一种冻干赋形制剂成型模具及制备方式制造技术

本发明专利技术涉及一种冻干赋形制剂成型模具及制备方式，是一种通过成型模具的表面处理、实现冻干后促进脱离成型模具的冻干赋形制剂的制备方法。所述成型模具表面有涂层，可以使模具在参与制剂冻干环节后，达到冻干赋形制剂易于脱离模具的效果，提高产品成品率，极大降低成本；所述涂层为铬、纳米陶瓷、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯、改性环氧树脂、聚四氟乙烯、橡胶、陶瓷涂层、碳化钨、合金、有机硅树脂、丙烯酸、聚氨酯、氧化铝、硅酸氧化锆、纺织薄膜中的一种或组合。所述模具的制备方式如下：A、加工模具基材至指定形状；B、清洗；C、前处理；D、涂层；E、固化；F、再次清洗后，可进行使用。

A mould and preparation method of freeze-drying shaping preparation

【技术实现步骤摘要】
一种冻干赋形制剂成型模具及制备方式
本专利技术涉及一种冻干赋形制剂成型模具及制备方式，特别是涉及一种通过成型模具的表面处理、实现冻干后促进脱离成型模具的冻干赋形制剂的制备方法。
技术介绍
冻干赋形技术是指在可流动的液体、半固体或固体的活性成分中加入骨架支持剂以及粘结剂，或所述可流动的液体、半固体或固体中本身含有粘结剂及骨架支持剂，然后将其灌注到成型模具中，通过冷冻干燥工艺得以成型的技术，通过冻干赋型技术制备的制剂称作冻干赋形制剂。由于该类制剂采用冷冻干燥工艺，可以保护热敏感成分不被破坏，同时通过水分升华产生大量微孔和孔道，可以具有很快的崩解和溶解速度，因此受到了广泛应用，可以应用于口腔崩解片、速释片、咀嚼片、特殊化妆品等多个领域。但是由于传统上该类制剂在冷冻干燥过程中，形成了大量空隙，因此制剂强度不高，容易脆碎，需要在都包装中原位成型，不能取出，因此冷冻和冻干过程受到包装机密封特点和模板设计的限制，只能利用冻干机不足三分之一的冷冻和冻干能力。正如谢勒公司在其关于Zydis的公开论著中总结的，传统冻干赋形制剂生产成本居高不下，大大限制了其实用价值。在传统方式的基础上，后者有人开发金属的模具，令冻干赋形制剂溶液在金属模具中冷冻，并将模具和溶液一起进行冻干的方式，以尝试突破原位成型的形状限制和后密封材料的选择限制，但单纯金属表面导热极快，很易在冷冻后的转移和冻干过程中，使冻干赋形制剂溶液不能完整的保持冻结状态，而表面的微量融化，均会使其在冻干后粘在模具表面不易脱落，造成成品率低下的缺陷。因此，本专利技术的专利技术者，致力于提高冻干赋形制剂的产能和生产效率，从而降低成本，使得该类制剂可以得到更广泛的应用。专利技术者进行了深入研究，从而完成了本专利技术。
技术实现思路
一种冻干赋形制剂成型模具及制备方式，其特征在于，所述成型模具表面有涂层，可以使模具在参与制剂冻干环节后，达到冻干赋形制剂易于脱离模具的效果。所述涂层为铬、纳米陶瓷、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯、改性环氧树脂、聚四氟乙烯、橡胶、陶瓷涂层、碳化钨、合金、有机硅树脂、丙烯酸、聚氨酯、氧化铝、硅酸氧化锆、纺织薄膜中的一种或组合；优选的，为铬、纳米陶瓷、氧化铝；最优选的，为铬、纳米疏水陶瓷油。所述的模具制备方式，其特征在于所述模具的制备方式如下：A、加工模具基材至指定形状；B、清洗；C、前处理；D、涂层；E、固化；F、再次清洗后，可进行使用。所述涂层，可以是单层涂层或多层；其涂层材料可以为多层涂同一种材料，也可多层涂不同材料。所述涂层的厚度，在1μm-1cm之间，优选5μm-200μm，最优选10-50μm。涂多层时，其涂布工艺需重复涂层-固化两个步骤。所述的模具基材，为多种型号的不锈钢、铝、铸铁、合金、玻璃、具有导热功能的塑料及其他高分子材料中的一种或组合；优选304不锈钢、316不锈钢、铸铁、铝、铝合金、玻璃、聚乙烯、聚丙烯、高分子聚乙烯，超高分子聚乙烯，高密度聚乙烯，低密度聚乙烯，聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯。所述的前处理，为清洗、抛光、喷砂、表面腐蚀、表面氧化、表面钝化、磷化、改性中的一种或组合；优选的，为清洗、抛光、喷砂、表面钝化。所述涂层的处理方式包括电镀、蒸镀、喷涂、刷涂、辊涂、浸涂、喷漆、烤漆中的一种或组合；优选电镀、蒸镀、喷涂、刷涂、辊涂、浸涂。所述固化为自然实干(室温放置)、自然风干(室温通风放置)、烘干(热风风干)、高温烘烤、表面冷却中的1种或组合方式。所述特定形状可以包括平模和棍模中的1种或组合。上述所述的模具，其特征在于，可以是任意形状。上述所述的模具，其特征在于，所述模具每付，单次可以成型的冻干赋形制剂数量为1-10000个。上述所述的模具，其特征在于，所述的涂层，在冻干前后，与冻干赋形制剂原液、冻干后的冻干赋形制剂的配方均不发生反应。具体实施方式以下通过实施例进一步说明本专利技术，但本专利技术并不仅仅限于此。实施例1使用316不锈钢板作为基材，通过交错排布，使得每板表面包含300个半球形凹窝，以此作为模具；清洗干净后，进行喷砂，后使用250℃烧烤温度进行纳米疏水陶瓷油喷涂，喷涂厚度为20μm，喷涂后室温情况下冷却24小时，后再次清洗后使用。使用时，将普鲁兰糖2.8％、辛酸/癸酸甘油三酯2.5％、聚山梨醇酯802％、甘露醇3％、太匮龙舌兰叶提取物1％配制成冻干赋形制剂溶液，灌装至凹窝中，在液氮隧道进行冷冻至完全冻结。后转移至冻干箱体中，在-30℃至20℃进行真空冷冻干燥，得到冻干赋形制剂。冻干出箱后，倒置模具板，冻干赋形制剂95％以上脱离冻干模具，其余5％借助轻微外力可脱离模具，总成品率99％，得到抗衰紧致冻干固体精华产品。对比例1使用316不锈钢板作为基材，通过交错排布，使得每板表面包含300个半球形凹窝，以此作为模具；清洗干净后直接使用。使用时，将普鲁兰糖2.8％、辛酸/癸酸甘油三酯2.5％、聚山梨醇酯802％、甘露醇3％、太匮龙舌兰叶提取物1％配制成冻干赋形制剂溶液，灌装至凹窝中，在液氮隧道进行冷冻至完全冻结。后转移至冻干箱体中，在-30℃至20℃进行真空冷冻干燥，得到冻干赋形制剂。冻干出箱后，倒置模具板，冻干赋形制剂15％以下脱离冻干模具，大部分黏在模具表面，需要借助外力脱离模具，造成冻干赋形制剂变形，最终成品率仅为25％。实施例2使用304不锈钢板作为基材，通过排布，使得每板表面包含10000个小型梯形凹窝，以此作为模具；清洗干净后，进行磷化，后进行纳米陶瓷油浸涂，浸涂厚度为10μm，浸涂后室温通风冷却72小时；后再次进行纳米疏水陶瓷油喷涂，喷涂厚度为1μm，喷涂后80℃鼓风干燥烘干24小时，后再次清洗备用。使用时，将普鲁兰糖2％、氢化聚癸烯2.5％、聚山梨醇酯803％、甘露醇8％、花椒提取物1％配制成冻干赋形制剂溶液，灌装至凹窝中，在液氮隧道进行冷冻至完全冻结。后转移至冻干箱体中，在-30℃至20℃进行真空冷冻干燥，得到冻干赋形制剂。冻干出箱后，倒置模具板，冻干赋形制剂98％以上脱离冻干模具，其余2％借助轻微外力均可脱离模具，总成品率100％，得到润肤抗衰冻干固体精华产品。对比例2使用304不锈钢板作为基材，通过排布，使得每板表面包含10000个小型梯形凹窝，以此作为模具；清洗干净后直接使用。使用时，将普鲁兰糖2％、氢化聚癸烯2.5％、聚山梨醇酯803％、甘露醇8％、花椒提取物1％配制成冻干赋形制剂溶液，灌装至凹窝中，在液氮隧道进行冷冻至完全冻结。后转移至冻干箱体中，在-30℃至20℃进行真空冷冻干燥，得到冻干赋形制剂。冻干出箱后，倒置模具板，冻干赋形制剂10％以下脱离冻干模具，大部分黏在模具表面，需要借助外力脱离模具，造成冻干赋形制剂变形，最终成品率仅为18％。实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种冻干赋形制剂成型模具及制备方式，其特征在于，所述成型模具表面有涂层，可以使模具在参与制剂冻干环节后，达到冻干赋形制剂易于脱离模具的效果；所述涂层为铬、纳米陶瓷、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯、改性环氧树脂、聚四氟乙烯、橡胶、陶瓷涂层、碳化钨、合金、有机硅树脂、丙烯酸、聚氨酯、氧化铝、硅酸氧化锆、纺织薄膜中的一种或组合；其中优选铬、纳米陶瓷、氧化铝。/n

