一种治疗结肠炎药物质量检测方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗结肠炎药物质量检测方法，采用显微镜法鉴别三七、白及；用薄层色谱法鉴别黄芪、三七；用薄层色谱法鉴别五倍子；采用高效液相色谱法测定五倍子含量；采用高效液相色谱法测定黄芪含量；本发明专利技术的检测方法可有效保证该药物在生产和使用过程的质量，从而保证药品疗效。

A method of drug quality test for colitis

【技术实现步骤摘要】
一种治疗结肠炎药物质量检测方法
本专利技术涉及一种治疗结肠炎药物质量检测方法，属药品
技术背景治疗结肠炎药物具有补气活血，固肠止泻功能，用于气虚血瘀所致的泄泻，症见腹痛、腹泻、里急后重、黏液或脓血便血色紫暗或黑、肢体倦怠、舌淡或紫、脉濡细或弦涩；慢性溃疡性结肠炎见上述证候者。由黄芪550-650份、三七75-90份、白蔹550-700份、白及195-215份、乳香195-210份、五倍子195-210份为原料与辅料800-3000份制成（简称“结肠炎药物”），对慢性溃疡性结肠炎的各种症候有很好的疗效。本专利技术所述结肠炎药物处方为中医临床应用多年的验方，已有临床应用结果表明，本品对慢性溃疡性结肠炎的疗效确切、长期效果好、未见不良反应，在一定程度上弥补了化药只控制症状、长期效果差等缺陷。本专利技术所述结肠炎药物，现有技术没有可用于结肠炎药物质量检测方法，无法在生产和使用中有效保证产品质量，因此，为了保证结肠炎药物质量和临床用药效果，提供一套简便、可靠的质量标准非常重要。
技术实现思路
<br>本专利技术的目本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗结肠炎药物质量检测方法，其特征在于包括以下步骤：/n（1）用显微镜法鉴别三七、白及：取检品，置显微镜下观察白及粉末特征：表皮细胞表面观垂周壁波状弯曲，少见，草酸钙针晶束存在于大的类圆形黏液细泡中，或随处散在，针晶长18-88μm，纤维成束，直径11-30μm，具人字形或椭圆形纹孔，梯纹导管及螺纹导管直径10-55μm；三七粉末特征：树脂道碎片含黄色分泌物，梯纹导管及螺纹导管直径10-55μm，即确定是含有白及、三七粉末的制剂；/n（2）用薄层色谱法鉴别黄芪、三七：取检品，称取5-10g，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷50ml，超声处理30分钟，滤过，残渣加甲醇50ml，置水浴上加热回流...

【技术特征摘要】
1.一种治疗结肠炎药物质量检测方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）用显微镜法鉴别三七、白及：取检品，置显微镜下观察白及粉末特征：表皮细胞表面观垂周壁波状弯曲，少见，草酸钙针晶束存在于大的类圆形黏液细泡中，或随处散在，针晶长18-88μm，纤维成束，直径11-30μm，具人字形或椭圆形纹孔，梯纹导管及螺纹导管直径10-55μm；三七粉末特征：树脂道碎片含黄色分泌物，梯纹导管及螺纹导管直径10-55μm，即确定是含有白及、三七粉末的制剂；
（2）用薄层色谱法鉴别黄芪、三七：取检品，称取5-10g，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷50ml，超声处理30分钟，滤过，残渣加甲醇50ml，置水浴上加热回流1-3小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml加热使溶解，用水饱和的正丁醇提取1-5次，每次20-40ml，合并正丁醇液，用0.25mol/L氢氧化钠溶液10-20ml洗涤一次，再用水10-30ml洗涤一次，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为黄芪甲苷对照品溶液；再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为三七对照品溶液；吸取供试品溶液5-10μl、黄芪甲苷对照品溶液及三七对照品溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷∶甲醇∶水=10-15∶5-9∶1-3于10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含硫酸1mol/L的乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置365nm紫外光灯下检视，显相同的荧光斑点，即确定是含有黄芪、三七的制剂；
（3）用薄层色谱法鉴别五倍子：取检品，称取1-5g，置具塞锥形瓶中，加甲醇50ml，置水浴上加热回流10-50分钟，取下，于0-5℃下放置3小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml，加热使溶解，冷却，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；吸取供试品溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘金磊，周建军，曹珍荣，石红艳，赵颖，
申请(专利权)人：刘圣梅，
类型：发明
国别省市：山东;37