一种植入体的装载装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种植入体的装载装置，包括导引器和导引座，所述导引器套设在所述导引座外，所述导引座包括轴向连接的导引柱、连接段和底座，所述连接段的两端分别设置有固定段，所述导引座通过所述固定段与所述导引器可拆卸连接。本发明专利技术提供的植入体的装载装置中，导引座具有两个固定段，与导引器配合可实现两次可拆卸的固定，便于同轴操作，瓣膜支架在压缩过程中不会发生扭转或倾斜，提高了装载效率，大大降低了手术的操作难度，并可实现单人操作。

A loading device for implants

【技术实现步骤摘要】
一种植入体的装载装置
本专利技术涉及一种介入医疗手术工具，尤其涉及一种植入体的装载装置。
技术介绍
介入主动脉瓣置入术是国际近年来研发的一种全新的微创伤瓣膜置换技术，其原理是瓣膜假体被装载到输送系统内，通过经导管的方式输送到主动脉根部，支架释放能够确保瓣膜被固定到主动脉瓣环处，替代功能退化的原瓣膜，使病人心脏功能得到改善。这项技术，可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗主动脉瓣瓣膜病，免去了以前外科开胸术、心脏停跳对病人造成的巨大创伤。这项技术需要将瓣膜支架压缩到很小的直径以载入输送系统中，输送系统需要运送瓣膜支架到达原生瓣环处。而支架或支架上的瓣膜容易因为过度压缩、压缩不均匀或局部意外弯折造成支架损伤或瓣膜破损，最终导致支架或瓣膜的功能有缺陷或使用寿命降低，甚至可能无法正常植入。尤其是在装载自膨胀支架的时候会因为自膨胀支架自身的张力而使得装载变得更为困难。此外，植入手术的时间过长会增加手术风险。现有专利WO2013177684A1描述了一种将瓣膜假体装载到输送系统的方法和设备，该设备包括多个具有不同内径的壳体来装载支架，缺点是操作复杂。专利US2012330408A1描述了一种心脏瓣膜装载装置，其压缩元件是通过旋转固定的方式连接，瓣膜支架在被压缩过程中容易发生扭转、倾斜而被损坏。从另一方面来说，输送系统的导管很长，整个输送系统尺寸很大。利用传统的装载工具装载支架时，需要一人在一端固定装有支架的装载工具，另一人在另一端操作手柄，所以需要至少两个人，甚至更多人配合完成整个装载过程。当瓣膜压缩到某程度时需要整理瓣叶，然后再进行后续操作，由于手柄和装载工具是不同人操作，整理瓣叶的时机难以把握，需要操作者之间沟通确定，或者完全凭借手柄操作者的经验。但是手柄操作者看不到另一端支架的压握情况，往往会做出不准确的判断。因此，需要一种操作简单、装载效率高、实现单人操作的装载装置。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种新的植入体的装载装置，解决在瓣膜支架压缩的过程中发生的支架容易扭转、倾斜、甚至损坏的问题，提高装载效率，降低术者操作难度。本专利技术为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种植入体的装载装置，包括导引器和导引座，所述导引器套设在所述导引座外，所述导引座包括轴向连接的导引柱、连接段和底座，所述连接段的两端分别设置有固定段，所述导引座通过所述固定段与所述导引器可拆卸连接。进一步的，靠近所述导引柱的固定段为第一固定段，靠近所述底座的固定段为第二固定段；所述导引器包括固定区，所述固定区与所述第一固定段或所述第二固定段卡接，以使所述导引座与所述导引器可拆卸连接；所述导引器的内表面具有主压缩区，以压缩所述植入体。进一步的，所述固定区设有卡口，所述卡口与所述第一固定段或所述第二固定段卡接。进一步的，所述卡口的数量为至少两个，并在所述导引器的周向上呈对称分布。进一步的，所述卡口在所述固定区的部分设有向内的凸起。进一步的，所述主压缩区与所述固定区之间还设置有连接区，所述连接区为圆柱形，并且所述连接区的直径与所述主压缩区的入口端的直径相同。进一步的，所述卡口的左右边缘处设有两条对称的、轴向延伸的空隙，所述空隙的长度大于或等于所述固定区的长度，并且小于所述连接区与所述固定区的长度之和。进一步的，所述空隙的长度范围为1～25mm。进一步的，所述导引座还设有贯通内腔的辅助压缩区，所述辅助压缩区为回旋体形成的漏斗状空间，并且所述回旋体的两端面具有不相同的直径。进一步的，所述导引座的表面设有凹槽，所述凹槽位于所述导引柱和所述第一固定段之间。进一步的，所述凹槽的内径和所述植入体的尾部的直径的比值范围为1：1～2：1，所述凹槽的宽度范围为1～5mm。进一步的，所述第一固定段为圆台形，且所述圆台形的底部的直径略大于所述连接段的直径。进一步的，所述第二固定段为圆柱形，所述第二固定段的直径略小于所述连接段的直径。进一步的，所述连接段为圆柱形，且所述连接段的直径略小于所述主压缩区的入口端的直径。进一步的，所述连接段的外表面设有沿轴向连接所述第一固定段和所述第二固定段且与所述卡口相匹配的凹槽轨道，所述凹槽轨道的数量与所述卡口的数量相同。进一步的，所述导引柱的高度和所述导引器的高度的比值范围为0.6：1～2：1。本专利技术对比现有技术有如下的有益效果：本专利技术提供的装载装置的导引座具有两个固定段，与导引器配合可实现两次可拆卸的固定，便于同轴操作，瓣膜支架在压缩过程中不会发生扭转或倾斜，提高了装载效率，大大降低了手术的操作难度，并可实现单人操作。具体地，第一次固定便于操作者调整挂耳与固定耳的相对位置，避免了瓣膜支架可能发生的扭转或倾斜，使瓣膜支架以更加精确的状态载入输送系统中；第二次固定便于操作者操作输送系统的手柄，并且可根据导引座和导引器弹开的信号，选择合适的时机整理瓣叶并完成进一步压缩装载，而无需在输送系统的两端之间多次往返观察，显著提高了装载效率。此外，导引座的连接段还起到同轴引导的作用，防止植入体在压缩过程中发生扭转或倾斜；导引器卡口的设计具有弹性，便于同轴操作，并且具有凸起，便于与导引座进行卡扣固定。附图说明图1为本专利技术实施例中导引器结构示意图；图2为本专利技术实施例中导引器剖面示意图；图3为图1中导引器的固定区上卡口结构放大示意图；图4a为本专利技术实施例中导引座结构示意图；图4b为图4a的截面结构示意图；图5a为本专利技术实施例中带凹槽导轨的导引座结构示意图；图5b为图5a的截面结构示意图；图6为本专利技术实施例中瓣膜支架舒展状态结构示意图；图7为本专利技术实施例中导引器和导引座第一次固定示意图；图8为本专利技术实施例中导引器和导引座第二次固定示意图；图9为本专利技术实施例中装载装置装载支架示意图。图中：1导引器2导引座3瓣膜支架4输送系统5内管11出口区12第二压缩区13第一压缩区14连接区15固定区16卡口161空隙162凸起21导引柱22第一固定段23连接段24第二固定段25底座26辅助压缩区27凹槽28凹槽轨道31流出道32流入道33挂耳41固定耳42内管43外管具体实施方式下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步的描述。为便于对本专利技术的描述，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。图1为本专利技术实施例中导引器结构示意图；图2为本专利技术实施例中导引器剖面示意图；图4a为本专利技术实施例中导引座结构示意图；图4b为图4a的截面结构示意图。请参见图1、图2、图4a和图4b，本专利技术提供的植入体的装载装置，包括导引器1和导引座2，所述导引器1套设在导引座2外，所述导引座2包括导引柱21、连接段23和底座25，所述导引器1的内表面形成用于压缩植入体的主压缩区，所述导引器1和导引座2之间可沿着导引柱21的延伸方向滑动，且所述连接段23的两端分别形成有可与导引器1卡接相连的固定段。优选地，所述主压缩区分为第一压缩区13和第二压缩区12。本专利技术的植入体采用瓣膜支架作为示例来解释专利技术，但是瓣膜支架不是对植入体的限制。瓣膜支架例如心脏瓣膜支架，可被配置于经导管植入体内。虽然本实施例示出了一种常见的瓣膜支架的几何形状，但本专利技术并不限于任何特定的瓣膜支架几何形状。请参见图6，瓣膜支架3包括流出道31、流入道32和挂耳33，瓣膜支架3经过装载装置装载到输本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植入体的装载装置，其特征在于，包括导引器(1)和导引座(2)，所述导引器(1)套设在所述导引座(2)外，所述导引座(2)包括轴向连接的导引柱(21)、连接段(23)和底座(25)，所述连接段(23)的两端分别设置有固定段，所述导引座(2)通过所述固定段与所述导引器(1)可拆卸连接。

