具有可移除荚的药物递送装置及相关的荚、方法和系统制造方法及图纸

技术编号:23408701 阅读:29 留言:0更新日期:2020-02-22 17:40
描述了具有可移除荚的药物递送装置以及相关的荚方法和系统。所述药物递送装置包含多个接受部,每个接受部被配置为容纳相应的药物荚,其中每个接受部包含:凹部,其被配置为容纳相应的药物荚中的突起;或者突起,其被配置为插入相应的药物荚中的凹部。相应的药物荚包含由不可渗透的聚合物制成的壳,所述壳具有:第一基底,其包含被配置为允许递送药物的开口;第二基底;侧表面;突起,其附接到该侧表面并向远离该侧表面的方向延伸;或侧表面中的凹部。

Drug delivery device with removable pods and related pods, methods and systems

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有可移除荚的药物递送装置及相关的荚、方法和系统相关申请的交叉引用本申请要求于2017年4月19日提交的,标题为“DrugDeliveryDevicewithRemovablePods”的案卷编号为P2026-USP的美国临时申请No.62/487,415的优先权,其内容通过引用整体并入本文。政府拨款声明本专利技术是根据美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth)授予的拨款No.R44MH110161在政府支持下完成的。政府拥有本专利技术的某些权利。
本公开内容涉及药物递送装置和使用该装置进行的药物释放,并且特别涉及具有可移除荚(pod)的药物递送装置和相关的荚、组合物、方法及系统。
技术介绍
在过去的几十年中,已经开发出多种药物递送装置,用于局部性和全身性二者地将药物递送到阴道、直肠或其他组织。尽管为开发该领域的新技术做出了努力,但是尤其是对于例如阴道内环、真皮下植入物和子宫托/栓剂的装置以及其他用于局部或系统地施用药物的装置而言,允许药物的受控释放和/或多种药物的递送和/或递送的装置的开发仍然具有挑战性。
技术实现思路
本文提供的是装置和相关的荚、组合物方法和系统,其在数个实施方案中允许受控释放包含在荚内的药物,和/或根据患者的需要在为患者定制的组合中可能地进行多种药物的递送。在本公开内容的第一方面中,描述了药物荚,其包含:由不可渗透的聚合物制成的壳,所述壳具有:第一基底(base),其包含被配置为允许递送药物的开口;第二基底;侧表面(lateralsurface);附接到侧表面并向远离侧表面的方向延伸的突起(protrusion);或侧表面中的凹部(recess)。在一些实施方案中,药物荚任选地还包含在壳内的药芯(drugcore)和/或在第一基底上的半渗透性和/或渗透性聚合物层,所述半渗透性和/或渗透性聚合物层覆盖第一基底中的开口。在一些实施方案中,药物荚还可包含芯(wick)。在一些实施方案中,半渗透性聚合物和/或渗透性层可以进行交联。在本公开内容的第二方面中,描述了空白载体环装置,其包含环,所述环具有多个圆柱形开口,每个开口被配置为容纳相应的药物荚,其中每个开口包含:凹部,其被配置为容纳相应的药物荚中的突起;或者突起,其被配置为插入相应的药物荚中的凹部中。在本公开内容的第三方面中,描述了药物递送系统,所述药物递送系统包含:空白载体环装置和至少一个药物荚。在药物递送系统中,空白载体环装置包含环,所述环具有多个接受部(receptacle),每个接受部被配置为容纳相应的药物荚,其中每个接受部包含:凹部,其被配置为容纳相应的药物荚中的突起;或者突起,其被配置为插入相应的药物荚中的凹部中。在药物递送系统中,所述至少一个药物荚被配置为插入所述多个接受部中的一个接受部中,所述至少一个药物荚包含:由不可渗透的聚合物制成的壳,以及壳内的药芯,所述壳具有:包含被配置为允许递送药物的开口的第一基底;第二基底;侧表面;附接到该侧表面并向远离该侧表面的方向延伸的突起;以及任选地在第一基底上的半渗透性聚合物层,所述半渗透性聚合物层覆盖第一基底中的开口。在本公开内容的第四方面中,描述了方法,其包括:制造包含活性药物化合物的具有或不具有赋形剂的药丸(pill);将药丸插入由不可渗透的聚合物制成的壳中,所述壳具有:包含被配置为允许递送药物的开口的第一基底、第二空基底、侧表面,以及任选地在第一基底上的半渗透性聚合物层,所述半渗透性聚合物层覆盖第一基底中的开口,所述插入是通过第二空基底进行的;密封第二空基底;以及用第二半渗透性聚合物密封所述开口,从而获得包含药丸的密封壳,其中所述壳包含:附接到所述侧表面并向远离所述侧表面的方向延伸的突起,或者在所述侧表面中的凹部。