用于闭合腹壁缺损的系统、装置和方法制造方法及图纸

公开了用于闭合组织缺损的系统和方法。所述系统可以包含经皮置于两个皮肤进入部位之间的皮下引导件以及可以经由第一针穿过第一进入部位前进到身体中并且然后传送到第二针的自锁带。可以用第二针穿过第二进入部位将所述带抽出所述身体之外。可以将所述带从所述第一针抽出，从而使所述带穿过两个进入部位并跨所述缺损放置。在从所述身体抽出所述皮下引导件时，所述皮下引导件拉动所捕获的带使得所述带的两端从所述第一进入部位突出，从而允许所述带在所述缺损周围收紧。还公开了用于闭合组织缺损的装置。

Systems, devices and methods for closure of abdominal wall defects

Systems and methods for closing tissue defects are disclosed. The system can include a subcutaneous guide piece placed between two skin entry parts and a self-locking belt which can be passed through the first entry part to the body through the first needle and then transmitted to the second needle. The belt can be pulled out of the body through the second entry part with a second needle. The belt can be pulled out from the first needle so that the belt can pass through two entry positions and be placed across the defect. When the subcutaneous guide piece is extracted from the body, the subcutaneous guide piece pulls the captured belt so that both ends of the belt protrude from the first entry part, thereby allowing the belt to tighten around the defect. A device for closing tissue defects is also disclosed.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于闭合腹壁缺损的系统、装置和方法相关申请的交叉引用本申请要求于2017年1月13日提交的美国临时申请序列号62/446,029的权益和优先权，所述美国临时申请通过引用以其全部内容并入本文中。
本公开总体上涉及用于闭合组织中的缺损的装置和方法。更具体地说，本公开涉及用于进行腹疝修补术的方法和装置。
技术介绍
疝气可能发生于肌肉已弱化或者之前进行过手术的肌肉壁上。虽然弱化的腹肌可能导致腹疝，但是更多时候腹疝是腹壁缺损，所述腹壁缺损通常发生在先前腹部开放式手术中线切口闭合失败后并且通常会导致腹部组织推动穿过腹壁的裂口而形成隆起或疝囊。在美国，每年有350,000-500,000例腹疝得到修补。在大型腹疝中，缺损可能大于10cm宽以及40cm或以上长并且在胸骨剑突以下向下延伸到耻骨联合。缺损可能位于组织的实质层下方，皮肤是最外层。在皮肤下方，可能存在5-10cm的皮下脂肪、外筋膜层、腹直肌和另一层筋膜组织。在腹疝修补中，可能期望穿过组织的所有这些层进行缝合以修补(闭合)缺损。这些缺损可以通过要求大切口的常规“开放式”方法或者要求小的腹部切口的腹腔镜手术修补。患者在经历腹部手术后可能会出现腹疝。例如，当完成开放式腹部外科手术时，执行全厚腹壁的闭合。间断缝合线穿过腹直肌前鞘、腹直肌和腹直肌后鞘放置。这些常规的修补技术具有41％-52％的长期失效率，这导致腹疝形成。差的组织强度加上缝合线上的显著张力导致腹部闭合失败，需要疝修补。