腔内装置和方法制造方法及图纸

本申请涉及腔内装置和方法。一种构造成用于在脉管内展开期间精确定位的腔内装置。所述腔内装置可以是钉、支架、血管植入物或其他类型的植入物。所述腔内装置可以具有有波状构造的周向构件，所述波状构造具有多个内顶点和外顶点以及在其间延伸的支柱。支柱中的两个可以用于建立用于在展开期间使装置精确定位的支脚。一种放置腔内装置的方法可包括撤回外部护套以使得腔内装置的一部分早于腔内装置的其余部分扩张。

Cavity device and method

The present application relates to an intracavity device and method. The utility model relates to an intracavity device configured for precise positioning during unfolding in a pulse tube. The lumen device can be a nail, a stent, a blood vessel implant or other types of implants. The cavity device can have a circumferential member with a wavy structure having a plurality of inner and outer vertices and a pillar extending between them. Two of the struts can be used to establish feet for precise positioning of the device during deployment. A method of placing a cavity device may include withdrawing the outer sheath so that a portion of the cavity device expands earlier than the rest of the cavity device.

【技术实现步骤摘要】
腔内装置和方法本申请是申请日为2016年9月28日、申请号为“201610862601.2”、专利技术名称为“腔内装置和方法”的中国专利申请的分案申请，原申请是申请号为“201380014790.2”的中国专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请是于2011年7月8日提交的美国申请No.13/179,458的部分继续申请，其是于2011年6月3日提交的美国申请No.13/153,257的部分继续申请，其是于2011年5月28日提交的美国申请No.13/118,388的部分继续申请，其是于2010年5月29日提交的美国申请No.12/790,819的部分继续申请，其是于2009年6月11日提交的美国申请No.12/483,193的部分继续申请，其是于2007年12月12日提交的美国申请No.11/955,331(现在的美国专利No.7,896,911)的部分继续申请。美国申请No.13/179,458要求于2010年7月8日提交的美国临时申请No.61/362,650的优先权。美国申请No.13/118,388要求于2010年5月29日提交的美国临时申请No.61/349,836的优先权。本申请要求于2012年1月25日提交的美国临时申请No.61/590,775的优先权。上述的所有申请通过引用并入本申请并且作为说明书的一部分。
本专利技术涉及通过推动且保持聚积在血管壁上的斑块离开重新开始血液流动之道路的血管内操作来治疗动脉粥样硬化性闭塞疾病。
技术介绍
动脉粥样硬化性闭塞疾病是在美国与工业化世界中卒中、心肌梗死，肢体缺损以及死亡的主要原因。动脉粥样硬化斑块沿着动脉壁形成硬层并且由钙、胆固醇、压实的血栓和细胞碎片构成。随着动脉粥样硬化症的发展，旨在穿过特定血管的血液供应减少或者甚至被闭塞过程阻止。治疗临床上显著的动脉粥样硬化斑块的最广为采用的方法之一是球囊血管成形术。球囊血管成形术是在身体的每个血管床中打开封闭的或狭窄的血管的一种已接受的方法。球囊血管成形术是使用球囊血管成形术导管来进行的。球囊血管成形术导管包括附接至导管的雪茄形的、圆柱形的球囊。从经由皮肤或通过动脉的打开暴露而创建的远程进入部位将球囊血管成形术导管放置于动脉中。导管在引导导管路径的金属丝上沿着血管的内部穿过。附接有球囊的导管部分被放置在需要治疗的动脉粥样硬化斑块的位置处。球囊被充气达到与发生性闭塞疾病之前的动脉的原始直径一致的大小。当球囊被充气时，斑块被破坏。裂开面在斑块内形成，允许采用扩张球囊使斑块在直径上扩张。经常地，相较于斑块的其余部分，斑块片段更能抵抗膨胀。当这种情况发生时，向球囊泵入更大的压力导致球囊的完全膨胀以达到预定的大小。球囊被放气且去除，并且重新检查动脉段。球囊血管成形术的处理是一个不受控制的斑块破裂的处理。在治疗部位处的血管的内腔通常是稍微较大，但不总是较大的并且不可靠。使用球囊血管成形术由斑块的断裂而产生的一些裂开面可以形成剥落体(dissection)。