补肾降脂药物、其制备方法及其应用技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种补肾降脂药物，其有效成分包括以下重量份的原料药：女贞子15‑20份、杜仲15‑30份、葛根20‑30份、山楂10‑30份、丹参10‑20份、陈皮10‑15份。本发明专利技术还提供了补肾降脂药物的制备方法及其应用。本发明专利技术所公开的补肾降脂药物，以补肾祛瘀，化痰降脂为主的治法来治疗更年期女性血脂异常问题，不仅可以改善患者的血脂水平，而且还可以通过调节促卵泡生成激素及其受体和改善血管内皮祖细胞功能以防治更年期女性血脂异常，治疗效果好、安全性可靠。

Kidney-tonifying and lipid-lowering drugs, their preparation methods and Applications

【技术实现步骤摘要】
补肾降脂药物、其制备方法及其应用
本专利技术属于中药
，具体涉及一种补肾降脂药物、其制备方法及其应用。
技术介绍
对于更年期女性血脂异常的治疗，张晓丹等(宁神合剂治疗绝经期妇女血脂异常临床观察[J].上海中医药杂质,2015,49(9):46-48.)采用女贞子、桑葚子、丹参、夜交藤、景天三七、香附、香橼来治疗绝经期妇女血脂异常，方中女贞子与桑葚子合用为君药，滋补肝肾、益阴养血；丹参、夜交藤、景天三七为臣药，宁心安神、活血化瘀通络；香附、香橼为佐使之药，可疏肝理气、宽中化痰；全方以补益肝肾为本，兼有活血化痰之效。该方通过提高雌激素水平以改善血脂代谢，见效快，一旦停药，容易复发，疗效很难稳定巩固。专利CN106039228A公开一种降脂中药组合物，组分为：葛根、金银花、山楂、郁金、白芍和陈皮。方中葛根活血化瘀、降低血脂、补血生血，降低血液粘稠度、消除血管壁脂肪沉积，为君药；金银花清解火热毒邪，山楂消食健胃、行气散瘀，共为臣药；郁金散肝郁、行气，白芍平抑肝阳、养血敛阴、收胃气、和血脉，共为佐药；陈皮调味、行气、健脾运，为使药；以上诸药合用，共奏清利湿热，化瘀通络之效。该方主要针对脾气虚弱，利用护肝、行气以增健脾、除湿浊之效，若用于治疗绝经期妇女血脂异常，该方虽能活血化瘀、肝脾胃同补却忽视滋肾阴补肾气，治标不治本。专利CN1628786A公开一种治疗高血脂症的药物，由女贞子、大蓟、白术、丹参、杜仲和佛手组成，方中女贞子滋养肝肾之阴，强筋骨、降脂，为君药；大蓟凉血止血、祛瘀消肿解毒，助女贞子补肝肾、祛瘀解毒降脂；白术益气健脾、燥湿利水，与女贞子相配则脾肾双补，与大蓟共为臣药；佛手疏肝理气、燥湿化痰，与白术相配，理气化痰祛湿之效尤著；丹参活血祛瘀、养血安神，与佛手共为佐药；杜仲补益肝肾之阳，与女贞子相配，肝肾之阴阳双补，使补益肝肾之效尤著而无滋腻或助火之虞，为使药。全方共奏健脾益肾、理气化痰、祛瘀解毒之功。该方主要是治疗一般性的高血脂症，而对更年期女性血脂异常的情况没有针对性，疗效不佳。研究表明，绝经后血脂异常其本在于肾气不足，其标在于痰瘀阻滞。上述现有专利技术虽然均使用中医治疗血脂异常，但并不是针对更年期血脂异常，，女性更年期女性血脂异常实为更年期合并高脂血症，研究表明肾气亏虚是更年期妇女的根本病理特点，上述现有技术未从病之根本“肾气亏虚”出发，使得治而不全，降低病征整体治疗效果。因此针对更年期血脂异常仍需要在配方上深入研究以使得药效更佳、更可靠，达到标本兼治的效果。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种补肾降脂药物及其制备方法和应用，以解决上述问题中的一个或几个。根据本专利技术的一个方面，本专利技术提供了一种补肾降脂药物，其有效成分包括以下重量份的原料药：女贞子15-20份、杜仲15-30份、葛根20-30份、山楂10-30份、丹参10-20份、陈皮10-15份。在一些实施方式中，上述药物的比例关系可以优选为：女贞子15份、杜仲15份、葛根20份、山楂10份、丹参10份克、陈皮10份。研究表明，更年期女性血脂异常根据中医辨证属肝肾阴虚夹痰湿，其本在于肾气不足，其标在于痰瘀阻滞；表现为腰酸膝软，眩晕耳鸣，五心烦热，口干，健忘，失眠；舌脉：舌质红，少苔，脉细数。因此，基于绝经后血脂异常其本在于肾气不足、其标在于痰瘀阻滞，本专利技术治法予以补肾降脂，祛瘀化痰为主。方中以女贞子、杜仲补肝肾，强腰膝，补肾气为君药；葛根健脾升阳，升清化浊为臣药；山楂消食积，散瘀血，具有降血脂、血压作用；丹参活血祛瘀，对心血管疾病有良好的治疗作用为佐药；陈皮理气调中，燥湿化痰为使药；全方药仅六味，组方严谨，补虚祛实，补肾祛瘀，化痰降脂，升清降浊；补肾兼顾肾阴肾气，补后天兼顾先天，祛瘀化痰并用。具体地，女贞子性甘、苦、凉，具有降血脂、抗动脉硬化、增强体液免疫的作用；杜仲性甘、温，具有补肝肾、强筋骨、降血压的功效；此方中，女贞子、杜仲配伍使用能够补肝肾、强腰膝，同为君药。葛根性甘、辛、凉，能够健脾升阳、升清化浊、解肌退热，其中的黄酮成分能增加脑及冠状血管血流量，对心血管疾病有益处，为臣药。山楂性酸、甘、微温，能消食积、散瘀血，具有降血脂、调血压作用；丹参性苦、微寒，能够活血祛瘀、对心血管疾病有良好的治疗作用，两者同为佐药。陈皮性苦、辛、温，理气调中，燥湿化痰，能增加冠脉血流量，为使药。本专利技术所公开的补肾降脂药物，以补肾气祛瘀，化痰降脂为主的治法来治疗更年期女性血脂异常问题，不仅可以改善患者的血脂水平，而且还可以通过调节促卵泡生成激素及其受体和改善血管内皮细胞功能来防治更年期女性血脂异常，治疗效果好、安全性可靠。在一些实施方式中，上述药物还包括医药学上可接受的载体或赋形剂，以便制成患者所需的不同剂型，便于使用、保存和运输，满足临床和市场需求；其中，所用载体或赋形剂均为现有技术中的常用剂。在一些实施方式中，上述药物可以为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或汤剂，优选地，以颗粒剂为宜，患者易接受、便于服用和携带。根据本专利技术的另一个方面，本专利技术还提供了补肾降脂药物的制备方法，当补肾降脂药物为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：(1)按比例取原料药，加水煎煮1-2次，所得煎液过滤去除药渣后留滤液备用；(2)将步骤(1)所得滤液减压浓缩得清膏；(3)向步骤(2)所得清膏中加麦芽糊精，喷雾干燥，得干膏粉；(4)向步骤(3)所得干膏粉中加麦芽糊精，得混合粉末；(5)向步骤(4)所得混合粉末中加入体积分数为90％的乙醇-水溶液制软材，将软材过筛，得湿颗粒。本专利技术通过湿法制粒制备得到颗粒剂药物，操作简单易行，适用于工业化大规模成批量生产。在一些实施方式中，步骤(1)中加水煎煮1-2次的操作步骤如下：第一次，加相当于原料药总质量的8～12倍水，加热至沸，保持微沸1～2小时，分离后得第一煎液和药渣；第二次，取第一次煎煮后所得的药渣，加相当于原料药总质量的6～10倍水，加热至沸，保持微沸1～2小时，分离后得第二煎液和药渣；合并第一煎液和第二煎液。在一些实施方式中，步骤(2)中减压浓缩的条件为：真空度-0.08Mpa，温度60℃～80℃。在一些实施方式中，步骤(2)所得清膏在60℃时相对密度为1.10～1.16，将清膏密度控制在此范围内，有利于清膏与辅料麦芽糊精搅拌均匀，便于后续制粒。在一些实施方式中，步骤(3)中麦芽糊精的添加量为原料药总质量的8～12％，以便于赋形。在一些实施方式中，步骤(3)喷雾干燥工艺参数为：进风温度160-180℃；出风温度：95-105℃。在一些实施方式中，步骤(4)中干膏粉中添加麦芽糊精后，可用混合机混合30分钟使干膏粉和麦芽糊精混合均匀。在一些实施方式中，还包括步骤(6)：将步骤(5)所得的湿颗制粒后在60～70℃环境下干燥，以使得颗粒剂能硬化固形，增加颗粒强度。根据本专利技术的另一个方面，提供了上述补肾降脂药物在制备治疗更年期女性血脂异常药物方面的应用，其治疗效果在具体实施方式中具体说明。附图说明图1为三组小鼠肝脏组织形态对比图；其中(a)为正常组，(b)为模型组，(c)为中医治疗组；图2为三组小鼠肝组织切片形态对比图；其中(a)为正常组，(b)为模型组，(c)为中医治疗组。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步详细的说明。若无特殊说明本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.补肾降脂药物，其特征在于，其有效成分包括以下重量份的原料药：女贞子15‑20份、杜仲15‑30份、葛根20‑30份、山楂10‑30份、丹参10‑20份、陈皮10‑15份。

