一种治疗或预防儿童流感病毒感染的中药颗粒剂的制备及应用制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗或预防儿童流感病毒感染的中药颗粒剂的制备及应用，该中药颗粒剂是由以下重量比例的中药作为原料药制成：金银花10‑25份、连翘5‑20份、柴胡5‑15份、薄荷3‑10份、蜜炙麻黄3‑12份、藿香3‑10份、苦杏仁8‑15份、蜜炙百部20‑40份、炒苍耳子4‑8份、白芷5‑12份、生石膏10‑20份、紫苏叶5‑15份、生甘草3‑9份。

Preparation and application of a traditional Chinese medicine granule for the treatment or prevention of influenza virus infection in children

【技术实现步骤摘要】
一种治疗或预防儿童流感病毒感染的中药颗粒剂的制备及应用
本专利技术属于医药制药
，涉及一种治疗或预防儿童流感病毒感染的中药颗粒剂的制备及应用。
技术介绍
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。由于流感病毒的高变异性，人群普遍易感，呈暴发流行，少数病例病情进展迅速，可因严重并发症导致死亡。及时给予抗病毒药物的治疗和预防，不仅可减轻流感症状，缩短病程，还可以预防严重的流感并发症。儿童是流感的易感人群以及重症病例的高危人群，在流感流行季节，可有超过40％的学龄前儿童及30％的学龄儿童罹患流感，流感流行还可引起大量学龄儿童缺课和父母缺勤，导致较高的超额死亡率(流感超额死亡率是指流行期的流感相关疾病死亡率与非流行期死亡率的差值)，并可能造成沉重的社会经济负担。流感的常见临床表现为骤起的高热、乏力、全身疼痛，之后很快出现干咳、咽痛，10％～30％患儿可出现恶心、呕吐等消化道症状。不同类型流感病毒引起的流感，其临床表现亦存在差异。甲型H1N1流感最常见的临床表现为发热和咳嗽，甲型H3N2流感与甲型H1N1流感表现差异不大，但甲型H3N2流感患者的死亡率明显高于甲型H1N1流感患者。乙型流感临床症状体征较甲型流感症状体征轻，但乙型流感发热时间较甲型流感时间长。儿童作为一类特殊人群，因其独特的生理代谢特点，儿童流感的药物预防与治疗有别于成人。目前，接种流感疫苗是一种有效的预防措施，由于流感病毒变异快、爆发迅速，疫苗也只是针对当前流行的病毒类型有防御作用，对发生变异的病毒无预防作用。西医治疗主要采用神经氨酸酶抑制剂抗病毒和对症治疗，常用的药物有扎那米韦、奥司他韦和帕拉米韦。此类药物通过肾脏排泄，不良反应较多，常见的不良反应有腹泻、恶心、鼻窦炎、鼻部症状和体征、支气管炎、咳嗽、头痛、头晕，以及耳、鼻和咽部感染。儿童耐受性差。日前，国家卫计委发布《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》，并公布一批抗流感病毒推荐药物，这是流感诊疗方案时隔7年的首次更新。新方案明确，对于流感治疗，发病48小时内，抗病毒治疗效果最佳，国家卫计委推荐了抗病毒药物、中成药和中药饮片，连花清瘟胶囊、奥司他韦等入选推荐药物。中医治疗根据流感轻症、重症和恢复期不同，采用辨证论治。将治疗方案分为三种：“轻症辨证治疗方案”“重症辨证治疗方案”和“恢复期辨证治疗方案”。口服中成药抗病毒治疗临床应用基础深厚，加之携带、使用方便，儿童服用依从性好，在儿童流感治疗中发挥了重要作用。因此，早期诊断，根据疾病的发展趋势，及时正确使用中成药，对于防止疾病蔓延，减少流感重症发生，降低死亡率，具有重要的意义。