用于尿液的无菌收集的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于对不能控制膀胱的对象进行尿液的无菌收集的装置(1)，所述装置(1)包括：壳体(1)，所述壳体(1)由压扁的圆柱形的水溶性吸收性材料制成，并且在其外表面上设有粘附区域(1a)；以及尿液收集容器，所述尿液收集容器包括柔性材料袋(3)，所述柔性材料袋(3)的基部具有带有通孔(5)的边缘区域(2)和中心区域，其中所述袋由柔性材料(3)制成并且所述袋的边缘区域(2)由有弹性的半刚性材料制成，所述有弹性的半刚性材料在其初始位置是折叠的并在张力下叠加在其本身上，所述储存区域(6)在其初始位置被折叠在其本身上方，所述柔性材料袋(3)插入到所述水溶性吸收性材料的壳体(1)中。

A device for sterile collection of urine

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于尿液的无菌收集的装置
本专利技术涉及医疗装置领域，并且包括允许通过非侵入性方法对不能控制膀胱的对象进行尿液的无菌收集的装置。专利技术目的本专利技术涉及待由不能控制膀胱的对象，尤其是儿童使用的无菌尿液的无菌收集的装置，即不引起假阳性的装置，借助于该装置可以获得无菌尿液，这对于诊断泌尿感染是重要的。
技术介绍
对于不能控制膀胱的对象，尤其是儿童，仅有的可用的无菌尿液收集装置是导管和穿刺装置(针头和注射器)，这些装置的应用方法(即插管和耻骨弓上穿刺术)是侵入性/创伤性的，并且依赖于专业保健人员的操作。还有其他尿液收集装置广泛用于不能控制膀胱的儿童，该其他尿液收集装置包括粘性收集袋，所述粘性收集袋是具有开口的塑料袋，该开口在粘性材料带的帮助下围绕泌尿生殖器区而放置，并且所述粘性收集袋允许在儿童排尿的同时收集尿液。这些收集装置在检测尿道感染期间与高假阳性率相关，这是由于经常发生尿液被粪便细菌或尿道定植菌污染，即这些收集装置不能进行尿液的无菌收集。这类装置的实例包括GB1051875、WO0000111、SE333792、US3406690、US3523537、EP1089682和US3200415中所描述的那些。旨在避免污染问题的其它装置包括US4557274、US4492258、US3881465和EP1560522的那些。EP1560522公开了一种用于尿液的无菌收集的装置，该装置被认为是本专利技术最接近的现有技术，该装置包括具有吸收性材料的尿液收集袋，该吸收性材料围绕位于该袋上侧的开口，该尿液收集袋被放置在尿道部位。尿液在穿过开头被包括可溶性粘附性材料的延时开放遮挡件关闭的通道后到达开口，所述可溶性粘附性材料沿着该通道吸收尿液并溶解，使得最终的尿液通过开放的通道到达尿液收集袋。然而，由于污染的尿液(由可溶性材料吸收的首段尿液)与后续尿液接触的可能性高，该装置不能保证尿液无菌。
技术实现思路
根据本专利技术的无菌尿液收集装置包括水溶性吸收性材料壳体和收集器皿。该壳体防止污染的尿液(由可溶性材料吸附的首段尿液)与后续尿液接触，并且如接下来解释所述装置的操作模式时所述的，通过从最终收集物中排除首段(污染的)尿液流，解决泌尿生殖器区中存在的细菌污染尿液的问题。内部封装有折叠状态的所述收集容器的水溶性壳体具有大致的圆柱管形状。水溶性壳体在其外部具有符合人体工程学的形状的粘附区域，从而使其适合于粘附在患者的耻骨区。收集容器包括由柔性材料膜，优选塑料制成的收集袋，所述收集袋可以为适合于预期目的的任何符合人体工程学的形状(优选截头圆锥形)，并且可以在外围设有基部，其中边缘区域被限定为由半刚性材料制成，但该半刚性材料具有足以适当折叠的弹性，以使收集袋能够在张力下以折叠状态引入所述水溶性壳体中，通过所述壳体保持在所述状态。可以关闭或开放的中心区域由所述边缘区域界定在所述基部中。当所述中心区域关闭时，设置在所述袋的所述基部的外围上的所述边缘区域呈现允许待收集的尿液进入的外通孔。当所述中心区域开放时，开口可以具有膜，所述膜可以充当收集到的尿液的遮挡件，但是允许尿液容易地进入所述收集袋。根据本专利技术的装置旨在应用于待放置在患者上的尿布中，并且旨在通过粘附在所述水溶性壳体的外部上设置的所述粘附区域的耻骨区以及通过所述尿布而保持抵住患者的耻骨区。根据本专利技术，尿液收集容器可以由一体的部件或一个或多个密封的部件制成。根据本专利技术的装置是可灭菌的，并且应该包装在用于灭菌的包装中。根据本专利技术的装置是一次性的，即，该装置旨在仅使用一次。根据本专利技术的装置按如下操作：将该装置粘附在适当消毒的耻骨区上，然后适当地放入尿布中，这将有助于将该装置保持抵住患者的泌尿生殖器区；在开始排尿时，首段尿液流会被水溶性壳体吸收，并且会溶解水溶性壳体；然后在展开所述收集袋的所述边缘区域的帮助下，撕开壳体，被首段尿液流污染的壳体裂开区域从泌尿生殖器区移除，从而防止污染随后的尿液流，袋开口的边缘区域适当地定位在所述泌尿生殖器区。移除尿布和装置后，关上含有尿液的所述收集袋，将收集到的样品送去分析，或通过合适的装置将收集到的样品从所述收集袋中取出并送去分析。附图说明为了更完整地理解本专利技术，现在结合附图参考本专利技术当前优选实施例的以下描述，其中：图1是本专利技术装置的示意图；图2是水溶性管状壳体的示意图；图3是开放状态下的尿液收集容器的视图。