当斑块的一部分被提高离开动脉，没有完全粘附至动脉并且可以是可移动的或松散的时，出现剥落体。已经通过剥落破坏的斑块突出到流动流中。如果在血流方向上完全提高斑块，可能会阻碍流动或引起血管的急性闭塞。有证据表明，球囊血管成形术后的剥落体必须处理以防止出现闭塞并且解决残余狭窄。也有证据表明，在某些情况下，更好的是放置诸如支架的金属保持结构，以在血管成形术后保持动脉开放并且迫使剥落的材料背靠血管壁以产生用于血流的合适内腔。当前，球囊血管成形术后的剥落体的临床管理主要是使用支架来进行。如图1所示，支架3是直径的大小适合动脉7的管。支架被放置在剥落体位置处的动脉中以迫使剥落靠血管内壁的皮瓣(flap)。支架通常由金属合金制成。支架具有不同程度的柔性、可见度以及不同的放置技术。支架被放置在身体的每个血管床中。支架的发展显著地改变了血管疾病的微创治疗的方法，使其更加安全并且在许多情况下更耐用。使用支架使得球囊血管成形术后的急性闭塞的发生率明显降低。然而，支架具有显著的缺点并且做出许多研究和开发以解决这些问题。支架诱导被治疗的血管重复狭窄(复发性狭窄)。复发性狭窄是支架的“致命弱点”。根据动脉的位置和大小，内膜增生组织从支柱(strut)之间的脉管壁或通过支架中的开口长入可能发生并且通过支架的变窄或闭合引起血管重建的失败。这可以发生在放置支架之后的任何时间。在许多情况下，即使是在初次支架手术期间在没有特别变窄或患病的动脉段上放置的支架段中，支架本身似乎刺激了引起狭窄的局部脉管壁反应。血管对于支架的存在的这种反应可能是由于支架的骨架(scaffolding)作用。复发性狭窄的反应或血管中生长的组织是对支架作出的响应。这个行为表明了在动脉中广泛使用的金属和脉管覆盖正如支架那样导致狭窄。复发性狭窄是一个难题，因为它会引起支架的故障并且没有有效的治疗。用于这个问题的现有的治疗方法包括；重复血管成形术、切割球囊血管成形术、冷冻成形术、经皮腔内斑块旋切术(atherectomy)、乃至重复支架植入术。这些方法中没有一种方法具有高程度的长期成功。支架还可以由于材料应力而断裂。支架断裂可能是由于长期的材料应力而发生的并且在材料断裂处与复发性狭窄的发生相关联。这是一个相对新的发现并且对于每个血管床中的每个应用它可能需要特定的支架设计。支架的结构整体性仍旧是其使用的当前问题。动脉，特别是可运动的(例如下肢动脉和颈动脉)受到特别的关注。在脉管弯曲或沿着支架段在任何地方压缩的任何时间测试整个支架的完整性。为何发生支架断裂的一个原因是因为已经治疗的动脉段长于所需治疗的动脉段。支架的骨架作用影响整个动脉的机械行为，使得动脉灵活性降低。可用的支架材料具有有限的弯曲周期并且在高频重复弯曲部位易于发生故障。许多动脉段甚至当其不需要支架时被植入支架，从而加重了支架的缺点。对此有几个原因。许多情况下需要放置一个以上的支架并且通常需要数个支架。支架长度的大多数通常放置在不需要植入支架并且仅邻接剥落体或病症之区域的动脉段上。被调整到病变的精确长度的支架是不可得的。当人们试图放置多个支架并且在最需要植入支架的段中放置多个支架时，因为每个支架需要安装和材料，所以成本是非常昂贵的。这样做所花费的时间也增加了操作的成本和风险。接受不必要的支架的动脉长度越长，动脉就会越僵硬，并且发生更大的骨架影响。这还可以有助于刺激对于引起复发性狭窄的支架的动脉反应。
技术实现思路
一直需要开发新的和改进的装置以协助治疗血管疾病(其中包括动脉粥样硬化性闭塞疾病)以及例如用于如上所述的目的。在一些实施方案中，自扩张腔内装置可以构造成用于在脉管内展开期间精确定位。腔内装置具有在远端与近端之间延伸的纵向轴线，腔内装置构造成用于径向压缩和扩张。腔内装置可以包含设置在远端的第一波状环和近端部。第一波状环可以围绕纵向轴线周向延伸，第一波状环包含多个支柱、多个内顶点和多个外顶点，其中至少两个支柱在顶点中的一个处连接，外顶点处于内顶点的远端。近端部可以连接至内顶点。腔内装置被构造成用于递送以使得第一波状环可以至少部分本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种构造成用于在脉管内展开期间精确定位的自扩张腔内装置，所述腔内装置具有在远端与近端之间延伸的纵向轴线，构造成用于径向压缩和扩张的所述腔内装置包含：/n第一波状环，其设置在所述远端处围绕所述纵向轴线周向延伸，所述第一波状环包含多个支柱、多个内顶点和多个外顶点，其中至少两个支柱在所述顶点中的一个处连接，所述外顶点是所述内顶点的远端；以及/n近端部，其连接到所述内顶点；/n其中，所述腔内装置被构造成用于递送以使得所述第一波状环可至少部分地扩张同时所述近端部保持被压缩，在这个位置：/n所述多个支柱中的第一支柱从所述纵向轴线以径向向外的角度延伸，所述第一支柱连接至所述被压缩的近端部；/n所述多个支柱中的第二支柱和第三支柱连接至所述第一支柱并且平行于所述纵向轴线延伸，所述第二支柱和所述第三支柱形成支脚并且所述腔内装置包含多个这种支脚，所述支脚构造成当所述腔内装置处于这种部分扩张位置时平行于所述纵向轴线延伸，所述支脚围绕所述纵向轴线周向定位并且构造成在所述腔内装置在所述脉管内进一步扩张和展开时将所述腔内装置精确定位且定向在所述脉管内。/n

