穿戴式医疗装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种穿戴式医疗装置，其中该穿戴式医疗装置包括：模塑的塑料底座；柔性的纤维质的、有网纹的、穿孔的或者多孔的贴片，该贴片具有在一侧上的皮肤接触粘合剂以及与所述塑料底座重叠模塑在一起的相对的侧。根据本实用新型专利技术的贴片无需单独的粘合剂。这在贴片与所述医疗装置之间提供更牢固的连接，并且将粘合层的所需的数量从两个(皮肤附接侧以及装置附接侧)减小为一个(仅仅皮肤附接侧)，从而简化贴片的设计和制造。

Wearable medical device

【技术实现步骤摘要】
穿戴式医疗装置
本技术总体涉及医疗装置以及用于制造这样的装置的方法。特别地，但是并非限制性地，本技术涉及一种具有粘合贴片的输液装置、贴片泵或者其它穿戴式医疗装置，所述粘合贴片在所述医疗装置的制造期间或者在所述医疗装置的一部分的制造期间通过重叠模塑工艺固定至所述医疗装置。
技术介绍
在糖尿病管理中，可使用可编程的输液泵在连续的基础上为使用者给予胰岛素。所述泵为小的、便携式的以及电池供电的，并且可难以察觉地由使用者穿戴或者携带。所述泵通过一段管附接至输液装置，该输液装置为一次性的身体穿戴装置，其具有皮肤附着底座、流体连接器、以及刚性针或柔性导管，该刚性针或柔性导管将胰岛素引导至使用者的皮肤的皮下层或者皮内层中。在所述输液装置在它由于卫生原因被移除以及替换之前保持于适当位置中的时段(通常几天)期间，所述输液装置底座的底部上的柔性粘合贴片或垫容许暂时的皮肤附接。另一种类型的胰岛素输液装置(被称为贴片泵)也开始被使用。与传统的输液泵不同，贴片泵为集成式装置，其将所需的构件中的大部分或者全部组合于单个壳体中并且不需要单独的输液装置或者连接管的使用。贴片泵直接地附着至皮肤，将胰岛素盛装于内部储存器中，以及经由集成式皮下导管传递胰岛素。如在输液装置的情况中一样，贴片泵通常包含在它的底部表面上的柔性粘合贴片，以容许在输液部位处的暂时的皮肤附接。与医用绷带相似，所述柔性粘合贴片通常由薄的纤维质材料制成，但是在两侧上具有粘合层。在皮肤接触侧上提供适合于医疗或手术用途的粘合剂，并且该粘合剂被由硅树脂涂层牛皮纸所制成的可移除的背衬层或防粘衬里覆盖。使用者在将所述输液装置或贴片泵附接至皮肤之前将所述防粘衬里移除。此种皮肤接触粘合剂必须具有足够的强度，以将所述输液装置或者贴片泵固定至皮肤，但是还必须容许装置的移除而不损害皮肤。在装置侧上，使用不同的粘合剂：其中的一种粘合剂在贴片与所述输液装置或者贴片泵的底座之间提供永久的附接。不幸地，提供两种不同的粘合剂的需要使贴片的设计以及制造复杂化，并且由于并非所有的粘合剂与贴片材料彼此兼容，因此粘合剂以及贴片材料的选择为有限的。另外，所述输液装置或者贴片泵的制造工艺可能需要通过自动化设备从用于处理的连续的卷分配粘合贴片。这可能对可使用的粘合剂的类型提出另外的要求。
技术实现思路
根据本技术，粘合贴片在医疗装置的制造期间、或者在医疗装置的一部分的制造期间通过重叠模塑工艺固定至输液装置、贴片泵或者其它穿戴式医疗装置，而无需单独的粘合剂。这在所述贴片与所述医疗装置之间提供更牢固的连接，并且将粘合层的所需的数量从两个(皮肤附接侧以及装置附接侧)减小为一个(仅仅皮肤附接侧)，从而简化所述贴片的设计和制造。在一个方面中，本技术提供一种穿戴式医疗装置，其包括模塑的塑料底座以及柔性的纤维质的、有网纹的、穿孔的或者多孔的贴片，该贴片具有在一侧上的皮肤接触粘合剂以及与所述底座重叠模塑在一起的相对的侧。在另一个方面中，本技术提供一种制造穿戴式医疗装置的方法，其包括在模具型腔中在柔性的纤维质的、有网纹的、穿孔的或者多孔的贴片上喷射模塑塑料底座。在本技术的一个实施例中，与针对其它类型的产品执行模内贴标的方式相似，在喷射模塑操作期间将熔融的塑料喷射至包含所述粘合贴片的医疗装置模具型腔中。然而，与模内标签不同，所述粘合贴片由具有很多小的空隙、开口或者空腔(所述塑性材料在模塑操作期间流动至其中)的纤维质的、有网纹的、穿孔的或者多孔的材料制成。当所述塑性材料冷却并且硬化时，这在所述粘合贴片与所述医疗装置之间形成非常强的结合而不需要粘合剂。