用于保护脑血管的系统及方法技术方案

用于过滤体液的血管过滤器和挡流器及方法。血液过滤组件可以捕获在血管内手术期间被移出或所产生的栓塞物，以阻止或防止栓塞物进入脑血管中。血液偏转组件可以使在血管内手术期间被移出或所产生的栓塞物发生偏转，以阻止或防止栓塞物进入脑血管中。

System and method for protecting cerebral blood vessels

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于保护脑血管的系统及方法任何先前申请的并入引用依照美国法典第35章第119(e)条，本申请要求于2017年2月22日提交的美国临时专利申请第62/462,150号的优先权；该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中并且应当被视为本说明书的一部分。依照美国专利法实施细则第37章第1.57条，在与本申请同时提交的申请资料表中标示外国或本国优先权声明的任何和所有申请的内容以引用的方式并入本文中。
本公开涉及用于对体液(如血液)进行过滤和/或选择性地从体液中偏转潜在的栓塞颗粒的装置及方法。这些装置可以是基于导管，用于插入受试者的血管系统中。
技术介绍
存在着将充氧血输送至大脑的四根动脉，即右和左椎动脉、及右和左颈总动脉。在人体上实施的各种手术(例如，经导管主动脉瓣置换术(TAVR)、主动脉瓣瓣膜成形术、颈动脉支架置入、左心耳封堵术、二尖瓣瓣环成形术、二尖瓣置换、二尖瓣修复、胸主动脉腔内修复术(TEAVR)等)会产生天然或外来的栓塞物并且/或者将其移出，该被移出的物体可以行进至一根或多根脑动脉中，从而导致尤其是脑卒中。因此，在主动脉弓分支处或在所述动脉的弓处对无名动脉、右锁骨下动脉、右头臂动脉、右颈总动脉、左椎动脉、和左锁骨下动脉进行过滤可用于防止被移出的栓塞物迁移到脑部区域。血栓栓塞性疾病(如脑卒中、肺栓塞、外周血栓形成、动脉粥样硬化等)影响了许多人。在美国和全世界，这些疾病是发病和死亡的主要原因。血栓栓塞事件的特征是血管的闭塞。该闭塞可以由凝块所造成，该凝块是粘弹性的或冻胶状的，并且包括血小板、纤维蛋白原、和其它凝血蛋白。经皮主动脉瓣置换术已变得普遍，但与该手术相关的脑卒中发生率是在2％和20％之间。在导管输送和瓣膜植入期间，斑块、钙盐或其它栓塞物会从血管中被移出并且会行进经过颈动脉循环并进入大脑。当动脉被凝块或其它栓塞物堵塞时，由于氧及营养素的缺乏而发生组织缺血。如果闭塞持续下去，缺血则发展到组织梗死或细胞死亡。如果血液的流动迅速地恢复，梗死则不形成或者大大地受到限制。未能恢复血液流动会导致肢体的损失、心绞痛、心肌梗死、脑卒中、或甚至死亡。恢复血液流动和血栓的去除是非常合乎需要的。已开发出用于去除或溶解栓塞物的外科技术和药物，但使受试者接触手术会是创伤性的，有可能的话最好避免手术。此外，某些装置的使用具有例如将异物移出、操纵导管时损伤血管衬里、血液稀释等的风险。
技术实现思路
本公开及其各种实施方案可以提供用于以保护所有四根脑动脉的方式来收集碎片和/或使碎片偏转的过滤器和/或挡流器的复合系统。本公开的实施方案解决了在血管内手术期间会被移出、行进至脑血管并发生栓塞，从而导致在部分地或完全地被凝块所堵塞动脉中的卒中或缺血的碎片、组织等的问题。例如，在经导管主动脉瓣置换(TAVR)术中，在人工瓣膜的植入期间在瓣膜附近的狭窄物会被移出。此外，在已完成植入后当使经导管主动脉瓣置换术(TAVR)导管朝向病变的主动脉瓣行进并随后将其收回时，粥样斑和钙盐会沿着主动脉和主动脉弓并且在主动脉和主动脉弓内部被移出。另外，在输送和植入期间，可以将导管自身的碎块除去。这些各种形式的血管碎片(不管是天然的还是外来的)然后均可以行进至一根或多根脑动脉中，形成栓塞，并导致一个或多个脑卒中。本公开的实施方案的目的是通过提供一种输送系统来解决这些潜在的破坏性脑血管事件，该输送系统是由在碎片会进入任何脑动脉之前拦截此碎片的过滤器和/或挡流器和/或它们的组合所组成。例如，本公开的某些方面涉及一种防止栓塞物进入脑血管的方法。该方法可以包括将保护系统引导至主动脉弓中。该保护系统可以包括：外护套、远侧过滤部、及具有第一突起和第二突起的挡流器部。