药物输送装置制造方法及图纸

描述了一种贴片泵(2)，其包括药筒(4)、电源(6)、泵系统、药物输送装置和控制系统(12)，所述控制系统构造成特别地操作泵系统和药物输送装置。泵系统一方面包括具有泵壳体(22)的泵(14)，所述泵壳体包含泵活塞(26)和阀活塞(28)；另一方面包括泵驱动器(16)，泵驱动器包括泵马达(30)和阀马达(31)，所述泵马达和阀马达用于通过第一和第二传动装置(52，54)彼此独立地驱动泵活塞(26)和阀活塞(28)。所述药物输送装置包括透皮输送系统，所述透皮输送系统具有构造成用于透皮插入套管的针致动机构。

Drug delivery device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物输送装置
本专利技术涉及用于透皮输送药物的药物输送装置。特别地，药物输送装置可以是用于药物输送的贴片泵的形式，该贴片泵结合了泵系统和透皮输送系统。
技术介绍
在诸如糖尿病、生长激素缺乏、疼痛治疗和化学疗法后的治疗等许多病症的控制或治疗中，需要定期透皮施用多剂量的药物。例如，糖尿病患者可能需要每天数次注射胰岛素。糖尿病患者所需的胰岛素剂量方案取决于许多因素，包括例如糖尿病的类型、所施用的胰岛素的类型、病症的实际严重程度、患者的生活方式、以及患者的日常和饮食。因此，糖尿病患者经常需要在医院或医疗中心以外的地方一天数次自己施用多剂量的胰岛素。已经开发了许多药物输送装置以便于自己施用药物。这些装置通常是贴片泵的形式，其结合了包含待施用药物的药筒，用于从药筒泵送预定体积药物的微型泵和包括用于透皮插入套管从而将药物输送给患者的针致动机构的透皮输送系统。用于透皮插入套管的针致动机构的示例在WO2008/024810和US7846132中给出。这些机构具有单独的偏压元件，以实现针插入运动和针缩回运动，这可能对这些机构的可靠性产生不利影响。此外，使用根据WO2008/024810的构造成被刺穿以使药物输送装置的贮存器与套管流体连通的隔膜，增加了污染的风险以及确保无菌条件的难度。在EP2992916中给出了开发成易于结合到贴片泵中的微型泵的一个示例。该泵适于连续输送诸如用于治疗糖尿病的胰岛素的液体药物并且包括活塞，该活塞设置有与马达的小齿轮啮合的齿条，并且安装成在浮动活塞内部来回移动，浮动活塞通过与泵壳体的内表面摩擦接合而保持固定。浮动活塞包括通道，该通道构造成当由马达产生的扭矩克服浮动活塞的摩擦接合时使活塞腔室与泵壳体的入口和出口流体连通。该系统的缺点包括泵送体积和泵尺寸之间的非最佳比率。而且，泵送体积是不变的并且由固定的活塞行程限定，然而对于某些应用，期望的是能够改变泵送体积。
技术实现思路
根据第一方面，本专利技术的目的是提供一种药物输送装置，其具有对患者可靠、安全和舒适的透皮输送系统。有利的是提供一种透皮输送系统，其构造成与细规格的针和套管一起工作。有利的是提供一种透皮输送系统，其在贮存器和套管之间提供安全的流体连接。有利的是提供一种透皮输送系统，其制造成本低廉。有利的是提供一种透皮输送系统，其易于操作和使用。有利的是提供一种透皮输送系统，其能够兼容标准粘度药物和高粘度药物这两种药物的注射。根据另一方面，本专利技术的目的是提供一种可靠、通用和紧凑的用于医疗应用的泵系统。有利的是提供一种泵系统，其制造成本低廉。有利的是提供一种泵系统，其是精确的，尤其对于泵送小体积来说。有利的是提供一种泵系统，其能耗低。有利的是提供一种泵系统，其可用于不同医疗应用。有利的是能够泵送具有不同特性(尤其是具有不同粘度)和不同体积的液体。根据第三方面，本专利技术的目的是提供一种药物重组装置，其是可靠的，特别地，其能够以紧凑的结构较好地重组药物。有利的是提供药物重组装置，其是通用的，特别地，其可以用于不同的医疗应用或者能够重组具有不同特性(尤其是具有不同粘度)和不同体积的液体的药物重组装置。有利的是提供一种药物重组装置，其制造成本低廉。有利的是提供一种药物重组装置，其易于操作和使用。有利的是提供一种药物重组装置，其功效高。本专利技术的目的通过根据权利要求1的药物输送装置的透皮输送系统实现。根据本专利技术的第一方面，本文公开了一种药物输送装置，其包括透皮输送系统，所述透皮输送系统具有构造成用于透皮插入套管的针致动机构和用于引导针和套管的轴向位移的针引导元件。针致动机构包括凸轮构件，该凸轮构件具有凸轮壳体和容纳在凸轮壳体内部的弹簧，以便向凸轮构件施加相对于针引导元件的旋转运动。引导元件对固定到针保持器的针和固定到套管保持器的套管进行引导。针保持器和套管保持器各自包括接合部分，其中针保持器的接合部分构造成与第一和第二凸轮表面接合，并且套管保持器的接合部分构造成与锁定表面接合。