民族药小直径丸剂干燥机及干燥方法技术

本发明专利技术涉及制药工程设备技术领域，具体涉及一种小直径民族药丸剂干燥机及干燥方法。目前静态干燥工艺控制粗放、能耗高，热利用率低；质量控制水平低，干燥后经常出现结壳、裂丸、假干燥、阴阳面等现象。本发明专利技术的提供一种干燥机包括料仓系统、送风系统、回风系统，形成干燥机的循环风系统，按产品干燥工艺温度、湿度、风压、料仓转动、干燥周期编制运行程序，控制料仓系统、送风系统、回风系统协调工作。本发明专利技术能在良好模拟传统自然干燥方法的基础上，提供了一种能够符合GMP管理规范要求的标准化、机械化生产设备及方法；工艺条件可完全重现，保证产品质量可控性、稳定性及同一性。

Dryer and drying method for small diameter pills of ethnic medicine

【技术实现步骤摘要】
民族药小直径丸剂干燥机及干燥方法
本专利技术涉及制药工程设备
，具体涉及一种小直径丸剂干燥机及干燥方法。
技术介绍
民族药是我国各民族在与疾病抗争、维系民族生存繁衍的过程中，以各自的生活环境、自然资源、民族文化、宗教信仰、本民族传统医药理论和实践等为根基，创立的具有本民族特色的医药体系使用的药物。从药材的采摘、炮制到生产加工都有各自独到之处，采用自然条件、利用自然方法，保障产品原生态及环保。丸剂是指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，其按辅料不同主要分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。干燥作为丸剂不可或缺的操作单元之一，其对丸剂品质及临床疗效有较大的影响。干燥是指丸剂中的水分受热被除去的过程，其干燥程度和速度受温度、真空度、干燥时间、干燥设备和工艺及物料本身结构等因素的影响，丸剂干燥过程传热传质的效率，最终影响丸剂干燥品质的形成。通过全国多家蒙药制药企业的实际调研发现，蒙药丸剂生产过程中的干燥单元存在较多问题。如干燥周期长，中药丸剂干燥时间一般均在9h以上，有些品种甚至超过72h；而且需要低温干燥，温度过会高导致芳香性成分、热敏性成分损失大，药品疗效下降；干燥工艺落后，设备缺乏创新，目前，主要采用低温烘房静态干燥，工艺控制粗放；干燥能耗高，热利用率低；质量控制水平低下，丸剂品质评价缺少系统方法和评价手段；丸剂干燥过程缺乏深入的机理研究，干燥后经常出现结壳、裂丸、假干燥、阴阳面等现象。丸剂多为复方，化学成分多样、构成体系复杂，其品质的优劣直接影响成品的质量。本文参考《中国药典》丸剂的质量评价中对性状、水分、溶散时限、微生物、含量等方面的要求，结合合其他领域感官评价、物理评价、化学评价等作为参考，综合评价、控制产品的质量。干燥过程中，持料方式直接决定了被干燥物料在干燥器内的状态，按物料是否运动分为动态和静态。动态干燥可以提高丸剂和热介质的接触概率，可强化传热效率，加快干燥。蒙药水丸是由粉体药物用水做粘合剂泛制成质地较松散的丸剂，不宜使用转筒干燥机、双锥回转干燥机、沸腾床干燥机等。由于蒙药水丸生产不使用任何粘合剂，如果对丸剂施加过大的激振力或不适当的振动方式，可能造成丸剂散开失型。在干燥过程中受热不均匀后产生收缩，若再加以激振力，会导致丸剂开裂，因此蒙药丸剂一般采用静态持料或者缓慢匀速翻动，通风良好的干燥方式。蒙药水丸剂具有多组分的特点，且大多含有热敏性成分，在高温下容易使药效成分分解或流失，因此，其干燥温度不能太高，干燥方法的选择上存在一定的局限。低温干燥的要求对干燥效率的影响较大，温度作为丸剂恒速干燥阶段传热传质主要驱动力之一，降低温度使得该阶段的干燥速率明显降低，以至于多数中药丸剂企业在使用50～60℃热风循环干燥烘箱或烘房对丸剂干燥进行工业生产时，耗时达24～48h，部分品种甚至在48h以上。