一种甲硝唑氯己定洗剂及其生产工艺制造技术

技术编号:22749641 阅读:41 留言:0更新日期:2019-12-07 01:29
本发明专利技术公开了一种甲硝唑氯己定洗剂的生产工艺,包括:在浓配锅中加入纯化水、聚山梨酯‑80、甲硝唑,加热至48‑52℃,循环搅拌8‑12分钟,混合液泵入稀配锅;浓配锅用纯化水置换3次,每次用40L纯化水置换1‑3分钟,置换液均泵入稀配锅;在不锈钢桶中加入葡萄糖酸氯己定溶液、乙醇,搅拌4‑6分钟,加入稀配锅中;在稀配锅加纯化水至全量,循环搅拌18‑28分钟,得半成品;取样送检,取样数量为200ml,检测中间产品含量,葡萄糖酸氯己定在93.0%~107.0%,甲硝唑在93.0%~107.0%,PH值在5.4~6.6;检测合格后,将药液泵入灌装间开始灌装,本发明专利技术性质温和,刺激性低,生物粘附性高、药物作用持续时间较长,除菌作用好,具有更高的临床效应,具有较好的稳定性。

A metronidazole chlorhexidine lotion and its production process

The invention discloses a production process of metronidazole chlorhexidine lotion, which comprises: adding purified water, polysorbate \u2011 80, metronidazole in a concentrated preparation pot, heating to 48 \u2011 52 \u2103, circulating stirring for 8 \u2011 12 minutes, pumping the mixture into a diluted preparation pot; replacing the concentrated preparation pot with purified water for 3 times, replacing it with 40L purified water for 1 \u2011 3 minutes each time, pumping the replacement liquid into a diluted preparation pot; adding Portugal into a stainless steel barrel Chlorhexidine gluconate solution, ethanol, stirring for 4-6 minutes, adding to the thin mixing pot; adding purified water to the full volume in the thin mixing pot, circulating stirring for 18-28 minutes, obtaining the semi-finished product; sampling and inspection, sampling quantity of 200ml, testing the content of intermediate products, chlorhexidine gluconate in 93.0% - 107.0%, metronidazole in 93.0% - 107.0%, pH value in 5.4-6.6; after passing the test, pump the liquid medicine The invention has the advantages of mild property, low stimulation, high bioadhesion, long duration of drug action, good sterilization, higher clinical effect and better stability.

【技术实现步骤摘要】
一种甲硝唑氯己定洗剂及其生产工艺
本专利技术涉及一种洗剂的生产工艺,特别涉及一种甲硝唑氯己定洗剂及其生产工艺。
技术介绍
甲硝唑氯己定洗剂,为一种用于细菌、滴虫、霉菌引起的各种阴道炎的药剂,制备出不伤害使用者的粘膜或皮肤的有效抗微生物产品,是最符合市场与消费者需求的。方案。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种甲硝唑氯己定洗剂及其生产工艺。本专利技术采用的技术方案是:一种甲硝唑氯己定洗剂,其特征在于:包括以下周重量份的组分:聚山梨酯-804-6份、甲硝唑0.4-0.8份、葡萄糖酸氯己定溶液3-4份、乙醇0.8-1.2份、余量为纯水。一种甲硝唑氯己定洗剂的生产工艺,其特征在于:包括以下步骤:步骤1:在浓配锅中加入纯化水、聚山梨酯-80、甲硝唑,加热至48-52℃,循环搅拌8-12分钟,混合液泵入稀配锅;步骤2:浓配锅用纯化水置换3次,每次用40L纯化水置换1-3分钟,置换液均泵入稀配锅;步骤3:在不锈钢桶中加入葡萄糖酸氯己定溶液、乙醇,搅拌4-6分钟,加入稀配锅中;步骤4:在稀配锅加纯化水至全量,循环搅拌18-28分钟,得半成品;步骤5:取样送检,取样数量为200ml,检测中间产品含量,葡萄糖酸氯己定在93.0%~107.0%,甲硝唑在93.0%~107.0%,PH值在5.4~6.6;步骤6:检测合格后,将药液泵入灌装间开始灌装。本专利技术的优点:性质温和,刺激性低,生物粘附性高、药物作用持续时间较长,除菌作用好,具有更高的临床效应,具有较好的稳定性。具体实施方式实施例1一种甲硝唑氯己定洗剂,包括以下周重量份的组分:聚山梨酯-804份、甲硝唑0.4份、葡萄糖酸氯己定溶液3份、乙醇0.8份、余量为纯水。一种甲硝唑氯己定洗剂的生产工艺,包括以下步骤:步骤1:在浓配锅中加入纯化水、聚山梨酯-80、甲硝唑,加热至48℃,循环搅拌8分钟,混合液泵入稀配锅;步骤2:浓配锅用纯化水置换3次,每次用40L纯化水置换1分钟,置换液均泵入稀配锅;步骤3:在不锈钢桶中加入葡萄糖酸氯己定溶液、乙醇,搅拌4分钟,加入稀配锅中;步骤4:在稀配锅加纯化水至全量,循环搅拌18分钟,得半成品;步骤5:取样送检,取样数量为200ml,检测中间产品含量,葡萄糖酸氯己定在93.0%,甲硝唑在93.0%,PH值在5.4;步骤6:检测合格后,将药液泵入灌装间开始灌装。本专利技术灌装工序包括:1、从内包材暂存间领取规定量的内包材,并作好记录;2、打开自动上盖旋盖机,放入瓶盖,根据所灌瓶子的高度,大小调整轨道间距,旋盖的速度和高度,用瓶子进行加盖旋盖检测,直至加盖旋盖顺畅无误;3、在铝箔封口机的冷却水箱中加入冷却水至水位线,打开电源将电压调到250V,根据所灌瓶子的高度,大小调整轨道间距,调整加热板高度,距离瓶盖5±1mm,调整输送带速度比旋盖机输送带速度稍快,以能将瓶盖的铝箔封合完好为准;4、打开灌装机电源,根据生产指令要求调整装量,弃去前3次灌装药液,测量各个灌装头的灌装量,不少于标示量,调整灌装速度至每分钟灌装80-100瓶,灌装过程中每30min检查一次装量;5、灌装完成后自动加盖旋盖,加盖旋盖后由输送带传送至铝箔封口机进行铝箔封口,每隔30min检查旋盖、封口情况,如检出封合不严的不合格品,则对前30min封合半成品进行检查,检出不合格品,合格品通过传输带进入贴标间。实施例2一种甲硝唑氯己定洗剂,其特征在于:包括以下周重量份的组分:聚山梨酯-806份、甲硝唑0.8份、葡萄糖酸氯己定溶液4份、乙醇1.2份、余量为纯水。