用于评价测试物质的免疫原性的方法技术

本发明专利技术发现，通过使用在已被测试物质刺激的T细胞群体(优选为CD4

A method for evaluating the immunogenicity of test substances

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于评价测试物质的免疫原性的方法
本专利技术涉及用于评价免疫原性的方法，其特征在于在IL-2分泌细胞中检测IL-2的时间和方式。进一步地，本专利技术涉及用于筛选药物候选物质的方法，其特征在于评价测试物质的免疫原性。
技术介绍
今日，许多具有复杂结构的药物如蛋白质在市场上是可获得的。在人体中异物进入体内引起免疫应答，在药物的领域中也是，在免疫应答中，源自蛋白质的活性成分被识别为外来蛋白质，这种药物作为抗原的作用可能导致抗药物抗体(ADA)的产生。ADA的产生可能具有不利的影响例如药物的治疗效果降低，在一些情况下，可诱发可以危及生命的免疫应答。因此，在含有源自蛋白质的活性成分的药物的开发中，需要从开发的较早阶段评价大量测试物质的免疫原性。因此，已经对通过筛选用于选择较低免疫原性的测试物质作为候选物质的方法进行了研究。已知的手段为如下的测定方法，其中用测试物质刺激源自人组织的细胞，并使用通过免疫应答诱导的T细胞的增殖或在细胞增殖活跃时产生细胞因子如IL-2的细胞的数量作为指标来评价所述物质(例如：参见专利文献1及非专利文献1)。关于T细胞的活化，已经报道了IL-2产生及IL-2受体α(CD本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于评价测试物质的免疫原性的方法，所述方法包括以下步骤：(a)将源自血液的细胞群体与测试物质培养，其中所述源自血液的细胞群体包含抗原呈递细胞(APC)和CD4

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.27 JP 2016-2522351.用于评价测试物质的免疫原性的方法，所述方法包括以下步骤：(a)将源自血液的细胞群体与测试物质培养，其中所述源自血液的细胞群体包含抗原呈递细胞(APC)和CD4+T细胞，并且基本上不包含CD8+T细胞或CD25+T细胞；(b)在IL-2分泌初期期间的时间点，检测在步骤(a)中培养的所述细胞群体中的IL-2分泌T细胞；和(c)计算在步骤(b)中检测的所述IL-2分泌T细胞的比例。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述源自血液的细胞群体为源自外周血单核细胞(PBMC)的细胞群体。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述血液源自人。4.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：久保千代美，本山茂记，荒田义之，
申请(专利权)人：中外制药株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP