用于监测妊娠或分娩的装置制造方法及图纸

公开了用于监测妊娠或分娩的装置和方法。在一个实施例中，该装置包括：肌电图描记(EMG)传感器，其具有监测在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的两个或更多个EMG电极；以及一个或更多个位置传感器，其监测在胎儿或母体活动期间的两个或更多个EMG电极的相对定位。在一个实施例中，该装置包括监测设备，其放置在身体上并且具有集成到该监测设备中的多个传感器，该多个传感器包括至少：第一传感器，其被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的第一类型的胎儿或母体活动的第一类型的信号；以及第二传感器，其被配置为检测来自身体的也指示在妊娠或分娩期间的第一类型的胎儿或母体活动的不同于第一类型的信号的第二类型的信号。

Device for monitoring pregnancy or childbirth

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于监测妊娠或分娩的装置相关申请的交叉引用本申请要求来自2016年12月7日提交的澳大利亚临时专利申请第2016905046号的优先权，该临时专利申请的内容通过引用被并入本文。
本公开涉及一种用于监测妊娠(pregnancy)或分娩(labour)的装置。背景妊娠和分娩涉及复杂的生物过程，迄今为止仍然对其了解得很少。经历分娩和随后生产(delivery)的大多数妇女在不需要重大医疗干预的情况下这么做。然而，有相当多的妇女不能或选择不自然生产。这中情况需要干预，例如剖腹产手术或手术性阴道生产。虽然医疗干预在过去几十年里改善了母婴的结局，防止了死亡和外伤，但它们仍然与重大风险和并发症相关联。在技术上的进步提供了使用微创和更低成本的技术来监测分娩的机理的可能性。分娩的机理的更好理解协助临床医生在早期阶段识别和评估不良妊娠或分娩进展的风险。大多数目前的分娩监测系统使用心分娩力描记法(CTG)，其更广泛地被称为电子胎儿监测(EFM)。这些监测系统使用胎儿心率和收缩频率，以便预测生产是否即将来临以及检测在妊娠和分娩期间的任何异常或并发症。这些系统倾向于使用多普勒超声换能器或胎儿心电图(fECG)来监测胎儿心率。他们还使用被称为分娩力计(TOCO)的单独设备或确定收缩存在的肌电图描记法(EMG)来监测子宫收缩的存在，该分娩力计实际上是测量与收缩相关联的增加的腹部张力的应变仪。然而，这种系统是相对笨重的、不舒适的，并且在移动或浸水(淋浴、沐浴或类似情况)的情况下难以记录。此外，由这种设备提供的数据(即，胎儿心率和收缩频率)需要主观解释，这已知地增加了干预率。作为这些因素结合的结果，患者常常被限制到医院环境，其中这样的系统是可用的，以及其中需要训练有素的临床医生在场以操作和解释来自这样的系统的读数。更进一步地，这些系统也只允许在妊娠和分娩期间的活动的有限评估。对于已被包括在本说明书中的文档、行为、材料、设备、物品或诸如此类的任何讨论不应被理解承认以下内容：由于它在本申请的每一个权利要求的优先权日期之前存在，这些事物中的任一个或全部形成现有技术基础的一部分或是形成本公开相关领域中的公知常识。概述根据本公开的方面，提供了用于监测妊娠或分娩的装置，该装置包括：监测设备，其被放置在身体上并包括集成到监测设备中的多个传感器，多个传感器包括至少：第一传感器，其被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第一类型的信号；以及第二传感器，其被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的不同于第一类型的信号的第二类型的信号。在一些实施例中，第一类型的信号和第二类型的信号都可以指示在妊娠或分娩期间的身体运动。身体运动可以是胎儿运动和/或母体运动。第一传感器可以是肌电图描记传感器(EMG传感器)，而第二传感器可以是温度传感器。可替代地，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是加速度计。仍然可替代地，第一传感器可以是温度传感器，而第二传感器可以是加速度计。在一些实施例中，胎儿活动可以包括下列项中的一个或更多个：胎位(fetalpositioning)、胎儿运动和胎儿心率。在一些实施例中，母体活动包括下列项中的一个或更多个：肌肉和子宫收缩、母体定位、母体运动、母体心率和母体温度。在一些实施例中，由不同传感器监测的胎儿或母体活动的类型可以是相同的。根据本公开的方面，提供用于监测妊娠或分娩的装置，该装置包括：监测设备，其被放置在身体上并包括集成到监测设备中的多个传感器，多个传感器包括至少：第一传感器，其检测来自身体的提供在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的指示的第一类型的信号；以及第二传感器，其检测来自身体的提供与第一传感器相同类型的胎儿或母体活动的不同于第一类型的信号的第二类型的信号。在前述方面中，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是温度传感器。