一种示例性医疗装置(10)包括球囊(14、14a)，该球囊可膨胀至膨胀构型。球囊包括在内层(36)上共挤出的非顺应性层(34)，以及在非顺应性层上共挤出的外层(32)。非顺应性层构造成在膨胀构型中从内层和外层剥离。非顺应性层可构造成在膨胀构型中破裂。一种示例性技术包括使球囊膨胀至预定压力，该预定压力足以使非顺应性层破裂，并且不足以使内层和外层两者破裂。该示例性技术还包括使球囊缩瘪，并将球囊引入到脉管系统中。另一种示例性技术包括在内层上共挤出非顺应性层，在非顺应性层上共挤出外层，以及从内层、非顺应性层和外层形成球囊。
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【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多层球囊
本公开涉及包括球囊的医疗装置。背景可在血管内手术或其它手术中使用导管以有助于对目标部位的微创进入。例如，血管成形术导管可包括安装于导管的球囊，该球囊可前进至目标部位并膨胀以清除或压缩堵塞部、例如狭窄。作为另一种示例，支架递送导管可包括定位在球囊之上的支架，该球囊可膨胀以部署支架。概述本文描述了包括多层球囊的示例性医疗装置。在一些示例中，多层球囊包括嵌套球囊，并且相比如下的单层或单壁球囊可具有更高的胀破(burst)压力：该单层或单壁球囊的壁厚等于多层球囊的组合壁厚。对球囊进行布置、嵌套并使球囊膨胀以形成具有均匀膨胀特性的多层球囊可能相对困难或效率低下。根据本公开的一些示例技术允许由单次挤出来制造多层球囊。技术方案1：在一些示例中，一种医疗装置包括球囊，该球囊可膨胀至膨胀构型。球囊包括在内层上共挤出的非顺应性层，以及在非顺应性层上共挤出的外层。非顺应性层构造成在膨胀构型中从内层和外层剥离(delaminate)。技术方案2：在技术方案1的医疗装置的一些示例中，非顺应性层构造成在从外层剥离之前从内层剥离。技术方案3：在技术方案1的医疗装置的一些示例中，非顺应性层构造成在从内层剥离之前从外层剥离。技术方案4：在技术方案1至3中任一项的医疗装置的一些示例中，内层和外层比非顺应性层更具柔性。技术方案5：在技术方案1至4中任一项的医疗装置的一些示例中，非顺应性层构造成在预定压力下在膨胀构型中破裂(rupture)，其中，预定压力不足以使内层和外层两者破裂。技术方案6：在技术方案5的医疗装置的一些示例中，非顺应性层构造成在非顺应性层从内层和外层剥离之后破裂。技术方案7：在技术方案5的医疗装置的一些示例中，非顺应性层构造成在预定压力下在膨胀构型中碎裂(fragment)。技术方案8：在技术方案7的医疗装置的一些示例中，由外层限定的内表面构造成在膨胀构型中接触由内层限定的外表面。技术方案9：在技术方案8的医疗装置的一些示例中，内层限定内球囊，并且外层限定外球囊，内球囊嵌套在外球囊中。技术方案10：在技术方案9的医疗装置的一些示例中，内球囊与外球囊流体隔离。技术方案11：在技术方案1至10中任一项的医疗装置的一些示例中，非顺应性层具有比内层和外层中的每一个更大的刚度。技术方案12：在技术方案1至11中任一项的医疗装置的一些示例中，非顺应性层包括热塑性塑料。技术方案13：在技术方案12的医疗装置的一些示例中，热塑性塑料包括高密度聚乙烯(HDPE)。技术方案14：在技术方案1至13中任一项的医疗装置的一些示例中，内层和外层中的一个或两者包括热塑性弹性体。技术方案15：在技术方案14的医疗装置的一些示例中，热塑性弹性体包括聚醚嵌段酰胺(PEBA)。技术方案16：在技术方案1至15中任一项的医疗装置的一些示例中，非顺应性层与内层和外层中的一个或两者共同延伸。技术方案17：在技术方案1至16中任一项的医疗装置的一些示例中，非顺应性层在膨胀构型中限定间断部、穿孔、窗口或开口中的至少一个。技术方案18：在一些示例中，一种系统包括技术方案1至17中任一项的医疗装置以及固定于球囊的第二医疗装置。技术方案19：在技术方案18的系统的一些示例中，第二医疗装置包括褶缩(crimp)至球囊的支架。技术方案20：在一些示例中，一种系统包括技术方案1至17中任一项的医疗装置，并且还包括细长构件。球囊安装于该细长构件。细长构件包括导管主体。技术方案21：在一些示例中，一种医疗装置包括球囊，该球囊可膨胀至膨胀构型。球囊包括在内层上共挤出的非顺应性层，以及在非顺应性层上共挤出的外层。非顺应性层构造成在预定压力下在膨胀构型中破裂。预定压力不足以使内层和外层两者破裂。技术方案22：在技术方案21的医疗装置的一些示例中，非顺应性层构造成在破裂之前从内层和外层剥离。技术方案23：在技术方案21或技术方案22的医疗装置的一些示例中，非顺应性层具有比内层和外层中的每一个更大的刚度。技术方案24：在技术方案21至23中任一项的医疗装置的一些示例中，球囊在预定压力下处于膨胀构型，并且非顺应性层破裂，使得非顺应性层限定多个穿孔。技术方案25：在技术方案21至23中任一项的医疗装置的一些示例中，球囊在预定压力下处于膨胀构型，并且非顺应性层基本上崩解(disintegrated)，使得由外层限定的内表面基本上均匀地接触由内层限定的外表面。技术方案26：在技术方案21至23中任一项的医疗装置的一些示例中，非顺应性层在膨胀构型中限定间断部、穿孔、窗口或开口中的至少一个。技术方案27：在一些示例中，一种方法包括使球囊膨胀至预定压力。