适用于组织固定和接近组织缺损的医疗系统、装置和方法制造方法及图纸

一种用于在无需结的情况下接近和固定组织的医疗装置，包括锁头、带区段、远端突起和引导件区段。该装置还包括在引导件和带区段之间的过渡区段和靠近突起的加强区段。引导件区段用于将带区段穿过组织中的小孔口拉入体内，而过渡区段在引导件区段和带区段之间提供刚度和尺寸上的逐渐过渡。提供了张紧器与切割器以及构造成从张紧器与切割器的管腔被可滑动地移除的穿线工具。提供了在张紧器与切割器的管腔内的刀片以在手术完成时切割多余的引导件和/或带。和/或带。和/或带。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】适用于组织固定和接近组织缺损的医疗系统、装置和方法
[0001]专利技术人
[0002]Albert K.Chin，美国公民，居住于加利福尼亚州帕罗奥图市；
[0003]Thomas A.Kramer，美国公民，居住于加利福尼亚州圣卡洛斯市；
[0004]Gannon Borchers，美国公民，居住于加利福尼亚州旧金山市；
[0005]Peter Bugos，美国公民，居住于加利福尼亚州雷德伍德城市；
[0006]相关申请的交叉引用
[0007]本申请要求于2020年1月26日提交的第62/965,988号美国临时专利申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。


[0008]本公开涉及医疗装置和方法，并且更具体地涉及具有单向锁定(无结)特性的带，适用于接近组织，比如闭合疝缺损。

技术介绍

[0009]缝合线通常用于重新接合组织并将组织保持在期望的构形中，直至其可以愈合到一起。缝合线起初提供了修补的全部强度，但随着组织愈合，缝合线多半会变得多余。取决于布置缝合线的解剖部位，可能会有自然作用力将组织拉开，而这会延迟或阻止愈合。常规缝合线提供一种圆形或单点的横截面轮廓，而因为这种缝合线会将力集中，就很像通过将绷紧的线穿过相对柔软的奶酪材料而将奶酪切片一样，所以这种轮廓并不能将力进行有效分布。缝合线的这种限制普遍存在于许多外科应用中，特别是对于大面积缺损的修补或涉及作用在缝合线上很大的力的其他修补，例如腹疝。
[0010]腹疝是腹壁缺损，通常发生在先前腹部开放式手术中线切口闭合失败后。在美国，每年有350,000
–
500,000例腹疝得到修补。在这些情况下，缺损可能宽大于10cm且长为40cm或以上，并且在胸骨剑突以下向下延伸到耻骨联合；这些缺损可以通过要求大切口的常规“开放式”手术方法或要求小的腹部切口的腹腔镜手术进行修补。患者在经历腹部手术后可能会出现腹疝。例如，当完成开放式腹部外科手术时，执行全厚腹壁的闭合。间断缝合线穿过腹直肌前鞘、腹直肌和腹直肌后鞘放置。缝合线修补的长期失效率为41％
‑
52％，这导致腹疝形成。差的组织强度加上缝合线的显着张力，导致腹部闭合失败，从而需要进行疝修补。
[0011]在常规的腹腔镜修补术中，插入多个套管针端口以放置大片的假体网片来覆盖缺损。因为避免了大的腹部切口，所以与开放式方法相比，这种方法造成的术后疼痛要小得多。然而，腹部缺损通常没有闭合；相反，大的假体补片被钉在腹壁的内表面上以覆盖缺损。放置大片的人工材料导致术后并发症，比如血清肿形成的发生率很高。然后，血清肿的流体形成小腔增加了腹腔镜放置的网片感染的可能性，这需要移除该网片并进行抗生素治疗。由于大的异物补片的植入，因此肠粘连也是潜在的并发症。
[0012]期望使用腹腔镜技术部分地或完全地闭合腹部缺损，以显著减小修补腹疝所需的
假体网片的尺寸或者消除由外科医生决定的网片补片的使用。第9,055,940号美国专利的全部内容并入本文，其中描述了使用捕捉装置的系统和技术，捕捉装置刺穿在疝缺损两侧的腹壁并抓住递送至腹腔中的缝合线的末端。将缝合线的一端拉出身体，并且捕捉装置被从缝合线的第一端在皮下穿过以抓住缝合线的相对端并将其递送至第一穿刺位点。缝合线可以被系在第一穿刺位点，并且结通过皮肤被向下插入到腹直肌前鞘的水平，在那里缝合线可以被张紧以闭合疝缺损。对于在腹疝闭合期间放置的每条间断缝合线，均重复该技术。如果在缝合线之间采用2cm的相对较近的间距以增加修补强度，并且正在闭合30cm长的疝缺损，那么要求14条间断缝合线。对于宽大的缺损，缝合线必须逐步张紧，以逐渐重新贴合边缘；否则，缝合线可能会撕裂腹壁组织。由两个半结组成的滑结典型地用于允许单条缝合线的顺序张紧。在拉紧和闭合过程中，所有缝合线必须维持持续的张力。这可以通过在每个顺序张紧步骤之后立即在每个滑结附近应用手术夹来执行。然而，这会导致手术区中的手术夹数量过多。
