递送装置和递送方法制造方法及图纸

递送装置可提供以被压缩状态保持在递送装置上的多个腔内装置或钉的依次递送。所述递送装置上的递送平台可使钉保持在被压缩位置，并且被安置在环形推动带之间，所述环形推动带也可以是不透射线标记。所述环形推动带可由丝或材料部件制成以提高柔性同时保持不透射线性。可包含展开后扩张装置。所述展开后扩张装置可以是多个扩张丝、波纹管或球囊。钉展开方法可包括允许自扩张钉扩张，将所述展开后扩张装置在钉下面对齐，以及使所述展开后扩张装置径向扩张以在所述钉上向外推。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】递送装置和递送方法背景
本文中公开了递送装置和递送方法。参照从递送装置依次递送多个腔内装置(intraluminaldevice)描述了某些实施方案。所述递送装置和方法可用于治疗动脉粥样硬化性闭塞性疾病(atheroscleroticocclusivedisease)的操作，但是其不限于这些操作。
技术介绍
存在多种其中将例如支架(stent)的装置放置在体内以产生或维持通道的医疗状况和操作。存在很多种用于不同目的的支架，从可扩张的冠状动脉支架、血管支架和胆管支架到用于允许尿在肾与膀胱之间流动的塑料支架。支架通常在例如球囊血管成形术(balloonangioplasty)的医疗操作之后放置在血管系统中。球囊血管成形术通常用于治疗动脉粥样硬化性闭塞性疾病。动脉粥样硬化性闭塞性疾病是美国和工业化国家中卒中、心脏病发作、肢缺损(limbloss)和死亡的首要原因。动脉粥样硬化斑块沿着动脉壁形成硬层，并且可包含钙、胆固醇、压实的血栓和细胞碎片。随着动脉粥样硬化性疾病的进展，旨在通过特定血管的血液供应由于闭塞过程而降低或者甚至被阻止。治疗临床上显著的动脉粥样硬化斑块的最广泛使用方法之一是球囊血管成形术，在此之后可进行支架置入。专利技术概述目前可用的支架和支架递送系统具有许多限制和缺点。对于改善腔内装置和相关递送装置存在着持续的需求。根据某些实施方案，递送装置可提供成用于依次递送以被压缩状态保持在递送装置上的多个腔内装置(例如，支架、钉(tack)、卡钉(staple)等)。为了本公开内容的目的，词语钉将用于描述可从递送装置展开的许多腔内装置中的一种。所述递送装置可包含多个递送平台，所述递送平台配置成使钉在递送装置上保持在被压缩的位置，并且具有独特的形状，例如不恒定外径、沙漏形状、逐渐变细的近端半部、脊、凹坑等。这种独特的形状可安置在环形推动带之间，所述环形推动带也可以是不透射线标记(radiopaquemarker)。在一些实施方案中，独特形状由围绕较硬内轴具有该独特形状的柔性材料的套管(sleeve)提供。此外，环形推动带(pusherband)可由丝(wire)或材料部件(sectionsofmaterial)制成以提高柔性同时保持不透射线性。钉展开方法可包括在展开之前将外部护套(outersheath)上的不透射线标记与待展开的钉对齐。可进行标记带对齐和腔内装置或钉递送的方法。所述方法可包括：将具有多个处于被压缩状态的钉的递送装置推进至治疗区域；每个钉包含多个支柱(strut)和安置在钉的中心区域中的不透射线标记，每个钉是相同尺寸的并且不透射线标记安置在相同位置；所述递送装置包含具有多个递送平台的内芯(innercore)，每个递送平台具有多个钉中的一个，以及覆盖内芯和递送平台的外部护套，所述外部护套具有从远端向近端安置的不透射线标记带；撤回外部护套直到外部护套上的不透射线标记带与待递送的第一钉上的不透射线标记对齐；在释放钉之前将这两个不透射线标记与治疗区域(例如待治疗的组织剥落体(tissuedissection)或病灶)对齐；然后撤回外部护套以释放钉。在一些实施方案中，递送装置可包含内轴、递送平台和外部护套。递送平台可包含围绕内轴的一对环形带和套管，两个环形带均具有第一外径。