缓解视疲劳的中药组合物的制备方法及其应用技术

本发明专利技术提供了一种缓解视疲劳的中药组合物的制备方法及其应用。本发明专利技术提供了6种制备方法为：1）水提取法；2）醇提取法；3）水提醇沉法；4）水提取结合大孔树脂纯化法；5）醇提取结合大孔树脂纯化法。本发明专利技术对该方进行提取物的工艺优化、制备成中药（或保健食品或普通食品）各类制剂，并进行活性部分主要成分的界定。本发明专利技术专利提供了提取物口服制剂，并对制备的产品进行检测，体现了提取物的活性物质基础清晰明确（由多个具有一定比例有效成分组成），含量较高。

Preparation and Application of Chinese Medicine Composition for Relieving Visual Fatigue

【技术实现步骤摘要】
缓解视疲劳的中药组合物的制备方法及其应用
本专利技术涉及缓解视疲劳中药组合物制备方法及其应用，属于中医药

技术介绍
视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，患者的症状多种多样，常见的有近距离工作不能持久，出现眼及眼眶周围疼痛、视物模糊、眼睛干涩、流泪等，严重者头痛、恶心眩晕。尤其近距离工作时，远达不到“舒适和持久”的用眼状态，严重者甚至出现恶心、呕吐等全身症状，严重干扰了患者的视觉和生活质量。尤其是随着电脑等视频终端的大量普及，使视疲劳的发生率呈逐渐上升的趋势。它不是独立的疾病，而是由于各种原因引起的一组疲劳综合症。其发生原因也是多种多样的，常见的有：1、眼睛本身的原因，如近视、远视、散光等屈光不正、调节因素、眼肌因素、结膜炎、角膜炎、所戴眼镜不合适等；2、全身因素，如神经衰弱、身体过劳、癔病或更年期的影响；3、环境因素，如光照不足或过强，光源分布不均匀或闪烁不定，注视的目标过小、过细或不稳定等。因此，视疲劳的防治越来越得到人们的关注。如何全方位的满足治疗眼疲劳、视力差的问题，是需要进一步解决的技术难题。目前市面上相关的技术产品有以下4类：1、眼药水，属外用药液。眼药水是眼科疾病最常用的药物剂型之一，对于许多眼病，眼药水都有直接、快捷的治疗作用。随着人们的生活方式和工作条件的改变，用眼的时间越来越多，比如长时间看电脑、玩手机、看电视、玩电子游戏等等，很容易患视觉疲劳症和干眼症。这两种病症都以眼睛干涩不适为主要表现，于是很多人将眼药水变成了日常“必备药品”。其实眼药水，原则上是能不用就不用，没有必要常规使用。眼药水为保持药物的无菌性和延长药物的有效期，其中一般都加入防腐剂保质。长期过度接触防腐剂，可能会对眼睛产生伤害，导致正常泪膜受到破坏，角膜上皮细胞出现损伤。绝大多数缓解疲劳的眼药水中也含有防腐剂成分，长期使用不仅对角膜上皮会产生损害，而且对结膜杯状细胞会严重损伤。2、护眼仪，眼部按摩器，属医疗器械类。护眼仪根据电脑根据眼部的高低轮廓与不同的穴位分布精心设计而成，并且根据中医经络学说，通过钕磁指或者采用气囊力压眼部同时按摩眼部穴位，刺激和锻炼视椎细胞和视神经，缓解睫状肌疲劳，减轻长时间用眼造成的眼睛干涩和疼痛，调和气血，促进新陈代谢。护眼仪是缓解视疲劳的仪器，护眼仪又称视力保护训练机、视力恢复运动训练仪、视力训练机、健康保护的仪、眼部按摩器。现在越来越多的近视患者选择护眼仪，认为他是物理疗法很科学对眼睛没伤害，于是乎有些高度近视的近视眼同学也选择护眼仪希望可以达到减缓近视的效果。其实科学家早就说过，在近视度数达到600度之后在选择护眼仪是相当不明智的选择，“加加明”护眼仪就强烈强调过，眼睛度数超过600的近视患者最好别使用“加加明”护眼仪，因为这已经是一个极端，不光是加加明，市面上任何一款主流的护眼仪都不可能有效，甚至有反效果。3、明目地黄丸，属中药类。中医对视疲劳认识较早，早在唐代便将其归于“肝劳”范畴。如孙思邈在《千金要方》中指出：“其读书、博弈等过度用目者，名曰肝劳。”并首次明确指出导致眼疾的十九种因素，包括“极目远视、数看日月、夜读细书、月下看书、抄写多年、雕镂细作、博弈不休、泣泪多年”等。中医认为，疲劳用眼会劳心伤神、耗气伤血，致使肝肾精血亏耗、心血亏虚，进而导致眼珠胀痛、头晕目眩。中医治疗视疲劳多遵循滋补肝肾、补血养心、调畅气机原则，常用的处方包括：知柏地黄汤、归脾汤及丹栀逍遥散等。明目地黄丸的主要成分为熟地黄，山茱萸(制)，牡丹皮，山药，茯苓，泽泻，枸杞子，菊花，当归，白芍，蒺藜，石决明(煅)。辅料为蜂蜜。明目地黄丸具有滋肾，养肝，明目的功效。明目地黄丸也存在一些不足：一方面，明目地黄丸为传统制备工艺及服用方法，主要是水煎服(水一盅半，煎七、八分。