【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的免疫球蛋白产品专利
本专利技术涉及用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(chronicinflammatorydemyelinatingpolyneuropathy)的免疫球蛋白产品。特别的是，本专利技术提供有效的给药方案。
技术介绍
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)是一种针对髓鞘、特别是周围神经的髓鞘、并且可引起进行性无力(progressiveweakness)和感觉缺失的自身免疫性疾病。神经根肿胀也是该疾病的特征。尽管CIDP可以在任何年龄和在两种性别中出现，但CIDP在年轻成年人中更为常见，而在男性中比在女性中更常见。CIDP引起周围神经病(neuropathy)，其表现为在臂、腿或身体其他部位的单独或组合的感觉缺失、无力或疼痛。它会引起对称或多灶性神经病，并影响近端或远端肌肉。CIDP可能与某些其他疾病有关。例如，已经发现，在涉及周围神经疾病的人类免疫缺陷病毒(HIV)血清阳性患者中，有三分之一被诊断出患有CIDP。CIDP也发生在患有狼疮、副蛋白...
【技术保护点】
1.一种用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被以选自0.1-0.4g/kg患者体重的范围的固定剂量每5-10天施用。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170621 EP 17177134.8;20170421 US 62/488,219;20171.一种用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被以选自0.1-0.4g/kg患者体重的范围的固定剂量每5-10天施用。
2.用于权利要求1的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被每6-8天施用。
3.用于权利要求1的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被每周施用。
4.用于权利要求1-3中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被以选自0.1-0.3g/kg患者体重的范围的固定剂量施用。
5.用于权利要求1-3中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被以选自0.15-0.25g/kg患者体重的范围的固定剂量施用。
6.用于权利要求1-3中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被以选自0.18-0.22g/kg患者体重的范围的固定剂量施用。
7.用于权利要求1-3中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被以0.2g/kg患者体重的固定剂量施用。
8.用于权利要求1-3中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被以0.2g/kg患者体重的固定剂量每周施用。
9.用于权利要求1-8中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被皮下施用。
10.用于权利要求1-9中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品的固定剂量要被在1-7天的过程中施用。
11.用于权利要求10的用途的免疫球蛋白产品，其中一剂量的免疫球蛋白产品要被在一天的过程中施用。
12.用于权利要求1-11中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述治疗进行至少3个月，优选其中所述治疗进行至少6个月。
13.用于权利要求1-12中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述治疗导致INCAT得分、R-ODS得分、平均握力、MRC总得分和电生理学参数中的一项或多项比安慰剂治疗改善至少20％、优选至少50％。
14.用于权利要求1-13中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品是随时可用的液体产品和/或所述免疫球蛋白产品不需要在施用前重构成液体形式。
15.用于权利要求1-14中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中当在25℃的最高温度下储存时，所述免疫球蛋白产品以液体形式储存稳定至少12个月、优选至少24个月。
16.用于权利要求1-15中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述患者自我施用所述免疫球蛋白产品。
17.用于权利要求1-13中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品是冻干产品。
18.用于权利要求1-17中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品的浓度为10-30％免疫球蛋白。
19.用于权利要求18的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品的浓度为20％免疫球蛋白。
20.用于权利要求1-19中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品中的免疫球蛋白亚类分布是62-74％IgG1、22-34％IgG2、2-5％IgG3和1-3％IgG4。
21.用于权利要求1-20中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述IgA浓度为每100mg免疫球蛋白50μg或更少。
22.权利要求21的用途的免疫球蛋白产品，其中所述IgA浓度为每100mg免疫球蛋白25μg或更少。
23.用于权利要求1-22中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品包含稳定剂。
24.用于权利要求23的用途的免疫球蛋白产品，其中所述稳定剂是氨基酸，优选其中所述稳定剂是脯氨酸。
25.用于权利要求1-24中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品衍生自人血浆或人血浆浓缩物。
26.一种用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被以灵活的给药方案施用，条件是每周总剂量维持在选自0.1-0.4g/kg患者体重的范围的剂量。
27.用于权利要求26的用途的免疫球蛋白产品，其中每周总剂量选自0.1-0.3g/kg患者体重的范围。
28.用于权利要求26的用途的免疫球蛋白产品，其中每周总剂量选自0.15-0.25g/kg患者体重的范围。
29.用于权利要求26-28中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述每周总剂量选自0.18-0.22g/kg患者体重的范围。
30.用于权利要求26-28中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述每周总剂量为0.2g/kg患者体重。
31.用于权利要求26-30中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被每两周一次施用，并且施用的剂量是每周总剂量乘以2。
32.用于权利要求26-30中任一项的用途的免疫球蛋白产品，其中所述免疫球蛋白产品要被每3周施用，并且施...
【专利技术属性】
技术研发人员：O·米尔克，JP·拉沃，B·杜恩，M·托尔托里奇，O·岑克尔，I·范斯海克，
申请(专利权)人：瑞士杰特贝林生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH
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