一种甲硝唑氯己定洗剂的生产工艺,其特征在于:包括以下步骤:步骤1:在浓配锅中加入纯化水、聚山梨酯-80、甲硝唑,加热至52℃,循环搅拌12分钟,混合液泵入稀配锅;步骤2:浓配锅用纯化水置换3次,每次用40L纯化水置换3分钟,置换液均泵入稀配锅;步骤3:在不锈钢桶中加入葡萄糖酸氯己定溶液、乙醇,搅拌6分钟,加入稀配锅中;步骤4:在稀配锅加纯化水至全量,循环搅拌28分钟,得半成品;步骤5:取样送检,取样数量为200ml,检测中间产品含量,葡萄糖酸氯己定在107.0%,甲硝唑在107.0%,PH值在6.6;步骤6:检测合格后,将药液泵入灌装间开始灌装。本专利技术灌装工序包括:1、从内包材暂存间领取规定量的内包材,并作好记录;2、打开自动上盖旋盖机,放入瓶盖,根据所灌瓶子的高度,大小调整轨道间距,旋盖的速度和高度,用瓶子进行加盖旋盖检测,直至加盖旋盖顺畅无误;3、在铝箔封口机的冷却水箱中加入冷却水至水位线,打开电源将电压调到250V,根据所灌瓶子的高度,大小调整轨道间距,调整加热板高度,距离瓶盖5±1mm,调整输送带速度比旋盖机输送带速度稍快,以能将瓶盖的铝箔封合完好为准;4、打开灌装机电源,根据生产指令要求调整装量,弃去前3次灌装药液,测量各个灌装头的灌装量,不少于标示量,调整灌装速度至每分钟灌装80-100瓶,灌装过程中每30min检查一次装量;5、灌装完成后自动加盖旋盖,加盖旋盖后由输送带传送至铝箔封口机进行铝箔封口,每隔30min检查旋盖、封口情况,如检出封合不严的不合格品,则对前30min封合半成品进行检查,检出不合格品,合格品通过传输带进入贴标间。实施例3一种甲硝唑氯己定洗剂,其特征在于:包括以下周重量份的组分:聚山梨酯-805份、甲硝唑0.6份、葡萄糖酸氯己定溶液3.5份、乙醇1份、余量为纯水。一种甲硝唑氯己定洗剂的生产工艺,其特征在于:包括以下步骤:步骤1:在浓配锅中加入纯化水、聚山梨酯-80、甲硝唑,加热至50℃,循环搅拌10分钟,混合液泵入稀配锅;步骤2:浓配锅用纯化水置换3次,每次用40L纯化水置换2分钟,置换液均泵入稀配锅;步骤3:在不锈钢桶中加入葡萄糖酸氯己定溶液、乙醇,搅拌5分钟,加入稀配锅中;步骤4:在稀配锅加纯化水至全量,循环搅拌23分钟,得半成品;步骤5:取样送检,取样数量为200ml,检测中间产品含量,葡萄糖酸氯己定在100%,甲硝唑在100%,PH值在6;步骤6:检测合格后,将药液泵入灌装间开始灌装。本专利技术灌装工序包括:1、从内包材暂存间领取规定量的内包材,并作好记录;2、打开自动上盖旋盖机,放入瓶盖,根据所灌瓶子的高度,大小调整轨道间距,旋盖的速度和高度,用瓶子进行加盖旋盖检测,直至加盖旋盖顺畅无误;3、在铝箔封口机的冷却水箱中加入冷却水至水位线,打开电源将电压调到250V,根据所灌瓶子的高度,大小调整轨道间距,调整加热板高度,距离瓶盖5±1mm,调整输送带速度比旋盖机输送带速度稍快,以能将瓶盖的铝箔封合完好为准;4、打开灌装机电源,根据生产指令要求调整装量,弃去前3次灌本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种甲硝唑氯己定洗剂,其特征在于:包括以下周重量份的组分:聚山梨酯-80 4-6份、甲硝唑0.4-0.8份、葡萄糖酸氯己定溶液3-4份、乙醇0.8-1.2份、余量为纯水。/n

【技术特征摘要】
1.一种甲硝唑氯己定洗剂,其特征在于:包括以下周重量份的组分:聚山梨酯-804-6份、甲硝唑0.4-0.8份、葡萄糖酸氯己定溶液3-4份、乙醇0.8-1.2份、余量为纯水。


2.根据权利要求1所述的一种甲硝唑氯己定洗剂的生产工艺,其特征在于:包括以下步骤:
步骤1:在浓配锅中加入纯化水、聚山梨酯-80、甲硝唑,加热至48-52℃,循环搅拌8-12分钟,混合液泵入稀配锅;
步骤2:浓配锅用纯化水置换3次...

【专利技术属性】
技术研发人员:庄永辉
申请(专利权)人:江苏晨牌邦德药业有限公司
类型:发明
国别省市:江苏;32

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