在一些实施方案中,所述方法还可包括在包含药丸的壳内交联半渗透性聚合物。在本公开内容的第五方面中,描述了用于在个体中避孕和/或用于治疗和/或预防一种或更多种疾病的方法。所述方法包括提供本文中所述的药物递送系统,其包含在多个药物荚内的多个药芯,多个药芯中的每个药芯位于多个药物荚中的相应的药物荚内,多个药芯中的每个药芯和相应的荚被选择为以一种或更多种有效目标浓度向所述个体提供一种或更多种目标活性药物成分。该方法还包括向个体施用药物递送系统以将一种或更多种目标活性药物成分递送至个体。在一些实施方案中,所述疾病可选自阴道疾病、子宫疾病、骨盆疾病、直肠疾病、眼疾病、耳疾病、鼻窦疾病、鼻疾病、前列腺疾病和膀胱疾病。在多个实施方案中,可以通过施用根据本公开内容配置的单个药物递送系统来治疗一种或更多种疾病,同时可以预防一种或更多种疾病。因此,在一些实施方案中,本文中描述了药物递送系统,其用于在个体中避孕和/或用于治疗和/或预防一种或更多种疾病。特别地,在本文中描述的药物递送系统的一些实施方案中,可通过选择药芯和相应的药物荚的组合来将一种或更多种目标药物以一种或更多种有效目标浓度递送至个体,其被配置为以有效治疗或预防个体中的一种或更多种疾病的一种或更多种目标浓度向个体提供一种或多种目标药物。在一些实施方案中,本文中描述的药物递送装置和相关组件、组合物方法和系统允许在同一装置内向患者提供待局部或全身递送的多种药物的组合。在一些实施方案中,本文中描述的药物递送装置和相关组件、组合物方法和系统允许通过被选择为向个体提供一种或更多种所选有效目标浓度下的一种或更多种药物的荚的组合从所述装置中受控释放一种或更多种药物,所述药物可以由个体或其他使用者根据例如治疗个体的医师的处方和/或根据控制和监督处方的管理机构的指导放置在载体中,以及非处方药。因此,在一些实施方案中,本文中描述的药物递送装置和相关组件、组合物方法和系统允许在同一装置内向患者提供特定针对患者的定制药物组合。另外,本文中描述的药物递送装置和相关组件、组合物方法和系统在数个实施方案中允许可能地以特定于患者需求的组合的方式进行一种或更多种药物的受控递送,与其他递送系统相比,具有提高的成本效益、顺应性和患者接受度,有望提高患者对治疗效力的依从性。在那些实施方案中的一些中,所述装置为阴道内环、隔膜、子宫托或栓剂的形式。本文中描述的药物递送装置和相关组分组合物方法和系统可以与多种应用结合使用,其中需要以所选的有效浓度控制药物或药物组合的释放。例如,本文中描述的药物递送装置和相关的荚、组合物、方法和系统可用于以有效浓度的一种或更多种药物的定制组合将药物递送至个体来治疗或预防疾病,尤其是用单个药物递送系统以有效浓度的一种或更多种药物的组合来治疗或预防个体中的多种疾病。本文中描述的药物递送系统的其他应用包括药物开发、诊断学和基础生物学研究,以及技术人员在阅读本公开内容后可以确定的其他应用。在附图和以下描述中阐述了本公开内容的一个或更多个实施方案的细节。根据说明书和附图,其他特征、目的和优点将明显。附图简述并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图举例说明了本公开内容的一个或更多个实施方案,并且与示例性本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.药物荚,其包含:/n由不可渗透的聚合物制成的壳,所述壳具有:第一基底,其包含被配置为允许递送药物的开口;第二基底;侧表面;/n附接到所述侧表面并向远离所述侧表面的方向延伸的突起,或者/n所述侧表面中的凹部;/n以及任选地/n所述第一基底上的半渗透性聚合物层和/或渗透性聚合物,所述半渗透性和/或渗透性聚合物层覆盖所述第一基底中的所述开口,和/或/n所述壳内的药芯。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170419 US 62/487,4151.药物荚,其包含:
由不可渗透的聚合物制成的壳,所述壳具有:第一基底,其包含被配置为允许递送药物的开口;第二基底;侧表面;
附接到所述侧表面并向远离所述侧表面的方向延伸的突起,或者
所述侧表面中的凹部;
以及任选地
所述第一基底上的半渗透性聚合物层和/或渗透性聚合物,所述半渗透性和/或渗透性聚合物层覆盖所述第一基底中的所述开口,和/或
所述壳内的药芯。