套管可固定于内轴并且安置在环形带之间。套管的硬度可低于内轴，并且最佳地还低于这对环形带。套管还可具有小于环形带的第一外径的不恒定外径。递送平台可配置成容纳用于从递送装置展开到血管(vessel)中的腔内装置，并且容纳在环形带之间并且在套管上的腔内装置。外部护套可安置在内轴和递送平台上并且可在内轴和递送平台上滑动，外部护套具有覆盖递送平台的展开前位置以及至少一个撤回外部护套使递送平台的至少一个环形带和套管暴露的递送位置。根据一些实施方案，可包含多个另外的递送平台用于依次递送多个腔内装置。每个另外的递送平台可包含另外的套管和另外的环形带。每个环形带可在近端具有一定半径和/或包含不透射线的螺旋线圈(helicalcoil)。所述不透射线的螺旋线圈可包封在硬度高于形成所述套管之聚合物的聚合物中。套管可包含任意数量的不同形状和尺寸，并且可包含脊、点、凹坑等。在一些实施方案中，递送装置可包含内轴，所述内轴在远端尖端上具有前锥体(nosecone)；递送平台；以及外部护套。递送平台可包含固定于内轴的一对环形带，两个环形带均具有第一外径；并且包含固定于内轴并且安置在环形带之间的套管。套管的硬度可低于内轴，并且任选地还低于这对环形带。套管还可具有第一恒定外径部分和第二恒定外径部分，所述第二恒定外径部分的外径大于第一恒定外径部分但是小于环形带的第一外径，并且所述第二恒定外径部分的轴向长度短于第一恒定外径部分，所述套管还具有在第一恒定外径部分与第二恒定外径部分之间的平滑的逐渐变细过渡。递送平台可配置成容纳用于从递送装置展开到血管中的腔内装置，并且配置成容纳在环形带之间且在套管上的腔内装置。外部护套可安置在内轴和递送平台上并且可在其上滑动。外部护套可具有覆盖递送平台的展开前位置和至少一个撤回外部护套使递送平台的至少一个环形带和套管暴露的递送位置。在一些实施方案中，递送装置可包含内轴、远端环形带、近端环形带、递送平台、外部护套和扩张后展开装置(postdilationdeploymentdevice)。远端环形带和近端环形带可围绕并固定于内轴。内轴可具有第一直径，并且远端环形带和近端环形带可具有大于(内轴的)第一直径的第二直径。递送平台可由远端环形带的近端和近端环形带的远端限定。递送平台可配置成容纳用于从递送装置展开到血管中的在远端环形带与近端环形带之间并且围绕内轴的自扩张腔内装置。外部护套可安置在内轴和递送平台上并且可在其上滑动。外部护套可具有覆盖递送平台的展开前位置以及至少一个撤回外部护套使递送平台以及远端环形带和近端环形带中至少一个暴露的递送位置。扩张后展开装置可包含展开平台和多个扩张丝(expansionfilament)。展开平台可相对于内轴固定。所述多个扩张丝可围绕内轴径向间隔开。此外，多个扩张丝中的每个扩张丝可具有相对于展开平台的端部固定的第一端。所述多个扩张丝可具有具有展开前直径的致动前位置(pre-actuatedposition)和具有大于展开前直径之展开直径的致动位置。扩张后展开装置可配置成在自扩张腔内装置展开之后向自扩张腔内装置的内表面施加径向力，以改善自扩张腔内装置在血管内的扩张和自扩张腔内装置在血管内的就位(seating)中的至少一项。递送装置可包含内轴、递送平台、外部护套和扩张后展开装置。内轴可在远端尖端上具有前锥体。递送平台可相对于前锥体固定在内轴上的适当位置。此外，递送平台可包含固定于内轴的一对环形带和中间部分。两个环形带均可具有第一外径，并且中间部分可具有第二外径。第二直径可小于第一外径。递送平台可配置成容纳用于从递送装置展开到血管中的腔内装置。更具体地，递送平台可配置成容纳在环形带之间并且在内轴上的腔内装置。外部护套可安置在内轴和递送平台上并且可在其上滑动。外部护套可具有覆盖递送平台的展开前位置以及至少一个撤回外部护套使递送平台的至少一个环形带和套管暴露的递送位置。扩张后展开装置可安置在前锥体与递送平台本文档来自技高网...

