逐步软化多组分血管内组织的系统、方法和设备技术方案

提供了系统，方法和设备的各种实施例，其包括血管成形术以破坏血管内闭塞区域中的钙化或其他组织。所公开的各种实施例包括压力脉冲周期，其设计成通过血管壁的循环拉伸来破坏钙化的闭塞性物质而不损坏血管壁组织。

Systems, methods and equipment for progressive softening of multicomponent intravascular tissues

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】逐步软化多组分血管内组织的系统、方法和设备专利技术人美利坚合众国Greenfield,MN公民VictorL.Schoenle相关申请的交叉引用本申请请求2017年1月3日提交的题为“应力软化多组分血管组织的系统、方法和设备(SYSTEMS,METHODSANDDEVICESFORSTRESSSOFTENINGMULTI-COMPOSITIONALINTRAVASCULARTISSUE)”的美国临时申请号为62/441,796的优先权。关于联邦政府资助的研究或开发的声明不适用
技术介绍

本专利技术涉及用于破坏解剖管道(anatomicalconduit)中的钙化病变的系统、设备和方法。更具体地，向钙化管道(例如血管)内的球囊提供指定的递增压力增加，以在不损坏血管壁组织的同时破坏钙化物质。相关现有技术的描述已经开发了多种技术和器具用于移除或修复在动脉和类似的身体通道中的组织。这些技术和器具的常见目标是去除患者动脉中的动脉粥样硬化斑块。动脉粥样硬化的特征是患者血管的内膜层(即，在内皮下)中脂肪沉积物的累积(动脉粥样化瘤)。通常随着时间的推移，最初沉积为相对柔软、富含胆固醇的动脉粥样物质硬化成钙化的动脉粥样硬化斑块。这种动脉粥样硬化限制血液流通，并且因此往往被称为狭窄病变或狭窄，起堵塞作用的物质被称为狭窄物质。如果不进行治疗，这种狭窄能够引起心绞痛、高血压、心肌梗塞、中风等。血管成形术或球囊血管成形术是通过加宽变窄的或阻塞的动脉或静脉来治疗的血管内手术，通常用于治疗动脉粥样硬化。塌陷的球囊通常穿过预先定位的导管(catheter)并通过导丝(guidewire)进入变窄的闭塞(occlusion)中，并且然后充气至固定的尺寸。球囊迫使血管和周围肌肉壁内的闭塞扩张，直到闭塞屈服于扩张的球囊施加的径向力、打开闭塞区域中的血管至其内腔内径类似于天然血管，从而改善血液流动。血管成形术过程确实存在一些风险和并发症，包括但不限于：由于球囊导管的过度充气导致的动脉破裂或血管壁组织的其他损伤、使用不适当的大或僵硬的球囊、或者存在钙化的靶血管；和/或在进入部位形成血肿或假性动脉瘤。如上所述，已知的血管成形术系统和方法的主要问题是，在高的应力和应变率下，闭塞在相对短的时间内屈服，常常导致管道(例如血管)壁组织的损伤或剥离。目前，处理与钙化闭塞相邻的例如动脉的血管、壁组织的高应力应变的最佳方式是使用由即时申请的受让人—心血管系统股份有限公司(CardiovascularSystems，Inc.,CSI)销售的动脉粥样斑块去除术(atherectomy)系统。该系统包括安装在驱动轴上的研磨冠，其中研磨冠是“偏心的”，即具有定位为径向远离驱动轴的旋转轴线的质心。这种偏心(或非同心)冠部结合来自绕转旋转偏心冠的、用于破坏和/或软化嵌入的钙化斑块的冲击能量，砂磨并去除受体血管壁内膜层内部的钙。CSI动脉粥样斑块去除术系统和方法通常增加钙化闭塞的顺应性。这通过与非动脉粥样斑块去除术相比，动脉粥样斑块切除术后需要较低的充气压力的充气球囊来确认。然而，当钙存在于血管壁内、即不位于血管腔内时，CSI动脉粥样斑块去除术系统和方法仍然可以使用辅助扩张球囊来改善闭塞处的内腔直径增益。此外，我们提供以下专利和申请的公开内容，每个专利和申请都被指派给心血管系统股份有限公司(CardiovascularSystems,Inc.)