2.权利要求1所述的药物荚,其中所述开口具有圆形截面,并且所述突起是圆柱形的。


3.权利要求1或2所述的药物荚,其中所述药芯包含包衣有半渗透性聚合物的药丸。


4.权利要求1至3中任一项所述的药物荚,其中所述药芯包含活性药物成分和赋形剂。


5.权利要求1至4中任一项所述的药物荚,其中所述不可渗透的聚合物是硅酮,并且所述第二基底是硅酮黏合剂。


6.权利要求1至5中任一项所述的药物荚,其中所述突起是环形的。


7.权利要求1至6中任一项所述的药物荚,其中所述开口是用半渗透性聚合物密封的。


8.权利要求1至7中任一项所述的药物荚,其中在所述第一基底上的所述半渗透性聚合物是聚(乙烯醇)。


9.权利要求7或8所述的药物荚,其中密封所述开口的所述半渗透性聚合物是聚(乙烯醇)。


10.空白载体环装置,其包含环,所述环具有多个圆柱形开口,每个开口被配置为容纳相应的药物荚,
其中所述相应的药物荚是根据权利要求1至9中任一项所述的药物荚,并且
其中每个开口包含:
凹部,其被配置为容纳所述相应的药物荚中的突起,或者
突起,其被配置为插入所述相应的药物荚中的凹部中。


11.权利要求10所述的空白载体环装置,其中所述环由硅酮制成。


12.药物递送系统,其包含:
根据权利要求10所述的空白载体环装置,所述装置包含环,所述环具有多个接受部以及至少一个根据权利要求1至9中任一项所述的所述药物荚,每个接受部被配置为容纳相应的药物荚,其中每个接受部包含:
凹部,其被配置为容纳所述相应的药物荚中的突起,或者
突起,其被配置为插入所述相应的药物荚中的凹部中;
所述药物荚被配置为插入所述多个接受部中的一个接受部中,所述至少一个药物荚包含:
由不可渗透的聚合物制成的壳,其具有:第一基底,其包含被配置为允许递送药物的开口;第二基底;侧表面;突起,其附接到所述侧表面并向远离所述侧表面的方向延伸;以及任选地所述第一基底上的半渗透性聚合物层,所述半渗透性聚合物层覆盖所述第一基底中的所述开口,以及
所述壳内的药芯。


13.权利要求12所述的药物递送系统,其中所述至少一个药物荚包含多个药物荚,每个药物荚包含一个药芯。


14.权利要求12或13所述的药物递送系统,其中:
所述开口具有圆形截面,
每个药芯包含活性药物成分和赋形剂,并且
所述开口是用半渗透性聚合物密封的。


15.权利要求12至14中任一项所述的药物递送系统,其中所述突起是圆柱形或环形的。


16.权利要求12至15中任一项所述的药物递送系统,其中所述不可渗透的聚合物是硅酮,所述第二基底是硅酮黏合剂,并且所述半渗透性聚合物是聚(乙烯醇)。


17.权利要求12至16中任一项所述的药物递送系统,其中每个药丸包含与其他药丸不同的活性药物成分。


18.权利要求12至17中任一项所述的药物递送系统,其中所述多个接受部包含十个接受部。


19.方法,其包括:
制造包含活性药物成分和赋形剂的药丸;
将所述药丸插入由不可渗透的聚合物制成的壳中,所述壳具有:第一基底,其包含被配置为允许递送药物的开口;第二空基底;侧表面;以及任选地在所述第一基底上的半渗透性聚合物层,所述半渗透性聚合物层覆盖所述第一基底中的所述开口,所述插入是通过所述第二空基底进行的;
用黏合剂密封所述第二空基底;以及
用第二半渗透性聚合物密封所述开口,由此获得权利要求1至9中任一项所述的药物荚,所述药物荚包含装有药丸的密封壳,
其中所述壳包含:
附接到所述侧表面并向远离所述侧表面的方向延伸的突起,或者
所述侧表面中的凹部。


20.权利要求19所述的方法,其中所述不可渗透的聚合物是硅酮,所述黏合剂是硅酮,并且所述第一和第二半渗透性聚合物是聚(乙烯醇)。


21.权利要求19或20所述的方法,其还包括:
将多个包含密封壳的药物荚插入环形空白载体装置中的相应接受部中,每个密封壳装有不同的药丸,从而获得权利要求12至18中任一项所述的药物递送系统装载的载体装置。


22.权利要求21所述的方法,其中所述装载的载体装置被配置用于阴道插入。


23.权利要求12至18中任一项所述的药物递送系统,其用于在个体中避孕和/或治疗和/或预防疾病,其中:
所述药物递送系统包含在多个药物荚内的多个药芯,所述多个药芯中的每个药芯位于所述多个药物荚中的相应的荚中,所述多个药芯中的每个药芯和相应的荚被选择为以一种或更多种有效目...

【专利技术属性】
技术研发人员:托马斯·J·史密斯萨尔詹·沙赫
申请(专利权)人:奥瑞泰克药品公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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