【技术保护点】
递送装置，其包含：具有第一直径的内轴；围绕并固定于所述内轴的远端环形带；围绕并固定于所述内轴的近端环形带，其中所述远端环形带和所述近端环形带具有大于所述第一直径的第二直径；由所述远端环形带的近端和所述近端环形带的远端限定的递送平台，其中所述递送平台配置成容纳用于从所述递送装置展开到血管中的在所述远端环形带与所述近端环形带之间并且围绕所述内轴的自扩张腔内装置；安置在所述内轴和所述递送平台上并且可在其上滑动的外部护套，所述外部护套具有覆盖所述递送平台的展开前位置，以及至少一个撤回所述外部护套使所述递送平台以及所述远端环形带和所述近端环形带中至少一个暴露的递送位置；以及扩张后展开装置，其包含：相对于所述内轴固定的展开平台；以及围绕所述内轴径向间隔开的多个扩张丝，所述多个扩张丝中的每个扩张丝均具有相对于所述展开平台的端部固定的第一端，所述多个扩张丝具有具有展开前直径的致动前位置和具有大于所述展开前直径之展开直径的致动位置；其中所述扩张后展开装置配置成在所述自扩张腔内装置展开之后向所述自扩张腔内装置的内表面施加径向力，以改善所述自扩张腔内装置在所述血管内的扩张和所述自扩张腔内装置在所述血管内的就位中的至少一项。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.01 US 62/274,236;2016.01.19 US 15/000,437;1.递送装置，其包含：具有第一直径的内轴；围绕并固定于所述内轴的远端环形带；围绕并固定于所述内轴的近端环形带，其中所述远端环形带和所述近端环形带具有大于所述第一直径的第二直径；由所述远端环形带的近端和所述近端环形带的远端限定的递送平台，其中所述递送平台配置成容纳用于从所述递送装置展开到血管中的在所述远端环形带与所述近端环形带之间并且围绕所述内轴的自扩张腔内装置；安置在所述内轴和所述递送平台上并且可在其上滑动的外部护套，所述外部护套具有覆盖所述递送平台的展开前位置，以及至少一个撤回所述外部护套使所述递送平台以及所述远端环形带和所述近端环形带中至少一个暴露的递送位置；以及扩张后展开装置，其包含：相对于所述内轴固定的展开平台；以及围绕所述内轴径向间隔开的多个扩张丝，所述多个扩张丝中的每个扩张丝均具有相对于所述展开平台的端部固定的第一端，所述多个扩张丝具有具有展开前直径的致动前位置和具有大于所述展开前直径之展开直径的致动位置；其中所述扩张后展开装置配置成在所述自扩张腔内装置展开之后向所述自扩张腔内装置的内表面施加径向力，以改善所述自扩张腔内装置在所述血管内的扩张和所述自扩张腔内装置在所述血管内的就位中的至少一项。2.权利要求1所述的递送装置，其中所述递送平台包含多个扩张丝槽，其中所述多个扩张丝中的每个扩张丝与所述多个扩张丝槽中的一个扩张丝槽配对。3.权利要求1所述的递送装置，其中所述多个扩张丝配置成当处于所述致动前位置时位于所述多个扩张丝槽内，使得所述多个扩张丝基本上位于所述展开平台的表面下方。4.权利要求1所述的递送装置，其中所述多个扩张丝槽基本上在所述递送平台的近端转换成多个扩张丝腔。5.权利要求1所述的递送装置，其中所述第一端是所述多个扩张丝中每个扩张丝的远端，其固定在所述展开平台的远端。6.权利要求5所述的递送装置，其中所述多个扩张丝中每个扩张丝的近端配置成向远端被推动，并且随着每个扩张丝的近端向每个扩张丝的远端移动而使所述多个扩张丝径向扩张。7.权利要求1所述的递送装置，其还包含安置在所述展开平台上并且围绕所述展开平台的滑动环，其中所述滑动环配置成驻留在所述展开平台与所述外部护套之间。8.权利要求7所述的递送装置，其中所述多个扩张丝中每个扩张丝的远端固定于所述滑动环，并且其中所述滑动环配置成向近端被拉动以使所述多个扩张丝径向扩张。9.权利要求1所述的递送装置，其还包含第一和第二展开平台不透射线带。10.权利要求1所述的递送装置，其中所述内轴包含导丝腔和多个扩张丝腔，其中所述导丝腔基本上安置在所述内轴的中心，并且所述多个扩张丝腔径向地围绕所述导丝腔安置，其中所述多个扩张丝腔配置成容纳所述多个扩张丝的至少一部分。11.权利要求1所述的递送装置，其还包含配置成控制所述扩张后展开装置之扩张的扩张控制构件。12.权利要求11所述的递送装置，其中所述扩张控制构件位于所述递送装置的近端。13.权利要求11所述的递送装置，其中所述多个扩张丝中的每个扩张丝从所述展开平台的远端向近端延伸至所述扩张控制构件，在此所述多个扩张丝可向远端被推动以增大所述扩张后展开装置的直径，以及向近端被拉动以减小所述扩张后展开装置的直径。14.权利要求1所述的递送装置，其中所述多个扩张丝从所述展开平台的远端向近端延伸至所述递送装置的近端，延伸跨过所述展开平台的表面，基本上在所述展开平台的近端进入多个扩张丝腔，延伸穿过所述多个扩张丝腔，并且基本上在所述递送装置的近端离开所述多个扩张丝腔，在此所述多个扩张丝可使用扩张控制构件进行致动。15.权利要求1所述的递送装置，其中所述多个扩张丝的至少一部分由弹性聚合物、弹性金属和镍钛诺中的至少一种制成。16.权利要求1所述的递送装置，其还包含围绕所述递送平台安置的自扩张腔内装置。17.权利要求1所述的递送装置，其包含第二扩张后展开装置。18.权利要求1所述的递送装置，其中所述扩张后展开装置安置在所述递送装置的远端尖端与所述递送平台之间。19.权利要求1所述的递送装置，其中所述扩张后展开装置是所述递送平台的一部分。20.权利要求1所述的递送装置，其包含多个递送平台。21.权利要求20所述的递送...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·隆戈，
申请(专利权)人：因特脉管有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US