一种维血宁制剂中太子参的鉴别方法技术

本发明专利技术公开了一种维血宁制剂中太子参的鉴别方法，它是以太子参对照药材为对照，以以甲苯‑乙酸乙酯‑甲酸＝20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。本发明专利技术方法的专属性强、精密度高、重复性好、回收率高、稳定性高、测量结果准确，达到了有效控制药物质量的目的，确保了产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。

Identification of Pseudostellaria in Weixuening preparation

【技术实现步骤摘要】
一种维血宁制剂中太子参的鉴别方法
本专利技术涉及一种维血宁制剂中太子参的鉴别方法，属于中药检测

技术介绍
维血宁中药制剂是以虎枚、炒白芍、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱莲、太子参组成，具有滋阴养血，清热凉血的功效。用于阴虚血热所致的出血；血小板减少症见上述证候者。维血宁处方中有太子参，其在其复方制剂中有着重要的作用，能明显提高机体的免疫功能、改善心功能，同时太子参中具有升高失血动物的红细胞以及血红蛋白数量的作用，并且能够明显缩短出血的时间，起到很好的止血作用。但是，现有的关节克痹丸的质量检测方法并没有对太子参成分进行测定，为进一步完善关节克痹丸的质量检测标准，以确保其药品质量，建立关节克痹丸中太子参的测定项目非常必要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种维血宁制剂中太子参的鉴别方法，该方法灵敏度高、重复性好、方便可行、阴性对照无干扰，将其用于维血宁制剂的质量检测方法中，可有效控制药品质量，从而确保产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。为解决上述技术问题，本专利技术采用如下的技术方案：一种维血宁制剂中太子参的鉴别方法，所述鉴别方法是以太子参对照药材为对照，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。前述的维血宁制剂中太子参的鉴别方法包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：取维血宁制剂或其内容物1g，加水饱和的正丁醇50mL，超声处理20min，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，即得；(2)对照药材溶液的制备：取太子参对照药材10g，加水100mL，加热回流1h，过滤，滤液用水饱和的正丁醇萃取两次，每次40mL，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，即得；(3)鉴别方法：照中国药典2010年版一部附录ⅥB薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各4μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3→10硫酸乙醇溶液，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。为了确保本专利技术的效果，申请人对制剂中太子参的鉴别方法进行了相应的试验研究与论证，具体如下：仪器与试药1、仪器BT125D天平(赛多利斯)；KH5200E型超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司)；电热套；ZF-1型三用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂)；P-1型薄层色谱展开缸(上海信谊仪器厂有限公司)；HSG型薄层层析硅胶板(烟台市芝罘黄务硅胶开发试验厂)；0.3mm玻璃点样毛细管(华西医科大学仪器厂)。2、药品与试剂维血宁制剂(批号：20180801、20181002、20181101)；甲苯(北京化工厂，分析纯)；乙酸乙酯(北京化工厂，分析纯)；甲酸(北京化工厂，分析纯)；正丁醇(北京化工厂，分析纯)；甲醇(北京化工厂，分析纯)。二、方法与结果1、对照品的筛选试验表1由上表可知，最佳对照品是太子参对照药材，因此，选用太子参对照药材作为本专利技术的对照品。2、提取溶媒的筛选试验表2由上表可知，最佳提取溶媒是水饱和的正丁醇，因此，选用水饱和的正丁醇作为本专利技术的提取溶媒。3、供试品溶液的制备本试验参照中国药典2010年版一部附录ⅥB薄层色谱法，取三批样品(批号：20120801、20121002、20121101)各1g，分别加水饱和的正丁醇50mL，超声处理20min，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，即得，作为3份供试品溶液。4、对照药材溶液的制备取太子参对照药材10g，加水100mL，加热回流1h，过滤，滤液用水饱和的正丁醇萃取两次，每次40mL，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，即得。5、阴性对照溶液的制备按维血宁制剂的组方称取除太子参外的其他药材，依照维血宁制剂的制备方法制备空白样品，再取空白样品按照供试品溶液制备方法制备阴性对照溶液。6、展开剂及其比例的筛选试验表3由上表可知，最佳展开剂为甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5，因此选用甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5作为本专利技术的展开剂。7、TLC方法鉴别太子参的进一步研究，实验方法及结果见表5。表5维血宁制剂中太子参的薄层鉴别实验方法比较因此选择方法五作为维血宁制剂中太子参的鉴别方法：取维血宁制剂或其内容物1g，加水饱和的正丁醇50mL，超声处理20min，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为供试品溶液。取太子参对照药材10g，加水100mL，加热回流1h，过滤，滤液用水饱和的正丁醇萃取两次，每次40mL，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各4μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3→10硫酸乙醇溶液，置365nm紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照无干扰。与现有技术相比，本专利技术所提供的维血宁制剂中太子参成分的鉴别方法灵敏度高、重复性好、方便可行、阴性对照无干扰，将其用于维血宁制剂的质量检测方法中，可有效控制药品质量，从而确保产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步的说明。实施例：本专利技术所述益心舒制剂是由人参200g，麦冬200g，五味子133g，黄芪200g，丹参267g，川芎133g和山楂200g为原料药制成的。取人参粉碎成细粉后备用；五味子、丹参用85％乙醇回流提取两次，第一次3小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩到相对密度为1.25～1.30(80℃)；其余麦冬等四味加水煎煮两次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.15(80℃)；加入一倍量的85％乙醇，混匀，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，与上述五味子和丹参的提取物合并，加入人参细粉及适量淀粉，混匀，加入适量辅料，按常规方法制成相应的药物制剂。上述维血宁制剂中太子参的鉴别方法为：取维血宁制剂或其内容物1g，加水饱和的正丁醇50mL，超声处理20min，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为供试品溶液；取太子参对照药材10g，加水100mL，加热回流1h，过滤，滤液用水饱和的正丁醇萃取两次，每次40mL，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为对照药材溶液；照中国药典2010年版一部附录ⅥB薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各4μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5为展开剂，展开，取出，晾干，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种维血宁制剂中太子参的鉴别方法，其特征在于：所述鉴别方法是以太子参对照药材为对照，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。/n

【技术特征摘要】
1.一种维血宁制剂中太子参的鉴别方法，其特征在于：所述鉴别方法是以太子参对照药材为对照，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。


2.根据权利要求1所述的维血宁制剂中太子参的鉴别方法，其特征在于：具体的鉴别方法包括以下步骤：
(1)供试品溶液的制备：取维血宁制剂或其内容物1g，加水饱和的正丁醇50mL，超声处理20min，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，即得；
(2)对照药材溶液的制备：取太子参对照药...

【专利技术属性】
技术研发人员：李苹，孔令忠，欧凌云，杨淙，
申请(专利权)人：贵州信邦制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州;52