一种中药小儿解感颗粒的质量检测方法技术

本发明专利技术涉及一种中药小儿解感颗粒的质量检测方法。本发明专利技术使用高效液相色谱法对一种中药小儿解感制剂中的黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草苷、甘草酸铵成分进行了含量测定。本发明专利技术实现了供试品色谱图中各待测成分与相邻峰之间的分离度大于1.5，且阴性对照无干扰，进一步确保小儿解感颗粒的质量安全、评价全面，该检测方法操作具有实用性高，操作性强，节约成本等优点。

A quality test method of xiaoerjiegan granules

【技术实现步骤摘要】
一种中药小儿解感颗粒的质量检测方法
本专利技术涉及一种中药小儿解感颗粒的质量检测方法，属于医药

技术介绍
小儿解感颗粒未收载于任何药典，小儿解感片收载于中国药典2015年版一部。具有清热解表，利咽止咳。用于感冒发烧，头痛鼻塞，咳嗽喷嚏，咽喉肿痛。目前，小儿解感制剂是由如下重量配比的药材制成的：大青叶830克、柴胡415克、黄芩415克、荆芥415克、桔梗250克、甘草165克。小儿解感颗粒由于效果良好，经临床验证，疗效显著，在临床上备受患者青睐。但由于小儿解感颗粒处方由大青叶、柴胡、黄芩、荆芥、桔梗、甘草6味中药组成，其中黄芩、甘草的主要活性成分为黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草苷、甘草酸铵。现有技术对小儿解感颗粒的质量控制主要集中单一药材的单一成分，这类方法均具有一定的片面性，无法实现对处方整体质量的有效控制。目前小儿解感颗粒质量标准收载了大青叶中靛玉红成分、黄芩中靛玉红成分、柴胡、桔梗和甘草的鉴别试验；含量测定项下仅收载了靛玉红的含量测定方法。中国药典2015年版小儿解感片除收载上述检测方法及限度外，增加了本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药小儿解感颗粒的检测方法，其特征在于，包括：/n色谱条件与系统适用性试验：/n照中国药典2015年版四部0512高效液相色谱法测定：/n以乙腈-0.1％(体积百分比浓度)磷酸为流动相，进行梯度洗脱，检测波长为274nm，流速0.9～1.1ml/min；/n混合对照品溶液的制备：分别称取黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草苷、甘草酸铵对照品，加体积百分比为70％的甲醇溶液溶解，制得确定质量浓度的混合对照品储备液，分别吸取混合对照品储备液，加甲醇配制成系列浓度的混合对照品溶液，备用；/n供试品溶液的制备：取小儿解感颗粒0.5g，加入70％甲醇溶液25mL，超声处理，用70％甲醇溶液补...

【技术特征摘要】
1.一种中药小儿解感颗粒的检测方法，其特征在于，包括：
色谱条件与系统适用性试验：
照中国药典2015年版四部0512高效液相色谱法测定：
以乙腈-0.1％(体积百分比浓度)磷酸为流动相，进行梯度洗脱，检测波长为274nm，流速0.9～1.1ml/min；
混合对照品溶液的制备：分别称取黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草苷、甘草酸铵对照品，加体积百分比为70％的甲醇溶液溶解，制得确定质量浓度的混合对照品储备液，分别吸取混合对照品储备液，加甲醇配制成系列浓度的混合对照品溶液，备用；
供试品溶液的制备：取小儿解感颗粒0.5g，加入70％甲醇溶液25mL，超声处理，用70％甲醇溶液补足超声处理减失的量，滤过；取滤液1mL，用70％甲醇溶液稀释至10mL，过0.22μm微孔滤膜，备用；
测定法：取上述对照品溶液、供试品溶液各20μL，注入液相色谱仪，记录色谱图，即得。


2.如权利要求1所所述的的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法测定的色谱柱为规格4.6mm×250mm、5μm的WatersSunFireC18色谱柱。


3.如权利要求1所所述的的检测方法，其特征在于，所述流速为1.0ml/min。


4.如权利要求1所所述的的检测方法，其特征在于，所述黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄...

【专利技术属性】
技术研发人员：江玉娟，吴世德，贾美春，潘瑞雪，李琳，王莉，米凤雅，许敏，刘晓彤，
申请(专利权)人：山东明仁福瑞达制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37