球囊包括在内层上共挤出的非顺应性层以及在非顺应性层上共挤出的外层。预定压力足以使非顺应性层破裂，并且不足以使内层和外层两者破裂。该方法包括使球囊缩瘪，并将球囊引入到患者的脉管系统中。技术方案28：在技术方案27的方法的一些示例中，在预定压力下使球囊膨胀包括仅使非顺应性层破裂，以使由外层限定的内表面接触由内层限定的外表面。技术方案29：在技术方案27的方法的一些示例中，在预定压力下使球囊膨胀包括仅使非顺应性层破裂，以使非顺应性层在膨胀构型中限定间断部、穿孔、窗口或开口中的至少一个。技术方案30：在一些示例中，技术方案27至29中任一项的方法还包括在将球囊引入到脉管系统中之后，将球囊加压至操作压力。技术方案31：在一些示例中，一种方法包括使球囊膨胀至预定压力。球囊包括在内层上共挤出的非顺应性层以及在非顺应性层上共挤出的外层。预定压力足以使非顺应性层从内层和外层剥离。该方法包括使球囊缩瘪，并将球囊引入到患者的脉管系统中。技术方案32：在一些示例中，技术方案31还包括在将球囊引入到脉管系统中之后，将球囊加压至操作压力。技术方案33：在一些示例中，一种方法包括在内层上共挤出非顺应性层，在非顺应性层上共挤出外层，以及从内层、非顺应性层和外层形成球囊。非顺应性层构造成在球囊的膨胀构型中从内层和外层剥离。技术方案34：在技术方案33的方法的一些示例中，在内层上共挤出非顺应性层以及在非顺应性层上共挤出外层包括共挤出包括内层、非顺应性层和外层的管件。技术方案35：在技术方案33或技术方案34的方法的一些示例中，形成球囊包括在支架上模制内层、非顺应性层和外层。技术方案36：在一些示例中，技术方案33至35中任一项的方法还包括将球囊热定型(heat-setting)。技术方案37：在一些示例中，技术方案33至36中任一项的方法还包括使球囊膨胀至足以使非顺应性层破裂的预定压力，该预定压力不足以使内层和外层两者破裂。技术方案38：在一些示例中，技术方案37的方法还包括在预定压力下仅使非顺应性层碎裂，以使由外层限定的内表面接触由内层限定的外表面。技术方案39：在一些示例中，技术方案33至38中任一项的本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种医疗装置(10)，包括：/n球囊(14、14a)，所述球囊能够膨胀至膨胀构型(14b、14c、14d)，所述球囊包括：/n非顺应性层(34)，所述非顺应性层在内层(36)上共挤出；以及/n外层(32)，所述外层在所述非顺应性层上共挤出，其中，所述非顺应性层性构造成在所述膨胀构型中从内层和外层剥离。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170511 US 15/592,2511.一种医疗装置(10)，包括：
球囊(14、14a)，所述球囊能够膨胀至膨胀构型(14b、14c、14d)，所述球囊包括：
非顺应性层(34)，所述非顺应性层在内层(36)上共挤出；以及
外层(32)，所述外层在所述非顺应性层上共挤出，其中，所述非顺应性层性构造成在所述膨胀构型中从内层和外层剥离。
2.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述非顺应性层构造成在从所述外层剥离之前从所述内层剥离。
3.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述非顺应性层构造成在从所述内层剥离之前从所述外层剥离。
4.如权利要求1至3中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述内层和所述外层比所述非顺应性层更具柔性。
5.如权利要求1至4中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述非顺应性层构造成在预定压力下在所述膨胀构型中破裂，其中，所述预定压力不足以使所述内层和所述外层两者破裂。
6.如权利要求5所述的医疗装置，其特征在于，所述非顺应性层构造成在所述预定压力下在所述膨胀构型中碎裂。
7.如权利要求6所述的医疗装置，其特征在于，由所述外层限定的内表面(32b)构造成在所述膨胀构型中接触由所述内层限定的外表面(36a)。
8.如权利要求1至7中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述内层限定内球囊，并且所述外层限定外球囊，所述内球囊嵌套在所述外球囊中。
9.如权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述内球囊与所述外球囊流体隔离。
10.如权利要求1至9中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述非顺应性层具有比所述内层和所述外层中的每一个更大的刚度。
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【专利技术属性】
技术研发人员：S·纳什，A·詹莫斯，C·米德，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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