在常规的腹腔镜修补术中，插入多个套管针端口以放置大片的假体网片来覆盖缺损。因为避免了大的腹部切口，所以与开放式方法相比，这种方法造成的术后疼痛要小得多。然而，腹部缺损通常没有完全闭合。相反，大的假体补片被钉在腹壁的内表面上以覆盖缺损。放置大片的人工材料导致术后并发症(包含血清肿形成)的高发生率。然后，血清肿的流体形成小腔增加了腹腔镜放置的网片感染的可能性，这需要移除所述网片加上抗生素治疗。由于大的异物补片的植入，因此肠粘连也是潜在的并发症。期望使用腹腔镜技术部分地或完全地闭合腹部缺损，以显著减小修补腹疝所需的假体网片的尺寸或者消除完全由外科医生决定的网片补片的使用。当前方法使用必须穿过包含全厚腹壁的多层组织前进到体腔中的缝合线，并且因此，所述缝合线在插入到体腔中时难以发现并操纵。在肌肉周围环回后，缝合线的两端可以从单个部位退出，并且由两个半结构成的活结绑在缝合线上，并且缝合线通过固持到一个缝合线分支上而张紧，同时使腹腔镜推结器沿着相对的缝合线分支前进。因为疝气修补中使用的多个缝合线连续张紧以逐渐闭合大的腹部缺损，所以张力必须保持在活结上。可以通过将外科手术夹钳施加于结的基部来维持张力。然而，如果患者过胖，则可能难以或不可能使外科手术夹钳的钳口沿着微小的皮肤穿刺前进5-10cm的距离到达结的位置。在非肥胖患者中，患者的腹壁上存在大量的外科手术夹钳使得外科医生在手术过程中难以操纵和发挥作用。在连续张紧缝合线阵列以闭合腹壁缺陷后，必须在每个单独的缝合线上的每个活结顶部绑一连串至少五个方结，并且可能需要八十或更多个结来完成修补。每个方结要求在一个缝合线分支上维持张力，同时腹腔镜推结器沿着另一个缝合线分支前进以将结皮下地向下推到腹直肌前鞘。这一过程很繁琐，因为需要绑五十个或更多个结以完成修补。其它方法采用锚递送工具，其中组织锚位于针孔内。由于需要相对大直径的针来递送锚，因为针的外直径比锚的直径大，所以在连续张力下的锚有可能扩张由针插入形成的肌肉中的针束，从而导致穿过扩张的针束拉出锚。尤其可以在腹疝患者遭遇的变弱的或衰弱的组织中观察到此场景。期望穿过全腹壁并且在疝缺损周围快速且简单地放置多个间断的紧固环的简单的腹腔镜技术和器械，使得所述环可以在不切开、拉出或撕裂肌肉组织的情况下张紧。
技术实现思路
本公开涉及用于使用自锁带微创闭合如腹疝等外科手术缺损的装置和方法。这些实施例可以提供更少的手术步骤、降低的复杂性、更小的切口部位、减小的组织压力以及沿着缺损的长度更容易且更快的连续张紧。根据本公开的系统的实施例可以包含：具有锁头的自锁带；第一针，其具有用于穿过第一切口部位递送所述自锁带的管腔；第二针，其具有在其远端上的钩，所述钩用于接合所述自锁带并且穿过第二切口部位将所述带从身体拉出；以及引导件，其具有在其远端附近的孔口，所述孔口用于将所述第二针从其中穿过并且在从所述孔口移除所述第二针后保持所述带。在其它实施例中，所述引导件可以用于穿过皮下组织从所述第一切口部位隧穿到第二切口部位，并且所述引导件可以具有在其远端附近的钩，所述钩用于与所述自锁带接合并穿过所述皮下组织将所述带拉回到所述第一切口部位。此外，所述第二针可以具有在其远端处的钩，并且所述针可以能够穿过所述锁头并与所述自锁带的所述远端接合并将所述带的所述远端拉动穿过所述锁头并将其从身体拉出。所述系统的实施例还包含：支承管，所述支承管用于在张紧所述带时推动所述自锁带；旋转切割器，所述旋转切割器具有至少一个用于切断邻近所述锁头的所述自锁带的远侧刀片；线性切割器，所述线性切割器具有内管、外管和径向挠曲刀片，所述径向挠曲刀片在由所述外管接合时压入所述内管的管腔中。所述系统进一步可以包含张紧器，所述张紧器具有至少一个用于递增地张紧所述自锁带的可移动锁头；所述张紧器可以具有用于测量所述带上的张力的张力计和用于显示所述带上的张力的指示器。所述张力计可以是机械弹簧计或力换能器，并且所述张力计可以能够将所述张力转换成电信号并将所述电信号发送到显示或接收计算机。所述系统可以包含腹腔镜抓紧器，所述腹腔镜抓紧器用于将所述自锁带放置成与所述第二针接合；所述腹腔镜抓紧器可以具有机器人控制的机器人臂接口。所述自锁带可以包含能够收容所述带的单端的附接的锁头或能够收容所述带的两端的分离的锁头。