同时，在使用烘箱或烘房干燥丸剂时，丸剂的干燥过程是静态的，为防止因受热不均匀造成丸剂形变、阴阳面等质量问题，往往需要进行人工对药丸进行翻盘，增加了人力成本，因此，丸剂的干燥工序段的产能不足成为制药企业扩大生产规模的瓶颈问题。针对低温热风干燥工艺热效率的提高，可从合理设计气流组织及增加尾热回收系统等方面进行改进。合理的气流组织应使热空气与物料充分接触以提高传热传质效率，合理处置热空气在干燥过程中形成的温湿度梯度，形成能量的梯级利用。热空气在干燥过程中充分带走丸剂中水分的同时进行合理的热量回收，以提高热效率。而解决中药丸剂在烘箱或烘房内静态干燥带来的问题，可对干燥设备中物料的承载形式进行设计改进，如以机械驱动方式的振动床、回转双锥筒及圆柱形滚筒等形式，都可以实现丸剂在干燥过程中呈现运动的状态，不仅能使物料与热介质更均匀地接触，且药丸沿干燥器壁面的滚圆运动可对丸剂进一步进行塑形，提高外观质量。
技术实现思路
本专利技术的目的在于：提供一种民族药小直径丸剂机械化、标准快速干燥设备及方法。为解决上述技术问题所采用的技术方案是：民族药小直径丸剂干燥机，其特征在于：所述干燥机包括料仓系统、送风系统、回风系统，其中：料仓系统用于盛装、干燥物料；送风系统用于向料仓系统送风，且对所送风作加热和/或除湿和/或过滤和/或灭菌处理；回风系统用于从料仓系统回风，将料仓系统内的风抽出、并作除尘、过滤处理；所述送风系统与料仓系统之间采用风管道相连接，该风管道上设有送风调节阀；所述回风系统与料仓系统之间采用风管道相连接，该风管道上设有回风调节阀；所述送风系统与回风系统之间采用风管道相连接；所述料仓系统、送风系统、回风系统及其相互连接的风管道，形成干燥机的循环风系统，该循环风系统控制并实施对料仓系统的循环热风干燥过程；所述料仓系统包括滚筒、进风装置、出风装置；该滚筒表面均布直径为药丸直径三分之二的通风孔，以保证热风进入滚筒内部加热药丸；该滚筒内部有推进药丸的螺旋片，推动药丸流动保证受热均匀，出料时送出物料；进风装置设置在滚筒的下方、出风装置设置在滚筒的上方；滚筒的前后方分别设有进料口、出料口；滚筒的一端设有动力系统，该动力系统用于驱动滚筒转动，动力系统设有减速装置、变频调速装置，动力系统通过减速装置控制滚筒的转动力矩、通过变频调速装置控制滚筒的转速，以适应不同品种丸剂的干燥需要；所述送风系统包括送风机、加热器、除湿器、过滤器、灭菌系统，其中：送风机用于通过送风系统与料仓系统之间的风管道向料仓系统送风，推动空气流动、使空气进入滚筒，以对滚筒内的物料作干燥处理；过滤器设置在送风机的上游，用于对进入送风机的风作过滤处理，使进入滚筒的空气符合产品净化级别要求，防止尘埃粒子等污染产品；加热器用于加热空气，通过热空气提供物料干燥所需热量；除湿器用于除去空气中水蒸气保证干燥效率；灭菌系统采用臭氧灭菌系统，该灭菌系统设置在过滤器上，用于定期对循环风系统执行灭菌操作，防止微生物污染；加热器和除湿器均设在送风机的下游，且除湿器设在加热器的上游，除湿器用于对从送风机出来的风作除湿处理，加热器用于对从送风机出来、且经除湿器除湿处理后的风作加热处理；所述回风系统包括回风机、除尘过滤器；回风机用于通过回风系统与料仓系统之间的风管道从料仓系统向外抽风，将料仓系统内含杂、含尘、含湿的风抽出；除尘过滤器用于对从料仓系统出来的风作除尘处理，滤除回风中的物料粉尘；所述回风系统设有循环模式转换系统，该转换系统设置在回风机与除尘过滤器之间，用于切换干燥机的外循环和内循环工作模式；所述转换系统包括转换阀、排风阀、新风阀；回风机的出风口与除尘过滤器的入口之间设有连接仓，转换阀设置在该连接仓内、靠近除尘过滤器入口的位置，转换阀用于控制从回风机出来的风能否进入除尘过滤器；排风阀设在连接仓的顶部或侧壁，排风阀用于在转换阀关闭、回风机的风不能进入除尘过滤器时向外排风；新风阀设置在除尘过滤器上，用于在转换阀关闭、回风机的风不能进入除尘过滤器时向除尘过滤器内进风；所述干燥机设有控制系统，该控制系统用于采集料仓系统、送风系统、回风系统的工况信号，并按照预先编制的程序向料仓系统、送风系统、回风系统发送执行信号，控制料仓系统、送风系统、回风系统工作。