用于内窥镜再处理的预处理设备和方法技术

本发明专利技术涉及用于预处理内窥镜的系统和方法。一方面，本发明专利技术涉及一种内窥镜预处理系统，所述内窥镜预处理系统包括：可密封容器，所述可密封容器用于保持污染的内窥镜；泡沫洗涤剂源；第一系统，所述第一系统用于将泡沫洗涤剂施加到所述内窥镜的外表面；以及第二系统，所述第二系统用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的内部通道。在这个内窥镜预处理系统的一些实施方案中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂用清洁装置施加到所述内窥镜的内部通道。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于内窥镜再处理的预处理设备和方法优先级本申请要求2017年2月17日提交的美国临时专利申请号62/460,144的优先权，所述专利申请出于所有目的以引用的方式整体并入本文。
本专利技术涉及用于预处理脏污内窥镜以进行再处理的系统和方法。
技术介绍
在将内窥镜用于患者之后，在能够重复使用污染的内窥镜之前需要许多步骤来对内窥镜进行再处理。包括在再处理内窥镜的步骤中的是使用例如液体消毒液进行的清洁和消毒步骤。被设计用于实现医疗装置和器械的至少部分自动化清洁和灭菌的设备和装置是已知的。自动化内窥镜再处理器(AER)是医疗保健环境中广泛用于再处理含管腔的医疗装置以在使用之间对其进行净化和清洁的重要装置，所述含管腔的医疗装置包括机器人内窥镜器械、柔性和刚性类型的内窥镜，诸如十二指肠镜以及内窥镜附件。AER被设计来通过将可重复使用的内窥镜的外表面和内部通道暴露于化学溶液来杀死所述可重复使用的内窥镜之中或之上的微生物。AER和内窥镜制造商认为内窥镜和十二指肠镜的狭长通道是装置再处理的特别具有挑战性的区域。此外，在十二指肠镜的起立板区域周围的凹部也对有效地再处理十二指肠镜提出了挑战。由于经过再处理的内窥镜和十二指肠镜与患者感染之间的潜在关联，AER和内窥镜制造商用内窥镜和十二指肠镜进行了严格的验证测试，以评估在十二指肠镜的起立板区域周围的凹部的AER再处理效果。在这些过程中重要的是，最小化在操作室中内窥镜发生污染与内窥镜清洁和消毒或灭菌之间的时间。如果存在一段较长的时间，诸如超过一小时，则内窥镜上的污染物就有时间变干，这使得它们变得更难以去除。如果这些污染物未被去除，则它们可能会危及对内窥镜的高水平消毒或灭菌。为了支持足够高水平的消毒或液体化学品灭菌，预期测试会证实在内窥镜或十二指肠镜上的若干位置处最耐受微生物的99.9999％的减少以防止感染传播。
技术实现思路
需要用于适当地再处理内窥镜和内窥镜附件以防止患者污染和感染的设备和过程。本公开包括用于再处理包括例如结肠镜和十二指肠镜的内窥镜以及内窥镜附件的预处理设备和过程的代表性实施方案。一方面，本专利技术涉及一种内窥镜预处理系统，所述内窥镜预处理系统包括：可密封容器，所述可密封容器用于保持污染的内窥镜；泡沫洗涤剂源；第一系统，所述第一系统用于将泡沫洗涤剂施加到内窥镜的外表面；以及第二系统，所述第二系统用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到内窥镜的内部通道。在这个内窥镜预处理系统的一些实施方案中，泡沫洗涤剂施加到内窥镜的内部通道。在其他实施方案中，液体洗涤剂施加到内窥镜的内部通道。在这个预处理系统中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂可以若干方式或模式施加到内部通道。在一些实施方案中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂在正压下施加到内窥镜抽吸阀端口或连接器、内窥镜空气/水阀端口或喷水连接器或内窥镜活检通道入口，以将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂添加到内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检/抽吸通道。在其他实施方案中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂在正压下施加到内窥镜的远端尖端，以将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂添加到内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检/抽吸通道。在其他实施方案中，泡沫洗涤剂在环境压力下施加到内窥镜的远端尖端，并且通过将负压抽吸施加到内窥镜的活检通道入口、空气/水阀端口或抽吸阀端口而将泡沫洗涤剂吸入到内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检抽吸通道中。在其他实施方案中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂在环境压力下施加到内窥镜的活检通道入口、空气/水阀端口、抽吸阀端口、喷水连接器或抽吸连接器，并且通过将负抽吸或真空施加到内窥镜的远端尖端而将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂吸入到内窥镜的空气/水通道、活检通道、空气通道、水通道或活检/抽吸通道中。在其他实施方案中，通道可以是球囊填充通道、球囊撤离通道和/或起立板线通道。在这个内窥镜预处理系统的一些实施方案中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到内窥镜的内部通道，并且内窥镜的内部通道用清洁设备或装置进行清洁或处理。在其他实施方案中，泡沫洗涤剂施加到内窥镜的外表面，并且也用诸如刷子或其中设置有刷毛的圆柱形构件的清洁装置施加，以包围并清洁这些外表面。