一种四价流感病毒疫苗可溶性微针贴及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种四价流感疫苗可溶性微针贴，包括针体和背衬，针体由基质材料、耐热保护剂、四价流感疫苗和溶剂组成，其中，基质材料为甲基乙烯基醚‑顺丁烯酸酐共聚物、硫酸软骨素、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮中至少两种的混合；耐热保护剂为海藻糖；溶剂为去离子水。本发明专利技术制备的四价流感疫苗可溶性微针贴，针体机械强度适中，能有效刺入皮肤，且疫苗在皮内溶解快；而且，本发明专利技术制备的微针，针体内疫苗的长期稳定性良好。

A Soluble Microneedle Patch for Tetravalent Influenza Virus Vaccine and Its Preparation Method

【技术实现步骤摘要】
一种四价流感病毒疫苗可溶性微针贴及其制备方法
本专利技术涉及疫苗的微针给药
，提供了一种四价流感病毒疫苗可溶性微针贴及其制备方法。
技术介绍
流行性感冒是由流感引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。目前的流感疫苗一般都是通过针头注射给药，患者顺应性差，因此亟待一种新型的疫苗给药途径。人体皮肤作为人体最大的器官，表皮层含有丰富的抗原呈递细胞，比如存在表皮中的朗格罕氏细胞占所有表皮细胞的3％-5％。然而皮肤的角质层障碍使得大分子药物与水溶性小分子的递送成为了难题。可溶性微针属于微针的一类，它可以刺破人体皮肤的角质层障碍，进入人体的表皮层而不触及真皮层的神经组织，实现无痛给药。与其他微针不同的是，可溶性微针刺入人体皮肤后可自行溶解，避免了固体实心微针针头断裂以及涂层微针载药量小等问题，是目前微针研究的热门领域。微针的出现使得蛋白质类大分子疫苗的递送成为了可能。我们目前常用的流感疫苗为三价流感疫苗，包含A型的H1N1和H3N2亚型和B型Victoria株三种抗原组分，但对B型Yamagata株无效；而本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，包括针体和背衬，其特征在于，所述的针体由四价流感病毒疫苗、基质材料、海藻糖组成，所述的基质材料为甲基乙烯基醚‑顺丁烯酸酐共聚物与硫酸软骨素的混合，甲基乙烯基醚‑顺丁烯酸酐共聚物：硫酸软骨素的质量比＝(3：1)～(2：1)。

【技术特征摘要】
1.一种四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，包括针体和背衬，其特征在于，所述的针体由四价流感病毒疫苗、基质材料、海藻糖组成，所述的基质材料为甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物与硫酸软骨素的混合，甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物：硫酸软骨素的质量比＝(3：1)～(2：1)。2.根据权利要求1所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物选自GantrezS-97。3.根据权利要求2所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的基质材料由质量比为3：1的GantrezS-97与硫酸软骨素混合而成。4.根据权利要求3所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的海藻糖与基质材料的质量比为1：4。5.根据权利要求1所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的四价流感病毒疫苗的载药量为45％～50％。6.根据权利要求1所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的背衬选自韧性高分子材料，为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素中的一种。7.根据权利要求1～6任一项所述的四价流感病毒疫苗可溶性微...

【专利技术属性】
技术研发人员：张庶民，马凤森，周荔葆，廖辉，陈中秋，刘苗苗，吴铮，辛小韵，
申请(专利权)人：辽宁成大生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁,21