所述料仓系统设有支架，该支架用于支撑滚筒和/或进风装置和/或出风装置和/或动力系统。所述滚筒与支架之间设有转动轴承，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.民族药小直径丸剂干燥机，其特征在于：所述干燥机包括料仓系统、送风系统、回风系统，其中：料仓系统用于盛装、干燥物料；送风系统用于向料仓系统送风，且对所送风作加热和/或除湿和/或过滤和/或灭菌处理；回风系统用于从料仓系统回风，将料仓系统内的风抽出、并作除尘、过滤处理；所述送风系统与料仓系统之间采用风管道相连接，该风管道上设有送风调节阀；所述回风系统与料仓系统之间采用风管道相连接，该风管道上设有回风调节阀；所述送风系统与回风系统之间采用风管道相连接；所述料仓系统、送风系统、回风系统及其相互连接的风管道，形成干燥机的循环风系统，该循环风系统控制并实施对料仓系统的循环热风干燥过程；所述料仓系统包括滚筒、进风装置、出风装置；该滚筒表面均布直径为药丸直径三分之二的通风孔，以保证热风进入滚筒内部加热药丸；该滚筒内部有推进药丸的螺旋片，推动药丸流动保证受热均匀，出料时送出物料；进风装置设置在滚筒的下方、出风装置设置在滚筒的上方；滚筒的前后方分别设有进料口、出料口；滚筒的一端设有动力系统，该动力系统用于驱动滚筒转动，动力系统设有减速装置、变频调速装置，动力系统通过减速装置控制滚筒的转动力矩、通过变频调速装置控制滚筒的转速，以适应不同品种丸剂的干燥需要；所述送风系统包括送风机、加热器、除湿器、过滤器、灭菌系统，其中：送风机用于通过送风系统与料仓系统之间的风管道向料仓系统送风，推动空气流动、使空气进入滚筒，以对滚筒内的物料作干燥处理；过滤器设置在送风机的上游，用于对进入送风机的风作过滤处理，使进入滚筒的空气符合产品净化级别要求，防止尘埃粒子等污染产品；加热器用于加热空气，通过热空气提供物料干燥所需热量；除湿器用于除去空气中水蒸气保证干燥效率；灭菌系统采用臭氧灭菌系统，该灭菌系统设置在过滤器上，用于定期对循环风系统执行灭菌操作，防止微生物污染；加热器和除湿器均设在送风机的下游，且除湿器设在加热器的上游，除湿器用于对从送风机出来的风作除湿处理，加热器用于对从送风机出来、且经除湿器除湿处理后的风作加热处理；所述回风系统包括回风机、除尘过滤器；回风机用于通过回风系统与料仓系统之间的风管道从料仓系统向外抽风，将料仓系统内含杂、含尘、含湿的风抽出；除尘过滤器用于对从料仓系统出来的风作除尘处理，滤除回风中的物料粉尘；所述回风系统设有循环模式转换系统，该转换系统设置在回风机与除尘过滤器之间，用于切换干燥机的外循环和内循环工作模式；所述转换系统包括转换阀、排风阀、新风阀；回风机的出风口与除尘过滤器的入口之间设有连接仓，转换阀设置在该连接仓内、靠近除尘过滤器入口的位置，转换阀用于控制从回风机出来的风能否进入除尘过滤器；排风阀设在连接仓的顶部或侧壁，排风阀用于在转换阀关闭、回风机的风不能进入除尘过滤器时向外排风；新风阀设置在除尘过滤器上，用于在转换阀关闭、回风机的风不能进入除尘过滤器时向除尘过滤器内进风；所述干燥机设有控制系统，该控制系统用于采集料仓系统、送风系统、回风系统的工况信号，并按照预先编制的程序向料仓系统、送风系统、回风系统发送执行信号，控制料仓系统、送风系统、回风系统工作。...

