一种用于纯化厄他培南钠的方法技术

本发明专利技术公开了一种纯化厄他培南钠的方法，该方法是将厄他培南钠粗品溶解于pH5.0‑6.5的缓冲溶液中，搅拌溶清后控制体系温度至结晶温度结晶，然后养晶、过滤、洗涤、干燥，得到纯化的厄他培南钠。本发明专利技术解决了已有文献技术中向含有机溶剂的低温待结晶液中滴加酸来调节pH以致难以准确的量取pH值的问题。同时已有文献报道均采用活性炭等脱色剂脱色，损失收率的同时不利于环境保护，而本发明专利技术无需脱色剂进行脱色，即可得到溶液颜色合格的产品。简化了相关操作，极大地提高了工艺的可操作性。

A method for purification of ertapenem sodium

【技术实现步骤摘要】
一种用于纯化厄他培南钠的方法
本专利技术涉及医药厄他培南单钠盐的制备方法

技术介绍
厄他培南钠是美国默克制药公司及英国阿斯利康公司共同开发的新型广谱碳青霉烯类化合物，2002年在美国首次上市，其对包括革兰阳性菌与阴性需氧菌和厌氧菌均有良好的抗菌活性，临床上用于治疗成人中度或重度敏感菌引起的感染。其化学名为(4R,5S,6S)-3-[[(3S,5S)-5-[[(3-羧基苯基)氨基甲酰基]吡咯烷-3-基]硫-6-(1-羟乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-甲酸钠盐，其结构式为：申请号CN93101472.7的专利公开了一种厄他培南钠的制备方法，其纯化采用柱层析工艺，不利于工业化生产。专利文献WO2012038979公开了一种新的厄他培南单钠盐的结晶制备方法。将含厄他培南钠盐的水溶液，用活性炭脱色后，再和甲醇在低温下混合，然后滴加酸调节pH至4.5～5.0。滴加正丙醇结晶，过滤。该方法采用活性炭脱色，在2017年12月发布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于纯化厄他培南钠的方法，该方法是：将厄他培南钠粗品溶解于pH5.0-6.5的缓冲溶液中，搅拌溶清后控制体系温度至结晶温度结晶，然后养晶、过滤、洗涤、干燥，得到纯化的厄他培南钠。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于纯化厄他培南钠的方法，该方法是：将厄他培南钠粗品溶解于pH5.0-6.5的缓冲溶液中，搅拌溶清后控制体系温度至结晶温度结晶，然后养晶、过滤、洗涤、干燥，得到纯化的厄他培南钠。


2.如权利要求1所述的用于纯化厄他培南钠的方法，其特征在于：所述的结晶温度为-30-15℃。


3.如权利要求2所述的用于纯化厄他培南钠的方法，其特征在于：所述的结晶温度为-5-5℃。


4.如权利要求1所述的用于纯化厄他培南钠的方法，其特征在于：所述的缓冲溶液,其配置的酸选自乙酸、丙酸、乳酸、柠檬酸、酒石酸、草酸、富马酸、琥珀酸等有机酸中的一种或几种的混合物；其配置的碱选自乙酸钠、丙酸钠、乳酸钠、柠檬酸钠、酒石酸钠、草酸钠、富马酸钠、琥珀酸钠等有机钠盐中的一种或几种的混合物。


5.如权利要求4所述的用于纯化厄他培南钠的方法，其特征在于：所述的缓冲溶液配置为有机酸和相对应的碱。

【专利技术属性】
技术研发人员：何伟平，袁哲东，马佳威，钱静杰，周霆，刘晶，
申请(专利权)人：杭州森泽医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33