【技术特征摘要】
1.补肾降脂药物，其特征在于，其有效成分包括以下重量份的原料药：女贞子15-20份、杜仲15-30份、葛根20-30份、山楂10-30份、丹参10-20份、陈皮10-15份。2.根据权利要求1所述的补肾降脂药物，其特征在于，其有效成分包括以下重量份的原料药：女贞子15份、杜仲15份、葛根20份、山楂10份、丹参10份克、陈皮10份。3.根据权利要求2所述的补肾降脂药物，其特征在于，所述药物还包括医药学上可接受的载体或赋形剂。4.根据权利要求2所述的补肾降脂药物，其特征在于，所述的药物为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或汤剂。5.权利要求4所述的补肾降脂药物的制备方法，其特征在于，所述药物为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：(1)按比例取原料药，加水煎煮1-2次，所得煎液过滤去除药渣后留滤液备用；(2)将步骤(1)所得滤液减压浓缩得清膏；(3)向步骤(2)所得清膏中加麦芽糊精，喷雾干燥，得干膏粉；(4)向步骤(3)所得干膏粉中加麦芽糊精，得混合粉末；(5)向步骤(4)所得混合粉末中...

【专利技术属性】
技术研发人员：王小云，
申请(专利权)人：广东省中医院广州中医药大学第二附属医院，广州中医药大学第二临床医学院，广东省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：广东,44