【技术特征摘要】
1.民族药小直径丸剂干燥机，其特征在于：所述干燥机包括料仓系统、送风系统、回风系统，其中：料仓系统用于盛装、干燥物料；送风系统用于向料仓系统送风，且对所送风作加热和/或除湿和/或过滤和/或灭菌处理；回风系统用于从料仓系统回风，将料仓系统内的风抽出、并作除尘、过滤处理；所述送风系统与料仓系统之间采用风管道相连接，该风管道上设有送风调节阀；所述回风系统与料仓系统之间采用风管道相连接，该风管道上设有回风调节阀；所述送风系统与回风系统之间采用风管道相连接；所述料仓系统、送风系统、回风系统及其相互连接的风管道，形成干燥机的循环风系统，该循环风系统控制并实施对料仓系统的循环热风干燥过程；所述料仓系统包括滚筒、进风装置、出风装置；该滚筒表面均布直径为药丸直径三分之二的通风孔，以保证热风进入滚筒内部加热药丸；该滚筒内部有推进药丸的螺旋片，推动药丸流动保证受热均匀，出料时送出物料；进风装置设置在滚筒的下方、出风装置设置在滚筒的上方；滚筒的前后方分别设有进料口、出料口；滚筒的一端设有动力系统，该动力系统用于驱动滚筒转动，动力系统设有减速装置、变频调速装置，动力系统通过减速装置控制滚筒的转动力矩、通过变频调速装置控制滚筒的转速，以适应不同品种丸剂的干燥需要；所述送风系统包括送风机、加热器、除湿器、过滤器、灭菌系统，其中：送风机用于通过送风系统与料仓系统之间的风管道向料仓系统送风，推动空气流动、使空气进入滚筒，以对滚筒内的物料作干燥处理；过滤器设置在送风机的上游，用于对进入送风机的风作过滤处理，使进入滚筒的空气符合产品净化级别要求，防止尘埃粒子等污染产品；加热器用于加热空气，通过热空气提供物料干燥所需热量；除湿器用于除去空气中水蒸气保证干燥效率；灭菌系统采用臭氧灭菌系统，该灭菌系统设置在过滤器上，用于定期对循环风系统执行灭菌操作，防止微生物污染；加热器和除湿器均设在送风机的下游，且除湿器设在加热器的上游，除湿器用于对从送风机出来的风作除湿处理，加热器用于对从送风机出来、且经除湿器除湿处理后的风作加热处理；所述回风系统包括回风机、除尘过滤器；回风机用于通过回风系统与料仓系统之间的风管道从料仓系统向外抽风，将料仓系统内含杂、含尘、含湿的风抽出；除尘过滤器用于对从料仓系统出来的风作除尘处理，滤除回风中的物料粉尘；所述回风系统设有循环模式转换系统，该转换系统设置在回风机与除尘过滤器之间，用于切换干燥机的外循环和内循环工作模式；所述转换系统包括转换阀、排风阀、新风阀；回风机的出风口与除尘过滤器的入口之间设有连接仓，转换阀设置在该连接仓内、靠近除尘过滤器入口的位置，转换阀用于控制从回风机出来的风能否进入除尘过滤器；排风阀设在连接仓的顶部或侧壁，排风阀用于在转换阀关闭、回风机的风不能进入除尘过滤器时向外排风；新风阀设置在除尘过滤器上，用于在转换阀关闭、回风机的风不能进入除尘过滤器时向除尘过滤器内进风；所述干燥机设有控制系统，该控制系统用于采集料仓系统、送风系统、回风系统的工况信号，并按照预先编制的程序向料仓系统、送风系统、回风系统发...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾长生，
申请(专利权)人：内蒙古蒙药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：内蒙古,15