【技术特征摘要】
1.一种冻干赋形制剂成型模具及制备方式，其特征在于，所述成型模具表面有涂层，可以使模具在参与制剂冻干环节后，达到冻干赋形制剂易于脱离模具的效果；所述涂层为铬、纳米陶瓷、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯、改性环氧树脂、聚四氟乙烯、橡胶、陶瓷涂层、碳化钨、合金、有机硅树脂、丙烯酸、聚氨酯、氧化铝、硅酸氧化锆、纺织薄膜中的一种或组合；其中优选铬、纳米陶瓷、氧化铝。


2.权利要求1所述的模具制备方式，其特征在于所述模具的制备方式如下：
A、加工模具基材至指定形状；
B、清洗；
C、前处理；
D、涂层；
E、固化；
F、再次清洗后，可进行使用。


3.权利要求1和2所述的模具及其制备方式，其特征在于，所述涂层，可以是单层涂层或多层；其涂层材料可以为多层涂同一种材料，也可多层涂不同材料。


4.权利要求1-3所述的模具及其制备方式，其特征在于，所述涂层的厚度，在1μm-1cm之间，优选5μm-200μm，最优选10-50μm。


5.权利要求3所述的制备方式，其特征在于，涂多层时，其涂布工艺需重复涂层-固化两个步骤。


6.权利要求1-4所述的制备方式，其特征在于，所述的模具基材，为多种型号的不锈钢、铝、铸铁、合金、玻璃、具有导热功能的塑料及其他高分子材料中...

【专利技术属性】
技术研发人员：李和伟，
申请(专利权)人：山东坦途农业科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37