用于制备高水平消毒剂的设备和方法技术

公开了用于产生高水平消毒剂的设备、装置和方法，所述高水平消毒剂包含用于对医疗装置进行消毒的过乙酸。过乙酸溶液由四乙酰乙二胺粉末、过碳酸钠和一水柠檬酸在水中的反应制得。

Equipment and methods for preparing high-level disinfectants

Equipments, devices and methods for producing high-level disinfectants comprising peracetic acid for disinfecting medical devices are disclosed. The peracetic acid solution was prepared by the reaction of tetraacetylethylenediamine powder, sodium percarbonate and citric acid monohydrate in water.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制备高水平消毒剂的设备和方法相关申请的交叉引用本申请要求于2016年9月28日提交的美国临时专利申请序列号62/400,774的优先权，并且还要求于2017年1月31日提交的美国临时专利申请序列号62/452,666的优先权。这些申请以引用的方式整体并入本文。
本公开的实施方案涉及消毒液。更特别地，本公开的实施方案涉及从固体化学物质产生消毒液，所述消毒液用于对医疗装置进行消毒。
技术介绍
许多医疗装置和器械可以在多名患者身上重复使用。在将医疗装置或器械用于另一名患者之前，通常需要对医疗装置或器械进行再处理。例如，在将内窥镜用于患者之后，在能够重复使用所述内窥镜之前需要许多步骤来对内窥镜进行再处理。包括在再处理内窥镜的步骤中的是使用例如液体消毒液的消毒步骤。常规来说，液体消毒液被制备为水溶液，然后由制造商运输到医院或其他机构。消毒液可以作为浓缩液进行运输，然后在医院或其他机构处稀释所述浓缩液以对内窥镜进行消毒。可选地，消毒液可以最终用户浓度运输，然后“原样”用于消毒。对于浓缩型或“原样型”消毒液，大部分运输成本归因于溶液中的水，而不是所需的消毒剂。被设计用于实现医疗装置和器械的至少部分自动化清洁和灭菌的设备和装置是已知的。适用于这类灭菌装置的抗微生物溶液也是已知的，但是在储存、处理、腐蚀性或者医疗装置或器械的折衷的快速就地溶解能力方面可能存在缺陷。这些抗微生物溶液中的一些使用过乙酸或其他强氧化剂作为灭菌剂。必须避免可能会使含有过乙酸的溶液经历温度升高的储存条件，并且将这类溶液排放到大气中的容器的储存可能是有问题的并且受到监管限制。需要改进的高水平抗微生物溶液和消毒液以及系统来对医疗装置和器械进行清洁和灭菌，所述医疗装置和器械不会遇到与先前的溶液和系统相关联的任何问题。
技术实现思路
本公开的代表性实施方案涉及用于产生和使用抗微生物溶液和消毒液来用于对医疗装置和器械进行清洁和灭菌的设备和方法。一方面，本专利技术涉及一种用于制备过乙酸高水平消毒液的设备。所述设备包括固体分配系统、水源、两个反应室以及储存器。固体分配系统具有用于固体四乙酰乙二胺(TAED)的散装分配器、用于固体过碳酸钠的散装分配系统和用于固体一水柠檬酸的散装分配系统。热水输送系统被提供用来将热水添加到反应室和储存器。第一反应室用于将固体TAED和过碳酸钠与热水进行混合以提供过乙酸溶液。导管被提供用来将热水从热水系统输送到第一反应室。第二反应室将过乙酸溶液与诸如一水柠檬酸的弱有机酸进行混合以提供pH受控制的过乙酸溶液。导管将过乙酸溶液从第一反应室输送到第二反应室。储存器用水稀释pH受控制的过乙酸溶液以提供过乙酸高水平消毒液。导管将pH受控制的过乙酸溶液从第二反应室输送到储存器，并且导管将水输送到储存器。