一种检测微球制剂中聚乙烯醇含量的装置及方法制造方法及图纸

技术编号:22236428 阅读:128 留言:0更新日期:2019-10-09 16:26
本发明专利技术公开了一种检测微球制剂中聚乙烯醇含量的装置及方法,该装置包括:透明容器,用于盛放微球制剂和有机溶剂‑水体系;乳化器,用于给盛放在透明容器中的微球制剂和有机溶剂‑水体系进行乳化处理;图像采集器,用于捕捉乳化处理后液膜轮廓;图像处理器,与图像采集器相连,用于接收液膜轮廓,计算液膜轮廓面积,并根据已知浓度的聚乙烯醇所形成的乳化液膜面积‑浓度标准曲线推算微球中聚乙烯醇含量。该检测方法是利用聚乙烯醇的乳化效应来间接测量其浓度。本发明专利技术所述的检测装置操作简单,重复性好,结果准确,为定量检测微球制剂中聚乙烯醇的含量提供了具体措施,科学、有效的解决了聚乙烯醇定量困难的问题。

A Device and Method for Detecting Polyvinyl Alcohol Content in Microsphere Preparations

【技术实现步骤摘要】
一种检测微球制剂中聚乙烯醇含量的装置及方法
本专利技术属于医药制剂领域,具体涉及一种微球制剂中聚乙烯醇残留量的检测装置及检测方法。
技术介绍
聚乙烯醇(PolyvinylAlcohol,PVA)是一种人工合成的水溶性化合物,是以甲醇为溶剂,将聚醋酸乙烯酯经碱催化醇解而得。聚乙烯醇本身对人体无毒、无副作用,对皮肤无刺激性,具有良好生物相容性,是优良的药用辅料及工艺助剂,在医药领域具有广泛的应用。聚乙烯醇分子结构中含有亲水性的醇羟基及亲酯性的聚乙烯长链,能够降低水油界面张力,达到水油乳化效果,常被作为乳液聚合过程中的乳化剂及稳定剂。微球是指药物分散或被吸附在聚合物基质中而形成的微粒分散体系。微球制备通常是将不相混溶的聚合物分散相及连续相(外水相或有机相)通过机械搅拌、均质或超声等方法乳化制成均一乳剂,再通过溶剂挥发或溶剂萃取方式去除有机溶剂。在微球制剂的制备过程中,表面活性剂能够降低分散相的表面张力,在微滴表面形成薄膜或双电层,不使微滴相互凝聚,而充分分散于介质中形成乳浊液。制备微球的基质材料很多,属疏水性高分子聚合物类应用最为广泛,例如聚乳酸乙醇酸共聚物(PLGA)。聚乙烯醇的亲水亲油本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测微球制剂中聚乙烯醇含量的装置,其特征在于,包括:透明容器,用于盛放微球制剂和有机溶剂‑水体系;乳化器,用于给盛放在透明容器中的微球制剂和有机溶剂‑水体系进行乳化处理;图像采集器,用于捕捉乳化处理后液膜轮廓;图像处理器,与图像采集器相连,用于接收液膜轮廓,计算液膜轮廓面积,并根据已知浓度的聚乙烯醇所形成的乳化液膜面积‑浓度标准曲线推算微球中聚乙烯醇含量。

【技术特征摘要】
1.一种检测微球制剂中聚乙烯醇含量的装置,其特征在于,包括:透明容器,用于盛放微球制剂和有机溶剂-水体系;乳化器,用于给盛放在透明容器中的微球制剂和有机溶剂-水体系进行乳化处理;图像采集器,用于捕捉乳化处理后液膜轮廓;图像处理器,与图像采集器相连,用于接收液膜轮廓,计算液膜轮廓面积,并根据已知浓度的聚乙烯醇所形成的乳化液膜面积-浓度标准曲线推算微球中聚乙烯醇含量。2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述的透明容器、乳化器以及图像采集器由支撑架提供支撑。3.根据权利要求2所述的装置,其特征在于,所述的支撑架包括水平底座及与水平底座一侧垂直相连的固定支架,固定支架上垂直分设有上移动杆和下移动杆。4.根据权利要求3所述的装置,其特征在于,所述的透明容器为平底容器,其底部通过透明板支撑在下移动杆上。5.根据权利要求4所述的装置,其特征在于,所述的平底容器由透光率高且耐有机溶剂的材料制成。6.根据权利要求4所述的装置,其特征在于,所述的乳化器包括与上移动杆固定连接的电机以及位于电机下端且与其相连的分散刀头,所述分散刀头的末端安装有定转子,该定转子伸入到透明容器中。7.根据权利要求6所述的装置,其特征在于,所述的透明容器外部带有控温夹套,控温夹套通冷却循环介质。8.根据权利要求7所述的装置,其特征在于,所述的图像采...

【专利技术属性】
技术研发人员:于崆峒荆志宇蒋朝军彭忠华
申请(专利权)人:浙江圣兆药物科技股份有限公司
类型:发明
国别省市:浙江,33

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