该方法还可以包括将远侧过滤部布置在第一血管中并且将挡流器部布置在主动脉弓中，以便第一突起防止碎片流动至第二血管中并且第二突起防止碎片流动至第三血管中。在布置远侧过滤部和挡流器部之后，远侧过滤部是在挡流器部的远侧。用于上述方法的保护系统可以包括：外护套、径向地位于外护套内部的铰接远侧护套、径向地位于铰接远侧护套内部的过滤器丝、由过滤器丝所承载的远侧过滤部、和在布置前构型中径向地位于外护套与铰接远侧护套之间的挡流器部。该挡流器部可以包括：构造成将第二血管的管口加以封堵的第一突起、和构造成将第三血管的管口加以封堵的第二突起。在布置后构型中，远侧过滤部位于挡流器部的远侧。防止栓塞物进入脑血管中的另一种方法可以包括将保护系统引导进入主动脉弓中。该保护系统可以包括：铰接的远侧护套、第一或近侧过滤器、经由第一连接或系绳连接部而连接到第一过滤器的第二或二级远侧过滤器、及经由第二连接或系绳连接部而连接到第二过滤器的第三或远侧过滤器。第一过滤器、第二过滤器、和第三过滤器的每个过滤器可以构造成从铰接的远侧护套中实施布置。该方法也可以包括将第一过滤器布置在第一血管中，然后将第二过滤器布置在第二血管中，然后将第三过滤器布置在第三血管中。用于上述方法的保护系统可以包括：铰接的远侧护套、第一或近侧过滤器、经由第一连接或系绳连接部而连接到第一过滤器的第二或二级远侧过滤器、及经由第二连接或系绳连接部而连接到第二过滤器的第三或远侧过滤器。第一过滤器、第二过滤器、和第三过滤器的每个过滤器可以构造成从铰接的远侧护套中实施布置。第一系绳连接部可以具有充分的柔性以便从第一血管延伸至第二血管。第二系绳连接部可以具有充分的柔性以便从第二血管延伸至第三血管。本文中所公开的任何特征、结构、或步骤可以用本文中所公开的任何其它特征、结构、或步骤来代替，或者与它们加以组合，或者省略。此外，为了总结本公开的目的，本文中已描述了本专利技术的某些方面、优点、和特征。应当理解的是，任何或所有的此类优点未必是根据本文中所公开专利技术的任何具体实施方案而实现。本公开的各单独方面并不是必不可少或不可或缺的。附图说明为了说明的目的在各附图中描绘了各种实施方案，这些实施方案决不应当被看作是限制实施方案的范围。此外，可以将不同的所公开实施方案的各种特征加以合并以形成另外的实施方案，这些实施方案是本公开的一部分。图1示出了主动脉分支的解剖结构。图2示出了利用挡流器来堵塞左颈总动脉的示范性保护系统。图2A示出了利用铰接部使挡流器定向以便堵塞左颈总动脉的另一个示范性保护系统。图2B～图2C示出了图2A的示范性保护系统，其铰接远侧护套从第一构型(图2B)偏转到第二构型(图2C)。图2D示出了经过直线2D-2D所截取的图2B的截面。图2E示出了与将挡流器定位到抵接血管壁相关的困难的一个实例。图2F～图2H示出了使挡流器与血管壁一致的不同的示范性方法。图2I～图2K示意性地示出了采用图2H中所示实例的挡流器布置。图2L示出了带圆顶形状部的挡流器的一个实例。图2M～图2O示出了利用挡流器来堵塞左颈总动脉的保护系统的另一个实例。图3A～图3B示出了保护系统的另一个实例，其中将两个过滤器顺序地装载入第一过滤器组件的铰接远侧护套中，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种防止栓塞物进入脑血管的方法，所述方法包括：/n引导保护系统进入主动脉弓中，所述保护系统包括：/n外护套；/n远侧过滤部；和/n包括第一突起和第二突起的挡流器部；/n将所述远侧过滤部布置在第一血管中；/n将所述挡流器部布置在所述主动脉弓中，使得所述第一突起防止碎片流动进入第二血管中并且所述第二突起防止碎片流动进入第三血管中，/n其中在布置所述远侧过滤部和所述挡流器部之后，所述远侧过滤部是在所述挡流器部的远侧。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170222 US 62/462,1501.一种防止栓塞物进入脑血管的方法，所述方法包括：
引导保护系统进入主动脉弓中，所述保护系统包括：
外护套；
远侧过滤部；和
包括第一突起和第二突起的挡流器部；
将所述远侧过滤部布置在第一血管中；
将所述挡流器部布置在所述主动脉弓中，使得所述第一突起防止碎片流动进入第二血管中并且所述第二突起防止碎片流动进入第三血管中，
其中在布置所述远侧过滤部和所述挡流器部之后，所述远侧过滤部是在所述挡流器部的远侧。