可替代地，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是加速度计。仍然可替代地，第一传感器可以是温度传感器，而第二传感器可以是加速度计。通过提供检测来自身体的不同信号的不同类型的传感器，但每个传感器被配置为提供相同类型的胎儿或母体活动的指示，与妊娠和/或分娩相关的数据的收集可以是更准确的和/或可靠的。这在胎儿和/或母体运动、干预和妊娠或分娩的过程本身可能以其他方式导致遗漏或丢失数据的环境中可能是特别有利的。例如，如果一个传感器由于非接触、接触不良或其他外部影响而被中断，则由于提供了另一个传感器，至少一种类型的信号的连续不间断监测仍然可以被进行。在一些实例中，监测设备可在监测期期间暴露于不同的条件，例如患者运动或暴露于水，这可能导致一个传感器不适合于在特定条件下进行监测。通过检测至少两种不同类型的信号，每种信号提供相同类型的胎儿或母体活动的指示，一个传感器的丢失或中断不妨碍该胎儿或母体活动的连续监测，因为有用的信号可以依然来自另一个传感器。在本文所公开的装置的一些实施例中，多个传感器可以包括第三传感器，该第三传感器检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第三类型的信号。可以从包括加速度计、温度传感器、肌电图描记传感器和超声传感器的组中选择第三传感器。在一些实施例中，多个传感器可以包括从包括肌电图描记传感器和超声传感器的组中选择的第四或另外的传感器。在一些实施例中，肌电图描记传感器可以包括例如子宫电描记传感器，即被配置为监测子宫的肌电图描记传感器。在一个实施例中，第一传感器是肌电图描记传感器或加速度计，而第二传感器是温度传感器，第一传感器和第二传感器都被配置为提供肌肉或子宫收缩的指示。在一个实施例中，第一传感器是肌电图描记传感器，第二传感器是温度传感器，并且提供了作为加速度计的第三传感器，第一传感器、第二传感器和第三传感器各自被配置为提供肌肉或子宫收缩的指示。监测设备可以包括在其中容纳电子部件的外壳。外壳可以是密封的外壳，以防止流体进入。在一些实施例中，外壳可以包括顶表面和适于放置在身体上的波状的底表面(contouredbottomsurface)。在一个实施例中，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是温度传感器，并且其中多个传感器还可以包括加速度计。肌电图描记传感器可以包括布置在外壳的底表面上的至少一个电触头。该触头可以被认为至少部分地提供EMG电极。该至少一个电触头可以被配置成接纳并电耦合到EMG表面电极，并且还可以被配置成从底表面突出，使得当监测设备放置在身体上时，底表面与身体间隔开。温度传感器也可以布置在外壳的底表面上，且加速度计可以布置在外壳内。在一些实施例中，监测设备可以包括中央部分和从中央部分延伸的一个或更多个柔性臂部分。一个或更多个柔性臂部分中的每一个可以被配置为相对于中央部分是可操控的，以便便于将监测设备放置在身体上。在一些实施例中，监测设备可以包括以交叉配置布置的四个柔性臂部分。每个柔性臂部分可以具有带有开口的端部以及设置在开口的周边上的粘性密封件。粘性密封件可以被配置成粘附到身体，以便将监测设备固定到身体并在开口周围形成防水屏障。在一个实施例中，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是温度传感器，并且其中多个传感器还可以包括加速度计。肌电图描记传感器可以包括多个EM本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：肌电图描记传感器，其包括监测在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的两个或更多个EMG电极；以及一个或更多个位置传感器，其监测在所述胎儿或母体活动期间的所述两个或更多个EMG电极的相对定位。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.07 AU 20169050461.一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：肌电图描记传感器，其包括监测在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的两个或更多个EMG电极；以及一个或更多个位置传感器，其监测在所述胎儿或母体活动期间的所述两个或更多个EMG电极的相对定位。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述一个或更多个位置传感器包括一个或更多个柔性传感器或拉伸传感器。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述装置包括监测设备，所述肌电图描记传感器和所述一个或更多个位置传感器被包括在所述监测设备中。4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述一个或更多个位置传感器包括监测所述监测设备的一部分的挠曲、弯曲或变形以确定所述两个或更多个EMG电极的相对定位的一个或更多个柔性传感器或拉伸传感器。5.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，包括将EMG电极粘附到身体的粘合剂。