[0013]上述疝缺损闭合技术过于繁琐。每条间断缝合线的放置涉及至少十二个手术操作步骤，而对于放置在患者体内的十条或十条以上缝合线中的每一条，均必须执行这些手术操作步骤。
[0014]期望有一种腹腔镜技术和器械，将多个间断的紧固装置放置在疝缺损的每一侧，并允许每个装置的连续收紧以重新贴合缺损的边缘。额外地，装置应当具有比常规缝合线更大的组织接触面积，以减少或防止装置发生切开、拉出或撕裂组织。

技术实现思路

[0015]一种用于在无需结的情况下接近和固定组织的医疗装置，包括锁头、带区段、远端突起和引导件区段。该装置还包括在引导件和带区段之间的过渡区段和靠近突起的加强区段。引导件区段用于将带区段穿过组织中的小孔口拉入患者中，而过渡区段在引导件区段和带区段之间提供刚度和尺寸上的逐渐过渡。在一些实施例中，提供了多个医疗装置，多个医疗装置中的每一个医疗装置均包括在引导件和带区段之间的过渡区段和加强区段，以及用于接收带的远端的锁头，其允许在一个方向上进行通过其的平移运动，但又防止带在相反方向上进行通过锁头的平移运动。多个医疗装置可用于固定和接近软组织缺损，其中多个带将软组织缺损固定在间隔开的位置。在一些实施例中，可以收紧得到的多个带以闭合或接近软组织缺损。在一些实施例中，多个带的收紧可以顺序地且以一系列收紧来实现，以逐渐接近软组织缺损。
[0016]此外，用于在无需结的情况下接近和固定组织的医疗装置、系统和方法的各个实施例，包括锁头、带区段、远端突起和引导件区段。该装置还包括在引导件和带区段之间的过渡区段和靠近突起的加强区段。引导件区段用于通过组织中的小孔口将带区段拉入体内，而过渡区段在引导件区段和带区段之间提供刚度和尺寸上的逐渐过渡。提供了张紧器与切割器以及构造成从张紧器与切割器的管腔可滑动地移除的穿线工具。提供了在张紧器与切割器的管腔内的刀片以在手术完成时切割多余的引导件和/或带。
附图说明
[0017]从以下对本专利技术的示例性实施例的更具体的描述中，前述内容将如在附图中所展
示的那样是显而易见的，在附图中，相同的附图标记在不同的视图中指代相同的部分。附图不一定是按比例绘制的，而是将重点放在示出本专利技术的实施例上。
[0018]图1示出了根据本公开实施例的用于接近组织的装置的实施例。
[0019]图2A示出了在带上的锁定特征的实施例的一部分。
[0020]图2B示出了在带上的锁定特征的实施例的一部分。
[0021]图2C示出了在带上的锁定特征的实施例的一部分。
[0022]图2D示出了在带上的锁定特征的实施例的一部分。
[0023]图2E示出了在带上的锁定特征的实施例的一部分。
[0024]图2F示出了在带上的锁定特征的实施例的一部分。
[0025]图2G示出了在带上的锁定特征的实施例的一部分。
[0026]图3示出了锁头的实施例的横截面视图。
[0027]图4示出了锁头的另一实施例的横截面视图。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种构造成闭合患者体腔内的软组织缺损的医疗系统，所述装置包括：医疗装置，包括：细长主体，具有在近端处的带、在远端处的引导件，所述带包括近端和远端；其中所述引导件具有比所述带低的弯折刚度；其中过渡区段的刚度从所述带到所述引导件逐渐降低；锁头，设置在所述带的近端处，所述锁头具有用于接收所述带的远端的孔口，所述孔口构造成允许所述带在一个方向上通过所述锁头的至少一次受控平移以及限制在相对方向上的运动，其中所述受控平移包括所述带的收紧；缝合线穿引器，包括近端手柄、轴和位于所述轴的远端处的抓握尖端，并且包括致动旋钮，所述致动旋钮在所述手柄上并且与所述抓握尖端能操作地连通并且构造成打开和关闭所述抓握尖端，其中所述抓握尖端偏置到关闭位置；交叉导向件，包括近端手柄、从所述近端手柄延伸的轴并且包括在所述轴的远端处的孔眼；和张紧器与切割器，包括通过其中的管腔，穿线工具能移除地设置在所述张紧器与切割器的所述管腔内，所述穿线工具包括用于附接至所述引导件的远端和从所述张紧器切割器的所述管腔向外延伸的近端，构造成用于拉动所述穿线工具和所附接的引导件通过所述张紧器与切割器的所述管腔；和刀片，布置在所述张紧器与切割器的所述管腔的远端部分内，所述管腔构造成接收通过其中的所述细长主体的至少一部分，以用于对通过所述锁头的所述带进行连续的平移收紧，所述刀片构造成在完成收紧所述带时切割所述细长主体的多余长度。2.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导件具有比所述带的横截面面积和/或直径更小的横截面面积和/或直径，并且所述过渡区段从较大的带横截面面积和/或直径到较小的引导件横截面面积和/或直径逐渐变小。