已经查到有关现有技术的报道如：针对“风热犯卫”患者，症状为发病初期，发热或未发热、咽红不适、轻咳少痰、无汗，推荐的基本方药为银翘散合桑菊饮加减：银花、连翘、牛蒡子各15g，桑叶、菊花、桔梗各10g，竹叶6g，芦根30g，薄荷(后下)、生甘草各3g。如伴苔厚腻加藿香、佩兰各10g；咳嗽重加杏仁、炙枇杷叶各10g；腹泻加黄连6g、木香3g；咽痛重加锦灯笼9g、玄参15g。水煎服，每剂水煎400毫升，每次口服200毫升，一日两次；推荐了疏风解表、清热解毒类的金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒(口服液)、疏风解毒胶囊及银翘解毒类、桑菊感冒类等常用中成药。儿童可选儿童抗感颗粒、小儿豉翘清热颗粒等。针对“热毒袭肺”患者，表现为高热、咳嗽、痰粘咯痰不爽、口渴喜饮、咽痛、目赤，基本方药为麻杏石甘汤加减：炙麻黄5g，杏仁、知母、浙贝母、桔梗、生甘草各10g，生石膏(先煎)35g，黄芩、柴胡各15g。如伴便秘加生大黄(后下)6g；持续高热加青蒿15g、丹皮10g。用法同上。推荐了清热解毒、宣肺止咳类药物，如连花清瘟胶囊、银黄类制剂、莲花清热类制剂等。儿童可选小儿肺热咳喘颗粒(口服液)、小儿咳喘灵颗粒(口服液)、羚羊角粉冲服。已经查到以下中国专利：201711378776.7一种治疗儿童病毒性感冒的中药组合物，其配方为：西洋参1-5份、知母2-6份、石膏1-5份、苦瓜3-8份、蚕茧2-6份、黄芪1-5份、山药1-5份、生地1-5份、玄参1-5份、北沙参1-5份、麦冬1-5份、玉竹1-5份、黄精1-5份、天花粉1-5份、鸡内金1-5份、黄连1-5份、山萸肉1-5份、枸杞子2-7份、女贞子2-7份、淫羊藿1-5份；201010532275.1一种治疗感冒、流行性感冒及上呼吸道感染的中药复方制剂，其配方由重量百分比为10-15％金银花、15-20％葛根、10-15％黄芩、10-15％板蓝根、10-15％柴胡、10-15％连翘、8-12％贯仲、5-8％白芷、5-8％桔梗组成。以上配方，缺点如下：1、上述银翘散合桑菊饮加减和麻杏石甘汤加减两个配方只能改善流感的某一种单一症状，没有发挥中医辨证论治的理论优势。第一方，以解表为主，侧重卫分证，清泄里热之不足。第二方，以清热解毒为主，侧重于气分证，解表之力不足。外感热病，属于病毒性范围者，往往病情重，发展迅速，初期卫气同病者多见，治疗上要解表与清里兼顾。2.201711378776.7专利中提供了一种治疗儿童病毒性感冒的中药组合物，处方中西洋参、玄参、北沙参等中药可以增强儿童机体免疫力，提高抗病毒能力，但并未有清热解毒、疏散风热、清宣肺气、除湿止痛、通鼻窍等改善流感严重症状的中药。补益药太多，不利于驱邪。3.201010532275.1专利中涉及的中药复方制剂，其主治感冒风热表证及风温初起，对治疗上呼吸道感冒、急性咽炎、扁桃体炎、气管炎疗等各种上呼吸道感染疗效均显著。表里双解，但对于兼症治疗不足，如咳嗽、头昏重、鼻塞、流涕等。因为其处方中只有辛凉解表，清热解毒的中药。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种服用方便，耐受性好、口味佳，效果显著的治疗治疗或预防儿童流感病毒感染的中药制剂，优选中药颗粒剂，该中药颗粒剂克服了西药不良反应多的缺陷，发挥中药辩证论治的优势，疗效显著，同时由于其口味佳且更易被儿童患者接受。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗治疗或预防儿童流感病毒感染的中药制剂的制备方法。