一种人参提取物对照品、制备方法及其应用技术

本发明专利技术提供一种对人参药材、人参提取物及其人参制剂中的化合物同时进行检测的人参提取物对照品及制备方法。所述人参提取物对照品为黄白色干燥粉末，其中所述人参总皂苷含量不低于50％，其中人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1，三者总和含量不低于20％，该人参提取物对照品可用于人参药材、人参处方的质量控制，对有效化合物定性定量的分析测定。

A reference substance of ginseng extract, preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种人参提取物对照品、制备方法及其应用
本专利技术属于化学领域，尤其是涉及一种人参提取物对照品及其应用。
技术介绍
药品检验是验证药品质量的一个重要手段，随着仪器分析的广泛使用，越来越多地使用药品标准物质。在药品检验工作中常会用对照品作为检查药品质量的特殊参照物，以它作为确定药品真伪优劣的对照标准。对照品在药品检验中具有十分重要的地位。现在中药标准中，单一成分控制质量的模式难以很好的反映中药质量，采用多种成分或特征色谱峰综合控制质量的方法越来越引起人们的重视。然而，商品化的对照品的供不应求和高昂的检测成本限制了多成分的质量控制在实际生产、科研和监管领域的应用。使用对照提取物既可以解决单体对照品制备难度大、紧缺的问题，又可以达到对指标成分控制的目的，对中药的质量控制和标准执行都有重要的意义。人参是多年生草本植物，五加科人参属，国家一级保护植物，功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神，具有强壮滋补药，适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。人参药材及处方中含有人参的都以人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rb1为指标成本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种人参提取物对照品，其特征在于，所述人参提取物对照品为黄白色干燥粉末，其中所述人参总皂苷含量不低于50％，其中人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1，三者总和含量不低于20％。

【技术特征摘要】
1.一种人参提取物对照品，其特征在于，所述人参提取物对照品为黄白色干燥粉末，其中所述人参总皂苷含量不低于50％，其中人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1，三者总和含量不低于20％。2.如权利要求1所述的一种人参提取物对照品，其特征在于，所述人参皂苷Rb1不低于5％、人参皂苷Re不低于5％、人参皂苷Rg1不低于10％。3.如权利要求1所述的一种人参提取物对照品，其特征在于，所述的人参提取物对照品包括如下色谱峰的化合物：高效液相色谱峰或高效薄层色谱峰斑点比移值4.如权利要求3所述的人参提取物对照品，其特征在于，所述的色谱峰1为人参皂苷Rg1，色谱峰2为人参皂苷Re，色谱峰3为人参皂苷Rb1；所述斑点8为人参皂苷Rg1，斑点6为人参皂苷Re，斑点3为人参皂苷Rb1。5.如权利要求1所述的人参提取物对照品，其特征在于，是通过下述方法制备得到的：取人参药材用50-90％乙醇提取1-3次，每次2-120分钟，浓缩的提取物过氧化铝层析柱，后用50-90％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用水溶解，通过聚苯乙烯层析柱或大孔树脂柱或C18柱子，分别用水、70-95％乙醇洗脱，收集70-95％乙醇洗脱液，浓缩得到提取物。6.如权利要求5所述的人参提取物对照品，其特征在于，是通过下述方法制备得到的：取人参药材加入70％乙醇回流或闪式提取，每次提取2-60分钟，提取3次，滤液合并，浓缩，加入适量的氧化铝拌样，制成粉末状的样品，通过氧化铝层析柱，用50％乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用水溶解，通过聚苯乙烯层析柱分别用水、95％乙醇洗脱，收集95％乙醇洗脱液，浓缩干燥即得。7.如权利要求1所述的人参提取物对照品，其特征在于，所述的人参提取物指纹图谱的建立，包括如下步骤：所述的化合物高效液相指纹是通过如下步骤得到的：(1)参照物溶液的制备：精密称取人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品，用甲醇溶解即可；(2)供试品溶液的制备：取人参提取物对照品加甲醇超声，滤过，取续滤液即得；(3)测定法：分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪，其色谱条件：DAD检测器、C18色谱柱、流动相：乙腈-水梯度洗脱、波长200-205nm、流速0.8-1.2mL/min；所述的化合物高效薄层色谱指纹是通过如下步骤得到的：(1)人参提取物对照品溶液：精密称取人参提取物对照品，加入甲醇超声提取，取滤液作为提取物对照品溶液；(2)参照物溶液：精密称取人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品，用甲醇溶解即可；(3)色谱条件：高效薄层色谱板、展开剂：氯仿：乙酸乙酯：甲醇：水＝15:40:22：10，低温放置取下层溶液作为展开剂，展开后将薄层板放于空气中干燥，喷加10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热3-4min，在UV366nm下检视荧光，在日光下检视红色皂苷条带，拍照记录。8.如权利要求7所述的人参提取物对照品，其特征在于，所述的化合物高效液相指纹是通过如下步骤得到的：(1)供试品溶液的制备取人参提取物对照品，精密称定，加甲醇超声处理15min，滤过，配制成2mg/ml浓度的溶液，摇匀，滤过，取续滤液过0.22μm滤膜即得；(2)参照物溶液的制备精密称取人参皂苷Rb1，Re，Rg1，用甲醇溶解制成0.2mg/mL的对照品溶液；(3)测定法分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液5μl，10μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得；色谱条件：色谱仪器：高效液相色谱仪检测器：DAD检测器色谱柱：C184.6×250mm，5μm。试剂：乙腈-水所述的化合物高效薄层色谱指纹是通过如下步骤得到的：(1)人参提取物对照品溶液精密称取人参提取物对照品，加入甲醇超声提取15分钟...

【专利技术属性】
技术研发人员：许舜军，郭隆钢，许艺镌，
申请(专利权)人：广州万正药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44