所述自锁带可以具有在其近端和远端处的孔口或在其远端处的用于与所述第二针接合的隆起部。所述带还可以具有穿过所述带以促进组织向内生长的多个孔口。所述第一针可以具有沿其长度的用于移除所述自锁带的槽，并且所述引导件可以具有固定到其远端的机器人接口。用于闭合缺损的方法的实施例可以包含：将引导件定位在处于患者身体上的第一切口与第二切口之间的皮肤下方，使得所述引导件的所述远端驻留在所述第二切口附近；穿过所述第一切口插入第一针；穿过所述第二切口和所述引导件中的孔口插入第二针；穿过所述第一针放置自锁带的远端并使其进入体腔中。接下来，外科医生或机器人臂可以将所述第二针与所述带的所述远端接合并将所述第二针拉动穿过所述引导件并将其从所述身体拉出，使所述带由所述引导件中的所述孔口捕获。可以从所述第一针释放所述带，并且穿过所述第一切口将所述引导件从所述身体拉出，使得所述自锁带的所述远端退出所述第一切口与所述引导件。为了锁紧所述带，外科医生可以将锁头置于所述自锁带的所述远端上并使所述锁头沿着所述自锁带前进以收紧缺损周围的所述自锁带。在其它实施例中，所述方法可以包含：穿过第一切口插入第一针并使其进入缺损的第一侧上的体腔中；穿过所述第一针放置自锁带的远端并使其进入所述体腔中；从身体缩回所述第一针；以及从所述带移除所述第一针，同时使所述带处于所述身体内部。接下来，外科医生或机器人臂可以穿过第二切口部位将引导件放置在所述缺损的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于闭合组织缺损的系统，所述系统包括：具有锁头的自锁带；第一针，其具有穿过第一切口部位递送所述自锁带的管腔；第二针，其具有在其远端上的钩，所述钩用于接合所述自锁带并且穿过第二切口部位将所述带从身体拉出；以及引导件，其具有在其远端附近的孔口，所述孔口用于使所述第二针从其中穿过并且在从所述孔口移除所述第二针后保持所述带。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.13 US 62/446,0291.一种用于闭合组织缺损的系统，所述系统包括：具有锁头的自锁带；第一针，其具有穿过第一切口部位递送所述自锁带的管腔；第二针，其具有在其远端上的钩，所述钩用于接合所述自锁带并且穿过第二切口部位将所述带从身体拉出；以及引导件，其具有在其远端附近的孔口，所述孔口用于使所述第二针从其中穿过并且在从所述孔口移除所述第二针后保持所述带。2.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括支承管，所述支承管用于在张紧所述带时推动所述自锁带。3.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括旋转切割器，所述旋转切割器具有至少一个用于切断邻近所述锁头的所述自锁带的远侧刀片。4.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括线性切割器，所述线性切割器具有内管、外管和径向挠曲刀片，所述径向挠曲刀片在由所述外管接合时压入所述内管的管腔中。5.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括张紧器，所述张紧器具有至少一个用于递增地张紧所述自锁带的可移动锁头。6.根据权利要求5所述的系统，其中所述张紧器包含用于测量所述带上的张力的张力计。7.根据权利要求6所述的系统，其进一步包括指示器，所述指示器用于显示所述带上的所述张力。8.根据权利要求6所述的系统，其中所述张力计是机械弹簧计。9.根据权利要求6所述的系统，其中所述张力计是力换能器。10.根据权利要求6、7、8或9所述的系统，其中所述张力计能够将所述张力转换成电信号并将所述电信号发射到显示或接收计算机。11.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括腹腔镜抓紧器，所述腹腔镜抓紧器用于将所述自锁带放置成与所述第二针接合。12.根据权利要求11所述的系统，其中所述腹腔镜抓紧器包含机器人臂接口并且是机器人控制的。13.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括能够收容所述带的两端的单独锁头。