，并且其全部内容并入本文中，每个专利和申请都可以包括可以利用本公开的主题的各种实施例使用的系统、方法和/或设备：美国专利6,295,712，“旋转式动脉粥样斑块去除设备(ROTATIONALATHERECTOMYDEVICE)”；美国专利6,494,890，“偏心旋转式动脉粥样斑块去除设备(ECCENTRICROTATIONALATHERECTOMYDEVICE)”；美国专利6,132,444，“用于动脉粥样斑块去除设备的偏心传动轴及其制造方法(ECCENTRICDRIVESHAFTFORATHERECTOMYDEVICEANDMETHODFORMANUFACTURE)”；美国专利6,638,288，“用于动脉粥样斑块去除设备的偏心传动轴及其制造方法(ECCENTRICDRIVESHAFTFORATHERECTOMYDEVICEANDMETHODFORMANUFACTURE)”；美国专利5,314,438，“用于旋转式动脉粥样斑块去除术的研磨传动轴设备(ABRASIVEDRIVESHAFTDEVICEFORROTATIONALATHERECTOMY)”；美国专利6,217,595，“旋转式动脉粥样斑块去除设备(ROTATIONALATHERECTOMYDEVICE)”；美国专利5,554,163，“动脉粥样斑块去除设备(ATHERECTOMYDEVICE)”；美国专利7,507,245，“具有研磨冠的旋转式血管成形术设备(ROTATIONALANGIOPLASTYDEVICEWITHABRASIVECROWN)”；美国专利6,129,734，“具有径向可扩张的原动机联轴器的旋转式动脉粥样斑块去除设备(ROTATIONALATHERECTOMYDEVICEWITHRADIALLYEXPANDABLEPRIMEMOVERCOUPLING)”；美国专利申请11/761,128，“用于高速旋转式动脉粥样斑块去除设备的偏心研磨头(ECCENTRICABRADINGHEADFORHIGH-SPEEDROTATIONALATHERECTOMYDEVICES)”；美国专利申请11/767,725，“用于打开闭塞病变的系统、设备和方法(SYSTEM,APPARATUSANDMETHODFOROPENINGANOCCLUDEDLESION)”；美国专利申请12/130,083，“用于高速旋转式动脉粥样斑块去除设备的偏心研磨元件(ECCENTRICABRADINGELEMENTFORHIGH-SPEEDROTATIONALATHERECTOMYDEVICES)”；美国专利申请12/363,914，“用于具有横向移位的质心的动脉粥样斑块去除设备的多材料研磨头(MULTI-MATERIALABRADINGHEADFORATHERECTOMYDEVICESHAVINGLATERALLYDISPLACEDCENTEROFMASS)”；美国专利申请12/578,222，“具有预弯曲传动轴的旋转式动脉粥样斑块去除设备(ROTATIONALATHERECTOMYDEVICEWITHPRE-CURVEDDRIVESHAFT)”；美国专利申请12/130,024，“用于高速旋转式动脉粥样斑块去除设备的偏心研磨和切割头(ECCENTRICABRADINGANDCUTTINGHEADFORHIGH-SPEEDROTATIONALATHERECTOMYDEVICES)”；美国专利申请12/580,590，“用于高速旋转式动脉粥样斑块去除设备的偏心研磨和切割头(ECCENTRICABRADINGANDCUTTINGHEADFORHIGH-SPEEDROTATIONALATHERECTOMYDEVICES)”；美国专利申请29/298,320，“旋转式动脉粥样斑块去除设本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗血管中至少部分钙化的闭塞的方法，包括：提供可充气球囊；提供与可充气球囊可操作地连通的流体贮存器；以及提供压力控制器，其与所述流体贮存器可操作地通信，并适于在压力脉冲周期序列内将流体从所述流体贮存器递送到球囊；执行包括压力脉冲周期序列的球囊充气和球囊放气序列，所述序列中的每个压力脉冲周期包括以下预定参数，这些参数将不会使血管非弹性变形：至少一种压力波形类型；至少一个压力幅值；压力脉冲周期；压力脉冲周期开始时的压力速率；以及连续压力脉冲周期之间的减压周期，其中，所述至少一个压力幅值在每个连续的压力脉冲周期内随时间增加并且在所述压力脉冲周期序列内进一步增加。