一种新型防栓塞保护装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种新型防栓塞保护装置，涉及防栓塞保护装置技术领域，包括保护过滤单元、推送杆、输送鞘管、拉线和推送手柄。保护过滤单元由双层编织密网组成，其与推送杆、拉线的一端相连，推送杆、拉线的另一端穿过输送鞘管与推送手柄相连，通过推拉推送手柄，可使推送杆、拉线在输送鞘管内轴向移动，保护过滤单元通过推送杆的轴向移动而在鞘管内收缩和鞘管外舒张两种状态之间转换，且保护过滤单元的下层编织密网通过拉线的轴向移动，其与上层编织密网的相互间隙发生改变。通过本发明专利技术的实施，能够实现对不同大小栓子的过滤，且本发明专利技术装置柔顺性好，推送杆推送阻力小，表面具有良好的生物相容性，与主动脉弓各分支血管内壁贴靠性效果好。

A new type of anti embolism protection device

【技术实现步骤摘要】
一种新型防栓塞保护装置
本专利技术涉及防栓塞保护装置
，尤其涉及一种新型防栓塞保护装置。
技术介绍
脑栓塞是指血液中的各种栓子(如心脏内的附壁血栓、动脉粥样硬化的斑块、脂肪、肿瘤细胞、纤维软骨或空气等)随血流进入脑动脉而阻塞血管，当侧枝循环不能代偿时，引起该动脉供血区脑组织缺血性坏死，出现局灶性神经功能缺损。脑栓塞常发生于颈内动脉系统，椎—基底动脉系统相对少见。脑栓塞约占缺血性脑卒中的15％～20％。约75％的心源性栓子栓塞于脑部，引起脑栓塞的常见的心脏疾病有心房颤动、心脏瓣膜病、感染性心内膜炎、心脏手术、心脏粘液瘤等。随着医疗水平的提高，越来越多的心脏和血管外科问题可通过血管内手术完成。支架植入术、瓣膜置换术等均是近年来发展迅速的血管内手术。其中瓣膜置换术主要为经导管主动脉瓣置入术(TranscatheterAorticValveImplantation，TAVI)，通过股动脉送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。手术无需开胸，因而创伤小、术后恢复快。瓣膜置换术配合防栓塞保护装置使用，有效防止栓塞进入颅内，进一步降低风险。目前，现有的防栓塞保护装置大多为镍钛合金框架加过滤膜结构，孔隙率比较单一，较小栓子无法过滤，且其与主动脉弓各分支血管口贴靠不佳，较小栓子易进入分支血管，引起脑栓塞等。另外，这种装置还存在着装置表面生物相容性不好，无法过滤栓塞的同时还产生新的栓子，装置内部的推送杆推送性能不好，阻力大，输送系统远端柔顺性不佳等问题，上述缺陷限制了防栓塞保护装置在心脏瓣膜置换术医疗领域的运用。因此，本领域的技术人员致力于开发一种新型防栓塞保护装置，能够有效过滤不同大小的栓子，且柔顺性好，推送杆推送阻力小，表面具有良好的生物相容性，以及与主动脉弓各分支血管内壁贴靠性效果好。
技术实现思路
有鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术所要解决的技术问题是如何调节双层编织密网的孔隙率实现对不同大小栓子的过滤。为实现上述目的，本专利技术提供了一种新型防栓塞保护装置，包括保护过滤单元、推送杆、输送鞘管、拉线和推送手柄；所述保护过滤单元由双层编织密网组成，所述保护过滤单元与所述推送杆、所述拉线的一端相连，所述推送杆、所述拉线的另一端穿过所述输送鞘管与所述推送手柄相连；通过推拉所述推送手柄，可使所述推送杆、所述拉线在所述输送鞘管内轴向移动，所述保护过滤单元通过所述推送杆的轴向移动而在收缩和舒张两种状态之间转换；所述保护过滤单元被拉入所述输送鞘管内时处于收缩状态，所述保护过滤单元被推出所述输送鞘管外时处于舒张状态；且所述保护过滤单元的所述双层编织密网通过所述拉线的轴向移动相互发生位置平移，使所述双层编织密网的相互间隙发生改变。进一步地，所述保护过滤单元的所述双层编织密网由形状记忆材料的丝材编织而成，所述双层编织密网周围为由形状记忆材料组成的稳定结构单元。进一步地，所述推送手柄包括滑动导轨、滑动推钮，所述滑动推钮与所述拉线相连，所述拉线的另一端与所述保护过滤单元的所述双层编织密网的下层编织密网相连。进一步地，所述保护过滤单元与由形状记忆材料组成的支撑结构单元固定相连，所述支撑结构单元的数量为1、2或3。进一步地，所述保护过滤单元和所述稳定结构单元表面采用具有良好生物相容性的肝素化涂层。进一步地，所述保护过滤单元近端固定连接所述推送杆远端，所述推送杆表面采用覆膜或爽滑涂层。进一步地，所述推送杆表面覆膜为FEP或PTFE热缩膜。进一步地，所述推送杆表面爽滑涂层为PTFE涂层。进一步地，所述输送鞘管管径为6F小管径，所述输送鞘管由一段或多段部分组成。进一步地，所述稳定结构单元形状为环形。与现有技术相比，通过本专利技术的实施，达到了以下明显的技术效果：1、本专利技术使用双层编织密网作为防栓塞保护装置的保护过滤单元，调节连接在下层编织密网上的拉线使双层编织密网位置相对平移，改变密网自身空隙和相对空隙，使孔隙率可调。且在手术过程中根据个体血管差异，形状发生顺应性微调，孔隙率进而发生变化，能够有效过滤不同大小的栓子。2、本专利技术针对主动脉弓结构，防栓塞保护装置设置一个、两个或者三个支撑结构单元，贴靠主动脉弓三个分支血管内壁，解决了装置贴靠不牢问题。3、本专利技术将双层编织密网和稳定结构单元表面采用肝素化涂层处理，提高了生物相容性。以下将结合附图对本专利技术的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本专利技术的目的、特征和效果。附图说明图1是本专利技术的一个较佳实施例的新型防栓塞保护装置保护过滤单元在推送出鞘管外舒张状态示意图；图2是本专利技术的一个较佳实施例的新型防栓塞保护装置保护过滤单元在鞘管内收缩状态示意图；图3是本专利技术的一个较佳实施例的新型防栓塞保护装置远端舒张状态俯视图；图4是本专利技术的一个较佳实施例的新型防栓塞保护装置体内释放示意图；图5是本专利技术的一个较佳实施例的新型防栓塞保护装置血管内释放俯视图；图6是本专利技术的另一较佳实施例的新型防栓塞保护装置不同支撑结构设计示意图。其中：1-保护过滤单元，2-稳定结构单元，3-支撑结构单元，4-推送杆，5-输送鞘管，6-推送杆覆膜，7-输送鞘管接头，8-推送手柄，9-滑动推钮，10-拉线，11-滑动导轨，12-左锁骨下动脉，13-左颈总动脉，14-头臂动脉。具体实施方式以下参考说明书附图介绍本专利技术的多个优选实施例，使其
技术实现思路
更加清楚和便于理解。本专利技术可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，本专利技术的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。在附图中，结构相同的部件以相同数字标号表示，各处结构或功能相似的组件以相似数字标号表示。附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的，本专利技术并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰，附图中有些地方适当夸大了部件的厚度。为保证所附图像的清晰和简洁，部分装置未在附图中画出，但并不影响相关领域普通技术人员对本专利技术的理解。实施例1：为了便于描述，以下描述使用了术语“近端”和“远端”，其中“近端”指的是离操作端近的一端，“远端”指的是远离操作端的一端。如图1、2所示，本实施例提供了一种新型防栓塞保护装置，包括保护过滤单元1、推送杆4、输送鞘管5、拉线10和推送手柄8，所述推送手柄8包括滑动导轨11、滑动推钮9。所述保护过滤单元1由双层编织密网组成，所述双层编织密网周围为由形状记忆材料组成的稳定结构单元2，所述保护过滤单元1与由形状记忆材料组成的支撑结构单元3固定相连，支撑结构单元3可根据具体情况改变形状和方向。所述保护过滤单元1近端与所述推送杆4、所述拉线10的远端相连，所述推送杆4、所述拉线10的近端穿过所述输送鞘管5与所述推送手柄8的滑动推钮9相连；通过推拉所述推送手柄8沿滑动导轨11移动，可使所述推送杆4、所述拉线10在所述输送鞘管5内轴向移动，所述保护过滤单元1通过所述推送杆4的轴向移动而在收缩和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型防栓塞保护装置，其特征在于，包括保护过滤单元、推送杆、输送鞘管、拉线和推送手柄；所述保护过滤单元由双层编织密网组成，所述保护过滤单元与所述推送杆、所述拉线的一端相连，所述推送杆、所述拉线的另一端穿过所述输送鞘管与所述推送手柄相连；通过推拉所述推送手柄，可使所述推送杆、所述拉线在所述输送鞘管内轴向移动，所述保护过滤单元通过所述推送杆的轴向移动而在收缩和舒张两种状态之间转换；所述保护过滤单元被拉入所述输送鞘管内时处于收缩状态，所述保护过滤单元被推出所述输送鞘管外时处于舒张状态；且所述保护过滤单元的所述双层编织密网通过所述拉线的轴向移动发生相互位置平移，使所述双层编织密网的相互间隙发生改变。/n