3.如权利要求2所述的医疗装置，其中所述引导件的横截面直径匹配所述过渡区段的较小横截面直径。4.如权利要求2所述的医疗装置，其中所述带的横截面直径匹配所述过渡区段的较大横截面直径。5.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导件包括与所述带不同的几何轮廓。6.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导件包括与所述带不同的材料。7.如权利要求1所述的医疗装置，其中当向所述引导件施加拉力时，所述引导件适于沿其长度的至少一部分减小直径。8.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导件包括管状形状。9.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导件、所述带和/或所述过渡区段由选自由以下各者组成的组中的一种或多种材料制成：尼龙、PEEK、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、涤纶和生物可吸收材料。10.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导件包括网片。11.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导件是缝合线。12.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述引导件包括由所述引导件的远端部分形成的至少一个环。
13.如权利要求12所述的医疗装置，其中所述至少一个环包括的刚度大于所述引导件的其余部分的刚度。14.如权利要求13所述的医疗装置，还包括在所述引导件的至少一部分的所述管腔内的加强元件。15.如权利要求14所述的医疗装置，其中所述加强元件包括单丝。16.如权利要求14所述的医疗装置，其中所述加强元件包括具有超弹性特性的形状记忆材料。17.如权利要求14所述的医疗装置，其中所述加强元件设置在所述至少一个环的至少一部分内。18.如权利要求15所述的医疗装置，其中所述单丝设置在所述至少一个环的至少一部分内。19.如权利要求12所述的医疗装置，其中所述至少一个环包括具有超弹性特性并且适于将所述环偏置到打开构造的形状记忆材料，其中所述打开构造不取决于所述至少一个环的温度。20.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述孔口平行于所述带定向，其中当所述带收紧时，所述带的远端处于基本上平行于所述带的近端。21.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述孔口是锥形的。22.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述过渡区段包括从所述引导件到所述带的过渡，所述过渡选自由以下各者组成的组：尺寸过渡、形状过渡和材料过渡。23.如权利要求1所述的医疗装置，其中由以下各者组成的组中的至少一者的至少一部分包括具有超弹性特性的形状记忆材料：所述引导件、所述过渡区段和所述带。24.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述过渡区段具有平滑表面，所述平滑表面适于平滑地穿行通过组织中的紧致通道。25.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述装置包括单个模制部件。26.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述带包括相对侧并且还包括沿着所述相对侧中的至少一侧的至少一部分布置的齿。27.如权利要求26所述的医疗装置，其中所述齿布置在所述相对侧两者上。28.如权利要求27所述的医疗装置，其中在所述相对侧中的一侧上的齿相对于另一相对侧上的齿交错。29.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述带包括相对侧并且还包括多组齿，其中所述多组齿中的每组齿包括至少一个齿并且相邻组的齿由间隙彼此间隔开。30.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述带包括沿所述带的长度的至少一部分纵向延伸的侧轨。