附图说明根据以下具体描述并结合附图，将更容易地理解本技术的实施例的方面以及优点，其中：图1为根据本技术的实施例的胰岛素输液装置的顶视立体图，所述胰岛素输液装置具有引导针座、具有重叠模塑的粘合贴片的底座组件、以及引导针防护装置；图2为图1的胰岛素输液装置的顶视立体图，其中所述胰岛素输液装置的引导针座以及引导针防护装置被移除，仅仅留下所述底座组件；图3为图2的输液装置底座组件的底视立体图，其示出防粘衬里以及在引导针被移除之后保持于使用者的皮肤中的柔性导管；图4为图2和3的输液装置底座组件的局部分解立体图，其中为清楚起见单独地示出粘合贴片以及防粘衬里；图5为图2和3的输液装置底座组件的、在双射喷射模塑工艺的第一模塑注射期间所形成的刚性的中心部分的侧视剖视图；图6为示出所述双射喷射模塑工艺的步骤的流程图；以及图7为可用来执行图6的所述双射喷射模塑工艺的模具工具的顶视立体图。具体实施方式现在将具体地参考本技术的在附图中所示出的实施例，其中在本文各处相同的参考数字指的是相同的元件。本文中所描述的实施例通过参考附图举例说明本技术，但是并不限制本技术。本技术所属领域的技术人员应当理解的是，本技术在它的应用方面并不限于在以下描述中所阐述的或者在附图中所示出的构件的构造细节以及布置细节。本文中的实施例能够具有其它实施例，并且能够被以各种方式实践或者执行。此外，应当理解的是，本文中所使用的措辞和术语是为了描述的目的并且不应当被认为是限制性的。术语“包含”、“包括”、或者“具有”及其在本文中的变形的使用意味着涵盖其后所列的物品及其等同形式以及另外的物品。除非另外限制，术语“连接”、“联接”、以及“安装”及其在本文中的变形被广泛地使用并且涵盖直接的以及间接的连接、联接、以及安装。另外，术语“连接”以及“联接”及其变形并不限于物理的或机械的连接或联接。进一步地，比如“向上”、“向下”、“底部”、以及“顶部”的术语为相对性的，并且被用来帮助示例说明，但是并非限制性的。图1示出根据本技术的实施例的胰岛素输液装置10。输液装置包括与底座组件14接合的引导针座12。引导针座12还在引导针(未示出)被移除之后充当用于引导针的被动的伸缩式防护罩。底座组件14包含由柔性的纤维质的、有网纹的、穿孔的或者多孔的材料(比如非织造的医用胶带)所制成的柔性贴片16。该贴片在它的底面上具有粘合剂17(在图4中为可见的)，其被用来将底座组件14固定至使用者的皮肤。可移除的背衬层或防粘衬里18在使用之前覆盖皮肤接触粘合剂17。贴片16、粘合剂17以及防粘衬里18组成如图4中所示的粘合贴片组件19。图1示出其中引导针座12以及底座组件14准备好便于将柔性导管20(图3中为可见的)以及引导针(未示出)插入至使用者中的状态。可移除的针防护装置22在使用之前覆盖导管20以及引导针(后者最初容置于导管20内并且从导管20突伸出)。图2和3示出其中引导针座12以及针防护装置22都被移除的输液装置10。防粘衬里18被进一步移除以及导管20刺穿至皮下皮肤层中，这是输液装置10在输液部位处附着至使用者的皮肤时将出现的方式。如图2中所示，底座组件14包含塑料中心部分24，其覆盖在柔性粘合贴片16上面并且通过贴片的上表面上的粘合剂固定至柔性粘合贴片16。塑料中心部分24包含具有开口28的面向上的流体连接器26，胰岛素通过所述开口28被从通过柔性管连接至输液泵(也都未示出)的兼容的流体联接件(未示出)传递通过预切缝弹性隔膜29。流体连接器26的刻面形状以及在它的上表面下方的凹陷区域30有助于在分立的旋转本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种穿戴式医疗装置，其特征在于，该穿戴式医疗装置包括：模塑的塑料底座；以及柔性的纤维质的、有网纹的、穿孔的或者多孔的贴片，该贴片具有在一侧上的皮肤接触粘合剂以及与所述塑料底座重叠模塑在一起的相对的侧。

【技术特征摘要】
2017.12.13 US 15/840,4031.一种穿戴式医疗装置，其特征在于，该穿戴式医疗装置包括：模塑的塑料底座；以及柔性的纤维质的、有网纹的、穿孔的或者多孔的贴片，该贴片具有在一侧上的皮肤接触粘合剂以及与所述塑料底座重叠模塑在一起的相对的侧。2.根据权利要求1所述的穿戴式医疗装置，其特征在于，所述塑料底座包括用于接收液体药物的流体连接器以及用于将所述液体药物传递至皮肤中的插管。3.根据权利要求2所述的穿戴式医疗装置，其特征在于，所述插管延伸通过所述贴片中的孔。4.根据权利要求2所述的穿戴式医疗装置，其特征在于，所述穿戴...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·里德，J·奈特，S·汤森德，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：新型
国别省市：美国,US