14.根据权利要求1所述的系统，其中所述自锁带具有在其远端处的用于与所述第二针接合的隆起部。15.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一针包含沿其长度的用于移除所述自锁带的槽。16.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括机器人接口，所述机器人接口固定到所述引导件的所述远端。17.根据权利要求1所述的系统，其中所述带进一步包括穿过所述带以促进组织向内生长的多个孔口。18.一种用于闭合组织缺损的方法，所述方法包括：将引导件定位在处于患者身体上的第一切口与第二切口之间的皮肤下方，使得所述引导件的远端驻留在所述第二切口附近；穿过所述第一切口插入第一针；穿过所述第二切口并穿过所述引导件中的孔口插入第二针；穿过所述第一针放置自锁带的远端并使其进入体腔中；将所述第二针与所述带的所述远端接合；将所述第二针拉动穿过所述引导件并将其从所述身体拉出，使所述带由所述引导件中的所述孔口捕获；从所述第一针释放所述带；穿过所述第一切口将所述引导件从所述身体拉出，使得所述自锁带的所述远端退出所述第一切口；以及将锁头置于所述自锁带的所述远端上并使所述锁头沿着所述自锁带前进以收紧缺损周围的所述自锁带。19.根据权利要求18所述的方法，其中腹腔镜抓紧器用于将所述第二针与所述带的所述远端接合。20.根据权利要求19所述的方法，其中所述腹腔镜抓紧器是机器人控制的。21.根据权利要求18所述的方法，其进一步包括穿过皮肤和肌肉组织放置导针以确定所述缺损侧向的用于插入外科手术器械的正确距离的步骤。22.根据权利要求18所述的方法，其中所述第一针包含在其远端处的用于与所述自锁带接合的钩。23.根据权利要求18所述的方法，其中所述第一针包含槽，穿过所述槽从所述针侧向地抽出所述自锁带。24.根据权利要求18所述的方法，其中穿过所述第一针上的所述槽释放所述自锁带。25.根据权利要求18所述的方法，其进一步包括将支承管置于所述自锁带上并拉动所述自锁带同时推动所述支承管以收紧所述自锁带的步骤。26.根据权利要求18所述的方法，其进一步包括切割邻近所述锁头的所述身体内部的所述自锁带的步骤。27.根据权利要求18所述的方法，其进一步包括用具有至少一个锁头的张紧器收紧所述自锁带以递增地收紧所述自锁带的步骤。28.根据权利要求27所述的方法，其中所述张紧器包含用于测量所述带上的张力的张力计。29.根据权利要求28所述的方法，其进一步包括指示器，所述指示器显示所述张力。30.根据权利要求28所述的方法，其中所述张力计是机械弹簧计。31.根据权利要求28所述的方法，其中所述张力计是力换能器。32.根据权利要求28、29、30或31所述的方法，其进一步包括将所述张力转换成电信号并将所述电信号发射到显示或接收计算机。33.根据权利要求18所述的方法，其中所述引导件是机器人控制的。34.根据权利要求18所述的方法，其中所述带包含穿过所述带以促进组织向内生长的多个孔口。35.一种用于闭合组织缺损的方法，所述方法包括：穿过第一切口插入第一针并使其进入缺损的第一侧上的体腔中；穿过所述第一针放置自锁带的远端并使其进入所述体腔中；从身体缩回所述第一针；从所述带移除所述第一针，同时使所述带处于所述身体内部；穿过第二切口部位将引导件放置在所述缺损的相对侧上并使所述引导件皮下前进到所述第一切口部位；将所述带的近端与所述引导件接合并跨所述缺损将所述带的所述近端皮下拉动到所述第二切口部位；穿过附接到所述带的所述近端的锁头放置第二针并使所述针前进到所述体腔中以接合所述带的所述远端；用所述第二针将所述带的所述远端穿过肌肉组织并穿过所述锁头拉出；以及张紧所述带以接近所述缺损。36.根据权利要求35所述的方法，其进一步包括穿过皮肤和肌肉组织放置导针以确定所述缺损侧向的用于插入外科手术器械的距离的步骤。37.根据权利要求35所述的方法，其中腹腔镜抓紧器用于将所述第二针与所述带的所述远端接合。38.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·K·秦，T·A·克莱默，
申请(专利权)人：TAS医药公司，
类型：发明
国别省市：美国,US