【技术特征摘要】
20120125 US 61/590,7751.一种构造成用于在脉管内展开期间精确定位的自扩张腔内装置，所述腔内装置具有在远端与近端之间延伸的纵向轴线，构造成用于径向压缩和扩张的所述腔内装置包含：
第一波状环，其设置在所述远端处围绕所述纵向轴线周向延伸，所述第一波状环包含多个支柱、多个内顶点和多个外顶点，其中至少两个支柱在所述顶点中的一个处连接，所述外顶点是所述内顶点的远端；以及
近端部，其连接到所述内顶点；
其中，所述腔内装置被构造成用于递送以使得所述第一波状环可至少部分地扩张同时所述近端部保持被压缩，在这个位置：
所述多个支柱中的第一支柱从所述纵向轴线以径向向外的角度延伸，所述第一支柱连接至所述被压缩的近端部；
所述多个支柱中的第二支柱和第三支柱连接至所述第一支柱并且平行于所述纵向轴线延伸，所述第二支柱和所述第三支柱形成支脚并且所述腔内装置包含多个这种支脚，所述支脚构造成当所述腔内装置处于这种部分扩张位置时平行于所述纵向轴线延伸，所述支脚围绕所述纵向轴线周向定位并且构造成在所述腔内装置在所述脉管内进一步扩张和展开时将所述腔内装置精确定位且定向在所述脉管内。


2.根据权利要求1所述的腔内装置，其中所述近端部包含设置在所述近端处围绕所述纵向轴线周向延伸的第二波状环。


3.根据权利要求2所述的腔内装置，其中所述近端部还包含连接所述第一波状环和所述第二波状环的多个桥接构件。


4.根据权利要求3所述的腔内装置，其中所述桥接构件中的每一个包含至少一个锚定件。


5.根据权利要求4所述的腔内装置，其中所述至少一个锚定件构造成使得所述腔内装置向所述部分扩张位置的部分扩张会引起所述锚定件从压缩的所述近端部的其余部分移出平面外。


6.根据前述权利要求中任一项所述的腔内装置，其中所述近端部包含多个锚定件。


7.根据权利要求6所述的腔内装置，其中所述多个锚定件中的每个锚定件被构造成使得所述腔内装置向所述部分扩张位置的部分扩张会引起所述锚定件从压缩的所述近端部的其余部分移出平面外。


8.根据前述权利要求中任一项所述的腔内装置，其中所述第二支柱和所述第三支柱在所述多个内顶点中的第一内顶点处连接。


9.根据权利要求8所述的腔内装置，其中所述第一内顶点位于所述第一支柱与所述近端部之间的连接的远端。


10.根据权利要求9所述的腔内装置，其中所述第一支柱在所述多个内顶点中的第二内顶点处连接至所述近端部，使得所述第二内顶点与所述第一内顶点在近端隔开。


11.一种包含根据前述权利要求中任一项所述的腔内装置和递送装置的系统，其中所述递送装置包含护套，所述护套构造成当所述腔内装置在所述递送装置内处于压缩位置时包围所述腔内装置。


12.根据前述权利要求中任一项所述的腔内装置，其中所述腔内装置包含卡钉或支架。


13.一种腔内装置，其包含：
第一圆周构件，其设置在所述腔内装置的远端处，所述第一圆周构件具有设置在第一支柱与第二支柱之间的第一外顶点、设置在第三支柱与第四支柱之间的第二外顶点、设置在所述第二支柱与所述第三支柱之间的第一内顶点以及设置为与所述第四支柱相邻的第二内顶点；
第二圆周构件，其设置在所述腔内装置的近端处；以及
桥接构件，其具有与所述第二内顶点耦接的第一端和与所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特·M·贾索利，彼得·施奈德，
申请(专利权)人：因特脉管有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US