【技术特征摘要】
1.一种植入体的装载装置，其特征在于，包括导引器(1)和导引座(2)，所述导引器(1)套设在所述导引座(2)外，所述导引座(2)包括轴向连接的导引柱(21)、连接段(23)和底座(25)，所述连接段(23)的两端分别设置有固定段，所述导引座(2)通过所述固定段与所述导引器(1)可拆卸连接。2.如权利要求1所述的装载装置，其特征在于，靠近所述导引柱(21)的固定段为第一固定段(22)，靠近所述底座(25)的固定段为第二固定段(24)；所述导引器(1)包括固定区(15)，所述固定区(15)与所述第一固定段(22)或所述第二固定段(24)卡接，以使所述导引座(2)与所述导引器(1)可拆卸连接；所述导引器(1)的内表面具有主压缩区，以压缩所述植入体。3.如权利要求2所述的装载装置，其特征在于，所述固定区(15)设有卡口(16)，所述卡口(16)与所述第一固定段(22)或所述第二固定段(24)卡接。4.如权利要求3所述的装载装置，其特征在于，所述卡口(16)的数量为至少两个，并在所述导引器(1)的周向上呈对称分布。5.如权利要求3所述的装载装置，其特征在于，所述卡口(16)在所述固定区(15)的部分设有向内的凸起(162)。6.如权利要求3所述的装载装置，其特征在于，所述主压缩区与所述固定区(15)之间还设置有连接区(14)，所述连接区(14)为圆柱形，并且所述连接区(14)的直径与所述主压缩区的入口端的直径相同。7.如权利要求6所述的装载装置，其特征在于，所述卡口(16)的左右边缘处设有两条对称的、轴向延伸的空隙(161)，所述空隙(161)的长度大于或等于所述固定区(15)的长度，并且小于所述连接区(14)与所述固...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄峰，赵婧，陈国明，李雨，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31