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.03 US 62/441,796;2018.01.02 US 15/859,9611.一种治疗血管中至少部分钙化的闭塞的方法，包括：提供可充气球囊；提供与可充气球囊可操作地连通的流体贮存器；以及提供压力控制器，其与所述流体贮存器可操作地通信，并适于在压力脉冲周期序列内将流体从所述流体贮存器递送到球囊；执行包括压力脉冲周期序列的球囊充气和球囊放气序列，所述序列中的每个压力脉冲周期包括以下预定参数，这些参数将不会使血管非弹性变形：至少一种压力波形类型；至少一个压力幅值；压力脉冲周期；压力脉冲周期开始时的压力速率；以及连续压力脉冲周期之间的减压周期，其中，所述至少一个压力幅值在每个连续的压力脉冲周期内随时间增加并且在所述压力脉冲周期序列内进一步增加。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述压力脉冲周期序列内的每个连续压力脉冲周期的压力脉冲周期包括恒定时间周期。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述压力脉冲周期序列内的每个连续压力脉冲周期的压力脉冲周期包括可变时间周期。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述压力脉冲周期序列内的每个连续压力脉冲周期的压力脉冲周期随时间增加。5.根据权利要求1所述的方法，其中连续的压力脉冲周期之间的减压周期包括恒定的时间周期。6.根据权利要求1所述的方法，其中连续压力脉冲周期之间的减压周期包括可变的时间周期。7.根据权利要求1所述的方法，其中连续压力脉冲周期之间的减压周期包括在所述压力脉冲周期序列内增加的时间周期。8.根据权利要求1所述的方法，其中至少一种波形类型在每个压力脉冲周期内或在所述压力脉冲周期序列内不改变。9.根据权利要求1所述的方法，其中至少一种波形类型确实在所述压力脉冲周期序列内的至少一个压力脉冲周期内改变。10.根据权利要求1所述的方法，其中在所述压力脉冲周期序列内的每个压力脉冲周期开始时的压力速率是恒定的，并且在压力脉冲周期之间不改变。11.根据权利要求1所述的方法，其中在所述压力脉冲周期序列内的每个压力脉冲周期开始时的压力速率随着每个连续的压力脉冲周期而增加。12.一种治疗血管中至少部分钙化的闭塞的方法，包括：提供可充气球囊；提供与可充气球囊可操作地连通的流体贮存器；以及提供压力控制器，其与所述流体贮存器可操作地通信，并适于在压力脉冲周期序列内将流体从所述流体贮存器递送到所述球囊；执行包括所述压力脉冲周期序列的球囊充气和球囊放气序列，所述序列中的每个压力脉冲周期包括以下预定参数，这些参数不会使血管非弹性变形：至少一种压力波形类型；至少一个压力幅值；压力脉冲周期；压力脉冲周期开始时的压力速率；以及连续压力脉冲周期之间的减压周期。其中，所述至少一个压力幅值在包括压力脉冲周期序列的每个压力脉冲周期内增加。13.根据权利要求12所述的方法，其中所述压力脉冲周期序列内的每个连续压力脉冲周期的压力脉冲周期包括恒定时间周期。14.根据权利要求12所述的方法，其中所述压力脉冲周期序列内的每个连续压力脉冲周期的压力脉冲周...

【专利技术属性】
技术研发人员：维克托·L·舍恩勒，
申请(专利权)人：心血管系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US