本专利技术的中药制剂，由以下重量比例的中药原料药制成：金银花10-25份、连翘5-20份、柴胡5-15份、薄荷3-10份、蜜炙麻黄3-12份、藿香3-10份、苦杏仁8-15份、蜜炙百部20-40份、炒苍耳子4-8份、白芷5-12份、生石膏10-20份、紫苏叶5-15份、生甘草3-9份。优选的，本专利技术的中药制剂，由以下重量比例的中药原料药制成：金银花20份、连翘5份、柴胡6份、薄荷3份、蜜炙麻黄6份、藿香5份、苦杏仁10份、蜜炙百部40份、炒苍耳子5份、白芷6份、生石膏15份、紫苏叶5份、生甘草3份。金银花、连翘为君药，薄荷、白芷、麻黄、杏仁、百部、石膏、苏叶为臣药，柴胡、藿香、苍耳子为佐药，甘草为使药。本专利技术专利处方中以金银花、连翘为君，疏散风热、清热解毒、散结消肿、止痛功效，臣以百部，石膏，薄荷，杏仁清热宣肺、化痰止咳平喘，佐以麻黄、藿香、苍耳、白芷、苏叶芳香化浊、散风除湿、通鼻窍；以柴胡引经，甘草解毒、调和诸药。全方共奏清热解毒、化痰平喘、散风除湿之效，适用于儿童流感发热、咽喉肿痛、鼻塞流涕、全身酸痛、乏力、咳嗽、痰黄等症状。本专利技术进一步包括本专利技术中药制剂的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗或预防儿童流感病毒感染的中药制剂，其特征在于，由以下重量比例的中药原料药制成：金银花10‑25份、连翘5‑20份、柴胡5‑15份、薄荷3‑10份、蜜炙麻黄3‑12份、藿香3‑10份、苦杏仁8‑15份、蜜炙百部20‑40份、炒苍耳子4‑8份、白芷5‑12份、生石膏10‑20份、紫苏叶5‑15份、生甘草3‑9份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗或预防儿童流感病毒感染的中药制剂，其特征在于，由以下重量比例的中药原料药制成：金银花10-25份、连翘5-20份、柴胡5-15份、薄荷3-10份、蜜炙麻黄3-12份、藿香3-10份、苦杏仁8-15份、蜜炙百部20-40份、炒苍耳子4-8份、白芷5-12份、生石膏10-20份、紫苏叶5-15份、生甘草3-9份。2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，由以下重量比例的中药原料药制成：金银花20份、连翘5份、柴胡6份、薄荷3份、蜜炙麻黄6份、藿香5份、苦杏仁10份、蜜炙百部40份、炒苍耳子5份、白芷6份、生石膏15份、紫苏叶5份、生甘草3份。3.根据权利要求1所述的中药制剂，是中药颗粒剂，其由制剂学常规技术制备而成。4.根据权利要求1所述的中药制剂，所述中药颗粒剂，其特征在于：辅料包括：包合剂、填充剂、甜味剂、矫味剂。5.根据权利要求1所述的中药制剂，所述中药颗粒剂，其特征在于：所述包合剂为羟丙基-β-环糊精，填充剂为淀粉、糊精、微晶纤维素其中的一种或多种混合，所述的矫味剂为植物中提取的天然香料如樱桃香料、柠檬香料、苹果香料、橙香料、草莓香料中的一种或者多种混合，所述的甜味剂为甘露醇、木糖醇、蔗糖、乳糖、甜菊苷、甜菊素、高果糖浆中的一种或者多种组合。6.权利要求1所述的中药制剂，其制备方法如下：以上十三味中药，取连翘、柴胡、薄荷、藿香四味药材煎煮，提取挥发油...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴亚妮，於江华，朱音，毛菊红，邹济高，
申请(专利权)人：无锡济民可信山禾药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32