【技术特征摘要】
1.一种新型防栓塞保护装置，其特征在于，包括保护过滤单元、推送杆、输送鞘管、拉线和推送手柄；所述保护过滤单元由双层编织密网组成，所述保护过滤单元与所述推送杆、所述拉线的一端相连，所述推送杆、所述拉线的另一端穿过所述输送鞘管与所述推送手柄相连；通过推拉所述推送手柄，可使所述推送杆、所述拉线在所述输送鞘管内轴向移动，所述保护过滤单元通过所述推送杆的轴向移动而在收缩和舒张两种状态之间转换；所述保护过滤单元被拉入所述输送鞘管内时处于收缩状态，所述保护过滤单元被推出所述输送鞘管外时处于舒张状态；且所述保护过滤单元的所述双层编织密网通过所述拉线的轴向移动发生相互位置平移，使所述双层编织密网的相互间隙发生改变。


2.如权利要求1所述的新型防栓塞保护装置，其特征在于，所述保护过滤单元的所述双层编织密网由形状记忆材料的丝质材料编织而成，所述双层编织密网周围为由形状记忆材料组成的稳定结构单元。


3.如权利要求1所述的新型防栓塞保护装置，其特征在于，所述推送手柄包括滑动导轨、滑动推钮，所述滑动推钮与所述拉线相连，所述拉线的另一端与所述保护过滤单元的所述双层编织...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡登脉，周而辰，薛宗玉，王震，周剑杰，王国辉，
申请(专利权)人：上海心玮医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31