一种瓜蒌配方颗粒指纹图谱的构建方法组成比例

本发明专利技术涉及中药制剂的质量检测方法，具体公开一种瓜蒌配方颗粒指纹图谱的构建方法。所述瓜蒌配方颗粒指纹图谱的构建方法，至少包括以下步骤：将瓜蒌配方颗粒内容物以甲醇为提取溶剂提取，过滤，所得滤液即为供试品溶液；以腺嘌呤和尿苷为对照品，分别采用甲醇溶解，得腺嘌呤对照品溶液和尿苷对照品溶液；采用高效液相色谱法建立指纹图谱，高效液相色谱法的色谱条件为：C18色谱柱；流动相A为甲醇，流动相B为体积浓度为0.1‑0.2％的甲酸水溶液；梯度洗脱，检测波长为260nm；柱温为20‑30℃；流速0.5‑1.5mL/min。本发明专利技术提供的瓜蒌配方颗粒的指纹图谱的构建方法，有利于从整体上更好地控制产品的质量。

A method to construct fingerprint of Trichosanthes formula granules

【技术实现步骤摘要】
一种瓜蒌配方颗粒指纹图谱的构建方法
本专利技术涉及中药制剂的质量检测方法，尤其涉及一种瓜蒌配方颗粒指纹图谱的构建方法。
技术介绍
中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当的处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图，是一种综合的，可量化的鉴定手段。目前，以指纹图谱作为中药提取物及其制剂的质量控制方法，已成为目前国际共识。高效液相色谱法是鉴别化合物和确定物质结构的常用手段之一。在药物分析中，以液相色谱具有的“指纹”特性作为药物鉴定的依据，是各国药典共同采用的方法。但由于中药材、中药饮片和中成药本身都是远比西药复杂得多的混合物体系，图谱解析困难，使常规液相色谱法在较长时期内未能在中药质量控制和管理中发挥其应有的作用。目前，药典对瓜蒌配方颗粒的含量测定指标性成分并无确切规定，因此建立瓜蒌配方颗粒的指纹图谱，为全面建立瓜蒌配方颗粒的质量控制标准提供科学依据。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术提供一种瓜蒌配方颗粒指纹图谱的构建方法，为全面建立瓜蒌配方颗粒的质量控制标准提供科学依据。为达到上述专利技术目的，本专利技术实施例采用了如下的技术方案：一种瓜蒌配方颗粒指纹图本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种瓜蒌配方颗粒指纹图谱的构建方法，其特征在于：至少包括以下步骤：步骤a、将瓜蒌配方颗粒内容物以甲醇为提取溶剂提取，过滤，所得滤液即为供试品溶液；步骤b、以腺嘌呤和尿苷为对照品，分别采用甲醇溶解，得腺嘌呤对照品溶液和尿苷对照品溶液；步骤c、采用高效液相色谱法建立指纹图谱，高效液相色谱法的色谱条件为：C18色谱柱；流动相A为甲醇，流动相B为体积浓度为0.1‑0.2％的甲酸水溶液，梯度洗脱；检测波长为260nm；柱温为20‑30℃；流速0.5‑1.5mL/min。

【技术特征摘要】
1.一种瓜蒌配方颗粒指纹图谱的构建方法，其特征在于：至少包括以下步骤：步骤a、将瓜蒌配方颗粒内容物以甲醇为提取溶剂提取，过滤，所得滤液即为供试品溶液；步骤b、以腺嘌呤和尿苷为对照品，分别采用甲醇溶解，得腺嘌呤对照品溶液和尿苷对照品溶液；步骤c、采用高效液相色谱法建立指纹图谱，高效液相色谱法的色谱条件为：C18色谱柱；流动相A为甲醇，流动相B为体积浓度为0.1-0.2％的甲酸水溶液，梯度洗脱；检测波长为260nm；柱温为20-30℃；流速0.5-1.5mL/min。2.如权利要求1所述的瓜蒌配方颗粒指纹图谱的构建方法，其特征在于：所述指纹图谱有12个特征共有峰，其中2号色谱峰为腺嘌呤，3号色谱峰为尿苷，以腺嘌呤为参照峰，其他所述特征共有峰与所述参照峰的相对保留时间分别如下：峰1：0.51；峰2：1.00；峰3：1.62；峰4：2.34；峰5：2.68；峰6：2.98；峰7：3.14；峰8：3.73；峰9：5.10；峰10：5.21；峰11：5.67；峰12：6.96。3.如权利要求1所述的瓜蒌配方颗粒指纹图谱的构建方法，其特征在于：所述柱温为25℃；和/或所述流动相B为体积比为0.1％的甲酸水溶液；和/或所述流速为0.8mL/min，进样量为10-20μL。4.如权利要求1所述的瓜蒌配方颗粒指纹图谱的构建方法，其特征在于：所述梯度洗脱的洗脱程序如下：0-15min，2％-13％...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾永祯，董璐萌，孙福仁，李雪利，高晗，耿彦梅，李军山，
申请(专利权)人：神威药业集团有限公司，京津冀联创药物研究北京有限公司，
类型：发明
国别省市：河北,13