药物组合物、栓剂及制备方法技术

本公开涉及药物组合物，其由以下步骤制备而成：将牡丹皮、地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、黄芪以及党参制成第一混合物；将金沙藤、大血藤、蒲公英、虎杖以及益母草制成第二混合物；以及所述第一混合物和第二混合物混合。本公开的药物组合物，具有起效快、作用持续时间长、副作用小等优点。

Pharmaceutical composition, suppository and preparation method

【技术实现步骤摘要】
药物组合物、栓剂及制备方法
本专利技术涉及中药，特别涉及药物组合物、栓剂及制备方法。
技术介绍
女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。女性的日常护理可以用一些清热解毒，驱寒除湿，通经养脉的中药。如果出现外阴炎症要避免用热水洗烫等方式止痒。清洁要用专门的清洗液进行清理，不要用含有皂基的洗液，这样会影响pH值的改变，进而使保护生殖系统的菌群环境失去平衡。中医认为妇科炎症属中医学“带下病”“少腹痛”“腰痛”“经病疼痛”等范畴。中医辨证多属湿热下注，气滞血瘀。下焦为肝肾二脏与冲任二脉所居之地，湿热稽留，湿热邪毒内侵，气机阻滞，血脉淤阻，致使肝失疏泄，肾不化水，任脉不利，冲脉不固，诸症渐致而成。因此中医治疗妇科炎症以清热解毒祛湿、利水、消炎止痛、活血化瘀，兼顾扶正固本为基本法则。
技术实现思路
一方面，本公开涉及药物组合物，其由以下步骤制备而成：将牡丹皮、地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、黄芪以及党参制成第一混合物；将金沙藤、大血藤、蒲公英、虎杖以及益母草制成第二混合物；以及所述第一混合物和第二混合物混合。另一方面，本公开涉及栓剂，其由以下步骤制备而成：将上述药物组合物、表面活性剂以及吸收促进剂混合，得到第三混合物；将栓剂基质和附加剂混合，得到第四混合物；将第三混合物和第四混合物混合，制成栓剂。另一方面，本公开涉及栓剂的制备方法，其中包括以下步骤：将上述药物组合物、表面活性剂以及吸收促进剂混合，得到第三混合物；将栓剂基质和附加剂混合，得到第四混合物；将第三混合物和第四混合物混合，制成栓剂。在以下的说明中，包括某些具体的细节以对各个公开的实施方案提供全面的理解。然而，相关领域的技术人员会认识到，不采用一个或多个这些具体的细节，而采用其他方法、部件、材料等的情况下仍实现实施方案。除非本公开中另有要求，在整体说明书和所附的权利要求中，词语“包括”、“包含”、“含有”和“具有”应解释为开放式的、含括式的意义，即“包括但不限于”。在整体说明书中提到的“一实施方案”、“实施方案”、“在另一实施方案中”或“在某些实施方案中”意指在至少一实施方案中包括与该实施方案所述的相关的具体参考要素、结构或特征。因此，在整个说明书中不同位置出现的短语“在一实施方案中”或“在实施方案中”或“在另一实施方案中”或“在某些实施方案中”不必全部指同一实施方案，此外，具体要素、结构或特征可以任何适当的方式在一个或多个实施方案中结合。在本公开中，牡丹皮为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。牡丹皮性味：苦、辛，微寒。牡丹皮功能：清热凉血，活血化瘀。牡丹皮主治：用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。在本公开中，地黄为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。地黄包括鲜地黄和生地黄。其中，鲜地黄性味：甘、苦，寒；生地黄性味：甘，寒。鲜地黄功能：清热生津，凉血，止血；生地黄功能：淸热凉血，养阴生津。鲜地黄主治：用于热病伤阴，舌绛烦渴，溫毒发斑，吐血，衄血，咽喉肿痛；生地黄主治：用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。在本公开中，山茱萸为山莱英科植物山莱英的干燥成熟果肉。山茱萸性味：酸、涩，微温。山茱萸功能：补益肝肾，收涩固脱。山茱萸主治：用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。在本公开中，山药为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。山药性味：甘，平。山药功能：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。山药主治：用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。在本公开中，茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。茯苓性味：甘、淡，平。茯苓功能：利水渗湿，健脾，宁心。茯苓主治：用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。在本公开中，泽泻为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。泽泻性味：甘、淡，寒。泽泻功能：利水渗湿，泄热，化浊降脂。泽泻主治：用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。在本公开中，黄芪本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。黄芪性味：甘，微温。黄芪功能：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。黄芪主治：用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。在本公开中，党参为梧梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。党参性味：甘，平。党参功能：健脾益肺，养血生津。党参主治：用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。在本公开中，金沙藤为海金沙科多年生攀援蕨类植物海金沙的成熟孢子。金沙藤性味：甘，寒。金沙藤功能：清热解毒，利水通淋。金沙藤主治：治尿路感染，尿路结石，白浊带下，小便不利，肾炎水肿，湿热黄疸，感冒发热，咳嗽，咽喉肿痛，肠炎、痢疾，烫伤，丹毒。在本公开中，大血藤为木通科植物大血藤的干燥藤茎。大血藤性味：苦，平。大血藤功能：淸热解毒，活血，祛风止痛。大血藤主治：用于肠痈腹痛，热毒疮疡，经闭，痛经，跌扑肿痛，风湿痹痛。在本公开中，蒲公英为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。蒲公英性味：苦、甘，寒。蒲公英功能：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。蒲公英主治：用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。在本公开中，虎杖为寥科植物虎杖的干燥根茎和根。虎杖性味：微苦，微寒。虎杖功能：利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰。虎杖主治：用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，癥瘕，跌打损伤，肺热咳嗽。在本公开中，益母草为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。益母草性味：苦、辛，微寒。益母草功能：活血调经，利尿消肿，清热解毒。益母草主治：用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。在本公开中，纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。在本公开中，栓剂基质符合以下要求：室温时应有适当的硬度，当塞入腔道时不变形，不碎裂，在体温下易软化、熔化或溶解；不与主药起反应，不影响主药的含量测定；对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性；理化性质稳定，在贮藏过程中不易霉变，不影响生物利用度等；具有润湿及乳化的性质，能混入较多的水。在本公开中，表面活性剂是指加入少量能使其溶液体系的界面状态发生明显变化的物质，具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能定向排列本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.药物组合物，其由以下步骤制备而成：/n将牡丹皮、地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、黄芪以及党参制成第一混合物；/n将金沙藤、大血藤、蒲公英、虎杖以及益母草制成第二混合物；以及/n所述第一混合物和第二混合物混合。/n

