n由下式1表示的化合物的药学上可接受的盐；和/n作为稳定剂的选自甘露醇、海藻糖、乳糖和葡萄糖中的一种或多种：/n[式1]/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170707 KR 10-2017-00866961.一种注射用组合物，包含：
由下式1表示的化合物的药学上可接受的盐；和
作为稳定剂的选自甘露醇、海藻糖、乳糖和葡萄糖中的一种或多种：
[式1]





2.根据权利要求1所述的注射用组合物，其中，由式1表示的化合物的药学上可接受的盐是由下式2表示的化合物：
[式2]





3.根据权利要求1所述的注射用组合物，其中所述稳定剂是甘露醇或海藻糖。


4.根据权利要求1所述的注射用组合物，其中，相对于1重量份的由式1表示的化合物的药学上可接受的盐，所述稳定剂的含量为0.5重量份至3.0重量份。


5.根据权利要求1所述的注射用组合物，其中，所述注射用组合物的pH范围为3.0～5.0。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：金晓珍，金成俊，李慜璟，李圣雅，尹美永，
申请(专利权)人：CJ医药健康株式会社，
类型：发明
国别省市：韩国;KR