食远温服)，且仅煎一次，传统的水提工艺参数没有，可见，传统上其工艺粗糙，有效成分含量较低，且服用、携带不方便，服用量大，也不适宜加工成其他剂型。明目地黄丸存在剂量大，服用不便(尤其是儿童)；生产操作易致溶散、崩解迟缓；含原药材粉末较多者卫生标准难以达标等问题。目前明目地黄丸以中药注册分类，本本专利技术属于片剂，为作用安全的药食同源的中药配方，提示安全指数较高。片剂溶出度及生物利用度较丸剂好，剂量准确，片剂内药物含量差异较小；质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；服用、携带、运输等较方便，机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。另一方面，明目地黄丸的适应症是用于肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪。重点强调肝肾阴虚类型，适应人群以中老年人为主。而本专利技术的配方为决明子、黄精、玉竹、菊花、橘皮、桑叶、枸杞子、黑枸杞、山药、地龙蛋白、叶黄素、胡萝卜素等，其组方比较全面，所含配方有活血类地龙蛋白成分，滋阴类的枸杞，山药，清热明目类的菊花，桑叶，决明子等，且含有胡萝卜素是目前最安全补充维生素A的产品(单纯补充化学合成维生素A，过量时会使人中毒)。它可以维持眼睛和皮肤的健康，改善夜盲症、皮肤粗糙的状况，有助于身体免受自由基的伤害。不宜与醋等酸性物质同时服用。叶黄素是一种重要的抗氧化剂，为类胡萝卜素家族，与玉米黄素共同存在，有缓解视疲劳的作用，如果眼红眼感，眼酸胀，视物模糊等等，在一定程度上，提高黄斑色素密度，保护黄斑，促进黄斑发育，有预防老年性黄斑变性的作用，因此，本配方对各类视力下降人群有较大的意义，如视力模糊、假行近视、眼涩流泪、弱视的预防和治疗均具有很好的疗效。4、叶黄素护眼保健品，组方比较单一保健食品缓解视疲劳的功能原理主要从三方面进行调理：1、补充营养元素缓解视疲劳。如：叶黄素、牛磺酸、β-胡萝卜素、维生素等营养元素可以缓解视疲劳。2、缓解眼部疾病造成的视疲劳。中医药整体辩证治疗观在治疗视疲劳方面有独特的疗效。3、缓解全身性疾病造成的视疲劳。通过对糖尿病、贫血、高血压、内分泌紊乱等各种疾病的调理来缓解视疲劳。有的人以为保健品对疾病有直接疗效，混淆了保健品和药品的功效，甚至去看病还抱着一堆保健品。保健品只能预防和调节机体的亚健康状态，如果不经医生指导就盲目服用，就会影响治疗甚至加重病情。要知道将保健品以药品形式每天定量服用，一旦停用，往往会使服用者若有所失，造成心理的不适。本专利技术的配方属于食品类，目前市面上的食品类护眼产品，基本属于空白，本专利技术解决了市场上的技术空白，从药食同源的方式，根源解决视疲劳问题。本专利技术能够通过药食同源原理根源上解决视疲劳、假性近视等问题，对比市面上的眼药水、视力平衡仪等各类产品效果都要好，安全无毒副作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种缓解视疲劳的中药组合物的制备方法和应用。本专利技术缓解视疲劳的中药组合物组方是在金元四大家李东垣编著《东垣试效方》中经典古方“地芝丸”的基础上结合现代组方科学配伍而成。地芝丸配方为生地黄10g，天冬10g，橘皮5～10g，甘菊花5～10g，功效补益肝肾，主治目能远视，不能近视，常用于治疗老视、远视、散光。方中以生地黄、菊花补肾填精，益水之下源；天冬润肺滋阴，益水之上源；脾胃为生化之源，转输之枢，方中橘皮理脾胃，调气机，以助体内阴精水液的生成和输布。橘皮味苦微寒，有别于其它健脾药之甘温和行气药之辛温，可防辛温耗伤阴本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.缓解视疲劳的中药组合物的水提取制备方法，其特征在于，包括以下重量份的原料：决明子20～40份、黄精20～40份、玉竹20～40份、菊花20～40份、橘皮20～40份、桑叶20～40份、枸杞子1～10份、黑枸杞1～10份、山药1～10份、地龙蛋白0.5～2份、叶黄素0.005～0.015份和胡萝卜素0.015～0.045份；制备方法包括如下步骤：取决明子、黄精、玉竹、菊花、橘皮和桑叶，按比例称取原料，加5～15倍水量浸泡20‑30min，加热提取3次，第一次提取2.5h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm

【技术特征摘要】
1.缓解视疲劳的中药组合物的水提取制备方法，其特征在于，包括以下重量份的原料：决明子20～40份、黄精20～40份、玉竹20～40份、菊花20～40份、橘皮20～40份、桑叶20～40份、枸杞子1～10份、黑枸杞1～10份、山药1～10份、地龙蛋白0.5～2份、叶黄素0.005～0.015份和胡萝卜素0.015～0.045份；制备方法包括如下步骤：取决明子、黄精、玉竹、菊花、橘皮和桑叶，按比例称取原料，加5～15倍水量浸泡20-30min，加热提取3次，第一次提取2.5h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3提取物。将以上所得提取物磨成粉，另按比例称取枸杞子、黑枸杞和山药磨成粉，最后加入地龙蛋白、叶黄素和胡萝卜素，即得缓解视疲劳中药组合物。2.缓解视疲劳的中药组合物的醇提取制备方法，其特征在于，包括以下重量份的原料：决明子20～40份、黄精20～40份、玉竹20～40份、菊花20～40份、橘皮20～40份、桑叶20～40份、枸杞子1～10份、黑枸杞1～10份、山药1～10份、地龙蛋白0.5～2份、叶黄素0.005～0.015份和胡萝卜素0.015～0.045份；制备方法包括如下步骤：取决明子、黄精、玉竹、菊花、橘皮和桑叶，按比例称取原料，加5～15倍65％～85％乙醇浸泡20-30min，加热提取3次，第一次提取2.5h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液的体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3提取物。将以上所得提取物磨成粉，另按比例称取枸杞子、黑枸杞和山药磨成粉，最后加入地龙蛋白、叶黄素和胡萝卜素，即得缓解视疲劳中药组合物。3.缓解视疲劳的中药组合物的水提醇沉制备方法，其特征在于，包括以下重量份的原料：决明子20～40份、黄精20～40份、玉竹20～40份、菊花20～40份、橘皮20～40份、桑叶20～40份、枸杞子1～10份、黑枸杞1～10份、山药1～10份、地龙蛋白0.5～2份、叶黄素0.005～0.015份和胡萝卜素0.015～0.045份；制备方法包括如下步骤：1)制备浓缩液：取决明子、黄精、玉竹、菊花、橘皮和桑叶，按比例称取原料，加5～15倍水量浸泡20-30min，加热提取3次，第一次提取2.5h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；2)加乙醇沉淀：加适量乙醇到上述制备的初步浓缩提取液中，使溶剂含醇量为65～75％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液，浓缩，干燥即得提取物。3)将以上所得提取物磨成粉，另按比例称取枸杞子、黑枸杞和山药磨成粉，最后加入地龙蛋白、叶黄素和胡萝卜素，即得缓解视疲劳中药组合物。4.缓解视疲劳的中药组合物的大孔树脂纯化制备方法，其特征在于，包括以下重量份的原料：决明子20～40份、黄精20～40份、玉竹20～40份、菊花20～40份、橘皮20～40份、桑叶20～40份、枸杞子1～10份、黑枸杞1～10份、山药1～10份、地龙蛋白0.5～2份、叶黄素0.005～0.015份和胡萝卜素0.015～0.045份；制备方法包括如下步骤：1)制备浓缩液：取决明子、黄精、玉竹、菊花、橘皮、桑叶，按比例称取原料，加5～15倍水量浸泡20-30min，加热提...

【专利技术属性】
技术研发人员：严启新，傅庆林，
申请(专利权)人：严启新，傅庆林，
类型：发明
国别省市：湖北,42