具体实施方式图1示出的装置包括水溶性吸收性材料壳体1，该水溶性吸收性材料壳体1包围收集容器2。在图1中，水溶性吸收性材料壳体1由虚线示出，并且折叠和拉紧状态的尿液收集容器2是透明可见的。在该图中，收集袋3部分可见，并且附接于所述收集袋3的开口外围的卡圈也是部分可见的。图2中描绘的水溶性吸收性材料壳体1为压扁的圆柱管形状，并且在其表面上在中心设有圆形半冠(circularhalf-crown)形状的粘性材料条1a，该粘性材料条1a用于粘附患者的耻骨部位。所述尿液收集容器包括由塑料膜制成的截头圆锥形收集袋3，所述截头圆锥形收集袋3的基部在其外围一周具有由半刚性材料制成的边缘区域2，所述半刚性材料具有足够的弹性，以便被折叠并插入到管状壳体1中且在管状壳体1通过因接触首段尿液流而导致管状壳体1溶解与所述环形边缘2的弹性展开的联合作用而被撕开时恢复到其原始形状。最初由重叠的边缘区域2和水溶性吸收性材料壳体1覆盖的中心区域4在该壳体与首段尿液流接触而溶解(如上文所示)时开放，从而能够收集通过一个或多个孔5排到连续的储存区域6的后续尿液。根据尿液收集袋3的用途，即无论尿液收集袋3要用于婴幼儿(0至3岁)还是用于大龄儿童和失禁的成人，女性或男性，尿液收集袋3都可以具有各种形状或尺寸。考虑到泌尿生殖器部位的解剖结构和该区的近似尺寸，优选的形式是凹椭圆形。尿液收集袋3的储存区域6的体积根据儿童/成人的年龄而变化，同时还考虑每次排尿的平均尿液量。应当理解，上述实施例仅作为示例提供，并不限制本专利技术的范围。权利要求书(按照条约第19条的修改)1.一种用于对不能控制膀胱的对象进行尿液的无菌收集的装置，所述装置包括：尿液收集容器，所述尿液收集容器包括柔性材料袋(3)，所述柔性材料袋(3)的基部具有带有通孔(5)的边缘区域(2)和中心区域(4)，其特征在于，所述装置包括壳体(1)，所述壳体(1)由压扁的圆柱形的水溶性吸收性材料制成，所述壳体(1)在其外表面上具有粘附区域(1a)，所述袋(3)的边缘区域(2)由有弹性的半刚性材料制成，所述有弹性的半刚性材料在其初始状态下是折叠的并在张力下叠加在其本身上，所述袋(3)的储存区域(6)在其初始状态下折叠在其本身上，所述柔性材料袋(3)插入到所述水溶性吸收性材料的壳体(1)中。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，当所述中心区域(4)开放时，所述开口可具有膜，所述膜能够充当收集到的尿液的遮挡件，但是允许尿液容易地进入所述尿液收集袋。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述袋(3)的柔性材料是塑料材料。4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述边缘区域(2)的有弹性的半刚性材料是塑料材料。5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述尿液收集袋由一体的部件或一个或多个密封的部件制成。6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置是本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于对不能控制膀胱的对象进行尿液的无菌收集的装置(1)，所述装置(1)包括：壳体(1)，所述壳体(1)由压扁的圆柱形的水溶性吸收性材料制成，并且在其外表面上设有粘附区域(1a)；以及尿液收集容器，所述尿液收集容器包括柔性材料袋(3)，所述柔性材料袋(3)的基部具有带有通孔(5)的边缘区域(2)和中心区域(4)，其特征在于，所述袋由柔性材料(3)制成，所述袋的边缘区域(2)由有弹性的半刚性材料制成，所述有弹性的半刚性材料在其初始状态下是折叠的并在张力下叠加在其本身上，所述储存区域(6)在其初始状态下折叠在其本身上，所述柔性材料袋(3)插入到所述水溶性吸收性材料的壳体(1)中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于对不能控制膀胱的对象进行尿液的无菌收集的装置(1)，所述装置(1)包括：壳体(1)，所述壳体(1)由压扁的圆柱形的水溶性吸收性材料制成，并且在其外表面上设有粘附区域(1a)；以及尿液收集容器，所述尿液收集容器包括柔性材料袋(3)，所述柔性材料袋(3)的基部具有带有通孔(5)的边缘区域(2)和中心区域(4)，其特征在于，所述袋由柔性材料(3)制成，所述袋的边缘区域(2)由有弹性的半刚性材料制成，所述有弹性的半刚性材料在其初始状态下是折叠的并在张力下叠加在其本身上，所述储存区域(6)在其初始状态下折叠在其本身上，所述柔性材料袋(3)插入到所述水溶性吸收性材料的壳体(1)中。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，当所述中心区域关闭时...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰奥尔杰塔·玛丽亚·科斯塔·阿尔维斯·德·奥利维拉，
申请(专利权)人：杰奥尔杰塔·玛丽亚·科斯塔·阿尔维斯·德·奥利维拉，
类型：发明
国别省市：葡萄牙,PT