所述设备可以包括具有泵的水输送系统以将热水输送到第一反应室。热水输送系统可以在约30℃至50℃的温度下将水输送到第一反应室。例如，水可以在约40℃的温度下输送到第一反应室。第一反应室可以包括混合器。混合器可以包括旋转混合叶片或其他高剪切叶片。其他混合叶片可以包括swift混合叶片、western混合叶片、打蛋器叶片、叶轮叶片或破泥叶片。第一反应室可能能够将水、固体TAED和固体过碳酸钠混合一段时间，诸如约一分钟。导管可以将过乙酸溶液从第一反应室输送到第二反应室，并且还可以包括过滤器以防止未溶解的固体转移到第二反应室。过滤器可以由包括诸如聚四氟乙烯、聚丙烯、尼龙或聚乙烯的聚合物的已知材料制成。替代的过滤材料包括金属、玻璃或陶瓷。另一个导管可以将pH受控制的过乙酸从第二反应室输送到储存器，并且可以包括过滤器以防止未溶解的固体的转移。用于稀释pH受控制的过乙酸的水可以在约18℃至约40℃，更特别地为约25℃至约40℃的温度下输送。过乙酸高水平消毒液是处于约20℃至40℃的温度。例如，溶液可以是处于约30℃的温度。过乙酸具有约5-7的pH，例如约6的pH，约1200-2200ppm，更特别地为约1200-2000ppm的过乙酸浓度以及小于约500ppm的过氧化氢浓度。另一方面，本专利技术涉及一种制备过乙酸高水平消毒液的方法。所述方法包括：(i)将TAED和过碳酸钠的固体混合物从散装容器分配到第一反应室中；(ii)将热水添加到第一反应室；(iii)将热水、TAED和过碳酸钠混合以形成过乙酸溶液；(iv)将固体一水柠檬酸从散装容器分配到第二反应室中；(v)将混合的过乙酸溶液添加到第二反应室以提供pH受控制的过乙酸溶液；(vi)将pH受控制的溶液添加到储存器；以及(vii)用储存器中的水稀释pH受控制的过乙酸溶液以提供过乙酸高水平消毒液。可以将热水泵送到第一反应室中。热水可以是处于约30℃至约50℃的温度，例如处于约40℃的温度。通过混合器将热水、固体TAED和固体过碳酸钠在第一反应室中进行混合。混合器可以包括旋转混合叶片、swift混合叶片、western混合叶片、打蛋器叶片或破泥叶片。将热水、TAED和过碳酸钠在第一反应室中混合一段时间，诸如约1分钟，以形成过乙酸溶液。然后将过乙酸溶液泵送到第二反应室中。可以对过乙酸进行过滤以防止未溶解的固体转移到第二反应室中。还可以对pH受控制的过乙酸进行过滤以防止未溶解的固体转移到储存器中。用于在储存器中稀释pH受控制的过乙酸的水是处于约18℃至约40℃，更特别地为约25℃至约40℃的温度。过乙酸高水平消毒液是处于约20℃至约40℃范围内，例如30℃的温度，具有在约5-7的范围内的pH，例如约6的pH，约1200-2200ppm，更特别地为约1200-2000ppm的过乙酸浓度以及小于约500ppm的过氧化氢浓度。如上所述的过乙酸高水平消毒液可以用于对可重复使用的医疗设备和装备，例如透析机进行清洁和消毒。如上所述的过乙酸高水平消毒液可以用于自动化内窥镜再处理系统(AER系统)中。虽然公开了多个实施方案，但是根据以下示出并描述本公开的说明性实施方案的具体实施方式和权利要求，本公开的其他实施方案对于本领域技术人员而言将变得显而易见。因此，附图和具体实施方式在本质上应被视为是说明性的而非限制性的。附图说明图1示出了用于制备高水平消毒剂的设备的示例性实施方案；并且图2示出了用于制备高水平消毒剂的设备的替代实施方案。具体实施方式出于本说明书和随附权利要求的目的，除非另外指明，否则在本说明书和权利要求中使用的表达成分的量、材料的百分率或比例、反应条件和其他数字值的所有数字应被理解为在所有情况下都由术语“约”修饰。因此除非相反地指明，否则以下说明书和随附权利要求中阐述的数值参数是近似值，所述近似值可以根据力求通过本申请获得的期望性质来变化。至少且并不企图限制与权利要求的范围等价的教义的应用，每个数值参数应至少根据报导的有效数位的数字并通过应用一般四舍五入法来解释。