一种髂静脉支架制造技术

本实用新型专利技术涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及移植用血管内假体，具体公开了一种髂静脉支架，其包括近端段、中间段和远端段，中间段较近端段和远端段具有更大的柔性，中间段包括波形杆和连接杆，波形杆近似螺旋线螺旋环绕管状的中心轴线构成柔性管状支撑结构，连接杆沿管状的长度方向固定连接相邻波形杆或波形杆内的相邻部分。本实用新型专利技术髂静脉支架能够解决现有技术髂静脉支架锚定能力低、柔顺性能差、支撑性能不足等技术问题。

【技术实现步骤摘要】
一种髂静脉支架
本技术涉及医疗器械
，尤其是涉及移植用血管内假体。
技术介绍
静脉疾病是血管外科中比较常见的疾病，尤其是深静脉血栓和大隐静脉曲张，这两种疾病如果得不到及时治疗均容易血栓回流至心脏，从而导致肺栓塞等严重后果。而这两种疾病的形成很大一个原因是髂静脉受压综合征（iliacveincompressionsyndrome，IVCS)，而目前髂静脉受压综合征的发生率高达20%～34%。一直以来治疗髂静脉受压通常需要大型手术，创伤较大，一般患者难以接受这种手术。近年来随着技术的发展，介入手术的方式开始得到应用，开始有通过介入的方式采用球囊扩张和支架植入的方式来解决髂静脉压迫的问题。由于该技术具有创伤小、效果好的特点而逐渐得到接受。相比于球囊扩张，支架植入的方式具有长期的效果。目前常用的植入支架为自膨胀式支架，其是由镍钛等超弹合金薄壁管经过激光精密雕刻制成的超弹性支架，通过压握式输送导管到达病变处，解除固定后自扩张使血液畅通，并对病变部位起支撑作用。然而，由于病人的血管解剖形态差异较大，很少有支架能做到一种设计能适应多种病例的情况。并且，目前国内的血管支架大多都是为治疗动脉相关疾病而设计，虽有少数将合适尺寸的动脉支架应用到静脉，例如髂静脉，但是其治疗效果仍难以达到预期。原因在于静脉与动脉的生理形态差异较大，静脉较动脉其血管直径较小、血管的弯曲形态更复杂、血管内组织构造复杂，对支架的定位、支撑性和柔顺性要求更高，动脉支架一般不能直接应用到静脉中，而目前国内针对静脉的结构特点设计的支架较少。中国专利CN201520126120.6公开了一种可取出自膨式骼静脉支架，该支架只做短期植入用，无法对髂静脉提供长期的支撑，且支架的柔顺性能不足，不能很好的贴合髂静脉血管壁，容易产生支架内继发血栓的形成。中国专利CN201610268333.1公开了一种血管支架，该支架为一种闭环的直筒式设计，支架的柔顺性较差，支架不能很好的顺应血管的形态，不适应髂静脉血管弯曲的病例。现有技术髂静脉支架仍然存在诸多问题：支撑性能不足，不能恢复骼静脉血流状态、增加血流量；柔顺性不足，不能顺应血管形态，容易产生支架内继发血栓的形成。因此，有必要继续对针对髂静脉支架进行研究。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题是提供一种髂静脉支架，能够解决现有技术髂静脉支架锚定能力低、柔顺性能差、支撑性能不足的技术问题。为解决上述技术问题，本技术所采取的技术方案是：一种髂静脉支架，呈管状，其沿所述管状的长度方向包括近端段、中间段和远端段，所述中间段较所述近端段和远端段具有更大的柔性；所述中间段包括波形杆和连接杆，所述波形杆为沿其长度方向排布的多个波形结构构成，所述波形杆近似螺旋线螺旋环绕所述管状的中心轴线构成柔性管状支撑结构，所述连接杆沿所述管状的长度方向固定连接相邻波形杆或波形杆内的相邻部分。支架中间段采用螺旋构造的波形杆并以连接杆沿支架管轴向连接，使支架中间段具有良好的柔性，满足静脉血管由于患者不同而多变的生理解剖结构，同时在相同血管周长上，波形杆相比于直杆具有更大的杆体长度，因而具有与血管壁更大的接触面积，波形杆相比于直杆在血管轴向上呈现波形结构，因而具有更大的对血管壁的支撑面积，能够提供更强的支撑性能和贴壁效果。所述中间段的波形杆的螺旋密度和/或波形杆的杆体直径在中间段的不同位置相同或不同，以使得所述中间段在不同位置具有相同或不同的柔性。可选的，所述支架的管状长度为60-120mm，支架的近端段、中间段和远端段沿支架管状长度方向的长度之比为2.5-3.5:4.5-5.5:1.5-2.5，优选的为3:5:2。本技术还针对支架的中间段结构提出进一步地改进：一种可选的实施方式，所述中间段包括一个所述波形杆，所述波形杆近似螺旋线螺旋环绕所述管状的中心轴线构成单螺旋柔性管状支撑结构。一种优选的实施方式，所述中间段包括两个或两个以上的所述波形杆，所述两个或两个以上的波形杆间隔排布，并近似螺旋线螺旋环绕所述管状的中心轴线构成双螺旋或多螺旋柔性管状支撑结构。本技术还针对支架的近端段、远端段提出进一步地改进，所述近端段和/或远端段包括波形杆和连接杆，所述波形杆近似螺旋线螺旋环绕所述管状的中心轴线构成管状支撑结构，所述连接杆沿所述管状的长度方向固定连接相邻波形杆或波形杆内的相邻部分；所述近端段和/或远端段的波形杆的螺旋密度和/或波形杆的杆体直径大于所述中间段的波形杆的螺旋密度和/或波形杆的杆体直径。支架的近端段、远端段可以采用如前所述中间段相似的结构，通过调整波形杆的螺旋密度和/或波形杆的杆体直径以提高近端段和远端段在血管中锚固的能力。在以上方案中，本技术优选连接杆基本呈直杆，连接波形杆的沿所述管状的长度方向相邻的波的波峰或波谷，连接杆在所述管状支架的管周上等间隔分布。优选的，所述波呈“Z”形波结构。再进一步优选的实施方式，所述中间段为两个所述波形杆构成时，所述中间段连接杆连接波形杆的沿所述管状的长度方向相邻的三个波的波峰或波谷。优选的，波形杆的杆体直径为0.1～0.4mm，连接杆的杆体直径为0.1～0.3mm。本技术还针对支架的近端段、远端段提出另一种改进，所述近端段和/或远端段包括多个连接杆，所述多个连接杆互连形成单元结构为大体呈菱形的网状支撑结构。网状支撑结构由于其单元结构封闭，因而具有更优异的支撑性，能够使近端段和/或远端段稳固的锚定在血管中，从而能够避免支架由施放的病变部位移位，提高长期的治疗效果。基于以上方案，本技术再进一步地提出一种改进，所述髂静脉支架的直径由近端向远端逐渐变小,所述波形杆近似圆锥螺旋线螺旋环绕所述管状的中心轴线。支架具有两端直径不相等的锥形结构，在形状上能够更好的适配和支撑直径渐变的静脉血管。优选的，所述髂静脉支架近端口的直径为10-18mm，远端口的直径为10-14mm。基于以上方案，本技术还进一步地提出一种改进，所述髂静脉支架的近端段端面为斜面，所述髂静脉支架的近端斜向开口能够与血管在分支处的斜向分支血管的管口相匹配。本技术髂静脉支架可以为管材经切割制成或为金属丝编织制成。优选为管材经切割制成，所述髂静脉支架的波形杆和连接杆为一体构成管状结构。例如，采用激光切割镍钛合金管材制成。综上，本技术髂静脉支架相比于现有技术具有如下优点：（1）、支架中间段采用螺旋体构造，使其较近端段和远端段具有更好的柔性，能够满足静脉血管由于患者不同而多变的生理解剖结构，支架的挠曲性更好，因而能够更好的贴合弯曲血管壁；同时，近端段和远端段相比中间段能够在血管中起到更好的锚定作用，避免支架移位，保证对病变部位长期的治疗效果。（2）、支架中间段主要采用波形杆提供对血管壁的径向支撑力，当支架在弯曲的时候，支架的大弯侧被拉伸，此时波形杆的波形结构能起到轴向抗拉伸的作用，提供轴向的回弹力，能够较好的维持支架的管状支撑结构，同时波形杆的波峰或波谷经拉伸张角变大，也使得血管在大弯侧能有更大面积的支架覆盖区域，因此提供了很好的贴壁和支撑性能。（3）、支架具有两端直径不相等的锥形结构，在形状上能够更好的适配和支撑直径渐变的静脉血管，能够避免支架远端过度扩张使支架在径向产生的支撑力不一致而造成贴壁不良或对血管壁损伤。（本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种髂静脉支架，呈管状，其沿所述管状的长度方向包括近端段、中间段和远端段，其特征在于，所述中间段较所述近端段和远端段具有更大的柔性；所述中间段包括波形杆和连接杆，所述波形杆为沿其长度方向排布的多个波形结构构成，所述波形杆近似螺旋线螺旋环绕所述管状的中心轴线构成柔性管状支撑结构，所述波形杆为一个或多个，所述波形杆为两个或两个以上时构成柔性管状支撑结构包括双螺旋或多螺旋结构；所述连接杆为多个，分别沿所述管状的长度方向固定连接相邻波形杆或波形杆内的相邻部分。