31.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述带包括由以下各者组成的组中的至少一者：纺织结构、非纺织结构、编织结构和针织结构。32.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述带包括弹性材料。33.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述带的至少一部分包括管状结构。34.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述带适于通过所述带的受控平移在没有任何结或夹子的情况下收紧。
35.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述带适于在连续且分开的系列平移中收紧。36.如权利要求1所述的医疗装置，其中由以下各者组成的组中的至少一者的至少一部分包括预弯曲区段：所述引导件、所述过渡区段和所述带。37.如权利要求1所述的医疗装置，其中至少所述预弯曲区段包括具有超弹性特性并且适于实现所述预弯曲区段形状的形状记忆材料。38.如权利要求1所述的医疗装置，还包括附接至所述引导件的远端的针。39.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述锁头通过粘合、卷曲、包覆成型、热粘合和超声波焊接中的一者固定到所述带。40.一种构造成闭合患者体腔内的软组织缺损的方法，所述方法包括：提供如权利要求1所述的医疗系统；形成通过所述患者皮肤的第一孔和第二孔；抓握所述引导件并将所述引导件插入通过所述患者皮肤中的所述第一孔并通过所述软组织缺损的第一侧；将所述交叉导向件的所述孔眼穿行通过所述患者皮肤中的所述第一孔，并将所述孔眼皮下定位在所述患者皮肤中的所述第二孔附近；用所述缝合线穿引器抓握所述引导件并拉动所述引导件通过所述软组织缺损的第二侧并通过所述交叉导向件的所述孔眼并从所述患者皮肤中的所述第二孔拉出；将所述交叉导向件孔眼从所述患者皮肤中的所述第一孔撤出，从而拉动所述引导件通过所述患者皮肤中的所述第二孔，并将所述引导件从所述患者皮肤中的所述第一孔拉出；将所述锁头和所述引导件附接至所述穿线工具，并用所述穿线工具拉动所述引导件和带通过所述张紧器与切割器的所述管腔以实现收紧构造，其中所述软组织缺损闭合；和在维持所述张紧器与切割器的所述管腔内的所述引导件和带的长度上的张力的同时，使用所述张紧器与切割器的所述管腔中的所述刀片从处于所述收紧构造的所述带切下多余的细长主体。41.一种构造成闭合患者体腔内的软组织缺损的医疗系统，所述医疗系统包括：医疗装置，包括：细长主体，具有在近端处的带、在远端处的引导件和将所述带结合至所述引导件的过渡区段，所述带包括近端和远端；其中所述引导件具有比所述带低的弯折刚度；其中所述过渡区段的刚度从所述带到所述引导件逐渐降低；锁头，设置在所述带的近端处，所述锁头具有用于接收所述带的远端的孔口，所述孔口构造成允许所述带在一个方向上通过所述锁头的至少一次受控平移以及限制在相对方向上的运动，其中所述受控平移包括所述带的收紧；缝合线穿引器，包括近端手柄、轴和位于所述轴的远端处的抓握尖端，并且包括致动旋钮，所述致动旋钮在所述手柄上并且与所述抓握尖端能操作地连通并且构造成打开和关闭所述抓握尖端，其中所述抓握尖端偏置到关闭位置；交叉导向件，包括近端手柄、从所述近端手柄延伸的轴并且包括在所述轴的远端处的孔眼；和张紧器与切割器，包括通过其中的管腔，穿线工具能移除地设置在所述张紧器与切割
器的所述管腔内，所述穿线工具包括用于附接至所述引导件的远端和从所述张紧器切割器的所述管腔向外延伸的近端，构造成用于拉动所述穿线工具和所附接的引导件通过所述张紧器与切割器的所述管腔；和刀片，布置在所述管腔的远端部分内，所述管腔构造成接收通过其中的所述细长主体的至少一部分，以用于对通过所述锁头的所述带进行连续的平移收紧，所述刀片构造成在完成收紧所述带时切割所述细长主体的多余长度；其中所述缝合线穿引器构造成推动所述引导件通过所述患者皮肤中的第一孔并通过在软组织中的所述缺损的第一侧上的第一孔并进入体腔内，然后通过所述患者皮肤中的所述第一孔撤出；其中所述交叉导向件构造成进入所述患者皮肤中的所述第一孔并且将所述孔眼皮下延伸至在所述患者皮肤中的第二孔附近的位置；其中所述缝合线穿引器还构造...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：TAS医药公司，
类型：发明
国别省市：