虽然本文中阐述本申请的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但是在具体实例中阐述的数值是尽可能精确报导的。然而，任何数值固有地包含必然由其相应的测试测量值中出现的标准偏差所致的某些误差。此外，本文公开的所有范围应被理解为涵盖归入本文的任何和所有子范围。例如，“1至10”的范围包括在最小值1与最大值10之间(且包括两者)的任何和所有子范围，也就是说，任何和所有子范围具有等于本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于制备过乙酸高水平消毒液的设备，所述设备包括：a)固体分配系统，所述固体分配系统包括用于固体TAED混合物的散装分配器、用于固体过碳酸钠混合物的散装分配器和用于固体一水柠檬酸的散装分配器，b)热水输送系统，c)第一反应室，所述第一反应室用于将固体TAED和固体过碳酸钠与热水进行混合以提供第一过乙酸溶液，d)第一导管，所述第一导管用于将热水从所述热水系统输送到所述第一反应室，e)第二反应室，所述第二反应室用于将所述第一过乙酸溶液与固体一水柠檬酸混合以提供pH受控制的过乙酸溶液，f)第二导管，所述第二导管用于将所述过乙酸溶液从所述第一反应室输送到所述第二反应室，g)储存器，所述储存器用于用水稀释所述pH受控制的过乙酸溶液以提供所述过乙酸高水平消毒液，h)第三导管，所述第三导管用于将所述pH受控制的过乙酸从所述第二反应室输送到所述储存器，以及i)第四导管，所述第四导管用于将水输送到所述储存器。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.28 US 62/400,774;2017.01.31 US 62/452,6661.一种用于制备过乙酸高水平消毒液的设备，所述设备包括：a)固体分配系统，所述固体分配系统包括用于固体TAED混合物的散装分配器、用于固体过碳酸钠混合物的散装分配器和用于固体一水柠檬酸的散装分配器，b)热水输送系统，c)第一反应室，所述第一反应室用于将固体TAED和固体过碳酸钠与热水进行混合以提供第一过乙酸溶液，d)第一导管，所述第一导管用于将热水从所述热水系统输送到所述第一反应室，e)第二反应室，所述第二反应室用于将所述第一过乙酸溶液与固体一水柠檬酸混合以提供pH受控制的过乙酸溶液，f)第二导管，所述第二导管用于将所述过乙酸溶液从所述第一反应室输送到所述第二反应室，g)储存器，所述储存器用于用水稀释所述pH受控制的过乙酸溶液以提供所述过乙酸高水平消毒液，h)第三导管，所述第三导管用于将所述pH受控制的过乙酸从所述第二反应室输送到所述储存器，以及i)第四导管，所述第四导管用于将水输送到所述储存器。2.如权利要求1所述的设备，其中所述热水输送系统包括泵以将热水输送到所述第一反应室。3.如权利要求1所述的设备，其中所述热水输送系统在约40℃的温度下将水输送到所述第一反应室。4.如权利要求1所述的设备，其中所述第一反应室包括旋转混合叶片。5.如权利要求1所述的设备，其中所述第一反应室将所述水、所述固体TAED和所述固体过碳酸钠混合约1分钟。6.如权利要求1所述的设备，其中用于将过乙酸溶液输送到所述第二反应室的所述第二导管包括第一过滤器以防止未溶解的固体的转移。7.如权利要求1所述的设备，其中用于将pH受控制的过乙酸输送到所述储存器的所述第三导管包括第二过滤器以防止未溶解的固体的转移。8.如权利要求1所述的设备，其中用于稀释所述pH受控制的过乙酸的所述水在约18℃至约40℃的范围内的温度下输送到所述储存器。9.如权利要求1所述的设备，其中所述过乙酸高水平消毒液是处于大于约25℃的温度，具有在约5与约7之间的范围内的pH、约1200-220...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·J·玛塔，H·P·布伊，T·阮，
申请(专利权)人：美涤威公司，
类型：发明
国别省市：美国,US