另一方面，本专利技术涉及一种预处理被大量生物负载污染的内窥镜的方法，所述方法包括以下步骤：i)将污染的内窥镜保持在容器中，ii)使内窥镜的外表面与泡沫洗涤剂接触，iii)使内窥镜的内部通道与泡沫洗涤剂或液体洗涤剂接触以提供经过预处理的内窥镜；以及任选地将经过预处理的内窥镜密封在容器中。在一些实施方案中，可密封容器可以是刚性桶或箱，任选地具有刚性或柔性盖。在其他实施方案中，可密封容器可以是柔性的可密封袋。在一些实施方案中，使用清洁装置来接触内窥镜的内部通道。在一些实施方案中，接触内窥镜的内部通道的步骤还包括侧向地移动具有细长配置的清洁装置，细长配置的远侧部分包括清洁构件，所述清洁构件具有清洁内窥镜的内部通道的沿径向延伸的构件。在一个示例实施方案中，沿径向延伸的构件包括多个盘(例如，刚性或半刚性硅树脂或塑料)或多个刷毛构件。在相关实施方案中，沿径向延伸的构件覆盖细长配置的一部分，或圆柱形轴包括一个或多个孔洞或孔，所述一个或多个孔洞或孔被配置成将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂分配到内窥镜的内部通道，所述孔或孔洞有助于洗涤剂在沿径向延伸的构件之间的渗透。在其他相关实施方案中，圆柱形轴包括细长圆柱形构件，所述细长圆柱形构件设置在圆柱形轴上以将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂分配到内窥镜的内部通道。在这些实施方案中，细长圆柱形构件是实心构造、多孔构造或海绵状构造中的一种。在一个示例实施方案中，细长圆柱形构件包括设置在其上的一系列环构件，所述环构件像凸块一样作用来清洁内窥镜的内部通道。在内窥镜预处理系统和方法的实施方案中，可以使用外部导管、管道或连接器来将泡沫洗涤剂提供到容器的内部容积，并且将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂提供到内窥镜的内部通道。另一方面，本专利技术涉及一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋。袋子包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将污染的内窥镜保持在袋子的内部容积中；用于允许物质从袋子的内部漏出的连接器；用于将泡沫洗涤剂从外部泡沫洗涤剂输送源输送到袋子的内部容积的连接器；以及导管，所述导管用于将泡沫洗涤剂输送到内窥镜的一个或多个内部通道。另一方面，本专利技术涉及一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将污染的内窥镜保持在袋子的内部容积中；袋子中的泡沫洗涤剂输送源；以及连接器，所述连接器用于通过将负压或真空施加到连接器来从袋子的内部去除物质。另一方面，本专利技术涉及一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将污染的内窥镜保持在袋子的内部容积中；袋子中的泡沫洗涤剂输送源；以及连接器或孔隙，所述连接器或孔隙用于允许物质从袋子的内部排出到袋子的外部。另一方面，本专利技术涉及一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将污染的内窥镜保持在袋子的内部容积中；袋子中的泡沫洗涤剂输送源；袋子中的孔隙，所述孔隙用于允许物质从袋子的内部排出到袋子的外部；以及孔隙盖，所述孔隙盖用于在从泡沫洗涤剂输送源输送泡沫洗涤剂之后密封袋子。另一方面，本专利技术涉及一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种内窥镜预处理系统，所述内窥镜预处理系统包括：可密封容器，所述可密封容器用于保持污染的内窥镜，所述内窥镜具有外表面和内部通道；泡沫洗涤剂源；第一系统，所述第一系统用于将泡沫洗涤剂施加到所述内窥镜的所述外表面；以及第二系统，所述第二系统用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的所述内部通道。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.02.17 US 62/460,1441.一种内窥镜预处理系统，所述内窥镜预处理系统包括：可密封容器，所述可密封容器用于保持污染的内窥镜，所述内窥镜具有外表面和内部通道；泡沫洗涤剂源；第一系统，所述第一系统用于将泡沫洗涤剂施加到所述内窥镜的所述外表面；以及第二系统，所述第二系统用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的所述内部通道。2.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中所述内窥镜的所述内部通道含有泡沫洗涤剂。3.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中所述内窥镜的所述内部通道含有液体洗涤剂。4.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的所述内部通道的所述第二系统被配置成在正压下将所述洗涤剂施加到所述内窥镜的内窥镜抽吸阀端口或连接器、内窥镜空气/水阀端口或喷水连接器或内窥镜活检通道入口，以将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂添加到所述内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检/抽吸通道。5.