第一和第二凸轮表面沿第一部分并且随后沿第二部分围绕凸轮壳体的外表面的圆周布置(第一部分具有构造成用于针插入运动的第一梯度并且第二部分具有构造成用于针缩回运动的第二梯度)，使得当凸轮构件旋转通过第一预定角度时，针和套管从缩回位置移动到伸出位置，并且使得当所述凸轮构件进一步旋转通过第二预定角度时，针回到缩回位置，其中，在旋转通过所述第二预定角度期间，套管保持器的接合部分抵靠锁定表面以将套管保持在伸出位置。在一个实施例中，第一和第二凸轮表面可有利地对应于针保持器引导件的每一侧，该针保持器引导件沿构造成用于针插入运动的第一梯度部分并且随后沿构造成用于针缩回运动的第二梯度部分围绕凸轮构件的圆周设置。针保持器引导件可以例如是突出部分或凹槽。在一个实施例中，凸轮构件可以有利地包括凸轮壳体，该凸轮壳体包含弹簧元件，该弹簧元件构造成向凸轮构件施加角运动，以便提供自驱动凸轮构件。在一个实施例中，在使用之前的位置，凸轮构件可以与凸轮接合元件接合，以防止凸轮构件的旋转。输送系统可以有利地进一步包括针插入释放机构，该针插入释放机构构造成使凸轮接合元件脱离，以使得能够由弹簧元件造成凸轮构件旋转。在一个实施例中，针引导元件包括针壳体，用于使针保持器和套管保持器在针壳体内部滑动。针壳体的横向横截面的形状可以对应于针保持器和套管保持器的横向横截面的形状。在一个实施例中，针保持器可以有利地安装在套管保持器的顶部上并与针引导元件配合，以确保在凸轮构件旋转时针和套管的轴向位移，其中套管保持器包括用于接收针的通孔。在一个实施例中，套管保持器可包括用于接收入口管的入口孔，以及从入口孔延伸到通孔的入口通道。针可以有利地适于在入口通道和套管之间执行密封功能，以避免在使用输送系统之前的任何泄漏。在一个实施例中，套管保持器的入口孔可有利地构造成一旦在透皮输送系统的针致动机构致动之后针移回缩回位置中，则该入口孔与套管流体连通。根据本专利技术的第二方面，本文还公开了一种药物输送装置，其包括透皮输送系统，该透皮输送系统包括构造成用于透皮插入针的针致动机构，以及用于针的轴向位移的针引导元件。针致动机构包括凸轮构件，该凸轮构件可相对于针引导元件围绕远离针轴线的轴线旋转。凸轮构件包括凸轮壳体，该凸轮壳体包含偏压元件，该偏压元件构造成向凸轮构件施加角运动。引导元件包括连接到针保持器的针。针保持器包括接合部分，该接合部分构造成与针保持器引导件的第一和第二凸轮表面接合(针保持器引导件的第一和第二凸轮表面沿具有负梯度的第一部分并且然后沿具有正梯度的第二部分围绕凸轮壳体的圆周设置)，使得当凸轮构件旋转通过预定的旋转角度时，针在缩回位置和伸出位置之间移动，并且当凸轮构件进一步旋转时，针回到缩回位置。在一个有利的实施例中，当针已到达伸出位置时，通过锁定元件停止凸轮壳体的旋转。在完成药物注射后，针插入释放机构使锁定元件与凸轮壳体脱离，以使凸轮壳体能够进一步旋转，以使针安全地移动到缩回位置中，从而避免针伤。本专利技术的目的通过根据权利要求10的药物输送装置的泵系统实现。根据本专利技术的第三方面，本文公开了一种用于药物输送装置的泵系统，其包括泵驱动器和泵。该泵包括泵壳体，该泵壳体具有入口端口和出口端口，并形成包含泵活塞和阀活塞的泵室。该泵包括阀通道，该阀通道构造成根据阀活塞的位置本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物输送装置(2)，所述药物输送装置包括透皮输送系统(10)，所述透皮输送系统具有针致动机构(18)和针组件，所述针组件包括连接到针保持器(74)的针(72)、连接到套管保持器(78)的套管(76)、和构造成引导所述针和所述套管的轴向位移的引导元件(20)，所述针致动机构包括凸轮构件(56)，所述凸轮构件具有凸轮壳体(58)和容纳在所述凸轮壳体内部的弹簧(60)，以便向所述凸轮构件施加相对于所述针引导元件(20)的旋转运动，所述针保持器和所述套管保持器各自包括接合部分，其中，所述针保持器的接合部分(82a，82b)构造成与第一凸轮表面和第二凸轮表面(62a，62b)接合，并且所述套管保持器的接合部分(84)构造成与锁定表面(64)接合，所述第一凸轮表面和第二凸轮表面(62a，62b)沿具有构造成用于针插入运动的第一梯度的第一部分并且接着沿具有构造成用于针缩回运动的第二梯度的第二部分围绕所述凸轮壳体的外表面的圆周布置，使得在所述凸轮构件(56)旋转通过第一预定角度时所述针和所述套管从缩回位置移动到伸出位置，并且使得在所述凸轮构件进一步旋转通过第二预定角度时所述针回到缩回位置，从而在旋转通过所述第二预定角度期间，所述套管保持器的所述接合部分(84)抵靠所述锁定表面(64)以将所述套管保持在构造成用于透皮输送的所述伸出位置。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.31 EP 17153997.61.