一种改善睡眠、美容的双层控释片及制备方法技术

本发明专利技术提供了一种具有改善睡眠和美容功效的保健品双层控释片，它包括速释层和缓释层，速释层包括GABA、透明质酸钠，缓释层包括GABA、含镁化合物、酸枣仁提取物、透明质酸钠。速释层与缓释层中的GABA重量比为（0.3‑3）：1，透明质酸钠重量比为（0.6‑3）:1；速释层中的透明质酸钠分子量为（0.2‑0.6）×10

A double-layer controlled-release tablet for improving sleep and beauty and its preparation method

The invention provides a double-layer controlled-release tablet of health care product with the effect of improving sleep and beauty, which comprises a fast-release layer and a slow-release layer, wherein the fast-release layer comprises GABA, sodium hyaluronate, and the slow-release layer comprises GABA, magnesium compounds, jujube kernel extract and sodium hyaluronate. The weight ratio of GABA in the fast release layer and the slow release layer is (0.3-3): 1, the weight ratio of sodium hyaluronate is (0.6-3): 1, and the molecular weight of sodium hyaluronate in the fast release layer is (0.2-0.6) \u00d7 10

【技术实现步骤摘要】
一种改善睡眠、美容的双层控释片及制备方法
本专利技术属于食品领域，涉及一种双层控释片及制备方法。
技术介绍
失眠又称为睡眠障碍，是指睡眠的始发和睡眠维持发生障碍，致使睡眠质量不能满足个体生理需要而明显影响患者白天活动的一种睡眠障碍综合征。睡眠不足所带来的害处有精力不济、反应迟钝、记忆力衰退、免疫力降低，甚至使机体过早的衰老。皮肤是人体最大的器官，参与吸收、排泄、防护、各种物质的代谢，人表皮细胞活跃代谢时间为凌晨至次日2点，这个时间段皮肤的胶原蛋白和角蛋白不断更新，如果处于失眠状态，会减慢皮肤新陈代谢、皮肤锁水功能下降，从而引起面部干燥缺水、皮肤弹力下降，细纹增多。γ-氨基丁酸（GABA）又称氨酪酸，是一种非蛋白质组成的天然氨基酸，为哺乳动物中枢神经系统一种主要的抑制性神经递质，介导40%以上的抑制性神经传导。大量研究报道GABA具有改善睡眠的作用，小鼠实验表明，口服GABA后可以延长睡眠时间、增加阈下剂量入睡动物数。另外，日本学者研究表明GABA具有美容功效。酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，是中医安神之要药，对于虚烦、失眠、心悸、体虚多汗等症状有明显疗效，而且具有补肝、宁心、敛汗、生津的作用。大量药理研究和临床用药结果表明，酸枣仁可以有效延长睡眠的时间，与戊巴比妥等镇静催眠药物有良好协同作用，对于入睡困难、睡眠易醒的人群都有良好的疗效。镁是人体细胞内的主要阳离子，浓集于线粒体中，仅次于钾和磷，参与生物体正常生命活动及新陈代谢。镁缺乏在临床上主要表现为情绪不安、易激动、手足抽搐、反射亢进等。口服镁补充剂影响老年人的睡眠内分泌功能，硫酸镁对健康男性的睡眠具有GABA激动作用。较高含量的镁进入消化道，肠胃只能吸收有限的镁，多余的镁会被排出，从而造成浪费；另一方面，体内镁过多会使机体镁贮存体系饱和，损伤机体，有研究报道服用硫酸镁过量会在机体内存在蓄积中毒等并发症。透明质酸（HA）是由N-乙酰氨基葡糖和D-葡糖醛酸双糖重复单位构成的无分支高分子糖胺聚糖，存在于动物组织细胞间质中，以皮肤、关节腔、眼等器官中含量较高。HA通过口服经消化吸收，增加体内HA合成的前体，使皮肤和其他组织中HA合成量增加，从而提高皮肤的保水性能，使皮肤富有弹性，皱纹减少。另外，一定高分子量的透明质酸钠不仅具有改善皮肤水分作用，而且能够缓慢释放药物发挥作用；低分子量的透明质酸钠易于被人体快速吸收，起到快速补充皮肤水分、增加皮肤弹性效果。近些年研制开发的改善睡眠的保健食品种类繁多，如专利CN104758397A公开了一种改善睡眠的组合物及其制备方法，所述组合物由苹果干细胞冻干粉、酸枣仁提取物和γ-氨基丁酸制成；所述苹果干细胞冻干粉、酸枣仁提取物和γ-氨基丁酸的质量比为25:25:13。CN103784611A公开了一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物及其应用，所述组合物由玫瑰花、酸枣仁、γ-氨基丁酸（GABA）、茶叶、西番莲、桑椹、甘氨酸、L-色氨酸、维生素B6组成。CN103110709A公开了一种改善睡眠的组合物及其制备方法，该组合物为片剂，由以下重量份的原料制成：γ-氨基丁酸50-200份、酸枣仁提取物50-200份、镁50-300、维生素B60.5-20份。上述专利中γ-氨基丁酸和酸枣仁提取物均被用于常规剂型中，所有的GABA均一次性摄入体内，会造成部分GABA未能与GABA受体结合而排出体外，从而造成浪费；并且一般GABA在体内4h即代谢完全，普通片剂不能达到长久起效的作用。因此，需要开发一种各功效成分可以循序渐进发挥作用，进而达到充分利用、服用次数少、功效作用时间长、副作用低的改善睡眠和美容的保健食品。