【技术特征摘要】
1.药物组合物，其由以下步骤制备而成：
将牡丹皮、地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、黄芪以及党参制成第一混合物；
将金沙藤、大血藤、蒲公英、虎杖以及益母草制成第二混合物；以及
所述第一混合物和第二混合物混合。


2.如权利要求1所述的药物组合物，其中按重量份数计，所述第一混合物由20至40份牡丹皮、20至40份地黄、20至40份山茱萸、10至20份山药、10至20份茯苓、10至20份泽泻、10至30份黄芪以及10至30份党参制成，优选所述第二混合物由30至60份金沙藤、30至60份大血藤、30至60份蒲公英、20至40份虎杖以及10至20份益母草制成。


3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中按重量份数计，所述第一混合物通过粉碎制成，优选所述第一混合物的粒径为60至120目，优选所述第一混合物的粒径为80目，优选所述第二混合物萃取制成，优选所述第二混合物浸泡后过滤，得到滤液浓缩得到清膏，优选所述清膏的密度为1.11至1.20，优选所述第二混合物浸泡后还包括煎煮步骤，优选所述煎煮次数为1至5次，优选所述煎煮次数为3次，优选按重量计所述煎煮的水量为第二混合物的8至12倍，优选按重量计所述煎煮的水量为第二混合物的10倍，优选单次所述煎煮时间为1至3h，优选单次所述煎煮时间为2h，优选第一混合物和第二混合物混合后还包括低温干燥步骤，优选所述干燥温度为60至80℃，优选所述药物组合物为颗粒，优选所述药物组合物的粒径为10至30目，优选所述药物组合物的粒径为16至20目。


4.栓剂，其由以下步骤制备而成：
将如权利要求1至3中任一权利要求所述的药物组合物、表面活性剂以及吸收促进剂混合，得到第三混合物；
将栓剂基质和附加剂混合，得到第四混合物；
将第三混合物和第四混合物混合，制成栓剂。


5.如权利要求4所述的栓剂，其中按重量份数计，将10至15份的如权利要求1至3中任一权利要求所述的药...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹娜，李晓明，司恋飞，孙益林，
申请(专利权)人：卓和药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32