【技术特征摘要】
1.一种髂静脉支架，呈管状，其沿所述管状的长度方向包括近端段、中间段和远端段，其特征在于，所述中间段较所述近端段和远端段具有更大的柔性；所述中间段包括波形杆和连接杆，所述波形杆为沿其长度方向排布的多个波形结构构成，所述波形杆近似螺旋线螺旋环绕所述管状的中心轴线构成柔性管状支撑结构，所述波形杆为一个或多个，所述波形杆为两个或两个以上时构成柔性管状支撑结构包括双螺旋或多螺旋结构；所述连接杆为多个，分别沿所述管状的长度方向固定连接相邻波形杆或波形杆内的相邻部分。2.根据权利要求1所述的髂静脉支架，其特征在于：所述支架的管状长度为60-120mm，支架的近端段、中间段和远端段沿支架管状长度方向的长度之比为2.5-3.5:4.5-5.5:1.5-2.5。3.根据权利要求2所述的髂静脉支架，其特征在于：支架的近端段、中间段和远端段沿支架管状长度方向的长度之比为3:5:2。4.根据权利要求1所述的髂静脉支架，其特征在于：所述双螺旋或多螺旋结构中，两个或两个以上的波形杆为等间隔排布。5.根据权利要求1所述的髂静脉支架，其特征在于：所述近端段和/或远端段包括波形杆近似螺旋线螺旋环绕所述管状的中心轴线构成的管状支撑结构，所述近端段和/或远端段的波形杆的螺旋密度和/或波形杆的杆体直径大于所述中间段的波形杆的螺旋密度和/或波形杆的杆体直径。6.根据权利要求1-5中任意一项所述的髂静脉支架，其特征在于：连接杆连接柔性管状支撑结构长度方...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪泽辉，陈奕龙，
申请(专利权)人：深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：广东,44