技术实现思路
针对目前含GABA和镁离子产品释放过快的问题，本专利技术提供一种改善睡眠、美容的双层控释片，起效迅速、作用时间长，同时具有改善睡眠和美容效果。本专利技术的另一目的是提供一种上述双层控释片的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案。一种改善睡眠、美容的双层控释片，由速释层和缓释层组成；所述速释层的有效成分为GABA和透明质酸钠；所述缓释层的有效成分为GABA、含镁化合物、酸枣仁提取物和透明质酸钠。所述速释层与缓释层中的GABA重量比为（0.3-3）:1。所述速释层中的透明质酸钠分子量为（0.2-0.6）×106Da；所述缓释层中的透明质酸钠分子量为（1.2-2.5）×106Da；所述速释层与缓释层中的透明质酸钠重量比为（0.6-3）:1。双层控释片中，GABA、透明质酸钠、含镁化合物（以镁计）、酸枣仁提取物的质量百分含量分别是10%-15%、7%-11%、0.5%-7%、2-4%。所述含镁化合物为硫酸镁、L-苏糖酸镁、氯化镁、氧化镁、碳酸氢镁、碳酸镁、甘氨酸镁和乳酸镁中的一种或几种；优选为L-苏糖酸镁。上述改善睡眠、美容的双层控释片还包括辅料，如崩解剂、填充剂、润滑剂、缓释剂、成膜剂等。优选的，辅料至少包括崩解剂和缓释剂；所述崩解剂在速释层中；所述缓释剂在缓释层中。优选的，上述改善睡眠、美容的双层控释片包括以下原料：速释层：GABA，透明质酸钠，崩解剂，填充剂，润滑剂；缓释层：GABA，含镁化合物，酸枣仁提取物，透明质酸钠，缓释剂，填充剂，润滑剂。所述崩解剂为羧甲淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。所述缓释剂为海藻酸钠、预胶化淀粉、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟甲基纤维素、壳聚糖和聚乙烯基吡咯烷酮中的一种或几种。所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇和十二烷基硫酸钠中的一种或几种。所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、糊精、β-环糊精、淀粉、可胶化淀粉和糖粉中的一种或几种。所述粘合剂为聚维酮、淀粉浆、羧甲基纤维素钠和糖浆中的一种或几种。上述改善睡眠、美容的双层控释片可以采用常规的制备方法制备获得，如分别将速释层或缓释层的原料按比例混合进行湿法造粒，将得到的速释层颗粒和缓释层颗粒整粒后压片即可得到。本专利技术的协同作用如下：速释层中的GABA可快速释放，达到有效浓度起到改善睡眠的作用；缓释层中的GABA释放速度慢，可以保持较长时间的有效浓度，以达到延长作用时间效果。由于酸枣仁提取物需要分解为小分子后，作用于GABA受体发挥改善睡眠作用，放于缓释层中，能在GABA发挥作用后继续起到改善睡眠效果，总体延长作用时间。位于缓释层的含镁化合物，释放量比较均一、缓慢，可以有效防止过量镁蓄积中毒引起的不良反应。透明质酸钠具有美容功效，同时由于其具有粘性，在湿法制粒时可起到粘结作用，促进制粒效果，降低粘合剂使用量；通过将高分子量的透明质酸钠放于缓释层中还能起到缓释剂的作用。本专利技术具有以下优点：本专利技术的双层控释片将GABA、含镁化合物、酸枣仁提取物、透明质酸钠作为有效成分，能够起到控制释放改善睡眠成分物质的良好作用。通过调节各有效成分在不同层的比例、含量或种类，达到了既能快速改善睡眠，又能够延长作用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改善睡眠、美容的双层控释片，其特征在于，由速释层和缓释层组成，所述速释层的有效成分为GABA和透明质酸钠；所述缓释层的有效成分为GABA、含镁化合物、酸枣仁提取物和透明质酸钠。/n

【技术特征摘要】
1.一种改善睡眠、美容的双层控释片，其特征在于，由速释层和缓释层组成，所述速释层的有效成分为GABA和透明质酸钠；所述缓释层的有效成分为GABA、含镁化合物、酸枣仁提取物和透明质酸钠。


2.根据权利要求1所述的双层控释片，其特征在于，所述速释层与缓释层中的透明质酸钠重量比为（0.6-3）:1。


3.根据权利要求2所述的双层控释片，其特征在于，所述速释层中的透明质酸钠分子量为（0.2-0.6）×106Da；所述缓释层中的透明质酸钠分子量为（1.2-2.5）×106Da。


4.根据权利要求1所述的双层控释片，其特征在于，所述速释层与缓释层中的GABA重量比为（0.3-3）:1。...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜秀敏，宋永民，冯晓毅，宫衍革，甄文博，刘栋，郭学平，
申请(专利权)人：华熙生物科技股份有限公司，山东华熙海御生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37