2.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一血管是左锁骨下动脉，所述第二血管是左颈总动脉，并且所述第三血管是头臂动脉。


3.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一血管是头臂动脉，所述第二血管是左颈总动脉，并且所述第三血管是左锁骨下动脉。


4.根据权利要求1所述的方法，其中引导所述保护系统包括引导所述保护系统经过右桡动脉或右肱动脉。


5.根据权利要求1所述的方法，其中引导所述保护系统包括引导所述保护系统经过左桡动脉或左肱动脉。


6.根据权利要求1所述的方法，还包括使用铰接远侧护套的所述远侧过滤部相对于所述挡流器部的铰接，所述铰接的远侧护套径向地位于所述外护套的内部。


7.根据权利要求6所述的方法，其中布置所述远侧过滤部包括使所述远侧过滤部从所述铰接的远侧护套中行进。


8.根据权利要求6所述的方法，其中布置所述远侧过滤部包括使过滤器丝从所述铰接远侧护套中行进，所述过滤器丝支撑所述远侧过滤部。


9.根据权利要求8所述的方法，还包括使所述过滤器丝在导丝上方行进。


10.根据权利要求1所述的方法，其中布置所述挡流器部包括将所述外护套回撤。


11.根据权利要求1所述的方法，其中在布置所述挡流器部之后，布置所述远侧过滤部。


12.所述根据权利要求1所述的方法，其中在布置所述远侧过滤部之后，布置所述挡流器部。


13.根据权利要求1所述的方法，其中布置所述远侧过滤部包括使所述远侧过滤部行进经过在所述挡流器中的开口。


14.根据权利要求1所述的方法，还包括对所述远侧过滤部进行重新加护套。


15.根据权利要求14所述的方法，还包括在对所述远侧过滤部重新加护套之后，对所述挡流器部进行重新加护套。


16.根据权利要求14所述的方法，还包括在对所述远侧过滤部进行重新加护套之前，对所述挡流器部进行重新加护套。


17.根据权利要求1所述的方法，还包括在布置所述挡流器部之后，将所述保护系统回撤以封堵在所述第二血管的管口和所述第三血管的管口附近的所述挡流器部的周边。


18.一种用于防止栓塞物进入脑血管的保护系统，所述保护系统包括：
外护套；
位于所述外护套径向地向内位置的铰接远侧护套；
位于所述铰接远侧护套径向向内位置的过滤器丝；
由所述过滤器丝承载的远侧过滤部，所述远侧过滤部构造成被布置在第一血管中；和
在布置前构型中径向上位于所述外护套与所述铰接远侧护套之间的挡流器部，所述挡流器部包括构造成封堵第二血管的管口的第一突起、和构造成封堵第三血管的管口的第二突起，
其中在布置后构型中，所述远侧过滤部位于所述挡流器部的远侧。


19.根据权利要求18所述的保护系统，其中所述挡流器部是不对称的。


20.根据权利要求18所述的保护系...

【专利技术属性】
技术研发人员：安东尼·J·菲尔德，卡梅伦·保罗·珀塞尔，丹尼尔·韦恩·菲弗，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US