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的所述内部通道的所述第二系统被配置成在正压下将所述洗涤剂施加到所述内窥镜的远端尖端，以将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂添加到所述内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检/抽吸通道。6.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的所述内部通道的所述第二系统被配置成在环境压力下将所述洗涤剂施加到所述内窥镜的远端尖端，并且其中通过将负压抽吸施加到所述内窥镜的活检通道入口、空气/水阀端口或抽吸阀端口而将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂吸入到所述内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检/抽吸通道中。7.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的所述内部通道的所述第二系统被配置成在环境压力下将所述洗涤剂施加到所述内窥镜的远端尖端、抽吸连接器或喷水连接器，并且其中通过将负抽吸施加到所述内窥镜的活检通道入口、空气/水阀端口、抽吸阀端口、喷水连接器或抽吸连接器而将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂吸入到所述内窥镜的空气/水通道、活检通道、空气通道、水通道或活检/抽吸通道中。8.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，所述内窥镜预处理系统还包括清洁装置。9.如权利要求8所述的内窥镜预处理系统，其中所述清洁装置包括圆柱形轴，所述圆柱形轴被配置成接收所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂并且将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道。10.如权利要求9所述的内窥镜预处理系统，其中所述圆柱形轴包括一个或多个孔洞或孔，所述一个或多个孔洞或孔被配置成将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道。11.如权利要求9或10中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述圆柱形轴包括一个或多个盘，所述一个或多个盘用于将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道。12.如权利要求9或10中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述圆柱形轴包括一个或多个环或向外延伸的刷毛，所述一个或多个环或向外延伸的刷毛分配所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂并且接触所述内窥镜的所述内部通道。13.如权利要求9或10中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述圆柱形轴包括细长圆柱形构件，所述细长圆柱形构件设置在所述圆柱形轴上以将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道，其中所述细长圆柱形构件是实心构造、多孔构造或海绵状构造中的一种。14.如权利要求8、9或10中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述清洁装置还包括设置在轴上的球囊导管型扩张构件，并且其中所述球囊扩张构件选自由以下组成的组：1)由包括用于适应球囊扩张的各种折叠部的不同尺寸形成的球囊；2)一个或多个球囊沿着清洁装置的所述轴设置；以及3)具有表面和折叠部的一个或多个球囊，所述表面和所述折叠部包括凸块或凸起以在所述球囊扩张并与清洁用的所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂组合时帮助清洁所述内窥镜的所述内部通道。15.如权利要求8、9或10中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述清洁装置还包括设置在轴上的可扩张刮板，其中所述可扩张刮板被配置成扩张到不同直径以与具有不同直径的内窥镜的内部通道接触。16.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中所述第二系统包括导管、管道或连接器，所述导管、管道或连接器被配置成将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂提供到所述内窥镜的所述内部通道。17.如权利要求1至16中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述容器包括刚性桶或箱，任选地具有刚性或柔性盖。18.如权利要求17所述的内窥镜预处理系统，其中所述桶、所述箱或所述盖中的一者或多者是透明聚合物材料。19.如权利要求1至16中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述容器包括柔性的可密封袋。20.如权利要求19所述的内窥镜预处理系统，其中所述柔性的可密封袋是透明聚合物材料。21.一种预处理被大量生物负载污染的内窥镜的方法，所述方法包括以下步骤：i)将所述污染的内窥镜保持在容器中，ii)使所述内窥镜的外表面与泡沫洗涤剂接触，iii)...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·P·彼得森，N·G·布罗米利，D·C·赫珉克，J·G·约翰尼，B·里斯克，W·海顿，
申请(专利权)人：美涤威公司，
类型：发明
国别省市：美国,US