6.根据权利要求4或5所述的装置，其中，所述监测设备包括中央部分和从所述中央部分延伸的一个或更多个柔性臂部分，并且其中，所述一个或更多个柔性臂部分中的每一个被配置为相对于所述中央部分是可操控的，所述位置传感器监测所述臂部分的挠曲或弯曲。7.根据权利要求6所述的装置，包括将所述中央部分粘附到身体的粘合剂。8.根据权利要求6或7所述的装置，其中，所述监测设备包括以交叉配置布置的所述柔性臂部分中的至少四个。9.根据权利要求6、7或8所述的装置，其中，所述EMG电极中的一个位于所述臂部分中的每一个的端部处。10.根据权利要求6至9中的任一项所述的装置，其中，所述一个或更多个位置传感器位于所述臂部分中。11.根据权利要求6至10中的任一项所述的装置，其中，每个臂部分具有带开口的端部和设置在所述开口的周边上的粘性密封件，其中，所述粘性密封件被配置为粘附到身体，以便将所述监测设备固定到身体并在所述开口周围形成防水屏障。12.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，还包括温度传感器和/或加速度计。13.根据权利要求12所述的装置，当依赖于权利要求6至11中的任一项时，其中，所述温度传感器和/或所述加速度计布置在所述中央部分内。14.一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：监测设备，其包括：中央部分和从所述中央部分延伸的多个柔性臂部分，并且其中，所述柔性臂部分中的每一个被配置为相对于所述中央部分是可操控的；肌电图描记传感器，其包括监测在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的两个或更多个EMG电极，每个EMG电极位于所述柔性臂部分中的相应柔性臂部分的端部处；以及柔性或拉伸传感器，其位于每个臂部分中。15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述监测设备包括以交叉配置布置的所述柔性臂部分中的至少四个。16.一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：监测设备，其被放置在身体上并包括集成到所述监测设备中的多个传感器，所述多个传感器包括至少：第一传感器，其被配置为检测来自所述身体的指示在妊娠或分娩期间的第一类型的胎儿或母体活动的第一类型的信号；以及第二传感器，其被配置为检测来自所述身体的也指示在妊娠或分娩期间的所述第一类型的胎儿或母体活动的不同于所述第一类型的信号的第二类型的信号。17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述第一类型的信号和所述第二类型的信号都指示在妊娠或分娩期间的身体运动。18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述身体运动是胎儿运动和/或母体运动。19.根据权利要求16至18中的任一项所述的装置，其中，所述第一传感器是肌电图描记传感器，并且所述第二传感器是温度传感器。20.根据权利要求16至18中的任一项所述的装置，其中，所述第一传感器是肌电图描记传感器，并且所述第二传感器是加速度计。21.根据权利要求16至18中的任一项所述的装置，其中，所述第一传感器是温度传感器，并且所述第二传感器是加速度计。22.根据权利要求16至21中的任一项所述的装置，其中，所述多个传感器包括第三传感器，所述第三传感器检测来自所述身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第三类型的信号。23.根据权利要求22所述的装置，其中，所述第三传感器选自包括加速度计、温度传感器、肌电图描记传感器和超声传感器的组。24.根据权利要求22或23所述的装置，其中，所述多个传感器包括选自包括肌电图描记传感器和超声传感器的组的第四或另外的传感器。25.根据权利要求16至24中的任一项所述的装置，其中，所述胎儿活动包括下列项中的一个或更多个：胎位、胎儿运动和胎儿心率。26.根据权利要求16至25中的任一项所述的装置，其中，所述母体活动包括下列项中的一个或更多个：肌肉和子宫收缩、母体定位、母体运动、母体心率和母体温度。27.根据权利要求16至26中的任一项所述的装置，其中，所述监测设备包括在其中容纳电子部件的外壳。28.根据权利要求27所述的装置，其中，所述外壳是密封外壳，以便防止流体进入。29.根据权利要求27或28所述的装置，其中，所述外壳包括顶表面和适于放置在所述身体上的波状的底表面。30.根据权利要求29所述的装置，其中，所述第一传感器是肌电图描记传感器，并且所述第二传感器是温度传感器，并且其中，所述多个传感器还包括加速度计。31.根据权利要求30所述的装置，其中，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：莎拉·凯瑟琳·麦克唐纳，格雷厄姆·布鲁克，乔纳森·海厄特，哈拉·菲普斯，贾维尔·马丁内斯，
申请(专利权)人：贝妈妥私人有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚,AU