一种药物输送装置(2)，所述药物输送装置包括透皮输送系统(10)，所述透皮输送系统具有针致动机构(18)和针组件，所述针组件包括连接到针保持器(74)的针(72)、连接到套管保持器(78)的套管(76)、和构造成引导所述针和所述套管的轴向位移的引导元件(20)，所述针致动机构包括凸轮构件(56)，所述凸轮构件具有凸轮壳体(58)和容纳在所述凸轮壳体内部的弹簧(60)，以便向所述凸轮构件施加相对于所述针引导元件(20)的旋转运动，所述针保持器和所述套管保持器各自包括接合部分，其中，所述针保持器的接合部分(82a，82b)构造成与第一凸轮表面和第二凸轮表面(62a，62b)接合，并且所述套管保持器的接合部分(84)构造成与锁定表面(64)接合，所述第一凸轮表面和第二凸轮表面(62a，62b)沿具有构造成用于针插入运动的第一梯度的第一部分并且接着沿具有构造成用于针缩回运动的第二梯度的第二部分围绕所述凸轮壳体的外表面的圆周布置，使得在所述凸轮构件(56)旋转通过第一预定角度时所述针和所述套管从缩回位置移动到伸出位置，并且使得在所述凸轮构件进一步旋转通过第二预定角度时所述针回到缩回位置，从而在旋转通过所述第二预定角度期间，所述套管保持器的所述接合部分(84)抵靠所述锁定表面(64)以将所述套管保持在构造成用于透皮输送的所述伸出位置。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述第一和第二凸轮表面对应于构造成用于所述针插入运动的第一梯度部分的第一部分并且接着沿构造成用于所述针缩回运动的第二梯度部分围绕所述凸轮构件的圆周设置的针保持器引导件(63)的每一侧。3.根据权利要求2所述的药物输送装置，其中，所述针保持器引导件是突出部分或凹槽。4.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述凸轮构件(56)包括凸轮壳体(58)，所述凸轮壳体包括构造成向所述凸轮构件施加角运动的弹簧元件(60)。5.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，在使用之前的位置，所述凸轮构件与凸轮接合元件(47)接合，以防止所述凸轮构件旋转，所述输送系统还包括针插入释放机构，所述针插入释放机构构造成与所述凸轮接合元件脱离，以使得能够由弹簧元件造成凸轮构件旋转。6.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述针引导元件包括针壳体(70)，用于使所述针保持器和所述套管保持器在所述针壳体内部滑动，其中，所述壳体的横向横截面的形状对应于所述针保持器和所述套管保持器的横向横截面的形状。7.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述针保持器安装在所述套管保持器的顶部并与所述针引导元件配合以确保在所述凸轮构件旋转时针和套管的轴向位移，其中，套管保持器包括用于接收所述针的通孔(88)。8.根据权利要求7所述的药物输送装置，其中，所述套管保持器包括用于接收入口管(35)的入口孔(86)以及从所述入口孔延伸到所述通孔的入口通道(87)，所述针(72)适于在所述入口通道和所述套管之间执行密封功能，以避免在使用输送系统之前发生任何泄漏。9.根据权利要求8所述的药物输送装置，其中，所述套管保持器的所述入口孔构造成在所述透皮输送系统的所述针致动机构致动之后一旦所述针运动返回所述缩回位置则与所述套管流体连通。10.一种用于药物输送装置的泵系统(8)，所述泵系统包括泵驱动器(16)和具有泵壳体(22)的泵(14)，所述泵壳体包括入口端口和出口端口(32，34)并形成包含泵活塞(26)和阀活塞(28)的泵室(24)，其中，所述泵(14)包括阀通道(44)，所述阀通道构造成根据所述阀活塞(28)的位置将所述泵壳体的所述入口端口和出口端口中的至少一个与所述泵室(24)选择性地连接和断开，其中，所述泵活塞和所述阀活塞能够沿所述泵室内的公共轴线(A)线性滑动，并且其中，所述阀活塞和所述泵活塞是独立致动的。11.根据前述权利要求所述的泵系统，其中，所述泵驱动器包括联接到所述阀活塞的阀马达和联接到所述泵活塞的活塞马达，所述阀马达和所述活塞马达是能够独立地控制的。12.根据前述权利要求所述的泵系统，其中，所述泵驱动器包括将所述阀马达联接到所述阀...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·斯塔布，T·马丁，N·拜洛，D·蒂洛伊，
申请(专利权)人：松瑟博工业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH